Unidad III Sistemas de gestión de la calidad ISO 9000

1. Unidad III Sistemas de gestión de la calidad ISO 9000 Contenidos: Introducción 3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad MSc. Sandra Blandón Navarro

2. Introducción ¿Qué es un SGC?

3. Introducción

4. Introducción • El SGC es el medio que las organizaciones utilizan para poner en práctica el enfoque de gestión de calidad que la dirección ha adoptado. Involucra: • Definición de procedimientos • Documentación de los requisitos • Cumplimiento de las directrices.

5. Introducción • La normalización consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas, que pretenden ser reconocidas como soluciones a situaciones repetitivas o continuadas que se desarrollan en cualquier actividad humana.

6. Introducción • La serie ISO 9000 es un conjunto de cinco normas relacionadas entre sí, son normas genéricas, no específicas que permiten ser usadas en cualquier actividad ya sea industrial o de servicios. • La importancia de la aplicación de las normas ISO 9000 para el desarrollo e implementación de sistemas de aseguramiento de la calidad radica en que son normas prácticas. • Las normas ISO Serie 9000 brindan el marco para documentar en forma efectiva los distintos elementos de un sistema de calidad y mantener la eficiencia del mismo dentro de la organización.

7. Los cambios en el enfoqueISO 9001:1994 ISO 9001:2000 Aseguramiento de la calidad Gestión de la calidad Basado en elementos Colección de elementos Basado en los procesos Interconexión de procesos

8. Introducción • ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2000 • 0.1 INTRODUCCION • 0.2 PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA CALIDAD • 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION • 2. FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTION • 2.1 Base racional para los sistemas de gestión de la calidad • 2.2 Requisitos para los sistemas de gestión de calidad y requisitos para los productos • 2.3 Enfoque de sistemas de gestión de calidad • 2.4 Enfoque basado en procesos • 2.5 Política y Objetivos de Calidad • 2.6 Papel de la alta dirección • 2.7 Documentación • 2.8 Evaluación de los sistemas de gestión de calidad • 2.9 Mejora Continua • 2.10 Papel de las técnicas estadísticas • 2.11 Sistemas de gestión de calidad y otros sistemas • 2.12 Relación entre los sistemas de gestión de la calidad y los modelos de excelencia.

9. Introducción • 3. TERMINOS Y DEFINICIONES • 3.1 Términos relativos a la calidad • 3.2 Términos relativos a la gestión • 3.3 Términos relativos a la organización • 3.4 Términos relativos al proceso y al producto • 3.5 Términos relativos a las características • 3.6 Términos relativos a la conformidad • 3.7 Términos relativos a la documentación • 3.8 Términos relativos al examen • 3.9 Términos relativos a la auditoria • 3.10 Términos relativos al aseguramiento de la calidad para los procesos de medición

10. Introducción Principios de gestión de la calidad • Organización enfocada a clientes. • Liderazgo • Participación del personal. • Enfoque a procesos. • Enfoque del sistema hacia la gestión. • Mejora continua. • Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones. • Relación mutuamente beneficiosa con los proveedores

11. 3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad 4. Sistema de Gestión de la Calidad 4.1 Requisitos generales a) identificar los procesos b) secuencia e interacción de los procesos c) control de eficacia de los procesos d) disposición de recursos e información e) medición, análisis y seguimiento de procesos f) trabajar para alcanzar los resultados planificados aplicando la mejora continua

12. 3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad 4. Sistema de Gestión de la Calidad cont. 4.2 Requisitos de la documentación a) Políticas y objetivos b) Manual de la calidad c) Procedimientos documentados d) Control de los documentos e) Control de los registros

13. 3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad 5. Responsabilidad de la Dirección 5.1 Compromiso de la dirección 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Política de la calidad 5.4 Planificación 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.6 Revisión por la dirección

14. 3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad 6. Gestión de los recursos 6.1 Suministro de recursos 6.2 Recursos humanos Competencia Toma de conciencia Formación 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo

15. 3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad 7. Realización del producto 7.1 Planificación de la realización del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Requisitos del producto 7.2.2 Revisión de los requisitos 7.2.3 Comunicación con los clientes 7.3 Diseño y desarrollo 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras 7.4.2 Información de las compras 7.4.3 Verificación de los productos comprados

16. 3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad 7. Realización del producto (cont.) 7.5 Operaciones de producción y de servicio 7.5.1 Control de las operaciones 7.5.2 Validación de los procesos 7.5.3 Identificación y trazabilidad 7.5.4 Bienes del cliente 7.5.5 Preservación del producto 7.6 Control de los equipos de medición y seguimiento

17. 3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad 8. Medición, Análisis y Mejora 8.1 Planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora 8.2 Medición y seguimiento 8.2.1 Satisfacción del cliente 8.2.2 Auditoría interna 8.2.3 Medición y seguimiento de los procesos 8.2.4 Medición y seguimiento de los productos

18. 3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad 8. Medición, Análisis y Mejora (cont.) 8.3 Control del producto no conforme 8.4 Análisis de datos de: a) satisfacción del cliente b) conformidad con los requisitos del producto c) características y tendencias de procesos y productos para toma de acciones preventivas. d) los proveedores

19. 3.1. Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad 8. Medición, Análisis y Mejora (cont.) 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora Continua 8.5.2 Acciones Correctivas 8.5.3 Acciones preventivas

20. 3.2. Enfoque basado en procesos

21. 3.2. Enfoque basado en procesos cliente (3.3.5.) organización o persona que recibe un producto producto (3.4.2.) resultado de un proceso proceso (3.4.1.) conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados proveedor (3.5.6.) organización o persona que proporciona un producto

22. 3.2. Enfoque basado en procesos • Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la importancia de a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos, b) la necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor, c) la obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.

23. 3.2. Enfoque basado en procesos Puede aplicarse a todos los procesos la metodología conocida como "Planificar-Hacer-Verificar-Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse brevemente como: • Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización. • Hacer: implementar los procesos. • Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados. • Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.

24. MEJORA CONTINUA CLIENTE RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN CLIENTE Satisfacción MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA GESTIÓN DE LOS RECURSOS Requisitos REALIZACIÓN DEL PRODUCTO PRODUCTO Entrada Salida Flujo de Información Actividades que agregan valor 3.2. Enfoque basado en procesos

25. Dpto A Dpto B Dpto C Los procesos cortan todos los dptos. 3.2. Enfoque basado en procesos Satisfacción del cliente Necesidades del cliente

26. 3.2. Enfoque basado en procesos

27. NORMA ISO 9001:2000 Aspectos clave ENFOQUE BASADO EN PROCESOS ORIENTACIÓN AL CLIENTE DOCUMENTACIÓN ADECUADA COMPROMISO DEL PERSONAL

28. Preguntas Links de interés: www.iso.ch http://www.ecoportal.net/articulos/iso.htm http://www.ilo.org/public/spanish/region/ampro/cinterfor/temas/calidad/doc/cedefop1.htm http://www.pilar.com.ar/industrias/temasgenerales/normas.htm#¿Cúal%20es%20el%20origen http://www.miliarium.com/Paginas/Normas/pfa.htm http://www.monografias.com/trabajos13/isocator/isocator.shtml