La st rilisation en pratique lib rale

1. La stérilisation en pratique libérale Monica Attinger - infirmière HPCI Neuchâtel - 1er septembre 2005

2. Plan Dysfonctionnements observés lors d’audits Objectifs de la stérilisation Bases légales Architecture des locaux Evaluation des besoins

3. Dysfonctionnements observés Stérilisation des tubulures considéré un DM qui n ’a subi qu ’un nettoyga/désinfection Pas de gestion des dates de péremptionStérilisation des tubulures considéré un DM qui n ’a subi qu ’un nettoyga/désinfection Pas de gestion des dates de péremption

4. Restérilisation de DM à usage unique Considérer comme stérile un DM qui n’a subit qu’un lavage manuel Utilisation de DM périmés Utilisation de produits inadéquats (liquide vaisselle utilisé comme détergent /désinfectant, éponges, brosses, ...) Dysfonctionnements observés

5. Dysfonctionnements observés Pas de matériel protection à disposition du personnel Local multifonctionnel (bureau, vidoir, salle de détente, ….) Pas de contrôles (Bowie Dick, indicateurs de passage, …) Pas de validatons internes / externes Pas de gants de lunnettes et de surblouses pour la prise en charge du matériel après uitlisationPas de gants de lunnettes et de surblouses pour la prise en charge du matériel après uitlisation

6. Dysfonctionnements observés Local sans séparation zone sale et zone propre Pas de traçabilité Eau et air utilisés non maîtrisés Stockage non conforme Personnel non formé A rappeler qu ’à des T°C SUP à 45°c l ’eau fixe les protéines POUR CE QUI EST de la stérilisation à la vapeur d ’eau saturé, la qualité de l ’eau à utilisé doit rèpondre au x critères tels décrits dans la norme 285 l ’utilisation d ’eau déminéralisée facilite le séchage des DM Souvent pas de ventililation A rappeler qu ’à des T°C SUP à 45°c l ’eau fixe les protéines POUR CE QUI EST de la stérilisation à la vapeur d ’eau saturé, la qualité de l ’eau à utilisé doit rèpondre au x critères tels décrits dans la norme 285 l ’utilisation d ’eau déminéralisée facilite le séchage des DM Souvent pas de ventililation

7. Objectifs d’une stérilisation Supprimer tout risque infectieux attribuable à un DM lors de son utilisation Assurer sa fonctionnalité et sa disponibilité

8. Responsabilité des utilisateurs Les établissements sanitaires et les cabinets médicaux doivent répondre aux exigences d’hygiène, de qualité et de sécurité des soins Une stérilisation sûre des dispositifs médicaux est primordiale tant à l’hôpital qu’en cabinet médical pour réduire le risque d’infections nosocomiales. Règlement du 10 septembre 2003 concernant l ’exercice des professions de la santé ( chapitre 2 art7)Règlement du 10 septembre 2003 concernant l ’exercice des professions de la santé ( chapitre 2 art7)

9. Références légales Loi fédérale sur la responsabilité du fait des produits Loi sur les produits thérapeutiques (LPth) Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim)

10. Ordonnance sur la prévention de la maladie de Creutzfeldt-Jakob lors des interventions médico-chirurgicales (OMCJ) Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux Norme EN 13060 - Stérilisation de dispositifs médicaux - Petits stérilisateurs à la vapeur d’eau Références légales

11. Principes de base Toujours privilégier l’utilisation de matériel à usage unique en respectant les dates de péremption, les conditions de stockage, le mode d’emploi. Toujours traiter le matériel à usage multiple le plus rapidement possible après utilisation (biofilm) et selon les recommandations du fabricant (fournisseur).

12. La stérilisation : généralités

13. Elle englobe toutes les opérations de retraitement des dispositifs médicaux à usage multiple et après utilisation soit: la pré désinfection (décontamination) le lavage manuel ou en machine le séchage et le contrôle des DM le conditionnement la stérilisation les contrôles, le stockage

15. Architecture de la zone de stérilisation Démarcation de 2 zones dans le local de stérilisation: 1 zone sale 1 zone propre Ces zones seront délimitées et organisées de manière à permettre la « marche en avant »des DM du plus sale au plus propre

16. Architecture de la zonede stérilisation Local fermé et strictement dédié à cette tache et dont l’accès est réservé au personnel habilité Maîtrise de l’air, chaleur/humidité, de l’eau

17. Architecture et entretiende la zone Surfaces horizontales et verticales lisses et d’entretien aisé Mobilier en matériaux d’entretien facile Entretien des locaux régulier et selon des protocoles préétablis

18. Zone sale Séparation physique entre cette zone et la zone propre importante (paroi plexiglas par ex) car: réception des DM sales [germes]? il faut tout mettre en œuvre pour ne pas recontaminer les DM déjà traités

