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Essai IFCT-0504

Essai IFCT-0504. 1. Schéma de l’étude. Évaluation précoce 4 semaines. Évaluation à 16 semaines (et toutes les 12 semaines ensuite). Contrôle. Contrôle. E. E. E. A. Progression > 10 %. Progression. C/P. Deuxième progression >> Pémétrexed. Contrôle. C/P. R*. C/P.

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Essai IFCT-0504

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Presentation Transcript

  1. Essai IFCT-0504 1 Schéma de l’étude Évaluation précoce 4 semaines Évaluation à 16 semaines (et toutes les 12 semaines ensuite) Contrôle Contrôle E E E A Progression> 10 % Progression C/P Deuxième progression >> Pémétrexed Contrôle C/P R* C/P Deuxième progression Pémétrexed B Contrôle C/P C/P Contrôle C/P Progression Progression> 10 % E Deuxième progression >> Pémétrexed * Stratification - Sexe - Statut « fumeur » - PS E Contrôle E Deuxième progression Pémétrexed C/P : carboplatine-paclitaxel ; E : erlotinib 150 mg/j. D’après Cadranel J et al., abstr.7521

  2. Taux de contrôle de la maladie à 4 mois (patients éligibles, n = 130) Essai IFCT-0504 2 Objectif principal D’après Cadranel J et al., abstr.7521

  3. Essai IFCT-0504 3 Survie sans progression (SSP) 1,0 1,0 Population totale SSP par traitement 0,8 0,8 SSP médiane : 3,6 mois [2,6-5,6] SSP à 6 mois : 40,6 % [32,1- 48,9] SSP à 1 an : 24,2 % [17,2-31,8] 0,6 0,6 SSP SSP Carboplatine-paclitaxel 0,4 0,4 0,2 0,2 p = 0,118 Erlotinib 0 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 0 6 12 18 24 30 36 42 48 Mois Mois D’après Cadranel J et al., abstr.7521

  4. Interaction entre traitement et sous-type cytologique Essai IFCT-0504 4 Impact du sous-type cytologique SSP : sous-type non-mucineux (n = 60) SSP : sous-type mucineux (n = 55) 1,0 1,0 HR (E versus C/P) = 0,89 [0,52-1,53] ; p = 0,6707 HR (E versus C/P) = 2,86 [1,50-5,47] ; p = 0,0015 0,8 0,8 0,6 0,6 SSP SSP 0,4 0,4 Carboplatine-paclitaxel (n = 31) Erlotinib (n = 31) 0,2 0,2 Carboplatine-paclitaxel (n = 29) 0 Erlotinib (n = 24) 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 0 6 12 18 24 30 36 Mois Mois C/P : carboplatine-paclitaxel ; E : erlotinib 150 mg/j. Test d’interaction : p = 0,0121 D’après Cadranel J et al., abstr.7521

  5. Essai IFCT-0504 5 Survie globale SG population totale SG par traitement 1,0 1,0 SG médiane : 20,1 mois [15,2-24,8] SG à 1 an : 65,2 % [56,3-72,7] Erlotinib 0,8 0,8 0,6 0,6 SG SG 0,4 0,4 p = 0,617 Carboplatine-paclitaxel 0,2 0,2 0 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 0 6 12 18 24 30 36 42 48 Mois Mois D’après Cadranel J et al., abstr.7521

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