1 / 26

Anders Kjaeldgaard Docent, överläkare, Kvinnokliniken, Huddinge Karolinska Universitetssjukhuset

Nöjda, men sällan torra patienter efter maximal minimalinvasiv inkontinenskirurgi – Periuretral injektionsbehandling med Zuidex versus ”the golden standard”, mitturetraslyngplastiken TVT. . Anders Kjaeldgaard Docent, överläkare, Kvinnokliniken, Huddinge Karolinska Universitetssjukhuset.

chiara
Download Presentation

Anders Kjaeldgaard Docent, överläkare, Kvinnokliniken, Huddinge Karolinska Universitetssjukhuset

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Nöjda, men sällan torra patienter efter maximal minimalinvasiv inkontinenskirurgi – Periuretral injektionsbehandling med Zuidex versus ”the golden standard”, mitturetraslyngplastiken TVT. Anders Kjaeldgaard Docent, överläkare, Kvinnokliniken, Huddinge Karolinska Universitetssjukhuset

  2. Zuidex versus TVT TVT • Slynga runt urinrör • Blåsperforationsrisk 3% • 20-30 min op.tid • Lokalbedövn med adrenalin. Ej på OPV mott • Cystoskopi ZUIDEX • Bulkmedel placeras i urinrörsväggen • 10-15 min optid • Endast bedövningsgel • Smart instrument för inj

  3. Important OutcomesViews of Patients, Nurses and Surgeons (Tincello DG Int Urogyn J 2002;13:96)

  4. Periuretral injektionbehandling • ”Hopplösa” fall -Upprepad/misslyckad kirurgisk behandling -Högriskpatienter vad avser operation • Patientönskemål -Alternativ behandling till op -Minimal invasivitet -Rädd för operation

  5. Zuidex® • Väl etablerad inom plastikkirurgi -Bulkmedel (antirynkmedel, läppförstoring) -Dextonomer/stabiliserad hyaluronsyra • Väl etablerad inom urologi -Urinledarreflux hos barn • Första RCT för ansträningsinkontinens publicerad 2001 - >90% nöjda patienter -Reduktion av läckagemängd med dryga 70% -Komplikationer milda, främst övergående vattenkastningsproblem

  6. Zuidex® -Försäljningssuccé • Smidigt, lätthanterligt injektionsinstrument • Kan utföras på vanlig öppenvårdmottagning • Ej cystoskopi • Upprepad beh efter 3 mån vid beh.svikt • Enstaka pseudocystor (sterila abscesser < 2cm) rapporterade i RCT 2005 -Mindre injektionsvolymen -Nytt injektionsinstrument för optimal placering -Erbjudan om företagskontrollerad databas

  7. Det nationella kvalitetsregistret för inkontinenskirurgi (Inkontop) • Ett av sex (del)register i Gynop • Gemensamma variabler i alla delregister • Registerspecifika variabler • Mycket likt prolapsregistret • Start jan 2006 • Redan >60% täckning av alla inkontinensop

  8. Det nationella kvalitetsregistret för inkontinenskirurgi (Inkontop) • Läkare registrerar vårdrelaterade data • Patient registrerar symptom, resultat, komplikationer via enkät med samma frågor -preoperativt samt 2 och 12 mån postop • Läkare justerar komplikationsuppgifter

  9. Zuidex® i Inkontinentop • Redan 1½ år efter start: Anmärkningsvärt sämre behandlingsresultat • Minisymposium planeras i Gynop.s regi Främste kliniska förespråkare deltar Vi vill ha alla kort på bordet! • Företaget lämnar ut databasen endast för KS Databasen amatörmässigt uppbyggd Behandlingsresultat etc i textfiler! 40 timmars rekonstruktionsarbete

  10. Behandlingsresultat (1år)Zuidex, TVT, transobturatoriska op • Alla 3 metoderna mättes med samma måttstock • Zuidex sämst i klassen (all time high significans)

