CONGRESO CHILENO DE CANCEROLOGIA

1. CONGRESO CHILENO DE CANCEROLOGIA POSIBLES APLICACIONES EN LA ONCOLOGIA MEDICA DE LA FARMACO-ECONOMIA EN CHILE Dr. Jorge Luis Soriano García Ph.D. Profesor e Investigador Titular. Universidad Medica de la Habana Jefe Servicio de Oncología Clínica Hospital C.Q. “Hermanos Ameijeiras”, Habana, Cuba. COQUIMBO, 20-22 Octubre 2010

2. Mercado Farmacéutico Oncológico • La magnitud: 45 billones de USD, con una tasa promedio de crecimiento anual del 20%, • Las diez principales compañías farmacéuticas concentran el 75% de las ventas de productos oncológicos (incluidos citotóxicos y vacunas). • El 77% de las ventas actuales en oncología provienen de productos que fueron lanzados en los últimos 10 años. • El segmento de la biotecnología es el que mayor crecimiento (2002- 1,3 billones de USD; 2007- 13 billones de USD.

7. Objetivos de la Evaluación Económica en la Oncología Médica • Racionalizar el uso de los medicamentos antineoplásicos • Elaborar un listado básico de medicamentos antineoplásicos • Desarrollar esquemas terapéuticos adecuados a las enfermedades neoplásicas • Diseñar sistemas de suministros de medicamentos antineoplásicos compatibles con las diferentes estructuras del sector de la salud • Considerar la evaluación económica como criterio en el desarrollo de las investigaciones de los medicamentos y en la introducción de nuevas tecnologías • Evaluar los efectos que tienen los medicamentos antineoplásicos en los tratamientos terapéuticos o de las intervenciones sanitarias

8. Evaluación económicaaplicada a los tratamientos • Supuestos : • Recursos sanitarios limitados. • Recursos presupuestales limitados. • Experiencia inicial en evaluación económica. • Resistencia a tomar riesgos de probar nuevos tratamientos. • Trámites administrativos complejos.

9. Evaluación económicaaplicada a los tratamientos • Supuestos : • Utilización incorrecta del término Costo-efectividad. • Utilización incorrecta de la expresión “Es más costo-efectivo” • Utilización incorrecta de la expresión “Mejor relación costo-efectividad”

10. Costo - Efectividad Efectividad > A B Necesita Evaluación Superior ¿Compensa El beneficio Extra el Costo adicional? Costo < Costo > Necesita Evaluación Inferior D C D Efectividad <

11. Costo - Efectividad Efectividad > A B Necesita Evaluación Superior ¿Compensa El beneficio Extra el Costo adicional? Costo < Costo > Costo Efectividad : Cuando los beneficios extras de una de las opciones com- pensan su costo adicional.

12. Costo - Efectividad Efectividad > Zona de Incertidumbre Zona de Aceptación A B Necesita Evaluación Superior Costo < Costo > Zona de Aceptación Necesita Evaluación Inferior D C Zona de Incertidumbre Efectividad -

13. Costo - Efectividad Efectividad + Necesita Evaluación Superior Se puede tomar la decisión Sí Costo - Costo + Necesita Evaluación Inferior Se puede tomar la decisión No Efectividad -

15. Análisis Costo-Efectividad • Los efectos sobre los recursos se expresan en unidades monetarias y los efectos sobre la salud se expresan en unidades específicas no monetarias de efectividad, por ejemplo, número de vidas salvadas o número de días libres de enfermedad. • Los efectos sobre la salud que se consideran en el análisis se supone que reflejan el nivel alcanzable bajo condiciones reales de provisión, es decir, se trata de efectividad, no de eficacia. • El análisis de costo efectividad puede ser considerado como un marco para medir la eficiencia relativa de programas, que producen un resultado homogéneo, por ejemplo, vidas salvadas.

