8 декабря 2010 г., г. Химки, Московская область

1. МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О Федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу» Доклад Министра промышленности и торговли Российской Федерации В.Б. Христенко 8 декабря 2010 г., г. Химки, Московская область

2. Динамика роста рынков и доля внутреннего производства Фармацевтический рынок Рынок медицинских изделий Млрд руб. Млрд руб. 28% 25% 22% 18% 17% 15% 21% 22% 21% 22% 22% 22%

3. Структура рынка фармацевтической и медицинской продукции (2009 год, млрд. рублей) 82% 78% 486 38% 85%

4. Основные этапы развития современной отечественной фармацевтической и медицинской отраслей Большинство российских предприятий сокращают объемы производства Первые инвестиции иностранных компаний в производство на территории РФ Разработка проекта ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу» Утверждение Стратегии «ФАРМА2020» 2000 2007 2009 2010 1990 Значительное увеличение государственных расходов на здравоохранение Ежегодный рост рынка на 15%-20% В РФ приходят ведущие международные компании, многие еще были представлены со времен СССР Обновление нормативно-правовой базы: 61-ФЗ, списки ЖНВЛП и СЛС, карта ОНДП «Медицинская техника и фармацевтика»

5. Цель и основные задачи ФЦП ЦЕЛЬ: Переход российской фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития Вывод на рынок отечественной инновационной фармацевтической и медицинской продукции 2010 2015 2020 Запуск инновационного цикла Технологическое перевооружение фармацевтической и медицинской промышленности Увеличение экспортного потенциала отечественной продукции Выпуск социально значимых лекарственных средств и медицинской продукции Кадровое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности

6. ФЦП – недостающий элемент финансирования проектов в области коммерциализации технологий НАУКА ИНДУСТРИЯ Разработка медицинских изделий и технологий производства Разработка лекарственных средств и технологий производства Создание инновационной инфраструктуры с опорой на развитие потенциала прикладной, вузовской и корпоративной науки ФЦП РАН РАМН РВК Корпоративные фонды ВЭБ РОСНАНО

7. «Дорожная карта» ФЦП 2010 2015 2020 Мероприятия по импортозамещению • 90% СЛС и ЖНВЛП по номенклатуре • 34% - доля отечественных МИ по приоритетным направлениям • Модернизация 75 фарм и 85 мед предприятий • 196,5 млрд руб - объем продаж ЛС в 2011-2020 гг • 150 млрд руб - объем продаж МИ в 2011-2020 гг • 100 инновационных ЛП • 568,5 млрд руб - объем продаж инновационных ЛС в 2011-2020 гг Мероприятия по разработке инновационной продукции • 50 млрд руб – объем продаж инновационных МИ в 2011- 2020 гг • 50 лицензий на инновационные ЛП Развитие инновационной инфраструктуры • 10 центров по разработке иннов. ЛП • (общее кол-во к 2020 г) • 7 центров по разработке иннов. МИ • (общее кол-во к 2020 г) • 6 центров по разработке иннов. ЛП к 2015 • 2 центра по разработке иннов. МИ к 2015 • 10 000 новых высокотехнологичных рабочих мест • 5000 подготовленных специалистов Развитие кадрового потенциала и информационное обеспечение Обозначения: ЛП - лекарственные препараты, МИ – медицинские изделия

8. Государственные заказчики ФЦП 8

9. Объем и источники финансирования ФЦП Общий бюджет Программы 185, 348 млрд. руб. в т.ч. средства федерального бюджета: 122, 950 млрд. руб. в т.ч. средства внебюджетных источников: 62, 398млрд. руб. * *Объем финансирования Программы на 2013 год подлежит уточнению согласно Концепции , утвержденной Распоряжением Правительства от 1 октября 2010 г. N 1660-р

10. Структура ФЦП по статьям расходования бюджетных средств ПРОЧИЕ РАСХОДЫ 2% 2,565 млрд руб ФАРМПРОМ 2/3 ГКВ 21% 25,270 млрд руб НИОКР 77% 95,115 млрд руб МЕДПРОМ 1/3

11. Структура ФЦП по группам мероприятий Группа №1 «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности» Группа №2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» Группа №3 «Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности» НИОКР Группа №4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности» Группа №5 «Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности»* Группа №6 «Инвестиции, обеспечивающие переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития» ГКВ Группа №7 «Организационно–техническое и информационное сопровождение Программы»* * Прочие расходы

12. Группа №1 «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности» ~2000 МНН на рынке ~155 ЛП из перечня ЖНВЛП1, не производящиеся в России ~500МНН ЖНВЛП ~57МНН ЛС из СЛС2 не производящиеся в России ~ 1ЖНВЛП - Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 11.11.2010 №1938-р 2СЛС – Список стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 6 июля 2010 г. №1141-р

