Presidente Médici / RO - 2013

1. Plantas medicinais e fitoterápicos: cadeia produtiva e sustentabilidade Cláudia Sampaio de Andrade Lima UFPE - CTFITO Presidente Médici / RO - 2013

2. HISTÓRICO • Prática ancestral em diversas culturas • Uso tradicional da associação de drogas vegetais • Longa tradição de uso no Brasil • Maior flora do planeta x uma das menos estudadas • Abandono gradual do uso com retomada a partir da década de 60, devido à Segunda Guerra Mundial; • Existe uma tendência Mundial na utilização de produtos naturais por conta dos efeitos secundários dos medicamentos alopáticos

3. CERTAS PLANTAS TIVERAM IMPORTÂNCIA EXTRAORDINÁRIA NA HISTÓRIA DA MEDICINA E DA PRÓPRIA CIVILIZAÇÃO. UM NOTÁVEL EXEMPLO: A QUINA A QUINA FOI O PRIMEIRO MEDICAMENTO EFICAZ PARA A CURA DA MALÁRIA.

4. Os primeiros europeus a terem conhecimento das propriedades da quina foram os jesuítas, devido ao contato com os indígenas da América do Sul. Ginkgo biloba

5. QUINA CINCHONA FAMÍLIA DAS RUBIÁCEAS Ginkgo biloba

6. EM 1820, OS FRANCESES ISOLARAM A QUININA, O PRINCIPAL COMPONENTE DA QUINA, RESPONSÁVEL PELA ATIVIDADE ANTIMALÁRICA. QUININA Ginkgo biloba

7. UM EXEMPLO COMERCIAL É QUE A ÁGUA TÔNICA CONTÉM QUININA NA SUA FORMULAÇÃO

8. BRASIL • TEMOS A MAIOR DIVERSIDADE DO MUNDO; • EXISTEM 55.000 ESPÉCIES SUPERIORES; • SÃO CITADAS 3.000 COMO MEDICINAIS-AROMÁTICAS

9. FitoterapiaPotencialidades de Aplicação • Atenção primaria em saúde • Patologias crônico-degenerativas • Patologias autoimunes • Associada a alopatia e outras técnicas terapêuticas • Alternativa menos agressiva – melhor adesão • Grande potencial preventivo • Adaptação às condições sócio-econômicas • Adaptação a quadros clínicos complexos

10. CADEIA DE ESPECIALISTAS PARA DESENVOLVIMENTO DO CONHECIMENTO CURANDEIRO/RAIZEIRO > ANTROPÓLOGO > BOTÂNICO > AGRÔNOMO > QUÍMICO > FARMACÓLOGO > FARAMACÊUTICO > MÉDICO > PACIENTE > MÉDICO: estratégico da cadeia para validação da FITOTERAPIA / FITOMEDICINA

11. Como está o Mercado de Medicamentos e principalmente de fitoterápicos?

12. O desenvolvimento de um medicamento sintético custa em torno de US$ 500 milhões, caindo para US$ 50 milhões no caso de um fitoterápico, que pode chegar ao mercado num tempo dez vezes menor. Ginkgo biloba

13. Mas...Quais os Potenciais problemas no uso dos Fitoterápicos no Brasil atualmente? • Muitos possuem impurezas; • Geralmente os órgãos de vigilância testam a pureza do produto e não sua eficácia; • Poucas interações medicamentosas conhecidas; • Muitos pacientes não comunicam ao seu médico das drogas fitoterápicas em uso; Ginkgo biloba

14. Ginkgobiloba • Panaxginseng • Alliumsativum • Echinaceapurpurea / angustifolia • Hydrastiscanadensis • Hypericumperforatum • Vitisvinifera • Oenotherabiennis • Vacciniummacrocarpon • Valerianaofficinalis Dez fitoterápicos são responsáveis por 60% do mercado mundial **NENHUMA DESTAS PLANTAS É BRASILEIRA!!!**

15. Será que vale a pena o País investir na Produção de Plantas Medicinais e Fitoterápicos??? Ginkgo biloba

16. Vincristina - Um antineoplásico OBTIDA A PARTIR DO Catharantus roseus (VINCA, MARIA-SEM-VERGONHA) 1 GRAMA - U$ 10.000,00

17. AGRONEGÓCIO • CULTIVO DE PLANTAS MEDICINAIS, AROMÁTICAS E CONDIMENTARES. • CUSTO POR HECTARE: R$ 2.000 a 3.500 HA/ANO • RECEITA BRUTA: R$ 2.800 a 12.000 HA/ANO • MARGEM BRUTA: R$ 1.600 a 9.000 HA/ANO • INFORMAÇÕES DE MERCADO: APESAR DO MERCADO LIMITADO QUANDO COMPARADAS COM OS CULTIVOS COMERCIAIS, APRESENTAM MAIOR RENTABILIDADE

