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22 REUNION DE HEPATITIS San Miguel de Tucumán PLAN NACIONAL DE SANGRE Actualización de líneas de acción Dra. Mabel Maschio Coordinadora General – mmaschio@msal.gov.ar. ORGANIZACIÓN DEL SISTEMA NACIONAL DE SANGRE. Reglamentacion de la Ley de Sangre ( PED 1338/04)
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22 REUNION DE HEPATITIS San Miguel de Tucumán PLAN NACIONAL DE SANGRE Actualización de líneas de acción Dra. Mabel Maschio Coordinadora General – mmaschio@msal.gov.ar
ORGANIZACIÓN DEL SISTEMA NACIONAL DE SANGRE • Reglamentacion de la Ley de Sangre ( PED 1338/04) • Normas Tecnicas y Administrativas de Hemoterapia ( 2005-2006-2013) • Registro Nacional de Servicios de Hemoterapia (RM 364/08) • Registro de Bancos de Sangre Proveedores de Plasma para la Industria ( Disposicion ANMAT 1538/12) • Programa Sangre Segura (Disposicion ANMAT 1638/12) fiscalizacion de Buenas Practicas de Manufactura en Bancos de Sangre • Registro de Donantes de Sangre, REDOS ( RM 761/13) • CONSTRUCCION DE UN MARCO REGULATORIO CONCERTADO CON TODOS LOS SECTORES
LINEAMIENTOS PARA LA TRASFORMACION DEL SITEMA NACIONAL DE SANGRE • Fortalecimiento de los programas de donación voluntaria y repetida de sangre, incorporados a la gestión de los bancos productores de sangre. • Fortalecimiento de los procesos de la producción de componentes sanguíneos bajo BPM. • Fortalecimiento de los sistemas de registros e información de actividades a las Autoridades Jurisdiccionales y Nacionales
PROCESO DE CENTRALIZACION DE PRODUCCION DE COMPONENTES DE LA SANGRE Subsector Oficial Bancos de Sangre Centrales o Centros Regionales de Hemoterapia en desarrollo: 22 en 20 Jurisdicciones
NUMERO TOTAL DE DONANTES DE SANGRE (Sector Oficial) Incremento de 134 % entre 2006 y 2012
PORCENTAJE DE DONANTES VOLUNTARIOS (Sector Oficial) Incremento de 900 % entre 2006 y 2012
DISMINUCION DE BANCOS DE SANGRE HOSPITALARIOS (Sector Oficial) 52 % Menos entre 2006 y 2012
PREVALENCIA DE INFECCIONES TRANSMISIBLES POR TRANSFUSION EN DONANTES DE SANGRE ( Subsector Oficial) AÑO 2004 : 14 % AÑO 2009: 8.2 % AÑO 2011: 6.5 % AÑO 2012: 5.8 %
KILOGRAMOS DE PLASMA ENVIADO A LA INDUSTRIA ( Subsector Oficial) AÑO 2007: 26.608 kg AÑO 2011: 39.734 Kg AÑO 2012: 40.786 Kg
REGISTRO NACIONAL DE SERVICIOS DE HEMOTERAPIA RM Nº 364/08 Incorpora al REFES, la categoría de los servicios: Centro Regional de Hemoterapia(CRH), Banco de sangre hospitalario (BSI) y Servicio de Transfusion (STH) AVANCES 2.649 Instituciones con internación a categorizar 9 provincias relevaron el sector publico y parcialmente el privado Categorizaron 703 Instituciones (27%) 23 CRH – 113 BSI
PROGRAMA DE FISCALIZACION Y CONTROL DE BANCOS DE SANGRE PROVEEDORES DE PLASMA HUMANO, PARA LA PRODUCCION DE HEMODERIVADOS • Disposición ANMAT Nº 1582, otorga autorización y establece planes de fiscalización de rutina. Seguimiento de acciones correctivas y verificación de reporte de eventos. Plazo de 18 meses a partir del 19 de marzo de 2012 • Disposición ANMAT Nº 1682, requisitos y lineamientos de aseguramiento de calidad y buenas practicas de fabricación (BPM) aplicables a Bancos de Sangre • Disposición en tramite de aprobación administrativa, criterios y niveles de riesgo para inspectores
Que es el REDOS ? • Es un registro de ciudadanos que donan sangre. • Forma parte del SISA , por lo cual utiliza su infraestructura funcionalidad seguridad y disponibilidad. • Acceso al sistema a través de Internet. • Autenticación al sistema mediante cuenta de usuario • Disponibilidad 7X24 • Confidencialidad • Gestión descentralizada • Generación de reportes y estadísticas en tiempo real. • Gestión de registros en tiempo real
PROVEER RECURSOS AL SISTEMA NACIONAL DE SANGRE • Incorporación de ocho irradiadores de componentes sanguíneos periodo 2012-13 ( inversión 2.700.000 dólares) • Construcción de ocho Centros Regionales de Hemoterapia en 2014/15 ( 3 Prov. Bs As, Córdoba, Santa Fe, Tucumán, Jujuy y Formosa) inversión prevista 40.000.000 dólares • Provisión de insumos para el tamizaje de donantes en bancos centrales provinciales, inversión de 20.000.000 dólares. (2013/14)