SFS-opas 9 Eurooppalaisen standardisoinnin perustiedot Suomen Standardisoimisliitto SFS

1. SFS-opas 9Eurooppalaisen standardisoinnin perustiedotSuomen Standardisoimisliitto SFS Päivitetty 1.7.2013

2. Standardisoinnin periaatteita • Standardisointi on kaikille avointa • Standardisointi on julkista • Kaikki olennaiset osapuolet voivat osallistua standardisointiin • Standardit ovat vapaaehtoisia • Näillä periaatteilla laadittujen standardien noudattamista voivat viranomaiset edellyttää päätöksissään

3. Länsi-Euroopan standardisoimisjärjestöt • CEN - European Committee for Standardization • CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization • ETSI - European Telecommunications Standards Institute Päivitetty 13.12.2011

4. Wienin sopimus • Yhteistyösopimus CENin ja ISOn välillä • Hyväksyttiin Wienissä 1991 • Tavoite päällekkäistyön vähentäminen • Keinot: Työtä voidaan siirtää CENistä ISOon ja ISOsta CENiin, toisen järjestön edustajat pääsevät tarkkailijoiksi toisen kokouksiin, standardiehdotuksesta voidaan äänestää samanaikaisesti kummassakin järjestössä

5. ISO-standardi samalla EN ISO -standardiksi • Aloite (NP) • Työluonnos (WD) • Komitealuonnos (CD) • Standardiehdotus (DIS, prEN ISO) • Lopullinen standardiehdotus (FDIS, FprEN ISO) • Valmis standardi (ISO, osa samalla EN ISO) • Vapaaehtoinen kansallinen vahvistaminen (SFS-ISO, DIN-ISO jne.) • Pakollinen kansallinen vahvistaminen EU- ja Efta-maissa, jos samalla EN-standardi (SFS-EN ISO)

6. Kaupan tekniset esteet • = Kansainvälisen kaupan esteet, jotka johtuvat tuotteisiin eri maissa kohdistuvista määräyksistä ja vaatimuksista • Voivat koskea tuotteiden ominaisuuksia, merkitsemistä, pakkaamista, valmistusta, annettavia tietoja, testaamista, tarkastamista, varmentamista ja hyväksymistä • Voivat olla teknisiä määräyksiä, standardeja tarkastusmenetelmiä

7. Keinot kaupan teknisten esteiden poistamiseksi EU:ssa • Vastavuoroinen tunnustaminen 1983 • Tietojenvaihto standardeista 1983 • Uusi lähestymistapa 1985 • Vaatimustenmukaisuuden osoittaminen 1989 • Uusitut säädökset 2008 • Asetus eurooppalaisesta standardisoinnista 2013 Päivitetty 1.7.2013

8. Valkoinen kirja • EU:n sisämarkkinaohjelma • Sisämarkkinoilla tavarat, palvelut, pääoma ja ihmiset voivat liikkua vapaasti yli kansallisten rajojen. • Tavoitteen saavuttamiseksi on poistettu fyysisiä, teknisiä ja verotuksellisia esteitä • Sisämarkkinaohjelma on pääosin toteutettu.

9. Yhtenäistämisasiakirja • Single Act • Voimaan heinäkuussa 1987 • Tärkeimmät uudistukset: • määräenemmistöpäätöksen käyttöönotto etenkin yhteismarkkinoiden toteuttamista koskevissa kysymyksissä • direktiivien lähtökohdaksi korkea turvallisuustaso

10. Uuden lähestymistavan periaatteet • Yhteisöharmonisointia vaativat alat valikoidaan entistä tarkemmin eli kaikkea kansallista lainsäädäntöä ei yhtenäistetä. • Direktiiveissä vain oleelliset terveyttä ja turvallisuutta koskevat vaatimukset. • Tekniset ratkaisut, jotka täyttävät direktiivien vaatimukset, esitetään eurooppalaisten standardisoimisjärjestöjen ns. yhdenmukaistetuissa standardeissa. • Standardit eivät ole velvoittavia, vaan säilyttävät vapaaehtoisen luonteen. Valmistaja voi poiketa yhdenmukaistetusta standardista, mutta hänen on tällöin osoitettava, että tuote täyttää direktiivien vaatimukset. • Viranomaisten on oletettava, että yhdenmukaistettujen standardien mukaan valmistettu tuote täyttää oleelliset turvallisuusvaatimukset.