18. ASPECTOS DA PRODUÇÃO ECONÔMICOS: MAIOR RENTABILIDADE COMPARADA 1 HA DE PLAMED EQUIVALE A 7 HA DE SOJA E A 10 HA DE MILHO • ATIVIDADE EM CRESCIMENTO: 10% A.A. • TENDÊNCIA MUNDIAL: MAIOR CONSUMO DE PRODUTOS NATURAIS EXIGÊNCIA: CERTIFICAÇÃO DOS PRODUTOS E RASTREABILIDADE • VÁRIOS USOS PARA UMA MESMA ESPÉCIE EX. ALIMENTÍCIA, MEDICINAL, CONDIMENTAR, INDUSTRIAL, OUTROS

19. SOCIAIS: • REQUER GRANDE QUANTIDADE DE MÃO DE OBRA 1 TRABALHADOR FIXO E ATÉ 3 SAZONAIS/HÁ • CARACTERÍSTICAS DE AGRICULTURA FAMILIAR • BAIXO NÍVEL DE ORGANIZAÇÃO: • DOS PRODUTORES • DA PRODUÇÃO • DA COMERCIALIZAÇÃO

20. A estimativa do mercado mundial para medicamentos é de US$ 300 bilhões/ano, sendo US$ 20 bilhões derivados de substâncias ativas de plantas medicinais. Ginkgo biloba

21. A estimativa do mercado nacional de medicamentos é de aproximadamente US$ 8 bilhões/ano, com os derivados de plantas medicinais correspondendo a US$ 1,5 bilhão desse total. Portanto, não fica difícil entender porque cresce diariamente o interesse de empresas, grupos e países desenvolvidos na biodiversidade dos países tropicais e subtropicais. Ginkgo biloba

22. Mercado de fitoterápicos • O mercado mundial de fitoterápicos envolve hoje cerca de US$ 44 bilhões • Taxa de crescimento de 10 a 12 % ao ano • Contra 3 a 5 % dos sintéticos Mercado Brasileiro de Fitoterápicos: US$ 400 milhões. MS, 2007

23. Distribuição mundial do mercado de fitoterápicos • Alemanha representa 50 % desse mercado • 42 % das prescrições médicas são de fitoterápicos Suplementos alimentares = fitoterápicos OMS, 2007

24. Conclusões: questões-chave para a indústria farmacêutica no Brasil • Para o Fortalecimento e expansão da capacidade produtiva nacional, é necessário: • Aumento da escala de produção; • Adensamento da cadeia produtiva; • Consolidação da estrutura patrimonial • Novos arranjos produtivos • Diversificação para produtos de maior valor agregado

25. Os Arranjos Produtivos Locais (APLs) são conjuntos de atores econômicos, políticos e sociais, localizados em um mesmo território, desenvolvendo atividades econômicas correlatas e que apresentam vínculos de produção, interação, cooperação e aprendizagem.

26. Seguindo as Diretrizes do Ministério da Saúde sobre a Política Nacional para o uso das Plantas Medicinais e Fitoterápicos no SUS, pretende-se realizar a criação gradativa de APLs no Estado de Pernambuco, promovendo o uso Sustentável da Biodiversidade, além da valorização, valoração e preservação do conhecimento tradicional.

27. Contribuições dos APLs formados • Barateamento de custos (economia de 30% nos gastos na área da saúde no município onde for implementado o APL, redução de mais de 50% dos casos de internação) • Valorização da cultura e diversidade local, através do resgate do acervo e profissionalização do uso de conhecimentos tradicionais • Resgate, conhecimento e proteção da Biodiversidade.

28. As ações que resgatam o conhecimento popular de plantas medicinais e organizam a Cadeia Produtiva do Fitoterápico possuem tripla ação social: • Melhora a saúde da população ao mesmo tempo em que resgata a cultura popular; • Contribui para a geração de renda de comunidades carentes; • Preserva o Meio Ambiente pela diminuição de coleta predatória de plantas medicinais.

29. Em 2011, foi lançado o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopéia Brasileira

30. Atendimento da demanda local/regional de fitoterápicos via prescrição médica no atendimento básico de saúde (Programa de Saúde da Família)

31. Como é possível vencer os desafios que já existem, em relação aos APL’s com fitoterápicos?

32. BIODIVERSIDADE Dados da Amazônia: 1. Abriga 34 ecossistemas 2. Um terço das florestas tropicais do mundo 3. Um terço da biodiversidade global 4. A maior bacia de água doce do Planeta 5. 63,7% da região amazônica estão em terras brasileiras.

33. DESENVOLVIMENTO SUSTENTÁVEL 1. O direito soberano sobre a biodiversidade de seus territórios- uso de forma sustentável 2. A promoção do crescimento econômico e combate à pobreza 3. Garantir que os benefícios do acesso aos recursos genéticos da biodiversidade sejam repartidos de forma socialmente justa.

34. BIOPIRATARIA • Desvio ilegal das riquezas naturais e do conhecimento das populações tradicionais • 2. Perda de um imprescindível patrimônio genético e biosférico • 3. As plantas medicinais da Amazonia mais visadas são: a casca da Jatobá, casca do Ipê-roxo, folha da pata-de-vaca, cipó da unha- de-gato, casca da canelão e da catuaba. • 4. 25 mil espécies de plantas são usadas no mundo para a produção de medicamentos.

35. LEGISLAÇÃO BRASILEIRA 1. Cria obstáculos para o registro de fitoterápicos oriundos de plantas medicinais brasileiras. 2. Inúmeras Resoluções na área de alimentos não contemplam certos produtos com propriedades bioativas e ergogênicas

36. LEGISLAÇÃO INTERNACIONAL • CANADÁ: • Produtos de Origem Natural para a Saúde • -Inclui Plantas Medicinais e Outros Produtos de Origem Natural. • 2. EUROPA: Diretiva do Parlamento Europeu • -Exclusiva para Medicamentos Fitoterápicos Tradicionais. • -Aceita Monografias Comunitárias. • -Segurança e Eficácia fundamenta-se no uso e experiência de longa data (no mínimo10 anos) • 3. ESTADOS UNIDOS: Lei de Suplementos Dietéticos.

37. PESQUISA E DESENVOLVIMENTO • CNPq - Diretoria de Programas Temáticos Setoriais • - Financia projetos no âmbito da linha de apoio ao Uso Sustentável da Biodiversidade (Fitomedicamentos).      • 2. FINEP: financia pesquisa e estudos para empresas em parceria com universidades para bioprodutos de uso terapêutico. • 3. PROFARMA: linha de financiamento do BNDES para apoio ao desenvolvimento e produção de medicamentos, incluídos os fitoterápicos.

38. INDUSTRIALIZAÇÃO • População de Baixa Renda consome 16% da produção nacional de medicamentos • Mercado Brasileiro de Fitoterápicos: US$ 400 milhões corresponde a 6,7 % do mercado de medicamentos • 46% da população brasileira utiliza plantas medicinais • Após o advento da RDC 17/00 houve uma queda de 40% na produção de fitoterápicos no Brasil.

39. Ontem Hoje

40. Um dos principais gargalos na elaboração de um Arranjo Produtivo Local é a implantação e a manutenção do Controle de qualidade

41. Controle de qualidade de Plantas Medicinais e Fitoterápicos

42. Para o Desenvolvimento de uma Cadeia Produtiva é necessário: REGISTRO DE PRODUTOS AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO RESPONSABILIDADE TÉCNICA

43. CONTROLE DE QUALIDADE E BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO-BPF REGULAMENTAÇÃO DE PADRÕES DE QUALIDADE E SEGURANÇA AUTONOMIA NO CONTROLE DE QUALIDADE CERTIFICAÇÃO DE BPF

44. Controle de qualidade: análise qualitativa Ácido cafeico Luteolina- glicosídeo Ácido clorogênico Quercetina Rutina Cinarina 1-Padrão ácido cafeico 2-Padrão ácido clorogênico 3-Padrão cinarina 4-Extrato seco alcachofra Lote 3542 5- Padrão de rutina 6-Padrão de luteolina-glicosídeo 7-Comprimido Alcachofra Lote 0106 1 2 3 4 5 6 7

45. Controle de qualidade Perfil cromatográfico a 280 nm Cromatograma HPLC com detector de arranjo de fotodiodos

46. Ensaios de controle de qualidade Identidade • Identificação macroscópica • Aplicável a todo tipo de insumo vegetal • Análise a olho nu ou com auxílio de lupa • Acompanhamento de ilustrações • Exsicatas das espécies vegetais (Herbário), devidamente identificadas por um botânico • No caso dos extratos ou resinas o fornecedor/fabricante pode fornecer a descrição das amostras

47. Inovação: Controle de Qualidade por Análise de Imagens

48. Ensaios de controle de qualidade Identidade • Identificação microscópica • Aplicável a droga vegetal inteira, rasurada ou pulverizada • Auxílio de microscópio • Acompanhamento de ilustrações • Pesquisar estruturas celulares (estômatos, vasos...)

49. Ensaios de controle de qualidade Identidade Diferenciação da Pfaffia glomerata e Hebanthe paniculata Marques, L.C. Caminhos para a obtenção de registros de medicamentos fitoterápicos. Porto Alegre, 2008.

50. Na Caatinga ou no Amazonas – Um sonho possível...