150 likes | 305 Views
Külső minőségi kontroll a hemosztázis laboratóriumban Thrombophilia vizsgálatok. Európai nemzetközi körkontroll rendszerek. ECAT Foundation: External quality assessment programme in haemostasis and thrombosis www.ecat.nl Központ: Leiden, Hollandia Résztvevő laboratóriumok száma: 815
E N D
Külső minőségi kontroll a hemosztázis laboratóriumban Thrombophilia vizsgálatok
Európai nemzetközi körkontroll rendszerek ECAT Foundation: External quality assessment programme in haemostasis and thrombosis www.ecat.nl Központ: Leiden, Hollandia Résztvevő laboratóriumok száma: 815 UK NEQAS: UK National External Quality Assesment Shemes www.ukneqasbc.org Központ: Sheffield, Nagy-Britannia Résztvevő laboratóriumok száma: 355 (thrombophilia)
Minta küldés/eredményközlés ECAT NEQAS Évente 6 alkalommal válogatott tesztek (thrombophilia 4x) Web, vagy papír alapú eredményközlés Évente 4 alkalommal teljes panel Web, vagy papír alapú eredményközlés Az értékelés módja cél (konszenzus) érték = median (kieső értékekre nem érzékeny) median - total vs. median - módszerspecifikus (n>20) NEQAS ECAT mean, CV (%), range, z-score: kis mintaszám, nem Gaussi eloszlás esetén is (eredmény-mean)/SD (elfogadható 2-ig) “ranked grading system”: mediántól való %-os eltérés megállapítása után quantilisekbe sorolás
UK NEQAS “ranked grading system” 50% 10% 10% 5% 5% 5% 5% 5% 5% target a A B C e d c b D E A laboratórium teljesítményének megítélése: “outwith consensus”ha: C ( c )+E ( e ) vagy D (d)+E (e) vagy 2x D (d) / E (e) “persistent outwith consensus” ha: 2x “outwith consensus”
Aktivitás Minden laboratórium kromogén tesztet alkalmaz, ezen belül: Módszertani besorolás: anti IIa antiXa (bovin trombin) n /CV (ECAT) 168/7.3% 93/8.1% n /CV (NEQAS) 174/7.9% 164/8.2% Antigén Legtöbben az immunturbidimetria/immunnefelometria elvén alapuló módszert alkalmazzák, de van ELISA és immundiffúzió is. Résztvevők száma kevés: 55 (ECAT) 32 (NEQAS) Antitrombin III
ProteinC A kereskedelmi forgalomban lévő módszerek között jó összhang. Aktivitás Módszertani besorolás: kromogén teszt alvadási teszt n /CV (ECAT) 218/6.0% 76/8.8% n /CV (NEQAS) 308/11.7% 25/12.4% A két módszer általában jó egyezést mutat. Antigén Résztvevők száma 79 (ECAT), ebből 95% ELISA, CV 9.2% Résztvevők száma 36 (NEQAS), ebből 98% ELISA, CV 20.5% (de 3 labor meg nem nevezett módszerrel erősen alámér)
Protein S Még mindig sokan mérnek total PS antigént Szabad protein S antigén
Protein S funkcionális teszt NEQAS A különböző módszerek által mért eredmények között szignifikáns különbségek!!!
Lupus anticoagulans Final conclusion
Antikardiolipin antitestek -az IgA meghatározás evidencia hiányában nem javasolt! -standardizáció komoly problémákkal küzd -a 2-GPI meghatározás hasonló helyzetben van