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CONGRESSO INTERNAZIONALE DI OSSIGENO OZONO TERAPIA. TRATTAMENTO MININVASIVO ANTALGICO NEL PAZIENTE CON LOMBALGIA CRONICA SECONDARIA E NON AD ERNIA DISCALE. STUDIO RANDOMIZZATO E CONTROLLATO. M. Franzini, M. Monticone, L. Valdenassi Dip. di Chirurgia, Sezione Riabilitazioni Speciali
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CONGRESSO INTERNAZIONALE DI OSSIGENO OZONO TERAPIA TRATTAMENTO MININVASIVO ANTALGICO NEL PAZIENTE CON LOMBALGIA CRONICA SECONDARIA E NON AD ERNIA DISCALE. STUDIO RANDOMIZZATO E CONTROLLATO. M. Franzini, M. Monticone, L. Valdenassi Dip. di Chirurgia, Sezione Riabilitazioni Speciali Dip. di Medicina Interna e Terapia Medica Università degli Studi di Pavia Sorrento, 12-14 Marzo 2004
OBIETTIVO DEL TRIAL • Ruolo terapeutico dell’OssigenoOzono terapia nel trattamento delle algie croniche lombari • Positiva integrazione dei pazienti in adeguati protocolli di rieducazione vertebrale specifica (Back School)
DOLORE LOMBARE CRONICO • Rappresenta un importante e difficile capitolo con cui il medico deve confrontarsi quotidianamente • Si fonda su molteplici fattori che ne influenzano l’insorgenza e ne determinano l’evoluzione clinica
DOLORE LOMBARE CRONICO • Tali fattori interagiscono fra loro attraverso meccanismi di progressivo rinforzo reciproco • La cronicizzazione della sintomatologia dolorosa diventa difficilmente distinguibile dalla noxa patogena iniziale.
RAZIONALE Ossigeno Ozono Terapia: • Effetto antinfiammatorio e miorilassante • Effetto analgesico • Effetto microvascolare Back School: • Terapia Meccanica • Cinesiterapia stabilizzante e posturale • Nozioni di ergonomia
METODI • Trialrandomizzato e controllato • 1° gruppo: (44 soggetti) - 19 Maschi - 25 Femmine - età media 43 • 2° gruppo: (44 soggetti) - 21 Maschi - 23 Femmine - età media49
METODICriteri di inclusione • pazienti collaboranti con assenza di segni clinici ed ematochimici di deficit cognitivi • rilievi clinici, radiologici e neuroradiologici (TC o RMN) di patologia erniaria discale lombare • sintomatologia algica e funzionale insorta da oltre tre mesi
METODI Consenso Tutti i pazienti sono stati informati (consensoinformato) su: • caratteristiche della patologia diagnosticata e relativi trattamenti conservativi e chirurgici • tipologia e criteri della sperimentazione in corso
METODI • 1° gruppo: 12 sedute bisettimanali con Ossigeno Ozono terapia e rieducazione vertebrale specifica (Back School) • 2° gruppo: 12 sedute bisettimanali con Ossigeno Ozono terapia. • Si è utilizzato ozono medicale alla concentrazione di 5 microgrammi/ml. La somministrazione è avvenuta con aghi da mesoterapia (27 G, 0.4 X 4 mm).
METODI Valutazioni cliniche • Prima dell’inizio, al termine e al follow-up a nove mesi, in ogni paziente è stato valutato: • Dolore a riposo (VAS) • Dolore durante movimento (VAS) • Escursioni articolari • Punteggio del Roland and Morris Disability Questionnarie.
RISULTATI I dati ottenuti sono stati analizzati attraverso i metodi convenzionali parametrici di analisi statistica (media, deviazione standard e test t di Student).
RISULTATI • I pazienti hanno ottenuto una riduzione del dolore, a riposo, durante movimento e miglioramento delle escursioni articolari con valori statisticamente significativi (p<0.05) in entrambi i gruppi. • Di rilievo l’analisi statistica del follow-upcondotto a nove mesi: la significatività statistica conferma valori rilevanti (p<0.05) maggiormente nel primo gruppo.
CONCLUSIONI • L’integrazione proposta nel trial si è dimostrata efficace nel trattamento del paziente con lombalgia cronica, secondaria o meno ad ernia discale
CONCLUSIONI Back School ed Ossigeno Ozono Terapia rappresentano una valida risorsa nel mantenimento e nel consolidamento dei risultati ottenuti nei pazienti con diagnosi di lombalgia cronica secondaria o meno a patologia discale