11. Koneet Sähkölaitteet Kaasulaitteet Radio ja telepäätelaitteet Henkilönsuojaimet Painelaitteet Rakennustuotteet Mittauslaitteet Lääkinnälliset laitteet Huviveneet Hissit Laivavarusteet Räjähdysaineet Ilotulitteet Lelut Kuumavesikattilat Köysiratalaitteistot Uuden lähestymistavan direktiivit Päivitetty 21.8.2007

12. Yhdenmukaistetut standardit (CEN) • Eniten CENin yhdenmukaistettuja standardeja liittyy koneisiin ja rakennustuotteisiin • Henkilönsuojaimista, painelaitteista sekä terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista on myös paljon yhdenmukaistettuja standardeja Päivitetty 20.6.2012

13. Yhdenmukaistetut standardit (CENELEC, ETSI) • Eurooppalainen sähköalan standardisoimisjärjestö CENELEC laatii lähinnä pienjännitedirektiiviin ja sähkömagneettisen häiriönsiedon direktiiviin liittyviä standardeja • Ylivoimaisesti eniten standardeja liittyy pienjännitedirektiiviin • Eurooppalainen telealan standardisoimisjärjestö ETSI laatii radio- ja telepäätelaitedirektiiviin sekä sähkömagneettisen häiriönsiedon direktiiviin (EMC) liittyviä standardeja

14. CENin organisaatio Vuosikokous (AG) - 33 jäsenjärjestöä Hallitus (CA) Tekninen valiokunta (BT) CACC EP Ulkosuhteet CACC FIN Talousasiat Sektoritoiminta BT/TCMG Tekniset komiteat (TC) Työryhmät (WG) Päivitetty 20.6.2012

15. Lyhenteitä • EN - eurooppalainen standardi • SFS-EN - suomalaiseksi standardiksi vahvistettu eurooppalainen standardi • TS - tekninen spesifikaatio • TR - tekninen raportti • CWA - CWA-dokumentti • prEN - ehdotus EN-standardiksi • PQ - Primary Questionnaire • UAP - Unique acceptance procedure

16. Standardien laadinta ja kansallinen vahvistaminen • Kyselymenettely - Questionnaire procedure • Komiteamenettely - Technical Committee procedure • UAP - Unique acceptance procedure

17. Standardien laadinta CENissä • Aloite kansallisilta jäseniltä, eurooppalaisilta organisaatioilta, EU:lta tai Eftalta • BT hyväksyy työkohteen • Laadinta • Lausuntovaihe • Lopullinen ehdotus • Äänestysvaihe • Valmis EN

18. Äänimäärät CENin lopullisessa äänestyksessä EU • Ranska, Saksa, Italia, Iso-Britannia 29 • Espanja, Puola 27 • Romania 14 • Alankomaat 13 • Belgia, Kreikka, Portugali, Tsekki, Unkari 12 • Bulgaria, Itävalta, Ruotsi 10 • Irlanti, Suomi, Tanska, Liettua, Slovakia 7 • Luxemburg, Slovenia, Viro, Kypros, Latvia 4 • Malta 3 KAIKKIAAN 405 EFTA • Sveitsi 10 • Norja 7 • Islanti 3 MUUT • Kroatia 7 • Turkki 29 • Makedonia (FYROM) 4 Päivitetty 20.6.2012

19. Hyväksyminen äänestyksessä - 1 • Puolesta äänestäneiden jäsenten lukumäärän tulee olla suurempi kuin vastaan äänestäneiden • Tämän lisäksi hyväksyminen edellyttää, että 71% tai enemmän annetuista painotetuista äänistä on puolesta.

20. Hyväksyminen äänestyksessä - 2 • Jos ehdotus hylätään, lasketaan äänet vain ETA-maiden osalta edellä kuvatulla tavalla. • Jos ehdotus tällöin tulee hyväksytyksi, se on voimaansaatettava kaikissa ETA-maissa ja niissä ETAn ulkopuolisissa maissa, jotka ovat äänestäneet puolesta.

21. Kokemuksia osallistumisesta CENin työhön • Ainoa mahdollisuus vaikuttaa standardien valmisteluun on osallistuminen teknisten komiteoiden ja työryhmien kokouksiin. • Kun informaatio saadaan välittömästi, selviävät myös kompromissien taustat. • Asioiden kansallinen käsittely on mahdollista heti kokouksen jälkeen jos siihen on osallistuttu. Muuten voidaan asioita käsitellä vasta pöytäkirjojen saavuttua.

22. CEN nopeuttaa standardien tekoa • Vuonna 2002 CEN päätti, että standardien tulisi valmistua kolmessa vuodessa • Erityisluvalla aikaa voidaan pidentää enintään 4 vuoteen 6 kuukauteen • Standardiehdotus on lähetettävä lausunnolle 15 kuukauden kuluttua työn aloittamisesta • Lausunnolle lähettämisen jälkeen standardin tulisi valmistua 21 kuukauden kuluessa

23. Standardien laadinta nopeutunut Vuonna 2011 valmistuneiden CENin standardien laadinta oli kestänyt keskimäärin runsaat kaksi vuotta. Vuonna 2005 aikaa meni keskimäärin lähes kuusi vuotta.

24. Suomen Standardisoimisliitto SFS Toimisto: Malminkatu 34, Kamppi Postiosoite: PL 130, 00101 HELSINKI Puhelin: 09 149 9331 (vaihde) Tietopalvelu: 09 1499 3455 Myynti: 09 1499 3353 Faksi: 09 146 4925 Sähköposti: sfs@sfs.fi Nettisivut: www.sfs.fi Verkkokauppa: http://sales.sfs.fi