Колин В.В. 2013 г.

Рынок ПЦР исследований в России и за рубежом. Текущее состояние и основные тенденции развития. Колин В.В. 2013 г.

ПЦР в России • Производители тест-систем: • Вектор-БЕСТ • ДНК-Технология • Литех • ЦНИИЭпид • Количество ПЦР исследований в год больше 50 млн. • Объем рынка около 2 млрд. руб в год ( в ценах производителей ) • 80-90% рынка занимают российские производители • В Китае в год делают 30млн. ПЦР исследований в год • Россия крупнейший рынок ПЦР исследований в мире.Самый высокий уровень проникновения ПЦР исследования среди населения.

Особенности рынка ПЦР тест-систем в России • Самая низкая цена ПЦР исследования в мире – около 5$ • Самые низкие цены на ПЦР наборы – цена на ПЦР китайского производства выше в 2-4 раза российского производства • Очень высокий барьер входа на российский рынок из-за очень высокой конкуренции • Низкая цена • Сильные локальные производители • Самый широкий спектр ПЦР исследований в мире

Основные виды исследований в России • Большой процент исследований составляют исследования на ЗППП, в то время как за рубежом – ВИЧ и гепатиты • Наличие 3-х форматов детекции: • Детекция по конечной точке методом электрофореза ( доля менее 5% и снижается ) • Детекция по конечной точке флуоресцентным методом ( доля менее 20% и снижается ) • Этот метод впервые был представлен компанией ДНК-Технология в 2001 году • Детекция методом амплификации в режиме «реального времени» ( доля более 75% и растет ) • Наличие инновационных разработок, которые отсутствуют на мировом рынке

Рынок ПЦР оборудования в России • Производители оборудования в России • ДНК-Технология • Институт аналитического приборостроения • Рынок в основном поделен между тремя производителями примерно поровну • BioRad • Qiagen ( RotorGene) • ДНК-Технология • В год продается около 600 приборов класса «реал-тайм» в год. Всего установлено более 3000 приборов класса реалтайм. • В Южной Корее продается до 200 приборов в год и в основном для науки • За рубежом в основном приборы покупают для науки, в России для медицины • Рынок ПЦР в России превосходит по требованиям по производительности и автоматизации многие страны

Состояние ПЦР за рубежом • Страны СНГ в основном повторяют в своем развитие Россию. В основном в этих странах представлены российские производители тест-систем. • В развитых странах развитие ПЦР исследований в основном сдерживалось патентом от компании Roche. • Спектр исследований в основном включает ВИЧ и гепатиты, хламидия, папилломы в формате реалтайм • Оборудование в основном представлено компаниями Roche, Applied Biosystems, BioRad и Qiagen • В остальных странах отсутствие патента не сдерживало развитие ПЦР исследований, что стимулировало более широкое использование ПЦР исследований в медицине как по количеству, так и по спектру, а также появление локальных производителей тест-систем и оборудования. Наиболее развитые страны находятся в азиатском регионе. • За рубежом оборудование в основном берется по реагентному контракту, в России покупается.

Направления развития ПЦР Технологические аспекты «Пакетные» исследования - формат стрипов (8 и 12 лунок) и плашек ( 96 и 384 лунки ) Мультиплексность несколько параметров в одной пробирке Автоматизация («ПЦР-анализатор») Создание комплексного лабораторного пространства интеграция в информационные системы Высокая производительность и снижение себестоимости единичных параметров при пакетных исследованиях Формат реагентов ( стабильность, устойчивость к транспортировке, удобство использования ) Прикладные аспекты Расширение спектра исследований Максимум информации из одного образца Комплексные тест-системы, с элементами диагностики заболеваний

ПЦР в реальном времени Генотип генетические особенности Фенотип экспрессия генов Здоровье Внешняя среда инфекции, биоценозы

ПЦР в реальном времени Генетика: Активность генов: HLA-типирование профиль мРНК цитокинов SNP активность клеток иммунной и эндокринной системы индивидуальная медицина Инфекции: генотипирование микроорганизмов патогены биоценозы

Спасибо за внимание!

Колин В.В. 2013 г.