1 / 12

Jak získat Thalidomid pro dosud neléčené pacienty s mnohočetným myelomem?

Jak získat Thalidomid pro dosud neléčené pacienty s mnohočetným myelomem?. Thalidomid pro dosud neléčené pacienty s mnohočetným myelomem. Určen pro dosud neléčené pacienty nevhodné do transplantačního programu pro terapii v indukční a udržovací fázi

cullen
Download Presentation

Jak získat Thalidomid pro dosud neléčené pacienty s mnohočetným myelomem?

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Jak získat Thalidomidpro dosud neléčené pacienty s mnohočetným myelomem?

  2. Thalidomid pro dosud neléčené pacienty s mnohočetným myelomem • Určen pro dosud neléčené pacienty nevhodné do transplantačního programu pro terapii v indukční a udržovací fázi • Thalidomid/dexamethason vs MP for induction therapy and Thalidomide/Intron vs Intron A for Maintenance therapy (studie CEMGS 1) • Aktivace programu od 1.7.2004

  3. Thalidomid pro dosud neléčené pacienty s mnohočetným myelom • Jedná se o multicentrickou studii, do které jsou zapojeny následující státy: Rakousko, Slovenská republika, Česká republika, Slovinsko, Chorvatsko a Německo • Hlavním zadavatelem studie je prof. Ludwig z University Hospital Wien

  4. Léčebné schéma protokolu studie CEMGS 1

  5. Kritéria pro zařazení pacientů • Pacient s mnohočetným myelomem IgG, IgA, IgD, IgE, IgM, sekrecí lambda nebo kappa lehkých řetězců, nebo nesekreční forma onemocnění. • Musí splňovat alespoň dvě ze tří Ossermanových kriterií 1) M gradient 2) Infiltrace dřeně více než 10% 3) Osteolytická kostní ložiska

  6. Kritéria pro zařazení pacientů • WHO performance status 0,1,2,3 • Žádná předcházející léčba MM • Stadium MM dle Durie Salmona II nebo III • Očekávaná doba přežití alespoň 3 měsíce • Leukocyty alespoň 3000/ul; Trombocyty alespoň 100 000/ul nebo nižší jestliže jsou sníženy kvůli myelomové infiltraci; Bilirubin pod 34 umol/l; AST, ALT, ALP menší než trojnásobek normy.

  7. Kritéria pro zařazení pacientů • Minimálně dva týdny po velkém chirurgickém zákroku • Ženy sterilizovány hystereckomií nebo bilaterální ligací tubae uterinae, nebo alespoň rok po menopause • Minimální věk 19 let • Pacient musí mít podepsaný informovaný souhlas

  8. Kritéria pro nezařazení pacientů • Extramedulární plasmocytom nebo solitární plamocytom, doutnající myelom, MGUS MM IgM bez osteolytických kostních ložisek • Více než tři iradiační oblasti • Nevratný performance status 4 dle WHO (kromě paraplegie) • Předcházející léčba MM – chemoterapie, imunomodulační, kortikoidy, antiangiogenní, nebo jiné výzkumné léky

  9. Kritéria pro nezařazení pacientů • Ženy, jenž mohou otěhotnět • Preexistující periferní neuropatie • Městnavé srdeční selhání, NYHA III, IV; akutní infekce vyžadující systémové podávání ATB • Další primární malignita pokud není v remisi alespoň 5 let

  10. Jak získat Thalidomid pro dosud neléčené pacienty s MM? • Hlavním distributorem pro celou českou republiku je brněnské centrum • Jedná se o studiovou medikaci, lék bude dodáván a sponzorován firmou LIPOMED • V případě, že pacient bude zrandomizován do ramene s indukční nebo udržovací léčbou Thalidomidem, prosíme o zaslání randomizačního faxu do brněnského centra (po předchozí telefonické domluvě), které Vám lék obratem zašle.

  11. Jak získat Thalidomid pro dosud neléčené pacienty s MM? • DALŠÍ INFORMACE SE MŮŽETE DOZVĚDĚT NA HOT LINE 532233551; cmg@myeloma.cz • Kontakt: IHOK, FN Brno,Jihlavská 20, 625 00 Brno fax: 532 232 413

  12. Děkujeme, že využíváte našichinformačních služeb pro své nemocné

More Related