1 / 26

Přehled výsledků z Referenční laboratoře

Přehled výsledků z Referenční laboratoře. LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE. 1 ,3 Hajdúch M, 1 ,3 Trojanec R, 2 ,3 Kolář Z , 1 ,3 Špačková K, 2 ,3 Sedláková E. 1 Laborato ř experimentální medicíny p ř i D ě tské klinice LF UP a FN Olomouc

fedella-jerome
Download Presentation

Přehled výsledků z Referenční laboratoře

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Přehled výsledků z Referenční laboratoře LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE 1,3Hajdúch M, 1,3Trojanec R, 2,3Kolář Z,1,3Špačková K,2,3Sedláková E. 1Laboratoř experimentální medicíny při Dětské klinice LF UP a FN Olomouc 2Laboratoř molekulární patologie při Ústavu patologie LF UP a FN Olomouc 3Referenční laboratoř pro c-erbB-2, LF UP v Olomouci

  2. Neshoda RL vs. LLs 0-6 měsíců (%) 6-12 měsíců (%) 12-18 měsíců (%) 18-24 měsíců (%) 24-30 měsíců (%) 30-35 měsíců (%) 0-35 měsíců (%) >2 IHC 14,08 19,51 12,59 19,33 31,52 36,99 21,33 >1 IHC 28,17 43,90 37,04 40,34 50,00 53,42 41,61 LABORATOŘ EXPERIMENTÁLNÍ MEDICÍNY Přehled dosavadních zkušeností a problémů Detekované neshody mezi RL a LLs >1 nebo >2 IHC stupně, v průběhu existence RL

  3. Měsíce činnosti FISH IMMUNOHISTOCHEMIE 3+ 2+ 1+ 0 0-6 FISH + 40/42 (95,2%) 3/9 (33,3%) 3/14 (21,4%) 2/8 (25%) FISH - 2/42 (4,8%) 6/9 (66,6%) 11/14 (78,6%) 6/8 (75%) POLYSOMIE 1/42 (2,3%) 0 1/14 (7,14%) 0 SHODA 95,52% 33,3% 78,6% 75% 7-12 FISH + 49/49 (100%) 5/12 (41,7%) 4/17 (23,5%) 2/30 (6,7%) FISH - 0 7/12 (58,3%) 13/17 (76,4%) 28/30 (93,3%) POLYSOMIE 0 1/12 (8,3%) 2/17 (11,76%) 0 SHODA 100% 41,7% 76,4% 93,3% 13-18 FISH + 88/90 (97,8%) 14/14 (100%) 8/34 (23,5%) 3/28 (10,7%) FISH - 2/90 (2,22%) 0 26/34 (76,5%) 25/28 (89,3%) POLYSOMIE 3/90 (3,3%) 0 1/34 (2,9%) 0 SHODA 97,8% 100% 76,5% 89,3% 19-24 FISH + 77/78 (98,7%) 10/12 (83,3%) 9/28 (32,1%) 5/40 (12,5%) FISH - 1/78 (1,3%) 2/12 (16,6%) 19/28 (67,9%) 35/40 (87,5%) POLYSOMIE 11/78 (14,1%) 2/12 (16,6%) 1/28 (3,6%) 1/40 (2,5%) SHODA 98,7% 83,3% 67,9% 87,5% 25-30 FISH + 55/55 (100%) 7/7 (100%) 4/10 (40%) 2/42 (4,76%) FISH - 0 0 6/10 (60%) 40/42 (95,2%) POLYSOMIE 6/55 (10,9%) 2/7 (28,6%) 2/10 (20%) 7/42 (16,6%) SHODA 100% 100% 40% 95,2% 31-35 FISH + 39/40 (97,5%) 9/10 (90%) 6/9 (66,6%) 1/31 (3,22%) FISH - 1/40 (2,5%) 1/10 (10%) 3/9 (33,3%) 27/31 (79,4%) POLYSOMIE 4/55 (7,27%) 2/10 (20%) 3/9 (3,33%) 5/31 (16,1%) SHODA 97,5% 90% 66,6% 79,4% Shoda mezi centrální IHC a centrální FISH LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE

  4. Měsíce činnosti FISH IMMUNOHISTOCHEMIE 3+ 2+ 1+ 0 0-35 FISH + 349/355 (98,3%) 47/63 (74,6%) 35/115 (30,4%) 18/179 (10,1%) FISH - 6/355 (1,7%) 16/63 (25,4%) 80/115 (69,6%) 161/179 (89,9%) POLYSOMIE 31/355 (8,7%) 5/63 (7,9%) 10/115 (8,7%) 7/179 (3,9%) SHODA 98,3% 74,6% 69,6% 89,9% LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE Shoda mezi centrální IHC a centrální FISH: SOUHRN

