Generaldirektör Gunilla Hult Backlund

2. Sedan den 1 juni 2013 har den nybildade myndigheten Inspektionen för vård och omsorg (IVO) ansvaret för tillsyn av hälso- och sjukvård, socialtjänst och verksamhet enligt LSS samt viss tillståndsprövning. Samma lagstiftning som tidigare gäller. Generaldirektör Gunilla Hult Backlund

3. IVO lyder under Socialdepartementet Verksamheten finansieras genom anslag och den årliga budgeten är cirka 650 miljoner kronor IVO har omkring 550 medarbetare Verksamheten bedrivs vid sex regionala kontor runt om i landet och tre myndighetsövergripande avdelningar i Stockholm Korta fakta om IVO

4. Vi finns till för vård- och omsorgstagarna och vårt uppdrag är att genom tillsyn och tillstånds-prövning bidra till en vård och omsorg som är säker, har god kvalitet och bedrivs i enlighet med lagar och andra föreskrifter. Verksamhetsidé

5. Analys Tillsynsåterföring Vägledning IVO ska utvecklas inom följande områden

6. Analys • IVO ska regelbundet analysera och dra generella slutsatser av de brister och missförhållanden som myndigheten ser i verksamheterna inom hälso- och sjukvård och socialtjänst

7. Tillsynsåterföring • IVO ska återföra brett vad myndigheten ser i tillsynen för ett systematiskt lärande och för att undvika att brister och missförhållanden upprepas

8. Vägledning • IVO ska inom ramen för sin tillsyn lämna råd och ge vägledning till verksamheterna i vård och omsorg

9. IVO:s sex regionala tillsynsavdelningar Nord Norrbottens, Västerbottens, Jämtlands och Västernorrlands län Mitt Nord Gävleborgs, Dalarnas, Uppsala, Värmlands, Örebro, Västmanlands, och Södermanlands län Öst Stockholms län och Gotlands kommun Sydväst Mitt Västra Götalands och Hallands län Öst Sydöst Östergötlands, Jönköpings och Kalmar län Sydöst Sydväst Syd Kronobergs, Blekinge och Skåne län Syd

10. En regionaliserad verksamhet

11. Avdelning Sydväst • Hälso- och sjukvård 1 • Hälso- och sjukvård 2 • Socialtjänst 1 • Socialtjänst 2 • Hälso- och sjukvård/Socialtjänst 1 • Hälso- och sjukvård/Socialtjänst 2 • Avdelning ledningens stab

12. Hälso- och sjukvård 1 bedriver tillsyn över • Somatisk specialistsjukvård • Prehospital sjukvård • Tandvård • Medicinteknik • Blod- och vävnadsverksamhet • Hälso- och sjukvårdspersonal

13. Hälso- och sjukvård 2 bedriver tillsyn över • Psykiatrisk specialistsjukvård, inklusive beroendevård • Primärvård • Apotek • Kriminalvårdens sjukvård • Skolhälsovården • Hälso- och sjukvårdspersonal

14. FöredragandeExterna experter (tidigare vetenskapliga råd) • Socialstyrelsens vetenskapliga rådUtses i samråd med specialistföreningarnaKan anlitas även av IVO och ska då kallas extern expert • FöredragandeBeslut fattas om en tidsperiod, t ex ett år.

15. IVO:s tillsynsuppdrag Tillsynsuppdraget regleras i • SoL 13 kap Tillsyn m.m. • LSS 7 kap Tillsyn m.m. • Patientsäkerhetslagen 7 kap IVO:s tillsyn

16. Tillsynens uppgifter • Granskning av verksamheter inom socialtjänstområdet • Granskning av verksamheter inom hälso- och sjukvård • Granskning av hälso- och sjukvårdspersonal i deras yrkesutövning • Tillståndsgivning för enskilda verksamheter enligt socialtjänstlagen och LSS, samt ansvar för register kopplade till dessa

