Ministerio de Salud de Chile 11 de Diciembre de 2002

1. Ministerio de Salud de Chile11 de Diciembre de 2002 Calidad de vida relacionada con la salud: Tendencias Dr. Jordi Alonso Instituto Municipal de Investigación Médica (IMIM-IMAS), Barcelona.

2. Presentación • Interpretación de los resultados • Instrumentos de calidad de vida y la práctica clínica • Instrumentos de calidad de vida en la población general • IRT y la eficiencia en la medición • Otros retos

3. Normas poblaciones Cambio clínico significativo Eventos vitales ¿Qué población usar? ¿Excluir a los ‘enfermos’? Estimación estadística Estimación sesgada ¿Validez de la referencia? ¿Qué significan los resultados?

4. Sin trastornos HTA DM Artrosis EPOC Puntuaciones del SF-36 en 8 países Población general Alemania, Dinamarca, Estados Unidos, Francia, Holanda, Italia, Japón y Noruega (Proyecto IQOLA, 2002)

5. Distinción de sanos y enfermos Decisión individual (normalidad) Identificación de grupos vulnerables Población apropiada (genéricos y específicos) Información adicional necesaria (matrices varianzas/covarianzas) Variables sociodemográficas de ajuste Métodos cuantitativos para inferencias Normas poblacionales: usos y requisitos

6. Valoración Global del Cambio Comparado con hace 2 meses, ¿cómo diría que está hoy de su...[salud/asma]?

7. Valoración Global del Cambio Comparada con hace 2 meses, cómo diría que es su asma?

8. Cambios en CV vs Cambio Global Juniper EF et al. J Clin Epidemiol 1994; 47: 81-7.

9. % PCS Scores Mortalidad a los 5 años (MOS) Spilker B, editor. Quality of Life and Pharmaeconomics in Clinical Trials. Philadelphia: Lippincott-Raven Publishers, 1996: 445-460.

10. % PCS Scores Pérdida de empleo al cabo de un año (MOS) Spilker B, editor. Quality of Life and Pharmaeconomics in Clinical Trials. Philadelphia: Lippincott-Raven Publishers, 1996: 445-460.

12. Poblaciones específicas Influencia de la personalidad Cambio de respuesta (Response Shift) Método de administración Niños Problemas Cognitivos Trastornos Mentales Neuroticidad Cáncer Cambios vitales extremos Datos perdidos Preguntas de carácter personal ¿Qué Fuente(s) de Información?

13. Concordancia entre Evaluadores • Infraestimación CVRS y Dolor. • Sanitarios y “próximos” por igual. • “Próximos” más precisos: • Preguntas concretas y observables • Convivencia estrecha. • “Próximos” sesgados por su función de cuidar. Sprangers MAG, Aaronson NK. J Clin Epidemiol 1992; 45: 743-60.

14. Agreement: adolescents’ and mothers’ specific CHIP-AE items

15. Evidencia limitada sobre en qué aspectos hay más acuerdo. No se puede concluir sobre el nivel ni la dirección del sesgo. La concordancia es mayor en niños con problemas crónicos de salud. Utilizar instrumentos para los niños y los padres o cuidadores. Acuerdo Padres/Niños en CVRS Eiser C, Morse R. Health Technol Assess 2001; 5 (4): 55-68.

16. Cambio en las respuestas (‘Response Shift’) • Respuestas inesperadas • Predominantemente en áreas más subjetivas • Cáncer, VIH/SIDA, lesión medular, trasplante de órganos, entre otras • Múltiples teorías y aproximaciones

17. Cambio en las respuestas (‘Response Shift’) ‘Las personas sienten dolor cuando de hecho sólo han pasado de un estado placentero a uno más neutro y sienten placer cuando salen de un estado doloroso.’ Sócrates, La República, libro IX. Citado por Parducci A. En: Schwartz CE, Sprangers MAG. Adaptation to changing health. Washington, DC: APA, 2000.

18. Cambio en las respuestas (‘Response Shift’) • Cuestiona la validez • Sesgo en la evaluación de tratamientos • Necesidad de ajustar en los análisis (o no?)