  5. LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE VÝSLEDKY LÉČBY HERCEPTINEM Srovnání pacientek vyšetřených a nevyšetřených v referenční laboratoři Statistická analýza dat k 30. 4. 2005 Hajdúch M., Trojanec R., Kolář Z., Vyzula R, Némethová D., Špačková K., Jarkovský J., Cwiertka K., Petráková K., a další

  6. Popis základních charakteristik skupin pacientek LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE I.ZÁKLADNÍ CHARAKTERISTIKY SOUBORU PACIENTEK

  7. I.1. Popis souboru Soubor pacientek Z celkového počtu 224 pacientek léčených Herceptinem bylo v referenční laboratoři vyšetřeno 144 pacientek (64,3 %). LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE

  8. I.2. Věk pacientek Věk pacientek vyšetřených v RL n = 134 neznáme u 10 pac. Počet pacientek Věk (v rocích) Věk pacientek nevyšetřených v RL n = 72 neznáme u 8 pac. Počet pacientek Věk (v rocích)

  9. I.3. Srovnání věku pacientek • Průměrný věk pacientek vyšetřených v referenční laboratoři byl 54,6 let. Průměrný věk pacientek, které nebyly vyšetřeny v referenční laboratoři, byl 57,0 let. • V obou skupinách byla nejpočetněji zastoupená věková kategorie 55-60 let. • Průměrný věk se nelišil mezi pacientkami vyšetřenými v RL a pacientkami nevyšetřenými v RL (t-test: t = 1,609, df = 204, p = 0,109). LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE

  10. LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE II.STAV SLEDOVANÉ HISTOLOGIE

  11. II.1. Histologický typ karcinomu Typ primárního nádoru u pacientek vyšetřených v RL Typ primárního nádoru u pacientek nevyšetřených v RL n = 144 n = 79 neznáme u 1 pac. duktální lobulární smíšený jiný

  12. II.2. Srovnání histologie karcinomu • Nejčastějším typem nádoru byl v obou skupinách pacientek duktální invazivní adenokarcinom. Ve skupině pacientek vyšetřených v referenční laboratoři se vyskytoval v 88,2 % případů, ve skupině pacientek nevyšetřených v referenční laboratoři v 75,9 % případů. • Poměrné zastoupení histologických typů nádorů se u pacientek vyšetřených v RL a nevyšetřených v RL liší (test dobré shody: χ2 = 9,998, df = 3, p = 0,019). LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE

  13. LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE III.LÉČBA

  14. III.1. Typ léčby Typ léčby u pacientek vyšetřených v RL Typ léčby u pacientek nevyšetřených v RL n = 143 neznáme u 1 pac. n = 76 neznáme u 4 pac. monoterapie kombinace monoterapie + kombinace LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE

  15. III.2. Zastoupení léků při kombinované léčbě U 240 pacientek léčených Herceptinem bylo zaznamenáno celkem 319 léčebných epizod. Zastoupení léků u pacientek vyšetřených v RL Zastoupení léků u pacientek nevyšetřených v RL Podíl léčebných epizod (%) Podíl léčebných epizod (%) LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE

  16. III.3. Srovnání typu léčby a zastoupení léků • Nejčastějším typem léčby byla v obou skupinách pacientek kombinovaná léčba. Ve skupině pacientek vyšetřených v referenční laboratoři se vyskytovala v 70,6 % případů, ve skupině pacientek nevyšetřených v referenční laboratoři v 69,7 % případů. • Pacientky vyšetřené v RL a nevyšetřené v RL se z hlediska typu léčby neliší (test dobré shody: χ2 = 0,026, df = 2, p = 0,987). • Při kombinované léčbě byl nejčastěji používán paclitaxel, v obou skupinách pacientek byl zaznamenán v 57% léčebných epizod. • Poměrné zastoupení léků v kombinované léčbě se u pacientek vyšetřených v RL a nevyšetřených v RL neliší (test dobré shody: χ2 = 4,711, df = 7, p = 0,695). LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE

  17. LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE IV.LÉČEBNÉ VÝSLEDKY

  18. IV.1. Léčebné výsledky Léčebné výsledky u pacientek vyšetřených v RL Léčebné výsledky u pacientek nevyšetřených v RL n = 83 neznáme u 61 pac. n = 53 neznáme u 27 pac. SD PD PR CR LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE

