Acta de Modernización de Seguridad de Alimentos (FSMA) Resumen USA

1. Acta de Modernización de Seguridad de Alimentos (FSMA) Resumen USA

2. Titulo I: Mejorando la Capacidad para prevenir problemas de inocuidad de los alimentos Titulo II : Mejorando la Capacidad para detectar y Responder a los problemas de Inocuidad de alimentos Titulo III: Mejorando la inocuidad de los alimentos importados Titulo IV: Provisiones Misceláneas Estructura de la Regulación

3. Titulo I: Mejorando la Capacidad para Prevenir Problemas de Inocuidad de los Alimentos Estructura de la Regulación

4. Inspección de Registros: La autoridad se reserva el derecho, ante cualquier sospecha de problemas de inocuidad de un producto alimenticio, el pedir los registros relacionados con la manufactura, proceso, empaque, distribución, recepción, mantenimiento e importación de tal articulo y puede ser en cualquier formato. Mejorando la Capacidad para prevenir problemas de inocuidad

5. Registro de Empresas: Se incorpora la renovación de registro bianual. Las empresas registradas deberán enviar los años pares entre el 1° de octubre al 31 de diciembre la solicitud de renovación con la información necesaria. Si la empresa no ha sufrido cambios en relación la información entregada originalmente, podrá optar al proceso de renovación abreviada. Se establece la suspensión del Registro de las empresas con una “probabilidad razonable” de causar daño y la posibilidad de tener una audiencia oral dentro de los 2 días posteriores a la suspensión del registro. Mejorando la Capacidad para prevenir problemas de inocuidad

6. Análisis de Riesgo y Controles Preventivos basados en el riesgo Todo operador debe asegurarse de tomar medidas que contribuyan a la inocuidad de los productos que manufactura lo que incluye: Análisis de peligros incluidos los que pueden ser intencionales (análisis escrito). Identificar e implementar controles preventivos incluidos los puntos críticos de control. Monitorear la efectividad de los controles implementados. Acciones correctivas en caso de que los controles no sean efectivos o mal implementados. Verificaciones. Mantención de Registros Plan escrito y documentación. Re análisis cuando existen cambios significativos de las actividades. Mejorando la Capacidad para prevenir problemas de inocuidad

7. Análisis de Riesgo y Controles Preventivos basados en el riesgo Excepción: La excepción se podrá revocar si se ve involucrada en algún caso de brote de enfermedad. Las instalaciones de jugos, mariscos y productos de baja acidez envasados en contenedores herméticos, sujetos a la implementación de HACCP Actividades en instalaciones sujetas a la sección 419 . Instalaciones calificadas: negocios pequeños o muy pequeños o instalaciones con ventas con un valor monetario limitado, colectivamente con filiales, que en un periodo de 3 años no superen los US $500.000 Mejorando la Capacidad para prevenir problemas de inocuidad

8. Análisis de Riesgo y Controles Preventivos basados en el riesgo Excepción: Las instalaciones que estén eximidas de llevar a cabo las actividades a – h descritas y requieran de una etiqueta, deberán contener en forma clara el nombre y dirección donde fue procesado el producto. Aquellos productos que no necesiten de etiquetas deberán mantener en el punto de venta el nombre y dirección de la instalación donde fue procesado el producto. También se prevé una posible excepción, mediante regulación de aquellas instalaciones que producen alimentos para animales, almacenan productos frescos (distintos a frutas y verduras) que serán procesados y que almacenan productos embalados que no entran en contacto con el MA. Mejorando la Capacidad para prevenir problemas de inocuidad

9. Análisis de Riesgo y Controles Preventivos basados en el riesgo Regulación: Dentro de los 18 meses posteriores a la entrada en vigencia del Acta (EVA), se promulgara regulaciones para establecer estándares mínimos basados en el riesgo para realizar análisis de peligros, documentar los peligros, implementar controles preventivos, y para definir el termino “negocios pequeños” y “muy pequeños”. Teniendo en cuenta: Revisión de la normativa existente y programas de control existente Flexible para que sea aplicable a todo tipo de instalaciones. Dentro de los 9 meses posteriores a la EVA deberá publicarse una propuesta de norma relativa a las actividades en granjas respecto al empaque, manufactura y guarda de productos (no se consumen en el) Mejorando la Capacidad para prevenir problemas de inocuidad