  11. Urinläckagefrekvens 2 månader postoperativt relaterad till operationsmetod Chi2: P = 0.032* 72% inkontinenta

  12. Zuidexpat är inte alls nöjda!(med det lilla som de fick) • Gynopdata • 17 pat • 2 &12 mån • Försämring över tid • 1 utav 4 är missnöjda

  13. Nöjd och inkontinent! • Endast 19% av de inkontinenta efter TVT är nöjda • Men 69% inkontinenta är nöjda efter ZUIDEX! Behandlingsresultat

  14. Databasen för Karolinska Unversitetssjukhuset, Huddinge • Hela Zuidex® databasen fick vi inte! • Ytterligare exempel på nödvändigheten av att alla kliniska databaser inklusive RCT alltid ägs och kontrolleras av sjukvården

  15. Zuidex – Material & metod • 180 konsekutiva Zuidexbehandlade patienter • Behandling efter ”informed concept” och acceptans att delta i studien • Kontroll efter 3, 12 & 24 mån • Kvantitativ inkontinenstest vid varje besök -Provokationstest enl ICS • 22 pat (12,2%) missades vid första kollen • Telefonintervju av ”drop-outs”

  16. Effekt av första Zuidexbeh. • Signifikant minskning av läckagemängden med 24% (Wilcoxon: P=0.003**) • Medianvärdet minskar från 25g till 16g

  17. Zuidex – Behandlingsresultat - 6 utav10 läcker klart mindre • 1 utav 4 får rejäl ök- ning av urin- läckaget (kvot >1,2)

  18. Zuidex – Behandlingsresultat 1 av 4 blir torr! 45% blir mycket bättre/torra! • Men 25% blir sämre

  19. Komplikationer efter första Zuidexinjektion (n=158) • Urinretention kräver normalt bara ett par dagars RIK (max 1 vecka KAD) • Pseudocystor punkteras ofta (max 3 ggr). Ibland expektans

  20. Effekt av 2:a Zuidex beh. • Medelläckage före 49,0 g och efter 25,1g • Medianläckage före 34 g och efter 7g • Högsignifikant effekt (chi2: p=0,001***)

  21. Resultat av 2:a Zuidexinj De nöjda kommer inte till efterkontrollen (3 mån)

  22. När göra 2:a Zuidexinj? • 40% får 2:a beh redan innan 3 mån pga otillräcklig eller försämrad effekt! • Ytterligare 20% inom de första 6 mån • 25% får 2:a beh efter 1år

  23. Zuidex framtida roll* • Vilka patienter är lämpliga för Zuidex? • Endast de som ej lämpliga för annan op? • Alla som vill? NEJ, selekterad, välinformerad pat • Vilken preop inform till pat? - 25% blir sämre! Effekt avtar över tid. 10 % risk för pseudocysta. Urarg bör rekommendera standardinform. • Vem ska utföra Zuidexbeh? • Endast experter med stor erfarenhet? • urogynekologer? • Utbildning? • Årlig volym? ______________________________________________________________________________________________________________________________________ • *Diskussionssammanfattning med röd text

  24. Specialitetsrådet för reproduktion (f.d. SPESAK) Införande Ny användare ska utbildas av erfaren Teori, auskultation & praktisk del Korrekt patientinformation Sämre behandlingsresultat än slyngplastik Kortare varaktighet Ställen med all kompetens runt inkont.beh. - uroterapeut & inkontinenskirurgi Sufficient volym - 40 behandlingar årligen Konklusion: Endast beh på tre stora sjukhus Inga behandlingar i privat regi! Zuidex- och Bulkamidbehandling Införandeinom SLL

  25. Centralisering av Zuidexinj.beh? Behandlingsresultaten för de 7 läkarna i Gynopregistret (n=29) är nästan identiska med Huddingestudien (n=66)

  26. Konklusion • Även med låg täckningsgrad (30%) kan behandlingsmetod med suboptimalt resultat identifieras • Öppen konstruktiv diskussion med metodanhängare bättre än konfrontation • Registerdata och data från kliniska studier komplementära, ej konträra • Kvalitetsregisterrollen: Hellre katalysator än polis.

More Related