17. Lagar som styr tillsynen • Tandvårdslagen • Lagen om blodsäkerhet • Patientsäkerhetslagen • Socialtjänstlagen • Hälso- och sjukvårdslagen • Patientdatalagen • Lagen om stöd och service till vissa personer med funktionshinder (LSS) • Offentlighets- och sekretesslagen • Lagen om vård av missbrukare i vissa fall (LVM) • Lagen med särskilda bestämmelser om vård av unga (LVU) • Smittskyddslagen • De psykiatriska tvångslagarna (LPT och LRV) • Lagen om verkställighet av sluten ungdomsvård (LSU) • M fl • M fl

18. Hur initieras tillsynen? • Regeringens regleringsbrev • Anmälningar/klagomål • IVO:s egna initiativ

19. IVO:s ”tänder” • Vid brister kan IVO uttala kritik mot den som bedriver verksamheten, besluta om åtgärder, förelägga om vite, stänga verksamhet eller återkalla tillstånd. • Rörande legitimerad personal kan IVO ansöka om prövotid eller återkallelse legitimation (ansöks hos HSAN)

20. 3 kap. 1 – 3 §§ patientsäkerhetslagen (2010:659) PSL Vårdgivaren ska • Säkerställa att kraven på god vård enligt hälso- och sjukvårdslagen och tandvårdslagen upprätthålls • Vidta åtgärder för att förebygga att patienter drabbas av vårdskador • Utreda händelser som medfört eller kunnat medföra vårdskador

21. 3 kap. 4 – 6 §§ patientsäkerhetslagen (2010:659) PSL Vårdgivaren ska • Ge patienterna och deras närstående en möjlighet att delta i patientsäkerhetsarbetet • Anmäla händelser som medfört eller kunnat medföra allvarlig vårdskada (Lex Maria) • Till anmälan bifoga den utredning av händelsen som föreskrivs i PSL

22. Vårdskada som inträffat i annan verksamhet Om inga hinder finns (offentlighets- och sekretesslag eller tystnadsplikt i PSL): • Underrätta andra vårdgivare • Varje vårdgivare ansvarar för egen anmälan • Flera vårdgivare kan samarbeta om utredning

23. Vårdgivarens utredning ska innehålla • Redogörelse av händelsen och dess förlopp • Ev tidigare händelse, och om personalen varit inblandad tidigare • Konsekvenser för patienten • Orsaksanalys • Riskbedömning • Förebyggande åtgärder utifrån riskbedömningen • Omedelbara korrigerande åtgärder • Planerade åtgärder med tidsplan och vem som ansvarar för genomförande och uppföljning av åtgärder • Patienten/närståendes medverkan

24. IVO:s bedömning och beslut i Lex Maria-ärenden • Beslutet avslutas eller beslut om åtgärder • Har vårdgivaren utrett händelsen i tillräcklig omfattning och är utredningen av tillförlitlig kvalitet? • Är åtgärderna adekvata? • Motivera varför vårdgivarens utredning är ok eller varför är den inte det • Ev bifynd – om tillräckligt allvarligt – öppnas ett tillsynsärende

25. Några erfarenheter i korthet - förbättringsområden • Bakomliggande orsaker ofta inte identifierade eller tillräckligt utredda • Konkreta åtgärder saknas ofta • Tidplan för åtgärder, ansvarig för åtgärder, uppföljning av effekter saknas ofta • Vidtagna åtgärder är ibland inte kopplade till orsakerna som identifierats • Riskbedömningar saknas för det mesta

26. Patientsäkerhetslagen (2010:659) Enskildas klagomål • IVO ska efter anmälan pröva klagomål mot hälso- och sjukvården och dess personal • IVO ska göra den utredning som behövs för att kunna pröva klagomålet • IVO får avstå från att utreda ett klagomål om det är uppenbart att klagomålet är obefogat eller om klagomålet saknar direkt betydelse för patientsäkerheten (och det saknas skäl att överväga åtalsanmälan) • IVO ska inte utreda händelser som ligger mer än två år tillbaka i tiden om det inte finns särskilda skäl.

