PROGRAMA DE INFLUENZA Oficina REGIONAL CDC - CAP

1. PROGRAMA DE INFLUENZA Oficina REGIONAL CDC - CAP Simposio sobre la integración de la ética en la planificación de la influenza y otras emergencias sanitarias Luis Bonilla Vargas, MD, MPH, MSc, PhD Oficina Regional de CDC CAP - Equipo de Influenza CoAg UVG-CDC

2. OBJETIVOS de la presentación • Presentar el Programa de Influenza de CDC CAP • Presentar los proyectos realizados por el Programa de Influenza CDC CAP. • Detallar los aspectos éticos involucrados en algunos proyectos del Programa de Influenza CDC CAP.

3. Marco conceptual de CDC-CAP Plan Estratégico: Coordinate CDC Activities Public Health Capacity Building Epidemiologic Surveillance CDC-CAP Public Health Research Health emergency and outbreak support Regional Networks Prioridades 2006-2010: • Fortalecerlascapacidades en SP en Guatemala y AC • Desarrollarinvestigaciones en SP mediante el CoAg CDC-CAP/UVG • Fortalecerlasredes de epidemiología regional y los sistemas de información

4. Respuesta y Vigilancia en SaludPública Programa de Influenza GDD Centro de Respuesta • Investigación y Respuesta a brote • Vigilancia (Epidemiología y Laboratorio) • Generación de evidenciaen SP • Entrenamiento • Trabajo en redes • Monitorizarla influenza y susriesgosasociados • Disminución del impacto global de la influenza estacional y pandemicas

5. Mecanismos y socios • Ministerios de Salud • Implemetación de projectos AcuerdosCooperativos: UVG, TEPHINET, COMISCA • Sociosestratégicos (universidades, centros de investigación, agencias, etc.)

6. Capacidades en Influenza • Asistenciatécnica a los MdS • Soporte a la vigilancia de influenza • Soporte en RR ante brotes • Entrenamiento de recursoshumanos • Evaluación de programas e intervenciones • Investigación en influenza

7. PROYECTOS 2010 - 2011

8. PROYECTOS 2010 - 2011

9. Encuesta de hogares sobre utilización de servicios de salud

10. Consentimiento informado • Su propósito es informar al responsable del hogar sobre los objetivos de la entrevista y solicitarle la participación voluntaria del hogar. • El consentimiento es obtenido de manera escrita y se dejará una copia del consentimiento y los datos de contacto para preguntas. • No se pagó por participación.

11. Privacidad • La encuesta no requiere identificación personal. • El primer nombre de cada miembro de la familia, es usado durante la entrevista para identificarlos. • Se asignarán códigos de identificación: dos primeros dígitos representan la municipalidad, los siguientes tres el segmento (urbano) o cantón (rural), los siguientes tres para el número de casa y los últimos dos para identificar a cada miembro del hogar.

12. Confidencialidad de los datos • Se mantendrá la confidencialidad de los datos personales de las encuestas, de historias clínicas, registros de vacunación, etc. • Las Bases de Datos se mantendrán en la Unidad de Investigación responsable de la investigación. • Solo los investigadores tienen acceso a los datos.

13. Riesgos y beneficios RIESGOS • No existen riesgos físicos (daños) para entrevistados. • No se ejecutaran procedimientos ni recolectarán especímenes de laboratorio. BENEFICIOS • Podría considerarse beneficio los casos (ETI/IRAG) que son referidos a un centro de salud. • La información obtenida servirá para complementar la información de la vigilancia, determinar la carga de enfermedad, retroalimentar al MdSsobre las prácticas de utilización de servicios de salud y las intervenciones de salud pública.

14. Vigilancia de la Incidencia, carga de enfermedad y factores de riesgo para ETIcohortes de población de américacentral

15. Consentimiento INFORMADO • Su propósito es informar al responsable del hogar sobre los objetivos de la entrevista y solicitarle la participación voluntaria del hogar. • El consentimiento informado es escrito y firmado por el representante de la familia para realizar visitas y seguimiento telefónico y presencial. • En caso de personas analfabetas se leerá el documento y se corrobora mediante la huella digital y firma de testigos. • Se entrega una copia del consentimiento informado con los datos de contacto de los investigadores. • No se pagó por participación.

16. Asentimiento de la familia • Adicionalmente, se solicitará el asentimiento verbal individual de cada integrante del hogar (para los menores, el padre o tutor provee el consentimiento verbal). • Si algún miembro del hogar no estuviera presente en el momento de la primera visita, el procedimiento se realiza en las siguientes visitas.

17. DERECHO A RENUNCIAR • Los investigadores y los trabajadores de campo responderán cualquier pregunta, resaltando la participación voluntaria, y que esta puede ser detenida en cualquier momento sin ningún tipo de penalidad.

18. POBLACIONES VULNERABLES • Se incluirán niños, mujeres embarazadas, y población con factores de riesgo, condiciones crónicas subyacentes, población indígena; siempre que cumplan los criterios del protocolo. • Este estudio no incluye fetos, prisioneros, ni población institucionalizada por las dificultades para identificar sus redes de transmisión. • No se prescribirá medicamentos en relación a las condiciones de salud de las personas en los hogares participantes.

19. Confidencialidad de los datos • Todos los registros de los participantes y archivos electrónicos se conservarán de forma confidencial, durante y después del estudio. • La confidencialidad de los datos será protegida usando procedimientos diversos como: • Se asignan códigos compuestos a los hogares y a los individuos. • Los individuos en el hogar se identifican con los primeros nombres (no los apellidos). • Los encuestadores no conservan copia de la encuesta. • Los datos electrónicos son almacenados en bases de datos protegida con contraseña con acceso solo a los investigadores.

20. RIESGOS Y COMPENSACIONES • No existen riesgos (físicos, psicológicos, financieros, legales o de otra índole) asociados ni derivados de la participación. • Las muestras de hisopados nasales y faríngeos conllevan un riesgo mínimo. • Las familias participantes no incurrirán en gastos. • Todos las subpoblaciones de riesgo para influenza son aconsejadas sobre los beneficios y necesidad de vacunación y referidas al servicio de salud. • Este estudio no ofrece indicaciones ni tratamiento, todo ello es efectuado por los servicios de salud.

21. EVENTOS ADVERSOS • No se espera que suceda ninguna complicación adversa. • Esta investigación es un estudio epidemiológico descriptivo, no incluye ensayos clínicos ni intervenciones experimentales.

22. BENEFICIOS • Los participantes no recibirán beneficios directos por su participación. • Cuando ocurren complicaciones por influenza, se aconsejará acudir al centro de salud. • Los resultados de este estudio permiten mejorar la vigilancia epidemiológica de influenza, y las actividades de prevención y control.

23. Graciaspor la atención