19. Cambio en las respuestas (‘Response Shift’) • Diseños específicos (‘Entonces’, escala ideal) • Cuestionarios individualizados • Análisis (FA /co-variancia, Curva de crecimiento) • Métodos cualitativos

21. DATA SOURCES MEDLINE Manual searches Requests Selection criteria 155 Selection criteria Selection criteria 7RCTs Related articles in PubMed 230 full-reviewed documents Selection criteria Selection criteria 1,183 20 RCTs 23 3 Quasi-RCTs RCTs: Randomized Controlled Trials CV en la Práctica Clínica (1966-98) Espallargues M, Valderas JM, Alonso J. Provision of feedback on perceived health status to health care professionals. A systematic review of its impact. Med Care 2000; 38:175-186

22. CVRS en la Práctica Clínica (1966-98)DIAGNÓSTICOS EN HISTORIA CLÍNICA Espallargues M, Valderas JM, Alonso J. Provision of feedback on perceived health status to health care professionals. A systematic review of its impact. Med Care 2000; 38:175-186

23. R2=0.27 Discapacidad visual: médico/paciente

24. R2=0.27 R2=0.32 Discapacidad visual: médico/paciente

25. Clinical features Score • Visual acuity • Glare 0-10 • Ocular comorbidity 0-10 • Ability to work, care for dependants, or work independently 0-15 • Extent of impairment in v. Function 0-20 • Other substantial disability 0-5 CV y Gestión de Servicios Sanitarios(New Zealand, 1997) Waiting List Priority Criteria: Cataracts.

26. CV: Evaluación de Servicios Sanitarios

27. 100 MS EVBS 80 60 AÑOS 40 20 0 Varones Mujeres SEXO Esperanza de vida en buena salud (EVBS) y mala salud (MS) subjetiva, según género. España, 1995.

28. Global Burden of Disease Study (GBDS)Murray CJL, Lopez AD (eds). Geneva: WHO, 1994. Disability-Adjusted Life Years (DALYs) Años de Vida Ajustados por Discapacidad (AVAD) • Años perdidos por muerte prematura: (hombres: 80-x; mujeres: 82-x) • Años perdidos por discapacidad: (A+ B(d’) + C (d’’)+...+N(DN))

29. Tipos de discapacidad (GBDS)

30. 100 – 90 – 80 – 70 – 60 – 50 – 40 – 30 – 20 – 10 – 0 – Ranking DALY l l l l l l l l l l l 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Ranking mortalidad Ranking de trastornos (Mortalidad vs DALYs) Source: Murray CJL, López AD. Lancet 1997; 349:1436-42

32. Global (5 niveles) 0 25 50 75 100 MHI-5 (26 niveles) 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 56 60 64 68 72 80 84 88 92 96 100 MHI-18 (91 niveles) 0 100 Niveles de medida de las escalas mentales del MOS McHorney CA. Annu Rev Public Health 1999; 20:309-35

33. Función Física, SF-36 McHorney CA. Annu Rev Public Health 1999; 20:309-35

34. CTT No No x x x x x x IRT Teoría Clásica de los Tests vs Teoría de Respuesta a los Ítems

35. Teoría de Respuesta a los ítems (IRT) • Homogéneos en fiabilidad • Heterogéneos en nivel de medida • Separados por distancias iguales

36. Teoría de Respuestas a los Ítems (IRT): • Capacidad del respondiente y dificultad del ítem • Estimación de la capacidad independiente de la dificultad • Equiparación (Equating) de medidas • Función Diferencial de Ítems (DIF)

37. Teoría de Respuestas a los Ítems (IRT): • Medidas nuevas con instrumentos ya existentes • C.A.T. • Comparabilidad y Eficiencia

38. IRT: Limitaciones • Unidimensionalidad • Muestras grandes • Modelos diversos (número de parámetros) • Bancos de ítems (anclados)

40. Demanda creciente de cuestionarios (CVRS) • Ensayos clínicos multicéntricos internacionales • Monitorización de la salud de las poblaciones • Comparaciones internacionales de eficacia y efectividad

41. Desarrollo de instrumentos • Simultáneo • Paralelo • Secuencial (adaptación)

42. Tipos de equivalencia cultural • Conceptual • Semántica • Técnica • Escalar • Herdman M et al.Quality of Life Research1997; 6:237-47.

43. Adaptación transcultural de instrumentos • Traducción directa • Técnicas cualitativas • Panel de pacientes • Comité revisor • Prueba piloto • Traducción inversa (retro-traducción) • Evaluación de las características métricas

44. Código de Buenas Prácticas (ISOQOL) • Acceso a los instrumentos • Acceso a bases de datos • Autoría de nuevos instrumentos • Requisitos para el desarrollo de instrumentos • Requisitos para el uso y la comunicación científica • Guías para la selección de instrumentos

45. Algunas tareas urgentes... • Mejorar la métrica • Mejorar la base conceptual • Medición generalizada (RCTs y longitudinales) • Equiparar instrumentos • Bancos de ítems y nuevos ítems, CAT • Ámbito internacional de instrumentos • Código de Buenas Prácticas