10. Estándares para la inocuidad de productos frescos. Sección 419 Dentro del año de EVA, se publicará una propuesta de norma que establecerá el desarrollo de estándares para la producción y cosecha segura de productos hortofrutícolas, que se haya determinado son de riesgo para la salud, incluida la producción orgánica (teniendo en cuenta que no se incluirán requisitos que contravengan el programa orgánico nacional ni que se dupliquen requisitos). Se priorizará la implementación de estas regulaciones para productos hortofrutícolas específicos. La Norma final se promulgara no mas allá de un año del cierre de comentarios públicos. Mejorando la Capacidad para prevenir problemas de inocuidad

11. Estándares para la inocuidad de productos frescos. Sección 419 También aplicaran para las instalaciones pequeños y muy pequeños pero con una flexibilidad: Negocios pequeños: implementar los estándares hasta 1 año después de entrada en vigencia la Norma final Negocios muy pequeños: implementar los estándares hasta 2 años después de entrada en vigencia la norma final. En general la regulación relativa a estos estándares deberá ser flexible y permitir a los estados y países extranjeros solicitar variaciones a la norma, a la luz de condiciones y prácticas distintas que permiten otorgar el mismo nivel de protección que el estándar Mejorando la Capacidad para prevenir problemas de inocuidad

12. Protección en contra de la adulteración intencional Se deberá realizar una evaluación de vulnerabilidad al sistema de alimentos Regulación: No mas allá de 18 meses de EVA, se promulgará regulación tendiente a evitar la adulteración intencional, para los alimentos que sean considerados de alto riesgo y vulnerables. Tarifas Los importadores que participen del programa voluntario de importador calificado deberá pagar por la re inspección Mejorando la Capacidad para prevenir problemas de inocuidad

13. Estrategia nacional para la defensa de la Agricultura y de los alimentos Plantea el desarrollo y publicación de una estrategia nacional. Dentro del año de EVA, que busca implementar un plan de acción con metas claras orientadas a la protección de alimentos y que dentro de las actividades establece el realizar evaluaciones de vulnerabilidad y mitigar las vulnerabilidades del sistema (¿nuevas regulaciones?), Dentro de las metas se establece la respuesta a emergencias en forma eficiente y oportuna. Mejorando la Capacidad para prevenir problemas de inocuidad

14. Transporte sanitario de los alimentos Dentro de los 18 meses posteriores a la EVA, se deberá regular esta materia para lo cual se deberá realizar un estudio que incluya el transporte aéreo. Port Shopping Se establecen medidas para impedir que los productos rechazados por algún puerto de Estados Unidos puedan entrar por otro puerto, por lo que se establecen coordinaciones entre FDA, Homeland Security y la Comisión de Aduanas y control de Fronteras . Mejorando la Capacidad para prevenir problemas de inocuidad

15. Titulo II : Mejorando la Capacidad para detectar y Responder a los problemas de Inocuidad de alimentos Estructura de la Regulación

16. Orientando los recursos de inspección para instalaciones domesticas, extranjeras y puertos de entrada Se identificaran las instalaciones de alto riesgo y se dispondrá de los recursos necesarios para inspeccionarlas de acuerdo al riesgo conocido. Esto incluirá el historial de cumplimiento, el rigor y efectividad del análisis de riesgo y si tiene algún tipo de certificación entre otros. A partir de la EVA se incrementara la frecuencia de inspecciones Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

17. Orientando los recursos de inspección para instalaciones domesticas, extranjeras y puertos de entrada Inspecciones: Instalaciones domésticas de alto riesgo: al menos una vez dentro de los primeros 5 años de EVA y de ahí en adelante, al menos una vez cada 3 años. Instalaciones domesticas que no son de alto riesgo: al menos 1 vez dentro de los primeros 7 años y de ahí en adelante, al menos 1 vez cada 5 años. Instalaciones Extranjeras: dentro del 1 año de EVA, se deberán inspeccionar al menos 600 instalaciones. Durante los 5 años siguientes se deberá inspeccionar cada año el doble de instalaciones del año anterior. Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