13. Группа №1 «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности Мероприятие 1.2. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших синтетических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ Мероприятие 1.1. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших синтетических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ 3,7 млрд руб (не менее 20 проектов) 1,8 млрд руб (не менее 100 проектов) Всего 10,95 млрд руб Мероприятие 1.4. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших биотехнологических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ Мероприятие 1.3. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших биотехнологических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ 2,7 млрд руб (не менее 5 проектов) 2,7 млрд руб (не менее 30 проектов) По мероприятиям 1.1-1.4 внебюджетное софинансирование — 50% от общей стоимости проектов

14. Группа №2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» Анализ портфелей международных фармацевтических компаний Основные причины смертности и заболеваемости населения с учетом прогноза до 2020 г Направления разработки инновационных лекарственных средств Размеры фармрынков и динамика их роста Перспективные отечественные разработки

15. Группа №2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» Анализ основных причин смертности с учетом прогноза до 2020 г. 2010 2020

16. Группа №2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» Анализ проектов по разработке лекарственных препаратов международных фармацевтических компаний Фаза клинических исследований:

17. Группа №2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» Возможная модель трансфера разработок инновационных лекарственных средств на территорию Российской Федерации в рамках реализации Программы Иностранный партнер Иностранный партнер Коммерциализация за рубежом $$$ Передача результатов клинических исследований Передача лицензии на территорию России Кросс-Роялти % Проведение доклиники и\или клиники в РФ Производство инновационного препарата в РФ Российский партнер Российский партнер Руб. Финансирование в рамках ФЦП 2010 2012 2014 2016

18. Группа №2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» Мероприятие 2.1. Доклинические исследования инновационных лекарственных средств Мероприятие 2.2. Организация и проведение клинических исследований инновационных лекарственных препаратов 14,625 млрд руб (не менее 300 проектов) 31,35 млрд руб (не менее 950 проектов) Мероприятие 2.3. Трансфер разработок инновационных лекарственных средств и проведение доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов Всего 56,1 млрд руб 7,5 млрд руб (не менее 50 проектов) 2,625 млрд руб (Не менее 15 проектов) Мероприятие 2.4. Создание технологических платформ по разработке и производству лекарственных средств По мероприятиям 2.1-2.2 внебюджетное софинансирование — 25% от общей стоимости проектов По мероприятиям 2.3-2.4 внебюджетное софинансирование — 50% от общей стоимости проектов

19. Группа №2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности»

20. Определение направлений развития медицинской промышленности Группа №3 «Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности»Группа №4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности» Статистика Заболеваемость на 100 тыс. населения по14 классам болезней Стандарты 549 стандартов по 14 классам болезней Оценка количества медицинской техники для оснащения • Приоритеты развития здравоохранения • ПНП «Здоровье» • Региональные программы модернизации Оценка потребности до 2020 года • Анализ возможностей • Структура мирового рынка • Позиции отечественных игроков Приоритеты в развитии производственной базы

21. Оценка отложенного спроса по ключевым сегментам рынка медицинских изделий Группа №3 «Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности»Группа №4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности» 2009 год 2020 год Функциональная диагностика Реанимационное оборудование Ядерная медицина Нейрохирургия и кардиохирургия Лабораторная диагностика Диагностическая визуализация Объем сегментов рынка, в млрд руб.

22. Наименования мероприятий Группа №3 «Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности»Группа №4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности» Клинико-диагностическое оборудование и расходные материалы Модернизация Создание условий для развития малого и среднего бизнеса Реанимационное, физиотерапевтическое оборудование и оборудование для функциональной диагностики Изделия для хирургии (в том числе малоинвазивной) Протезы, импланты, искусственные органы Расходные материалы для диагностики Изделия для офтальмологии Компоненты и комплектующие для высокотехнологического оборудования Инновации Комплексные проекты с возможностью выхода на глобальные рынки Диагностическое оборудование с высокой степенью визуализации Гамма-терапевтическое оборудование (ядерная медицина) Высокотехнологическое терапевтическое оборудование для лечения основных нозологий Инновационные компоненты и материалы для медицинских изделий