  19. IV.2. Léčebné výsledky - klinický benefit Léčebné výsledky u pacientek vyšetřených v RL Léčebné výsledky u pacientek nevyšetřených v RL n = 83 neznáme u 61 pac. n = 53 neznáme u 27 pac. klinický benefit – PR+SD+CR PD LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE

  20. IV.3. Srovnání výsledků léčby • Nejčastějším výsledkem léčby Herceptinem v poslední epizodě léčby byl PD. Ve skupině pacientů vyšetřených v referenční laboratoři se vyskytoval u 51% pacientek, ve skupině pacientů nevyšetřených v referenční laboratoři až u 72% pacientek. • Poměrné zastoupení pacientek s PD a pacientek s ostatními stavy (klinický benefit) se mezi pacientkami vyšetřenými v RL a nevyšetřenými v RL liší (test dobré shody: χ2 = 5,943, df = 1, p = 0,015). LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE

  21. LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE V.TIME TO PROGRESSION

  22. V.1. Time to progression Pomocí metodiky analýzy přežití byla spočítána analýza TTP, kdy jako kompletní odpověď byl použit stav progrese onemocnění v průběhu léčby Herceptinem. Do analýzy byly zařazeny pacientky vyšetřené v RL s hodnotou Her-2/CEP 17 větší než 2 a pacientky, které nebyly vyšetřené v RL. • Medián přežití (zde dosažení stavu PD) u pacientek vyšetřených v RL je 57,9 týdnů, u pacientek nevyšetřených v RL je to 37,1 týdnů. Celkový medián přežití je 37,1 týdnů. • Srovnání křivek bylo provedeno Log-rank testem, který neprokázal významný rozdíl mezi pacientkami vyšetřenými a nevyšetře-nými v RL (p = 0,366). !!!!!!!!!!!!!! Kumulativní podíl pacientek týdny

  23. LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE VI. TTP, PODÍL PŘEŽÍVAJÍCÍCH A HAZARD RATE

  24. VI.1. Podíl přežívajících a hazard rate u pacientek vyšetřených a nevyšetřených v RL • Pomocí metodiky analýzy přežití byla spočítána analýza TTP, kdy jako kompletní odpověď byl použit stav progrese onemocnění v průběhu léčby Herceptinem. • Do analýzy byly zahrnuty pacientky vyšetřené v RL s hodnotou HER-2/CEP17 větší než 2 a pacientky nevyšetřené v RL. • Hazard rate určuje pravděpodobnost, že u pacientky, u které nenastala progrese onemocnění v určitém časovém intervalu (v našem případě půl roka), dojde k progresi v dalším půlroce. • Podíl přežívajících v jednotlivých časových úsecích byl srovnán Fisherovým testem. Podíl přežívajících a hazard rate

  25. VI.3. TTP a hazard rate u pacientek vyšetřených a nevyšetřených v referenční laboratoři • U pacientek vyšetřených v referenční laboratoři bylo po půl roce léčby 78,5% bez PD, u pacientek nevyšetřených v referenční laboratoři to bylo 63,6%. Rozdíl v poměru pacientek s PD u těchto dvou skupin byl statisticky významný (Fisherův test, p = 0,023). • Po roce léčby bylo u pacientek vyšetřených v RL 57,2% pacientek bez PD, u pacientek nevyšetřených v RL celkem 63,6% pacientek bez PD. Rozdíl v poměru pacientek s PD by i po roce statisticky významný (Fisherův test, p = 0,045). • Procento pacientek s PD po 1,5 roce a po dvou letech už nebylo rozdílné u pacientek vyšetřených v referenční laboratoři a nevyšetřených v RL. LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE

  26. LABORATORY OF EXPERIMENTAL MEDICINE Závěr • Pacientky vyšetřené v RL mají signifikantně vyšší procento léčebných odpovědí • Pacientky vyšetřené v RL mají delší čas do progrese (37,1 versus 57,9 týdnů) • Signifikantní rozdíly v přežití jsou patrné v prvním roce léčby • Systém dvojího čtení ve spádové a referenční laboratoři je funkční, má dopad na léčebné výsledky a splňuje cíle vytyčené plátcem péče i odbornou společností Poděkování Všem spolupracujícím onkologickým a patologickým pracovištím, zdravotním pojišťovnám, firmě Roche, s.r.o. a grantové podpoře projekty MŠMT J14/98 151100001 a IGA MZCR 7495- 3

More Related