18. Orientando los recursos de inspección para instalaciones domesticas, extranjeras y puertos de entrada Inspecciones: En los puertos de entrada se inspeccionaran todos los productos que impliquen un riesgo basado en los siguientes factores: El riesgo conocido del producto importado. El riesgo conocido del país de origen o países a través de los cuales ha sido transportado el producto. El historial de cumplimiento del importador y el rigor y efectividad del programa de verificación de proveedores y si participa del programa voluntario de importador calificado. Certificaciones que tenga la instalación entre otros Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

19. Acreditación de Laboratorios para el análisis de alimentos Dentro de los 2 años de EVA, se deberá establecer un programa para el análisis de alimentos por laboratorios acreditados. Se creará un registro de organismos acreditadores reconocidos por la Secretaría y un registro de laboratorios acreditados por una entidad de acreditación reconocida. Las entidades acreditadoras podrán acreditar laboratorios que operen fuera de los E.E.U.U, siempre y cuando cumplan con los mismos requisitos que los laboratorios locales. Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

20. Mejorando la Rastreabilidad de los alimentos y la mantención de registros A los 270 días de EVA se establecerán proyectos pilotos conjuntamente con la Industria, para evaluar distintos métodos que permitan rápidamente y efectivamente identificar el origen de los alimentos de manera de prevenir o mitigar un brote de ETA entre otros. En base a los resultados de estos proyectos se deberá implementar un sistema de rastreabilidad de alimentos Aquellas instalaciones de alto riesgo deberán mantener registros adicionales según se determine. Al año de EVA deberá existir una lista con los alimentos considerados de alto riesgo. Excepciones: productos producidos y embalados en la granja cuyas características del embalaje previenen la contaminación posterior y están adecuadamente etiquetadas. Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

21. Titulo III: Mejorando la Seguridad de los Alimentos Importados Estructura de la Regulación

22. Autoridad para requerir la Certificación de productos importados. Sección 303 Establece que se podrá exigir como condición de ingreso de los productos, la certificación realizada por una entidad certificadora. Tales certificaciones o resguardos podrán ser entregadas en la forma de certificados específicos por embarque o un listado de instalaciones certificadas o de alguna otra forma que especifique la Secretaría. Los factores a considerar al momento de requerir certificación, en general, están relacionados con el riesgo del producto (país de origen, historial de cumplimiento de la instalación entre otros) Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

23. Autoridad para requerir la Certificación de productos importados: Para estos efectos una Entidad Certificadora se refiere a una agencia representante del gobierno, personas o entidades acreditadas de acuerdo a la sección 808 del Acta que se describe mas adelante. Se establece la Renovación y Rechazo de Certificaciones: La Secretaría podrá establecer que los certificaciones emitidas por las entidades certificadoras sean renovadas cada cierto tiempo (a establecer). Así mismo, podrá rechazar las certificaciones u otros mecanismos que se determine, dado que no son efectivos o confiables. Emisión Electrónica: Deberá contemplarse en esta sección la posibilidad de emitir los certificados en forma electrónica Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

24. Autoridad para requerir la Certificación de productos importados Establece la Evaluación de los Programas de Inocuidad Alimentaria, Sistemas y Estándares. Si se determina que cualquiera de estos, en un país exportador no son adecuados para asegurar que un producto en particular es tan seguro como el mismo producto producido, procesado etc. en los Estados Unidos, podrá identificar estas diferencias y establecer un proceso mediante el cual el país exportador pueda informar de los avances realizados a los programas, sistemas y/o estándares y demostrar que los controles son adecuados de modo de producir alimentos tan seguros como en E.E.U. Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

25. Establece la Acreditación de Auditores de tercera parte. Sección 808 Agente auditor: la persona que audita y trabaja para un auditor de tercera parte. Organismo Acreditador: autoridad que acredita a los auditores de tercera parte Auditor de tercera parte acreditado: significa un gobierno extranjero, una agencia de un gobierno extranjero, cooperativas extranjeras, u otra tercera parte que establezca la Secretaría y que llevan a cabo auditorias a las instalaciones, para certificar que las instalaciones cumplen con los criterios requeridos por el Acta. Puede ser incluso un individuo. Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