23. Группа №3 «Развитие научно–технического потенциала медицинской промышленности» Мероприятие 3.5 Протезы, импланты не менее 15 проектов Мероприятие 3.2 Клинико–диагностика не менее 73 проектов Мероприятие 3.6 Расходные материалы для диагностики не менее 8 проектов 1,875 млрд руб. 3,285 млрд руб. 1,6 млрд руб. Всего 14,915 млрд руб Мероприятие 3.4 Изделия для хирургии не менее 23 проектов 1,15 млрд руб. 0,325 млрд руб. Мероприятие 3.3 Реанимация, физиотерапия, функциональная диагностика не менее 13 проектов 0,18 млрд руб. 6,5 млрд руб. Мероприятие 3.1 Компоненты и комплектующие не менее 13 проектов Мероприятие 3.7 Офтальмология не менее 3 проектов По мероприятиям 3.1-3.7 внебюджетное софинансирование — 50% от общей стоимости проектов

24. Группа №4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности» Мероприятие 4.2 Производство гамма– терапевтического оборудования Мероприятие 4.3 Производство высокотех- нологического терапевтического оборудования 3,60 млрд руб. (Не менее 12 проектов) 0,18 млрд руб. (Не менее 3 проектов) Всего 11,66 млрд руб 2,12 млрд руб. (Не менее 22 проектов) Мероприятие 4.4 Производство инновационных (био)материалов для медицинских изделий 5,76 млрд руб. (Не менее 24 проектов) Мероприятие 4.1 Производство высокотехнологического диагностического оборудования с высокой степенью визуализации По мероприятиям 4.1-4.4 внебюджетное софинансирование — 40% от общей стоимости проектов

25. Группа №5 «Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинскойпромышленности» Мероприятие 5.5 Научно-методическое и аналитическое обеспечение перевода фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития Мероприятие 5.1 Прогнозирование развития фармацевтической и медицинской промышленности 1,025 млрд руб. 0,472 млрд руб. Всего 3,262 млрд. руб. Мероприятие 5.2 Разработка образовательных программ для высших и средних специальных учебных заведений 0,275 млрд руб. 1,490 млрд руб. Мероприятие 5.4 Развитие системы демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок медицинской продукции Мероприятие 5.3 Курсы повышения квалификации и переподготовки кадров По мероприятию 5.3 внебюджетное финансирование — 100%

26. Группа №6 «Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития» География и региональный аспект Программы Санкт-Петербург и Ленинградская область Ярославская область Нижегородская область Москва и Московская область Волгоградская область Республика Татарстан Свердловская область

27. Группа №6 «Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития» Развитие материально–технической базы государственных предприятий, осуществляющий выпуск: Развитие материально–технической базы вузов и научных организаций, осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания: лекарственных средств медицинской техники и изделий медицинского назначения. медицинской техники и изделий медицинского назначения. лекарственных средств Биофак МГУ им. М.В.Ломоносова, г. Москва Научно-производственный центр «Фармзащита», МО, г. Химки Уральский оптико-механический завод им. Э.С. Яламова , г. Екатеринбург Научно-исследовательский институт физико-химической медицины, г. Москва МФТИ (ГУ), МО, г. Долгопрудный НИИ электрофизической аппаратуры им. Д.В. Ефремова», г. Санкт-Петербург Государственный завод медицинских препаратов», г. Москва Московское производственное объединение «Металлист», г. Москва Волгоградский государственный медицинский университет, г. Волгоград Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации», г. Москва Казанский (Приволжский) федеральный университет», г. Казань Концерн радиостроения «Вега», г. Москва Нижегородский государственный университет им. Н.И. Лобачевского», г. Нижний Новгород Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия», г.Санкт-Петербург Ярославский государственный педагогический университет им. К.Д. Ушинского», г. Ярославль НИИ эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи, г. Москва Уральский федеральный университет им. Первого Президента России Б.Н. Ельцина», г. Екатеринбург Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ», МО, г. Старая Купавна

28. Группа №6 «Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития» Мероприятие 6.1. Развитие материально–технической базы государственных фармацевтических предприятий, и предприятий, осуществляющих выпуск медицинской техники и изделий медицинского назначения. Мероприятие 6.2. Развитие материально–технической базы высших учебных заведений и научных организаций, осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания инновационных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения. 7,314 млрд руб. Всего 25,27 млрд руб. 17,956 млрд руб. По мероприятию 6.1 внебюджетное софинансирование — до 30% от общей стоимости проектов

29. ФЦП - один из основных инструментов модернизации и инновационного развития фармацевтической и медицинской промышленности Импортные 78% Отечественные 22% Импортные 50% Отечественные 50% ФАРМПРОМ ФЦП Импортные 82% Отечественные 18% Импортные 60% Отечественные 40% • Институты Развития (ВЭБ, РОСНАНО, РВК, «Фонд Бортника») • Профильные государственные программы • Индустрия и корпоративные фонды МЕДПРОМ 2009 г. 2020 г.