Auditorias

1. Auditorias Ing. Bárbara Hernández Pérez

2. Que es Auditoria ? Es un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios establecidos en la organización

3. Objetivo? Reunir y analizar suficiente evidencia objetiva para determinar si los controles y las actividades del sistema de calidad son adecuados y están satisfactoriamente documentados e implantados.

4. Por que es necesario auditar? Porque es requisito de las normas de aseguramiento de calidad Porque se deben encontrar y corregir las no conformidades antes de que lleguen al cliente Porque así se desarrolla una mejora continua

5. Clasificación de las Auditorias En Base a Responsabilidades: primera, segunda y tercera parte En Base a Actividades: de proceso, de producto o servicio, de sistema

6. Clasificación de Auditorias en Base a las Responsabilidades Auditoria de Primera Parte ( Auditoria Interna ): Se realiza dentro de la misma organización con un grupo de trabajo que audite otros departamentos u otras plantas

7. Clasificación de Auditorias en Base a las Responsabilidades • Auditoria de Segunda Parte ( Auditorias Externas):Se realiza evaluando el trabajo de un proveedor ( validación). El auditor no pertenece a la organización si no es el cliente, se considera como una auditoria de mejora

8. Clasificación de Auditorias en Base a las Responsabilidades Auditoria de Tercera Parte:Son las que lleva acabo organismos o entidades encargadas del cumplimiento de las normas o certificaciones. Así el consumidor tiene la confianza de que el producto a servicio es confiable y de buena calidad

9. Clasificación de Auditorias en Base a Actividades • Auditoria de Proceso: Verifican la eficacia de un proceso de producto y servicio en particular, se comprueba que las características del proceso cumplan con las especificaciones que de el se esperan. • Características de un proceso: • * Que debe hacerse • * Quien debe llevarlo a cabo • * Donde y como debe ser hecho • * Que materiales, herramientas y documentos son necesarios • * Como debe ser dirigido y registrado • La rigurosidad con que deben ser analizados y cumplidas las características del proceso depende de la complejidad que tenga

10. Clasificación de Auditorias en Base a Actividades Auditoria de Producto o Servicio: Verifican la adecuación de las características de uno o de varios productos o servicios con las necesidades de los clientes y los reglamentos y normas con los que deben mantener la conformidad Auditoria de Sistema: Tiene por objetivo verificar la eficacia del sistema de calidad implementado en la empresa. Este tipo de auditoria abarca toda la organización

11. Principios de la Auditoria Conducta Ética: Profesionalismo, confianza, integridad, confidencialidad, y discreción Presentación Imparcial: Reportar veracidad y exactitud Adecuado cuidado profesional: Aplicación de educación y juicio razonable en la conducción de la auditoria Independencia: Imparcialidad y objetividad en la auditoria Evidencia: Son las muestras y conclusiones de la auditoria

12. Modelo General de una Auditoria Comparación Requisitos Evidencia Físicas Sentidos Manuales Entrevistas Procedimientos Documentos de Trabajo Instrucciones Observaciones Patrones Análisis Análisis Hallazgos Conclusiones Problemas Causa - Efecto Resumen Ejecutivo Externos

13. Objetivos de la Auditoria Evaluar si es necesario acciones de mejora o correctivas Es un instrumento para el logro de la mejora continua La auditoria es una comparación de lo que es y debería de ser por lo que se convierte en la base para lograr un proceso de mejora continua

14. Objetivos de la Auditoria Para lograr los objetivos de la auditoria se requieren los siguientes pasos: Establecer desviaciones a través de auditorias de calidad Analizar dichas desviaciones Establecer objetivos y planificar acciones correctivas Llevar acabo las acciones correctivas Controlar los resultados Asegurar los resultados Establecer nuevos objetivos

15. Etapas de la Auditoria Planear Actuar Hacer Planear Medir Mejorar Actuar Verificar Planear Realizar Evaluar Redactar

16. Etapas de la Auditoria Planear Elaborar un programa y calendario ( mensual o anual) de las actividades y lugares a auditar. Conviene asignar a una persona para cada auditoria y a un líder que los coordine Realizar • Elaborar la auditoria según el plan y procedimientos definidos • Se debe notificar con anticipación a la gente involucrada, las fechas de auditoria • Se debe comunicar los resultados de la auditoria

17. Etapas de la Auditoria Evaluación Se evalúa de forma objetiva el sistema de trabajo, para poder fijar señales de alerta y mejora Redacción Se redacta un informe y propuesta acerca de las medidas correctivas que se consideran necesarias, y se reúne con el personal directivo