26. Acreditación de Auditores de tercera parte. Sección 808 Establece que se debe implementar un sistema para el reconocimiento de Organismos de Acreditación. Establece los requisitos para ser un Auditor de Tercera parte y los requisitos para emitir los certificados. Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

27. Establece el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros. Sección 805 Cada importador deberá realizar actividades de verificación, basada en el riesgo a los proveedores extranjeros, con el fin de comprobar que los alimentos importados se producen de acuerdo a lo establecido por esta acta y no han sido adulterados o mal etiquetados. Al año de EVA deberá existir guías y documentos para apoyar al importador a implementar estos programas de verificación. Regulaciones: No mas allá del primer año de EVA, se deberá promulgar legislación acerca de estas materias que requerirá como mínimo que cada programa de verificación asegure que los alimentos importados se producen y procesan con el mismo nivel de protección publica que los producidos domésticamente. Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

28. Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros Regulaciones: Al promulgar la legislación, se deberá tener en consideración las diferencias entre importadores y tipos de productos. Las actividades de verificación podrán incluir; el monitoreo de registros de embarques, certificación de cumplimiento lote a lote, inspecciones en terreno de las instalaciones, chequeo del análisis de peligro y plan de control preventivo de la instalación. Los registros de los importadores asociados a un programa de verificación de proveedores extranjeros deben mantenerse por un período de 2 años. Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

29. Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros Excepciones: Las constituyen las Instalaciones que producen jugos, procesan mariscos, y procesan productos enlatados de baja acidez, ya que tienen que cumplir con regulaciones de HACCP. También se contempla que se podrá eximir a los alimentos que se importan con fines de investigación y evaluación (en pequeñas cantidades) o para consumo personal y no tienen el fin de ser vendidas o distribuidas al público. Se mantendrá una lista disponible con los importadores participantes de esta sección. Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

30. Establece Programa Voluntario de Importadores Calificados No mas allá de 18 meses de EVA, se deberá establecer un programa que permita la revisión e importación expedita de alimentos de determinados importadores (accedieron a participar voluntariamente del programa de Importadores calificados). Establece un procedimiento que permite la emisión de un certificado de la instalación (de acuerdo a la sección 808) y acompañe a los productos importados (de los importadores calificados). Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

31. Programa Voluntario de Importadores Calificados Podrán participar los importadores que importan alimentos de instalaciones certificadas de acuerdo al procedimiento establecido y el riesgo del alimento, Incluye la capacidad del sistema regulatorio del país de origen de asegurar el cumplimiento de los estándares de E.E.U.U. para un determinado alimento, como así también el cumplimiento del importador con la sección 805 (Programa de verificación de proveedores extranjeros) Se deberán revisar los programas y también podrán revocar. Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

32. Aviso Previo de importación: No mas allá de 120 días de EVA se deberá publicar una modificación de la norma, que contemple el aviso de países desde los cuales el producto ha sido rechazado antes de ingresar a los E.E.U.U. Mejorar la capacidad de los Gobiernos extranjeros en relación a la inocuidad de alimentos. Plan de cooperación en términos de entrenamiento, firma de acuerdos etc. Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

33. Inspección de Instalaciones en el extranjero Se podrán establecer acuerdos con los países exportadores para facilitar las inspecciones de las instalaciones y se rechazará el ingreso de los alimentos a E.E.U.U, provenientes de instalaciones que se hayan negado a la inspección. Oficinas Extranjeras del FDA. Regula el establecimientos de Oficinas del FDA en el extranjero con el objetivo de que estas puedan entregar asistencia a los gobiernos de manera de que estos puedan garantizar la inocuidad de los productos que se exporten a los E.E.U.U Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

34. Alimentos de Contrabando No mas allá de 180 días de EVA, se deberá implementar una estrategia que permita identificar mejor los alimentos de contrabando e impedir que estos ingresen a los E.E.U.U. Mejorando la Capacidad para Detectar y Responder a problemas de inocuidad