16. Otra forma de ver las cosas Efectividad Mayor Igual Menor Value Judgment Menor Aceptar Duda Aceptar Costo Igual Rechazar Duda Aceptar Rechazar Rechazar Duda Mayor

17. Tipos de Análisis - Costo Efectividad Compara alternativas de tratamientos en los cuales los costos (medidos monetariamenente) y las consecuencias de los tratamientos (medidos NO monetariamente) varían. Los resultados son medidos NO monetariamente Costo USD Años de vida ganados C1 C2 E1 E2 1350 USD C1 1000 USD 9 años • 1000 • 9 5 C1 E1 5 años E1 150 USD/año < 200 USD año

18. Análisis Costo-Beneficio • Es un tipo de evaluación económica completa en la cual tanto los efectos de las opciones sobre los recursos como los efectos sobre la salud se valoran en unidades monetarias. • Permite identificar la opción que maximiza la diferencia entre beneficios y costos, que es, en teoría, la opción que optimiza el bienestar de la sociedad, lo cual nos ofrece un criterio claro de decisión. • La principal ventaja de este enfoque es que permite la comparación entre cualquier opción, y permite comparar el beneficio neto de ésta en relación con la opción de no hacer nada.

19. Tipos de Análisis - Costo Beneficio Todos los costos incurridos y los beneficios obtenidos son expresados monetariamente, y evaluado su efecto neto (VPN) • Costos Monetarios • Medicamentos • Doctores • Hospitales • Pérdida de productividad • Pérdida de calidad de vida (medido monetariamente) • Beneficios Monetarios • Ahorros por doctores • Ahorros medicamentos • Ahorros Hospitales • Ganancia de Productividad • Calidad de vida ganada (medido monetariamente)

20. Cuadro Resumen de los Principales Tipos de Estudios Económicos en Oncología Médica

21. Tipos de Análisis - Minimización del Costo También se le llama costo de comparación, pues compara los costos de dos tratamientos que se suponen tiene el mismo valor clínico . La idea es encontrar el más barato Costo USD Observación : Se habla del costo total del tratamiento, puede ser que la droga sea muy cara pero permite el proceso ambulatorio, mientras que otra droga puede ser muy barata pero necesita hospitalización, hay que tener precisión en todos los costos que se incurren. Incluso los costos post. Ahorro Trat. A Trat. B

22. Evaluación farmacoeconómica de Gemzar Minimización de costos como agente simple • Estudio - Copley-Merriman, 1996 • GEMZAR muestra ahorros comparado con : • Cisplatino-Etoposido (Quimioterapia barata) • $US1,879 (US) • $US1,359 (Spain) • $US 892 (Germany) • La mayoría de estos ahorros son por : • Hospitalización al administrar la droga • Incidencia en el tratamiento por nauseas y vómitos • Incidencia en el tratamiento por neutropenia febril

23. Total ahorros: GEMZAR vs. Cisplatino-Etoposido 2000 1879 1800 1600 1400 1200 (1991 / 92 $) 892 1000 Total ahorros con GEMZAR 800 600 400 200 0 Cisplatino-Etoposideo GEMZAR Tratamiento Fuente: Copley-Merriman 1996 Evaluación farmacoeconómica de Gemzar

26. Aspectos Adicionales a Tener en Cuenta: • Análisis critico de los parámetros surrogados en Oncología (SV, TP, SLP, etc.). • Valor es diferente entre los médicos y los pacientes… • Médicos: parámetros de eficacia • Pacientes: Efectos secundarios • Impacto psicológico: • Percepción del riesgo relativo ---- Paciente • Percepción del riesgo Absoluto --- Profesionales

27. Que debemos buscar en un tratamiento para el CáncerPerspectivas de valor • SV • SV Libre de Enfermedad. • Tiempo de progresión de la enfermedad • Tasa deRespuesta • Duración de Respuesta • Perfil de Toxicidad. Calidad Vida Farmacoeconomía

28. Resultados favorables para el Sistema de Salud en Cáncer Un tratamiento adecuado debe dar..... • Mayores tasas de curación. • Mayor tiempo de SV • Mayor tiempo de SV libre de progresión. • Mayor duración de respuesta anti-tumoral • Mejor SV con mayor tiempo sin síntomas relacionados con cáncer • Mejor calidad de vida del paciente : • Control de dolor, mejor estado de actividad, mayor capacidad parta actividades de vida diaria. • Reducción de los efectos adversos secundarios del tratamiento.