18. Desarrollo de la Auditoria Establecer los objetivos de la auditoria de calidad: Establecer que se desea lograr con ella Establecer el campo y profundidad Establecer la frecuencia Designar a los auditores Calificación de los auditores Preparar el plan de Auditoria Clasificar la documentación Preparar un Check list Anunciar la auditoria Llevar a cabo una auditora preliminar Auditoria Informe de Auditoria Comprobar la eficacia de los procesos

19. Desarrollo de Auditoria de Certificación

20. Ejem. Plan de Auditoria Un plan de auditoria debe contener los siguiente puntos:

21. Ejem. Plan de Auditoria OBJETO DE AUDITORIA: Auditoria del sistema de Gestión de calidad para determinar el cumplimiento y objetivos de la NORMA UNE-EN ISO 9001:2000 EMPRESA: ABC, S. A DOMICILIO: El Canto de un Duro Nº 333333 ACTIVIDAD: Mantenimiento de Unidades para el Transportes de Viajeros CENTROS DE TRABAJO: 3 TIPO DE AUDITORIA: Externa del sistema de Gestión de Calidad, se realiza según lo establecido por la Normativa de Calidad. ALCANCE: Instalaciones de Mantenimiento, Almacenes, Oficinas, y Plantas de Servicios FECHA DE AUDITORIA: 11 y 12 de Enero del 2002-02- EQUIPO AUDITOR: 1 Auditor Jefe (JRP) Jenaro Romero Pastor-Estudios Universitarios Y Auditor en Sistemas de Gestión de la Calidad. 2 Auditor ( APL) Antonio Perez Lopez- Estudios Universitarios y Auditor de Sistemas de Gestión de Calidad. CALENDARIO DE ACTIVIDADES:

22. Ejem. Plan de Auditoria

23. Características Generales de los Auditores • Imparcialidad: Las auditorias no deben ser llevadas acabo por personas que tengan una responsabilidad directa en el área auditada, objetividad y honradez • Capacidad de Análisis y Síntesis • Capacidad de Comunicación y Diplomacia • Capacidad de Juicio • Tolerancia • Rigor en los Hechos • Concentración

24. Requisitos de los Auditores Los requisitos de los auditores varia según el tipo de auditoria, debe poseer una preparación relacionada con el objetivo de la auditoria: Auditores Internos y Externos ( primera y segunda parte) • Conocimiento y comprensión del proceso de auditoria y normativa de base • Bases de la Gestión de la Calidad • Bases Estadisticas • Técnicas para la solución de problemas • Como escribir informes de auditorias • Información especifica sobre producto, proceso o sistema

25. Requisitos de los Auditores Auditores de Certificación ( Tercera Parte) • Experiencia: Mínima de 4 años dentro del campo de la calidad , de los cuales un mínimo de dos deberán ser en actividades relacionadas con el aseguramiento de la calidad . Participar en la menos 4 auditorias, con un mínimo de 20 días • Formación: Se realiza un examen profundo de conocimiento de las normas de calidad, técnicas, estadísticas y técnicas para llevar acabo entrevistas . Mantener una periodicidad en cursos de actualización y realizar un examen cada 3 años para demostrar que siguen activos en el área de calidad

26. NORMATIVIDAD ISO

27. Que es Normalización ? Es una actividad colectiva encaminada a establecer soluciones repetitivas. Esta actividad consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas

28. Que es una Norma ? • Es un documento técnico que contiene las siguientes características: • Especificaciones técnicas • Son elaboradas por el consejo de las partes interesadas • Están basadas en el resultado de la experiencia y desarrollo tecnológico • Son aprobados por un organismo de normalización reconocido • Están disponibles al público

29. Que se Normaliza ? • Productos, Procesos y Servicios • Materiales (plásticos, acero, papel) • Maquinas ( Motores, electrodomésticos) • Temas Generales ( Medio ambiente, Calidad del agua, reglas de seguridad , estadística, unidades de medida) • Gestión y Aseguramiento de Calidad ( Auditorias) • Gestión de prevención de riesgos en el trabajo

30. Tipos de Normas ? • Regionales • Nacionales • Internacionales Certificación Es la acción llevada acabo por una entidad reconocida, mediante la que se manifiesta que se dispone de la confianza adecuada , de que un producto, proceso o servicio debidamente identificado es conforme con una norma u otro documento normativo especificado

31. ISO 9000 Organización Internacional de Normalización Es una federación mundial de organismos nacionales de normalización. Esta organización elabora las distintas normativas internacionales a través de la formación de comités técnicos