38. FECHAS CLAVES DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA • Entrada en vigencia, 4 de enero de 2011 • Se conceden nuevas facultades a la Administración de Alimentos y Drogas (FDA por su acrónimo en inglés) para entrar en las instalaciones de alimentos (con excepción de las granjas y restaurantes) y de inspeccionary copiar archivos. Esta facultad puede ser ejercida por la FDA si cree que hay una probabilidad razonable de que el uso o la exposición a un artículo de los alimentos provocará consecuencias graves y perjudiciales para la salud a los seres humanos o animales. • La FDA puede iniciar el proceso de establecer y fijar los honorarios de re-inspección. La FDA debe especificar en el Registro Federal el plazo y la forma en que los honorarios serán recaudado, y debe establecer los honorarios de conformidad con un procedimiento que tomará tiempo para entrar en vigor. • La FDA puede emitir certificados de exportación de alimentos, y pueden cobrar honorarios por tales certificados.

39. FECHAS CLAVES DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA • En o antes del 4 de abril de 2011: • El sitio web de la FDA se actualizará para incluir un motor de búsqueda que sea accesible para el consumidor. El sitio web proporcionará un medio por el cual un individuo puede encontrar la información pertinente relativa a cada artículo de alimentos afectados por un recall (retiro de alimentos) y el estado de ese recall. • El Contralor General presentará un informe al Congreso sobre el Estado y la autoridad local encargada de los recall, así como cualquier autoridad obligatoria encargada de los recalls por agencias federales que no sean la FDA. El informe identificará a las agencias con autoridad para exigir el retiro obligatorio de los alimentos, y evaluar la frecuencia, la eficacia y conveniencia. Además, el informe incluirá la consideración de todos los mecanismos disponibles nuevos o existentes para indemnizar a las personas para los gastos generales y específicos relacionados con los retiros, cuando se determine por la autoridad competente que el retiro de alimentos ha sido un error.

40. FECHAS CLAVES DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA • En o antes del 4 de mayo de 2011: • La FDA emitirá las reglas finales provisionales sobre la Detención Administrativa de Alimentos. • La FDA emitirá nuevas normas provisionales finales sobre Notificación Previade envíos de Alimentos Importados.

41. FECHAS CLAVES DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA • A más tardar el lunes, 3 de julio de 2011: • La FDA estará facultada para suspender el registro de instalación de alimentos. • La FDA puede suspender el registro (de hecho, de cierre) de cualquier instalación que: • Haya creado, causado o sea responsable de los alimentos que tiene una probabilidad razonable de tener consecuencias perjudiciales para la salud de los seres humanos o animales, o • Sabía o tenía razones para saber de probabilidad razonable, y envasados, los alimentos recibidos o en posesión como • Ninguna persona podrá importar o exportar productos alimenticios provenientes de una instalación suspendida, o introducir alimentos en el comercio de EE.UU. • La FDA puede extender la suspensión de registro hasta que se determina que existen razones suficientes para mantener la suspensión. • La FDA puede exigir "planes de acción correctiva" de las instalaciones suspendidas. • La FDA emitirá una guía de cumplimiento de pequeñas entidades dentro de 180 días de la expedición de las normas provisionales relativas a registro de instalaciones.

42. FECHAS CLAVES DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA La FDA y el Departamento de Agricultura de EE.UU (USDA) publicará los documentos guías basados en la ciencia de contaminantes específicos sobre los niveles de acción, tolerancia o el reglamento, sobre la base de estudios que serán conducidos al menos cada dos años. La FDA actualizará la Guía HACCP (Guía de Análisis de Riesgo y Control de Puntos Críticos) para pescado y productos de la pesca, tomando en cuenta los adelantos tecnológicos que se han producido desde la publicación anterior. La FDA publicará una guía que clarifique cuando un ingrediente de suplementos dietéticos es un nuevo ingrediente dietético, cuando el fabricante o el distribuidor de un ingrediente dietético o suplemento dietético debe documentar la seguridad de los nuevos ingredientes alimentarios, y los métodos adecuados para establecer la identidad de un nuevo ingrediente dietético. La FDA informará sobre los progresos realizados en la implementación una respuesta de la red de laboratorio a una emergencia nacional de alimentos. Este informe será elaborado en coordinación con el USDA, el Departamento de Salud (DHS) y los gobiernos estatales, locales y tribales, y estará a disposición del público en el sitio Web de la FDA. La FDA y el USDA establecerán un programa competitivo de donaciones en el Instituto Nacional para la Alimentación y la Agricultura para proporcionar capacitación de seguridad alimentaria, educación, extensión, divulgación y asistencia técnica.