19. Zone sale Matériel de protection pour le personnel Matériel pour l’hygiène des mains Matériel pour le rinçage des DM pré désinfectés Matériel pour le nettoyage et la désinfection des DM (en machine ou manuel) Matériel pour le rinçage et le séchage des DM

20. Zone propre Matériel pour l’emballage/conditionnement des DM Stérilisateur: Swissmedic recommande de stériliser dans des autoclaves à vapeur d’eau saturée pendant 18 minutes à 134°C Stockage des DM stérilisés à l’abri de la poussière et du flux des personnes

21. Evaluation des besoins (méthode du QQCOQP) Utilisation de matériel à UU/matériel à usage multiple Evaluation des coûts engendrés par toutes les opérations de retraitement des DM (matériel, formation du personnel, validation des différentes opérations) Choix de matériel à UU quand cela s’avère possible Qui, quoi, comment, où, quand, pourquoiQui, quoi, comment, où, quand, pourquoi

22. Evaluation des besoins Si stérilisation en cabinet: choix du type de stérilisation choix du type de stérilisateur contrats d’entretien et de validation stérilisation dans un centre certifié ISO ( sous traitance)

23. Différentes méthodes de stérilisation Autoclave, stérilisateur à la vapeur d’eau saturée - recommandée par Swissmedic Chemiclave - n’est pas concernée par la norme EN 13060, ne convient pas pour la stérilisation des tissus Ne doivent pas être utilisés pour la stérilisation: Poupinel ou stérilistion à la chaleur sèche Stérilisateurs à billes Autoclave:utilisation de vapeur d ’eau saturée à des T°C sup à 100°C sous pression ( sup à la patmosphérique). Hydrolyse des protéines Chemiclave:conservent les principes de base de l ’autoclave ( chaleur et pression) mais remplacent la vapeur d ’eau par une vapeur chimique produite par un mélange d ’alcool le chemiclave n ’est pas concerné par la norme 13 060 Ne convient pas pour la stérilisation de compresses, tissus ou objets creux Poupinel:ou stérilisation à chaleur sèche:peut être utilisé mais à condition que son utilisaton soit parfaite ( température à 180°C pendant 4 h, pas de dispositif médical creux ou contenant un emballage fermé l ’air étant un très mauvaisconducteur de chaleur, la disposition de la charge demande une grande riguer. Au vu de ces contraintes, l ’utilisation d ’un poupinel n’est pas recommandé Le stérilisateur à billes (Cet appareil est un désinfecteur) est un récipient bien isolé, rempli de billes de verre et comprenant un élément chauffant incorporé. Il est notamment utilisé pour la stérilisation d'instruments endodontiques au fauteuil. Lors de l'utilisation de cette technique, le temps de contact entre l'instrument et les billes de verre chauffées est crucial mais incontrôlable. En outre, le chauffage provoque des dommages aux instruments qui perdent en flexibilité et pouvoir coupant. Par ailleurs, la partie de l'instrument qui n'a pas été introduite dans les billes reste contaminée. L'utilisation d'un stérilisateur à billes est à déconseiller Autoclave:utilisation de vapeur d ’eau saturée à des T°C sup à 100°C sous pression ( sup à la patmosphérique). Hydrolyse des protéines Chemiclave:conservent les principes de base de l ’autoclave ( chaleur et pression) mais remplacent la vapeur d ’eau par une vapeur chimique produite par un mélange d ’alcool le chemiclave n ’est pas concerné par la norme 13 060 Ne convient pas pour la stérilisation de compresses, tissus ou objets creux Poupinel:ou stérilisation à chaleur sèche:peut être utilisé mais à condition que son utilisaton soit parfaite ( température à 180°C pendant 4 h, pas de dispositif médical creux ou contenant un emballage fermé l ’air étant un très mauvaisconducteur de chaleur, la disposition de la charge demande une grande riguer. Au vu de ces contraintes, l ’utilisation d ’un poupinel n’est pas recommandé Le stérilisateur à billes (Cet appareil est un désinfecteur) est un récipient bien isolé, rempli de billes de verre et comprenant un élément chauffant incorporé. Il est notamment utilisé pour la stérilisation d'instruments endodontiques au fauteuil. Lors de l'utilisation de cette technique, le temps de contact entre l'instrument et les billes de verre chauffées est crucial mais incontrôlable. En outre, le chauffage provoque des dommages aux instruments qui perdent en flexibilité et pouvoir coupant. Par ailleurs, la partie de l'instrument qui n'a pas été introduite dans les billes reste contaminée. L'utilisation d'un stérilisateur à billes est à déconseiller

25. Pour plus d’informations Swissmedic (http://www.swissmedic.ch) Procédés de stérilisation dans les établissements de soins ( octobre 2003) Bonnes pratiques de retraitement des dispositifs médicaux stériles Société Suisse de stérilisation SSSH: http://www.sssh.ch Service cantonal de la santé publique