Materiali di Rinforzo della Trancia Gastrica

1. Materiali di Rinforzodella Trancia Gastrica Valerio Ceriani IRCCS Multimedica Sesto San Giovanni Milano Revisione della Letteratura Ed EBM XXI Congresso Nazionale SICOB Cagliari 25-27 Aprile 2013

2. Il Problema La SGL è una procedura efficace e sicura Risultati eccellenti in termini di EWL e risoluzione delle comorbidità Morbilità e mortalità post-operatoria contenute

3. Il Problema Uso di suturatrici meccaniche per la tubulizzazione sulla grande curva Lunga trancia di sezione Rischio di sanguinamento della trancia (0% - 5.6%) Rischio di deiscenza e fistola della trancia (0.7% -5.5% )

4. Il Problema L’applicazione di materiale di rinforzo della trancia gastrica ha lo scopo di migliorarne la resistenza meccanica e di ridurre l’incidenza di complicanze specifiche

5. Il Razionale L’applicazione di materiale di rinforzo è efficacie nell’aumento della resistenza meccanica della trancia gastrica in modelli animali Increasedburstpressure in gastrointestinalstaplelinesusingreinforcementwith a bioprosthetic material ObesSurg 2005;15:1379-83 A comparisonofburstpressurebetweenbuttressed versus non-buttressedstaplelines in ananimalmodel ObesSurg 2005;15:164-71

6. Materiali e Tecniche Sopragitto Seamguard Peri-Strip Surgisis Matrice di Trombina

7. Sicurezza • Efficacia • Facilità di utilizzo • Costo contenuto Materiali e Tecniche The buttressing material should be flexible, thin, and easily cut by the stapler’s blade. It should also affect in some way with the healing process, enhancing the mechanical properties of the anastomosis. It should always be kept in mind that manufacturers of stapling devices do not officially support the use of any buttressing material and will not take responsibility if the stapler malfunctions. Stamou KM et a. SurgEndosc. 2011; 25(11):3526-30

8. Materiali e Tecniche 67% dei Colleghi Rinforza la Trancia Gastrica di questi 43% Sopragitto 57% Materiale di rinforzo Third Internationas Summit: Current Status on Sleeve Gastrectomy SurgObesRelatDis. 2011;7(6):749-59

9. 76 pazienti in 12 mesiBMI preoperatorio 46.2Tempo operatorio 74.4 minRinforzo con Matrice di Trombina1 fistola sulla trancia gastrica1sangiunamento dal tramite del trocar

10. 61 pazienti BMI medio 41.8 Tempo operatorio medio 105 min Nessun rinforzo della trancia gastrica 1 sanguinamento post-operatorio

11. L’efficacia clinica del rinforzo della trancia gastrica è a oggi argomento di dibattito Poiché l’incidenza di fistola e sangunamento della trancia gastrica è complessivamente contenuta, per osservare un dimezzamento del rischio associato all’uso di materiale di rinforzo sarebbe necessario arruolare complessivamente circa 10000 pazienti Chenet al Obes. Surg 2009;19:166-72

12. Quali Evidenze? Su 29 studi inclusi Incidenza di fistola sulla trancia di sezione 2.4% Sleeve Gastrectomy and the RiskofLeak: a SistematicAnalysisof 4888 Patients Aurora AR et al. SurgEndosc 2012;26:1509-15 • Nessuna efficacia del rinforzo della trancia di sezione • Riduzione dell’incidenza di fistole con sonda da 40 Fr

13. Quali Evidenze? Su 112 studi inclusi Incidenza di fistola sulla trancia di sezione 2.2% SurgicalStrategiesThat May DecreaseLeakAfterLaparoscopic Sleeve Gastrectomy A sistematicreview and meta-analysisof 9991 cases ParikhMet al. AnnSurg 2013;257:231-7 • Nessuna efficacia del rinforzo della trancia di sezione • Riduzione dell’incidenza di fistole con sonda da 40 Fr

14. Limiti Entrambe le review includono un elevata proporzione di studi retrospettivi La scarsa qualità dei dati può inficiare l’attendibilità delle conclusioni, perquantoottentute con metodologia rigorosa

15. Studi Comparativi Revisione della Letteratura • Sopragitto vs non trattamento della trancia • Materiale di rinforzo vs non trattamento della trancia • Matrice di trombina vs non trattamento della trancia • Un metodo di rinforzo contro altri metodi

20. Limiti 1335 Pazienti in 8 lavori Potere statistico insufficiente per trarre conclusioni definitive

21. Dapri G, Cadière GB, Himpens J. Reinforcing the staple line during laparoscopic sleeve gastrectomy: prospective randomized clinical study comparing three different techniques Obes Surg. 2010;20(4):462-7 • Sopragitto vs non trattamento della trancia • Materiale di rinforzo vs non trattamento della trancia • Matrice di trombina vs non trattamento della trancia • Un metodo di rinforzo contro altri metodi

22. Gentileschi P, Camperchioli I, D'Ugo S, Benavoli D, Gaspari AL. Staple-line reinforcement during laparoscopic sleeve gastrectomy using three different techniques: a randomized trial SurgEndosc. 2012;26(9):2623-9 • Sopragitto vs non trattamento della trancia • Materiale di rinforzo vs non trattamento della trancia • Matrice di trombina vs non trattamento della trancia • Un metodo di rinforzo contro altri metodi Sopragitto vs Seamguard vs Floseal 40 pazienti in ciascun gruppo • Nessuna differenza in termini di fistola, sanguinamento e complicanze post-operatorie tra le metodiche (potenza statistica) • Floseal associato a risparmio di tempo operatorio (rispetto a sopragitto) e risparmio economico (rispetto a Seamguard)

23. Albanopoulos K, Alevizos L, Flessas J, Menenakos E, Stamou KM, Papailiou J, Natoudi M, Zografos G, Leandros E. Reinforcing the staple line during laparoscopic sleeve gastrectomy: prospective randomized clinical study comparing two different techniques. Preliminary results. Obes Surg. 2012;22(1):42-6 • Sopragitto vs non trattamento della trancia • Materiale di rinforzo vs non trattamento della trancia • Matrice di trombina vs non trattamento della trancia • Un metodo di rinforzo contro altri metodi Seamguard(gruppo A) vs Sopragitto (gruppo B) 82 pazienti in totale

24. Pur non essendo ancora disponibile un livello di evidenza scientifica incontestabile, è comunque innegabile che in centri di assoluta eccellenza il rinforzo nella sleeve gastrectomy trovi una raccomandazione Conclusioni (1) Per quanto questa raccomandazione paia più debole in relazione al rischio di fistola, sembra acquisire maggiore rilevanza nei confronti del sanguinamento della trancia di sezione

25. Conclusioni (2) Dall’analisi della letteratura non emergono all’attuale evidenze per la maggiore efficacia di un metodo di rinforzo della trancia rispetto ad altri in termini di riduzione della fistola, del sanguinamento e delle complicanze post-operatorie