43. FECHAS CLAVES DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA La FDA establecer un grupo de trabajo diverso de expertos y partes interesadas provenientes de las agencias de salud y seguridad alimentaria federales, estatales y locales, la industria alimentaria, incluidos los minoristas y los fabricantes de alimentos, las organizaciones de consumidores, y la academia, para hacer recomendaciones al Secretario sobre las denominaciones de los Centros de Excelencia. La FDA desarrollará e implementará una estrategia para identificar mejor los alimentos de contrabando y evitar la entrada de esos alimentos en los Estados Unidos. Este plan se desarrollará en coordinación con el DHS. En o antes del 1° de octubre de 2011: La FDA establecerá proyectos piloto (en coordinación con la industria) para evaluar los métodos para identificar de manera efectiva a los destinatarios de alimentos a fin de evitar o mitigar un brote de enfermedades transmitidas por los alimentos. Los proyectos piloto también responderán a amenazas creíbles de consecuencias graves perjudiciales para la salud como resultado de que esos alimentos hayan sido adulterados o marcados engañosamente (misbranded).

44. FECHAS CLAVES DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA • En o antes del 4 de octubre de 2011: • La FDA publicará un aviso de propuesta reguladora en el Registro Federal para promulgar los reglamentos que definen aún más las granjas y las exenciones aplicables a las granjas. En concreto, el reglamento se ocupará de: • Las actividades que constituyen el embalaje o conservación de alimentos que no se cultiva, cría o consume en la granja o en otra granja del mismo propietario, y • Actividades que constituyen la fabricación o procesamiento de alimentos en una granja que no sea consumido en esa granja o en otra granja de propiedad común.

45. FECHAS CLAVES DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA • En o antes del 4 de enero de 2012: • La FDA emitirá nuevas normas para la seguridad de productos. Las normas serán escalonados para dar prioridad a las frutas y verduras basadas en riesgos conocidos y la historia de incidentes. La FDA tiene la obligación de coordinar con el USDA, el Departamento de Seguridad Nacional, y las autoridades de agricultura de estado, y deben tener un mínimo de tres reuniones públicas en distintas zonas geográficas de los EE.UU. para obtener la opinión pública. • La FDA emitirá documentos de orientación para los productores e importadores de frutas y verduras, y celebrará por lo menos tres reuniones públicas de educación en diversas zonas geográficas. Dentro de los 180 días después de que los reglamentos se emiten, la FDA publicará un guía adicional de conformidad para entidades pequeñas. • La FDA emitirá documentos de orientación sobre la protección contra la adulteración intencional de alimentos. • La FDA preparará y publicará una Estrategia de Defensa de Agricultura y Alimentación Nacional. La estrategia se presentará al Congreso y en los sitios web de la FDA y el USDA. El plan se revisará al menos cada cuatro años. Una evaluación anual de cada programa se llevará a cabo para determinar la eficacia en el logro de legislar las intenciones, los propósitos, y objetivos.

46. FECHAS CLAVES DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA • La FDA llevará a cabo un estudio sobre la necesidad de, y los retos asociados con, el desarrollo e implementación de un programa que requiere un número de identificación único para cada establecimiento de alimentos y cada agente que importa los alimentos en los Estados Unidos. El estudio incluirá una evaluación de los costos asociados con el desarrollo y aplicación de dicho sistema, y hacer recomendaciones acerca de que nuevas autoridades, si alguna, sería necesaria para desarrollar e implementar este sistema. Un informe de este estudio debe ser presentado al Congreso en esta fecha. • La FDA elaborará directrices que se utilizarán de forma voluntaria para desarrollar planes de individuos para gestionar el riesgo de alergia a los alimentos y anafilaxias en las escuelas y programas de educación temprana. Las directrices se elaborarán en consulta con el Departamento de Educación y estará disponible para las agencias educativas locales, escuelas, programas de educación temprana, y otras entidades y personas interesadas para ser aplicadas de forma voluntaria solamente.