32. EC con seguridad y eficacia, pero….. Se requiere investigación de • consecuencias económicas de las intervenciones en cáncer. • Mayor investigación requerida en identificar estrategias en • determinar el “valor”…….. • Balance entre el deseo del medico de brindar cuidados de salud • óptimos versus empleo racional de recursos de la sociedad.

33. ONCOLMED:Programa de Garantía de Calidad en Oncología Médica • Instituciones Participantes: • Hosp. “Hnos. Ameijeiras” (HHA) • Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología (INOR) • Hosp. Ped. “J. M. Márquez” (HPJMM) • Inst. Nac. Hematología e Inmunología (INHI) • Grupo de Análisis y Planificación de Medicamentos (GAP) • Emp. Importadora y Exportadora de Medicamentos. (MEDICUBA) • Centro de Desarrollo de la Farmacoepidemiología (CDF) • Centro de Investigaciones y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) • Centro Estatal de Control de Medicamentos (CECMED) • Emp. Distribución de Medicamentos (FARMACUBA)

34. Objetivo General: Alcanzar con los fármacos disponibles, niveles de respuestas comparables a los estándares internacionales con un mínimo de complicaciones y homogeneizar este nivel a todos los servicios de oncología médica del país

35. Pasos seguidos para establecer el • Plan General de Productos Oncológicos • Principales localizaciones de cáncer • Clasificación de los tumores malignos según grado de curabilidad, priorizando aquellos que más se benefician en el uso de la quimioterapia • Grado de cumplimiento de los fármacos esenciales según la OMS • Revisión de los esquemas de quimioterapia por localización (Medicina Basada en Evidencias) – GPC. • Cálculo de las necesidades de productos oncológicos según número de pacientes (RNC) y por etapas clínicas.

37. Cáncer Curable Factores a tener en cuenta: • Voluntad Política --- “Decisores” • Presupuesto • Existencia de Programas de Diagnóstico temprano • Factores socio-culturales de la población y del personal de salud

38. Cáncer Curable Factores a tener en cuenta: • Información Científica • - Actualizada • - Maduración de los datos • - Medicina basada enEVIDENCIA CIENTIFICA CUIDADO: NO TODO LO NUEVO ES LO MEJOR!!!!!

39. Cáncer Curable Factores a tener en cuenta: • Recursos Humanos • - Formación • - Capacitación • - Educación Continuada

40. Cáncer Curable Factores a tener en cuenta: • Transferencia de Tecnología • - Adaptación a las condiciones locales • - Elaboración de guías de práctica clínica CUIDADO: NO TODO ES EXTRAPOLABLE !!!! RELACION COSTO-BENEFICIO

41. Cáncer Curable Factores a tener en cuenta: • Unidades de atención integral al paciente • con cáncer • - Concentración de recursos • - Utilización más racional de los presupuestos • y recursos • - Mayor interrelación con la Investigación Clínica • (Centros Principales de Investigación)

42. 19 RED ONCOLÓGICA NACIONAL 2 Año 2000 4 5 3 1 1 1 2 8 2 3 Hospitales especializados Servicios oncológicos 2 2 5 Unidades Oncológicas Unidades Administradoras de Quimioterapia Total: 60

43. 8 RED ONCOLÓGICA NACIONAL 0 Año 2009 2 2 1 1 1 1 2 2 1 2 Hospitales especializados Servicios oncológicos 2 1 3 Unidades Oncológicas Unidades Administradoras de Quimioterapia Total: 29

44. Prevención de errores en el proceso de utilización de medicamentos (PUM) en Oncología. Estrategia del Servicio de Oncología del HHA

45. Cáncer Curable Factores a tener en cuenta: • Existencia de un Registro de Tumores a nivel de las Unidades de Tratamiento y a nivel regional y nacional • - Estudios de tendencias en la incidencia y • mortalidad • - Estudios de Supervivencia Poblacional Monitoreo de los programas terapéuticos

46. CONCLUSIONES • La Fármaco - Economía es una herramienta,,,,,, No Magia….. • Deben tenerse en cuenta todos los aspectos que influyen en la atención del paciente con cáncer, incluyendo la ética • Se requiere de mayor trabajo inter y multidisciplinario

47. En otras palabras, se requiere: