hCG Urine Test 2010-02-25 김휘동

1. hCG Urine Test 2010-02-25 김휘동

2. TestPack Plus hCG Urine OBC

3. 검체 • 단일뇨 (최적은 아침첫뇨) • Sodium azide(아지드 나트륨)(0.1%)외에 다른 방부제를 함유하고 있는 검체에는 사용이 유효하지 않다. • 검사 전(前)에 원심분리나 여과가 필요하지 않으나,퇴적물이 많은 경우 원심 • 2-8℃:48시간 • -20℃:3개월간 냉동

4. Test kit 결과확인창 검사종료 지시창 Control Sample 점적부위

5. 검사 방법

6. 결과 판독 음성 판정의 예 양성 판정의 예

7. OBC(On Board Control) • 반응정지창에 나타나는 핑크/빨간색은 검사가 완료되었다라는 것을 표시해준다. • 키트 내에 있는(On Board Control)에서의 포지티브와 결과창에서의 마이너스 sign은 시약이 화학적으로 액티브하다면 항상 나타나는 antibody-colloid 혼합물과 capture antibody system의 기능성을 나타내 줌으로써 별도의 Q.C에 대한 측도를 제공해준다. • 결과가 유효하다면 포지티브 컨트롤과 마이너스 sign은 항상 나타나야 한다. • On Board Control에 있는 추가적인 네가티브(x)는 비특이 반응이나 유효하지 않은 검사를 표시해 준다. POS CTL(√) NEG CTL(X)

8. hCG 의 유의사항 • hCG : 태반의 융모막세포(배반포)에서 분비되는 당단백 호르몬 • 임신 후에 곧 hCG 농도가 증가하기 때문에 임신 진단을 위한 최고의 표지자 • 소변검체 내에 있는 hCG를 검출하기 위해 단클론 항체를 이용 • 면역학적 특이도는 생리학적인 수준에서 소변에 존재하는 다른 당단백 호르몬으로부터의 간섭반응을 실질적으로 배제 • 폐경 전의 여성들의 뇨검체는 일반적으로 5mIU/ml이하의 hCG를 함유 • 건강한 남성이나 폐경기 이후의 여성들에게서는 10mIU/ml이하의 hCG를 가짐 • 처음 생리를 하지 않은 첫날에 hCG의 수준은 보통 50-250mIU/ml 이다.

9. 검사의 한계 • 매우 이른 초기의 임신으로부터 얻은 양성결과는 후에 자연적인 유산에 의해 음성으로 판정이 날 수 있다. 이는 모든 임신중 31%정도 일어 날 수 있다고 보고있다. 이와 같이 테스트팩과 같은 매우 민감한 임신반응 테스트기를 사용할 때에는 약한 양성반응을 보이는 경우에는 48-72시간이 지난 후에 아침 첫뇨로 재검을 하는 것이 좋다. • 만약 검체가 너무 많이 희석되면 음성반응이 나올 수 있다. • 만약 음성반응이 나왔는데도 여전히 임신이 의심된다면, 48-72시간이 지난 후, 아침 첫뇨로 재검을 하여야 한다. • 자궁외임신과 같은 비정상적인 임신일 경우에도 정상적인 임신연령때에 기대되어지는 수준보다 낮은 농도의 hCG를 생산할 수 있다. 비정상적인 임신은 hCG의 수준 하나만 가지고서는 정상적인 임신과 구분이 되지 않는다. • hCG 수치는 임신 후 얼마의 기간 동안은 올라간 상태로 유지된다. 출산 후 3주이내, 또는 자연유산이나 예정일보다 빠른 인공출산 후 9주 안에 수행된 임신 테스트는 보다 더 정밀한 검사를 할 필요가 있다. • 임신 이외에도 많은 조건들이 뇨중의 hCG수준을 증가시키는 요인이 될 수 있다. 예) 폐경, 난소낭, 영양막병 그리고 어떤 비영양막 종양 등 • 때로는 25mIU/ml이하의 hCG를 포함하고 있는 검체인 경우에도 양성으로 나올 수 있다. • 창자방광성형술을 한 환자에게서는 위양성의 반응이 보이고 있다. 이러한 환자들로부터 얻은 임신진단 양성반응 테스트는 혈액검사로 확진검사를 하기를 권장한다. • 많은 양의 박테리아를 가지고 있는 뇨검체인 경우에는 재현성이 없는 결과를 가질 수 있다. • 만약 테스트 결과가 임상적인 증거와 일치하지 않는다면 보다 정확한 검사를 요한다.

10. 사용상 주의사항 • 체외진단용으로만 사용하여야 한다. • 양성과 음성판정이 명확하지 안으면 urine는 스크린검사이며 혈청 hcg검사 유도한다 • 검사 준비가 완료되기 전에는 포장을 뜯지 않는다. • 검사용 디스크가 젖었거나 포장이 열려져 있거나 또는 손상이 된 제품은 사용하지 않는다. • 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.