27. Enskildas klagomål - patientnämnden Om klagomålet avser brister i kontakten mellan en patient och hälso- och sjukvårdspersonalen, eller något annat liknande förhållande, får IVO överlämna klagomålet till berörd patientnämnd för åtgärd.

28. Enskildas klagomål - utredning • IVO ska snarast överlämna anmälan, och i förekommande fall de handlingar som bifogats anmälan, till den vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal som klagomålet riktats mot eller kan anses vara riktat mot. • Om klagomålet avser hälso- och sjukvårdspersonal ska berörd vårdgivare höras i ärendet, om det inte är uppenbart obehövligt.

29. Enskildas klagomål – utredning – begäran om yttrande • IVO ska ange inom vilken tid yttrandet ska komma in till myndigheten • Ärendet kan komma att avgöras även om inget yttrande kommer in inom föreskriven tid • Den som klagomålet avser och patienten själv (eller närstående) har rätt att ta del av det som tillförts ärendet och ska ges möjlighet att ta del av och lämna synpunkter på det som tillförts ärendet

30. Enskildas klagomål – bedömning och beslut • IVO ska avgöra klagomål enligt denna lag genom beslut • I beslutet får IVO uttala sig om huruvida en åtgärd eller underlåtenhet av vårdgivare eller hälso- och sjukvårds-personal strider mot lag eller annan föreskrift eller är olämplig med hänsyn till patientsäkerheten • Beslut får inte fattas utan att anmälaren och den som klagomålet avser har beretts tillfälle att yttra sig över ett förslag till beslut i ärendet.

31. Skillnader enskildas klagomål – lex Maria • Enskildas klagomål - IVO ska utredaför att kunna pröva klagomålet • Lex Maria – Vårdgivaren utreder • ”Kommuniceringen” sker i enskildas klagomål • Enskilt klagomål innebär inte att verksamheten måste göra en lex Maria-anmälan • I alla ärenden – pressen bevakar diariet och alla inkommande/utgående handlingar

32. Anmälningsskyldighet enligt PSL, 3 kap. 7 § patientsäkerhetslagen En vårdgivare ska snarastanmäla till IVO om det finns skälig anledning att befara att en person, som har legitimation för ett yrke inom hälso- och sjukvården och som är verksam eller har varit verksam hos vårdgivaren, kan utgöra en fara för patientsäkerheten

33. Anmälningsskyldighet enligt PSL – (apotek) 6 kap. 11 § PSL Om en legitimerad yrkesutövares förskrivning av narkotiska läkemedel, andra särskilda läkemedel, alkoholhaltiga läkemedel eller teknisk sprit skäligen kan befarasstå i strid medvetenskap och beprövad erfarenhet, ska den hälso- och sjukvårdspersonal som expedierar läkemedel anmäla detta till IVO.

34. Grunder för anmälan • Oskicklighet i yrkesutövningen • Brottslighet som är ägnat att påverka förtroendet • Uppsåtligen eller av oaktsamhet brutit mot väsentlig föreskrift • Olämplighet • Sjukdom eller liknande omständighet som medför att yrkesutövningen inte kommer att vara tillfredsställande

35. IVO:s handläggning och granskning • Receptregistret • Journalgranskning • Möte - samtal • Inspektion • Bedömning • Slutsats och beslut

36. Åtgärder mot hsl-personal - 7 kap. 30 § PSL • Prövotid • Återkallelse av legitimation • Återkallelse av annan behörighet • Begränsning av förskrivningsrätten

37. Några erfarenheter i korthet • Anmälan om missbruk – sannolikt prövotid • Överförskrivning – indragen förskrivningsrätt • Oskicklighet – återkallelse • Olämplighet - läkarundersökning

38. Tack för idag! För mer information: