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4º Curso de EVALUACIÓN Y SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS. UTILIZACIÓN DE LOS ANTIRRETROVIRALES CON CRITERIOS FARMACOECONOMICOS 31 de Marzo de 2006 Palma de Mallorca. Olatz Ibarra Servicio de Farmacia Hospital de Galdakao. Simplificación con lamivudina+ zidovudina+ abacavir.
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4º Curso de EVALUACIÓN Y SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS UTILIZACIÓN DE LOS ANTIRRETROVIRALES CON CRITERIOS FARMACOECONOMICOS 31 de Marzo de 2006 Palma de Mallorca Olatz Ibarra Servicio de Farmacia Hospital de Galdakao
Simplificación con lamivudina+ zidovudina+ abacavir. Repercusión sobre la adherencia, resultados clínicos e impacto económico ¿qué se quiere obtener? ¿Qué se compara y con que? ¿Cómo se mide? Farm Hosp 2004;28(Supl.1):27- 33
Simplificación con lamivudina+ zidovudina+ abacavir. Repercusión sobre la adherencia, resultados clínicos e impacto económico ¿Qué queremos obtener? Objetivo: analizar la influencia sobre la Adherencia, resultado clínico y evaluar el impacto económico del cambio de tto simplificado. Población estudio: Estudio retrospectivo de 75 pac VIH adultos pretratados. Cambio de HAART a un tto simplificado. Periodo estudio: mayo 2001- diciembre 2002 Práctica diaria
¿Qué y como se mide? Material y métodos • ADHERENCIA • Cálculo de A: recuento de medicación sobrante y/o registros de dispensación de farmacia (min. 6 meses) • Mejora de A tras el cambio • Diferencia media de adherencia + IC95% • Adherencia óptima (A> 95%): • Nº pac que alcanzan adherencia óptima tras el cambio de tto • NNT: nº pac necesario cambiar el tto para alcanzar un pac más con adherencia óptima
Resultado clínico: EFICACIA Resultados a 24 semanas. Resultados de eficacia clínica: CV nº pac con CV indetectable % pac CD4 recuento de CD4 antes y después del cambio ITT no datos= fracaso virológico
IMPACTO ECONÓMICO. Evaluación económica • Coste anual por terapia • Precio hospital • Cálculo del “coste incremental anual” • Diferencia de coste + IC: • Coste tto previo – coste tto estudio • Coste –efectividad incremental: • Coste anual por cada paciente adicional con adherencia óptima • NNT x Coste incremental
Tratamiento previo Tratamiento estudio 70 simplificación: 3TC+ AZT+ ABV (Trizivir) 5 intensificación: fracaso terapéutico (T más IP, NN, Ant) Adherencia: 96,1% Coste mensual tto estudio: 551 ± 113€ CV < 50: 80%; CD4: 646 20 pac varían la adherencia (corte 95%): 18 mejoran, 2 empeoran. Tipo tto: 70 (93,3%) triple terapia, 2 doble y 3 cuadruple 36% IP (13/27 IP potenciado) 64% NN Adherencia previa: 93,6% Coste mensual tto previo: 532 ± 107€ CV < 50: 74,7%; CD4: 585 Subgrupo Pac con A < 95%: 31
Corte adherencia 90% Consideramos adherencia óptima 90%. Pocos pacientes con A < 90% (n = 17) Nº pacientes mejoran A> 90% (n=75): 10 (13,3%) NNT (A >90%): 7,5 Subgrupo pac con A<90% (17): Mejoran A: 12 (71%) NNT (A >90%): 1,4
IMPACTO ECONÓMICO de la mejora de la adherencia Coste incremental anual total para HG: 17.383€
Diferencia ADHERENCIA y coste A/D no cumplidores
Resultados clínicos: Carga viral y niveles de CD4 Se mantienen antes y después del cambio
TTO PREVIO A> 95%: 77% CV<50 (34/44) A 90-95%: 71% CV<50 (10/14) A< 90%: 71% (12/17) TTO TRIZIVIR A> 95%: 80% CV<50 (48/60) A 90-95%: 75% CV<50 (6/8) A< 90%: 57% (4/7)
LIMITACIONES del estudio • Solo se ha considerado la mejora en adherencia, no historial de resistencias, efectos adversos, etc. • Se analizan datos a 24 semanas • ¿suficiente, se mantiene en el tiempo? • Significación estadística, pero ¿Importancia CLÍNICA de la mejora de la adherencia: 2,5%? • Difícil interpretación de impacto económico por la gran variedad de coste de ttos previos • ¿Deberíamos haber considerado los 5 ttos de intensificación?
Impacto en adherencia similar Impacto económico más favorable Si solo consideramos los ttos de simplificación... (n=70)
No hemos utilizado un método de intuición Hemos medido lo que ocurre en la práctica diaria CONCLUSIONES • El cambio de tto supone mejora en nº de comprimidos y tomas diarias. • Mejora de adherencia 2,5%, mayor en subgrupo de pacientes con adherencia previa < 95% (5,6%). • Principalmente mejoran los pacientes con adherencias previas 90- 95%. • Impacto económico: Gran variabilidad en coste tto previo. Impacto económico dependiente del coste del tto previo. • Impacto económico aceptable, especialmente en subgrupo pac con adherencia previa sub-óptimas y cuando se utiliza en simplificación. • Se mantiene la respuesta virológica y inmunológica.