47. FECHAS CLAVES DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA • La FDA designará a los alimentos de riesgo-alto para las cuales requerimientos adicionales de mantenimiento de registros son adecuadas y necesarias para proteger la salud pública. • La FDA completará una revisión de capacidades Estatales y locales, y las necesidades para la mejora. La evaluación puede incluir una encuesta con respecto a los niveles de dotación de personal y conocimientos especializados para realizar funciones de seguridad alimentaria; capacidad de laboratorios para apoyar la vigilancia, inspección, respuesta a brotes, y las medidas de ejecución; y sistemas de información para apoyar la gestión de datos y el intercambio de información de seguridad y defensa de alimentos entre el Estado y las agencias locales y con sus homólogos a nivel federal. • La FDA designará 5 Centros Integrados Seguridad Alimentaria de Excelencia para servir como recursos para profesionales de la salud pública Federales, Estatales y locales para responder a brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos. Estos centros se seleccionaran con sede en los departamentos de salud estatales.

48. FECHAS CLAVES DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA • La FDA desarrollará instrucciones adicionales para las tiendas de comestibles en el anuncio de retiros. Se desarrollará y publicará una lista de lugares visibles y aceptables y maneras que incluirá la publicación de notificación cerca de la caja de registradora, proporcionando la ubicación del registro de alimentos reportables, proporcionando información de retiros específicas y otros lugares de formas prominentes y visibles utilizadas por las tiendas de comestibles para dar aviso de tales recordatorios a los consumidores. • La FDA promulgará reglamentos para establecer el contenido del programa de verificación de proveedores extranjeros. • La FDA publicará orientaciones para ayudar a los importadores en el desarrollo de programas de verificación de proveedores extranjeros. • La FDA desarrollará un plan integral para ampliar la capacidad  técnica, científica y regulatoria de seguridad alimentaria de los gobiernos extranjeros, y sus respectivas industrias de alimentos, desde los cuales se exportan alimentos a EEUU. • La FDA establecerá un sistema de reconocimiento de los cuerpos de acreditación que acreditan los auditores de terceros.

49. FECHAS CLAVES DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA • En o antes del 4 de Julio de 2012: • La FDA emitirá los Reglamentos de HACCP para todos los productos excepto los mariscos y el jugo (que ya están sujetos a las regulaciones HACCP). • La FDA informara al Congreso sobre los resultados de un estudio sobre el sector agro-alimentario dispuesto por la ley. El estudio es para determinar: • la distribución de la producción de alimentos por tamaño y tipo de operación, incluyendo los valores monetarios de los alimentos que se venden, • la proporción de alimentos producidos por cada tipo y tamaño de la operación, • la incidencia de enfermedades transmitidas por los alimentos correspondientes a cada tamaño y tipo de operación, y las evaluaciones de riesgo de enfermedades transmitidas por los alimentos asociados con la mezcla, procesamiento, transporte y almacenamiento de alimentos y productos agrícolas crudos.

50. FECHAS CLAVES DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA • La FDA emitirá regulaciones para proteger contra la adulteración intencional de alimentos. Las granjas estarán exentas, con excepción de las que producen leche. • La FDA informara al Congreso sobre los resultados de los proyectos piloto con recomendaciones para mejorar el seguimiento y localización de los alimentos. • El registro de alimentos de notificación podrá ser mejorada. La FDA puede exigir que una parte responsable presente al Secretario la información orientada al consumidor sobre los alimentos reportables, incluyendo una descripción del artículo de los alimentos, los códigos de identificación de productos, tales como números de la UPC, SKU, serie o lote, e información de contacto de la parte responsable. • La FDA presentará al Congreso un informe completo que identifique programas y prácticas que son destinados a promover la cadena de seguridad y suministro de seguridad de alimentos, y para prevenir brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos y otros peligros relacionados con los alimentos que se pueden abordar a través de actividades preventivas. El informe será preparado en consulta con el DHS y el USDA.