32. Origen de ISO 9000 El origen de estas normas se sitúa en la necesidad que los ejércitos tenían de disponer de equipos militares de calidad garantizada. • Se introdujeron normas de diseño y control de la fabricación • Se elaboraron procedimientos de calidad para asegurar la fabricación de equipos de acuerdo a las especificaciones del organismo militar correspondiente • El empleo de normas se extendió a los sectores de energía nuclear, cubriendo desde el diseño hasta la puesta en servicio en la central

33. Origen de ISO 9000 • En 1979 se desarrollo en Inglaterra la norma BS 5750 ( British Estándar) para sistemas de calidad que pudieran ser utilizados por la industria en general • La Agencia Internacional de Normalización ha adoptado las normas de la serie BS 5750 y las ha publicado como serie ISO 9000 • Las normas ISO 9000 se publicaron por primera vez en 1987 • La última revisión fue en el 2000: ISO 9000:200

34. Antigua Familia ISO 9000

35. Antigua Familia ISO 9000

36. ISO 9000 Las normas mas conocidas de la familia 9000 son: • ISO 9001 : 1994; se emplea para requisitos de diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio post- venta • ISO 9002: 1994; se emplea para los requisitos durante la producción, instalación y servicio post-venta • ISO 9003: 1994; se emplea para los requisitos de suministro e inspección finales

37. ISO 9001

38. ISO 9002

39. ISO 9003

40. ISO 9000 Para obtener la certificación de la norma se debían de cumplir 20 requisitos

41. ISO 9000: 2000 Porque se hizo una revisión • Empleo de un lenguaje mas sencillo en la redacción de normas • Dar una orientación hacia los procesos • Se profundiza en la mejora continua • Facilita la integración con otros sistemas • Redujo el # de normas • Se oriento mas a las normas de los clientes El modelo ISO 9000:2000 se acerca más a la excelencia empresarial

42. Nueva Familia ISO 9000: 2000 • ISO 9000:2000 Sistemas de Gestión de la Calidad Principios y Vocabulario; Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología • ISO 9001:2000: Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos; Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad de elaborar productos con los requisitos del cliente

43. Nueva Familia ISO 9000: 2000 • ISO 9004:2000 Sistemas de Gestión de la Calidad-Mejora Continua ; Proporciona directrices , incluye procesos de mejora continua. Es la norma mas apropiada para el diseño y mejora de la calidad • ISO 19011:Directrices para la auditoria de Gestión de la Calidad y/o medioambiental;

44. NORMA ISO 9000: 2000 • Esta norma nos especifica las normas que componen las normas ISO 9000 :2000 y que incluye cada una de ellas. • También explica 8 principios de Gestión de la Calidad en los que se basa la norma ISO

45. Principios ISO 9000: 2000 Enfoque al Cliente; Satisfacer los requisitos del cliente y esforzarse en exceder las expectativas de los mismos Liderazgo; Establecer la orientación de la organización Participación del Personal; Compromiso en todos los niveles de la organización Enfoque basado en el proceso; Un resultado más eficiente se alcanza cuando las actividades y recursos relacionados se gestionan como un proceso

46. Principios ISO 9000: 2000 Enfoque de sistema para la gestión; Identifica, entiende y gestiona los procesos interrelacionados como un sistema Mejora Continua; Mejorar el desempeño global de la organización Enfoque basado en hechos para la toma de decisión; Las decisiones eficaces se basan en el análisis de datos e información Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor; Aumenta la capacidad de crear valor

47. ISO 9001: 2000 Contiene los requisitos para los Sistemas de Gestión de Calidad que pueden utilizar las organizaciones para propósitos de certificación Requisitos • Sistemas de Gestión de la Calidad; Req. Generales y documentación • Responsabilidad de la dirección; compromiso, enfoque al cliente, política de calidad, planificación, auditoria y comunicación • Gestión de los Recursos; provisión, RH, Infraestructura, ambiente de trabajo, • Realización del producto; planeación, diseño, compras, producción y control • Medición, Análisis y Mejora

48. ISO 9004: 2000 Es la norma más apropiada para el diseño y mejora de un sistema de Gestión de Calidad ISO 19011: 2000 Es un documento guía que proporciona información detallada sobre la planificación e implementación de auditorias efectivas

49. Fases de Implementación Evaluación y Planificación Implementación: Documentación del Sistema Auditoria del Sistema La norma exige que el sistema de gestión de calidad se encuentre documentado

50. Fases para documentar el sistema de calidad Manual de Calidad; Descripción de la empresa y su historia, política de calidad y objetivos Mapeo de Procesos; definición de los procesos, niveles de la empresa e interacciones Estructura y desarrollo de los procedimientos; documentar lo que se cree oportuno