360 likes | 516 Views
Vormingssessie Laboratoria. 13/09/2006 Geert De Poorter DG LABORATORIA. Analyseplan 2006 – Vooruitzichten 2007. I. Controleprogramma 2007 : Inleiding. Witboek (12 janvier 2000) Herwerking van de maatregelen inzake controle
E N D
Vormingssessie Laboratoria 13/09/2006 Geert De Poorter DG LABORATORIA Analyseplan 2006 – Vooruitzichten 2007
I. Controleprogramma 2007 : Inleiding • Witboek (12 janvier 2000) • Herwerking van de maatregelen inzake controle • Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Parlement en de Raad van 29 april 2004 (officiële controles) • Naar een meerjarig, geïntegreerd controleprogramma
III. Controleprogramma jaar 2007 • Het geïntegreerd Controleprogramma viseert : • De hele voedselketen • Het voldoen aan de garanties en de normen voor zover dit binnen onze bevoegdheid valt Bemonsteringsprogramma • Analyses van «producten » Inspectieprogramma • Controle van inrichtingen • Controle van producten • Controle van documenten
Zijn niet opgenomen in het programma • Audits ter validatie van een autocontrolesysteem • Inspecties : • Met het oog op erkenningen en toelatingen • Na overtredingen • Ten gevolge van klachten • Certificatie • Keuringen in slachthuizen
Aanbevelingen EU Wetgeving Advies van de Comités Resultaten van voorgaande controles Budgetaire beperkingen controleprogramma Keuring risicoanalyse Capaciteit (labo, personeel) III. Controleprogrammacriteria die in acht genomen werden
III.1 Bemonsteringsprogramma 2007 : Database • Access database • Trio • Parameter • Matrix • Activiteit (plaats) • Nieuwigheden • Nieuwe tabel van de activiteiten (Bood) • Onderscheid tussen mogelijke monsternemers (FAVV, DMO, Dierenartsen, DGZ/ARSIA,…) • Identificatie van de bestemmeling (FAVV, FOD, BIRB,…)
III.1 Bemonsteringsprogramma 2007 : Vastleggen van het aantal analyses • Verschillende mogelijkheden • a) Aantal analyses wordt opgelegd door de wetgeving • b) Aantal analyses wordt vastgelegd door een risicoanalyse • c) Aantal analyses gerealiseerd in het kader van monitoring • d) Aantal analyses a priori geschat
III.1 Bemonsteringprogramma 2007 a) Analyses opgelegd door wetgeving • Aantal of frequentie van de analyses vastgelegd door de communautaire wetgeving • Doel: vaststellen van • Zoönosen • BSE (Feed) • Residuen van geneesmiddelen (slachthuizen en uitsnijderijen) • …
III.1 Bemonsteringsprogramma 2007b) Analyses vastgelegd door een risicoanalyse • Aantal analyses vastgelegd door een statistische aanpak • Doel: vaststellen van • Chemische en microbiologische contaminanten, • Residuen, • Verboden stoffen, … • Geharmoniseerde statistische aanpak • Gebaseerd op het risico • Meerwaarde van de resultaten (risicoanalyse)
b.1) Geharmoniseerde statistische aanpak:Methodologie • Beschrijving van de populaties en identificatie van de te bemonsteren matrices • Vaststellen van de prevalentie • Waargenomen (voorgaande controles) • Geschat (literatuur) • Vastgelegd (te controleren prevalentie) • Vaststellen van het betrouwbaarheidsniveau • Gevaar • Blootstelling
b.2) Statistische aanpak:Criteria • GEVARENNIVEAU Score“niv. van gecontr. prevalentie” - Weinig gevaarlijk = 1 10 % - Waarschijnlijk gevaarlijk = 2 5 % - Gevaarlijk = 3 2,5 % - Zeer gevaarlijk = 4 1 %
b.2) Statistische aanpak:Criteria • 2. Prevalentie (waargenomen of geschat 1 tot 4) 1= geen overschrijding van de norm Slechts zwak aantoonbaar en geen overschrijding Voorkomen is zeer weinig waarschijnlijk 2= lichte overschrijdingen van de norm regelmatig aantoonbaar, maar geen overschrijding voorkomen weinig waarschijnlijk, door gebrek aan gegevens 3= regelmatig overschrijden van de norm frequent aantoonbaar, lichte overschrijding, voorkomen mogelijk 4= frequent aantoonbaar en overschrijden van de norm voorkomen zeer waarschijnlijk
b.2) Statistische aanpak:Criteria • 3. Bijdrage van de matrix tot de totale blootstelling 1 tot 4 1= beperkte bijdrage (klein consumptie-aandeel en/of andere factoren spelen een belangrijke rol tot de totale blootstelling m.b.t. het hier beschouwde gevaar 2= matige bijdrage, bij gebrek aan gegevens 3= belangrijke bijdrage (groot consumptieaandeel en/of een zeer belangrijke bijdrage tot de totale blootstelling) 4= zeer belangrijke bijdrage (zeer groot consumptie-aandeel en/of praktisch de enige bijdrage tot de totale blootstelling)
b.3) Statistische aanpak: Betrouwbaarheidsniveau • Op basis van het totaal van de scores Gevarenniveau+(prevalentie x bijdrage) Som Betrouwbaarheidsniveau 2-6 90 % 7-12 95 % 13-20 99 %
Gevaren Populaties BOOD Gevarenniveau (1 tot 4) Prevalentie (1 tot 4) Activiteiten Plaats Matrices Bijdrage (1 tot 4) Gecontroleerd prevalentieniveau (10%, 5%, 2,5%, 1%) b.5) Statistische aanpak(synthese) Betrouwbaarheidsniveau (90%, 95%, 99%) Berekening van aantal monsters Plan
BOOD gevarenniveau (3) Prevalentie (1) Bijdrage (4) betrouwbaarheidsniveau (95%) b.5) Statistische aanpak(voorbeeld) Saus, bouillon, … 3 MCPD Transformatie Distributie sojasaus Fond bouillon in blokjes soep/bouillon Gecontroleerd betrouwbaarheidsniveau (2,5%) 116 analyses Plan
III.1 Bemonsteringprogramma 2007 c) Monitoring • Aantal vastgelegd door een statistische aanpak • Doel: evaluatie van de prevalentie met een gegeven nauwkeurigheidsniveau • Microbiologische contaminanten (slachthuizen en uitsnijderijen) • Doel: toezicht • Ralstonia et Clavibacter (aardappelen) • Aantal vastgelegd door de communautaire wetgeving • Doel: evaluatie van de prevalentie • Dioxines en furanen
III.1 Bemonsteringsprogramma 2007 d) Aantal analyses a priori geschat • Aantal analyses hangt vast aan het voldoen aan een voorwaarde (import, aankoop, slacht,…) • Doel: vaststelling • BSE (slachten van runderen > 30 maanden) • Chemische en microbiologische contaminanten, residuen, verboden stoffen, … (invoer van pistachenoten, testen Brucella abortus bij aankoop van runderen, …) • Verificatie in geval van symptomen (identificatie van phytophtora ramorum, amerikaans vuilbroed bij bijen, …)
III.1 Bemonsteringsprogramma 2007 Aanpassingen van het aantal analyses • Verhoging van het aantal analyses in een gegeven populatie: max + 20% • Media • Politiek • Verbruikers • Economie • Op uitdrukkelijke en gemotiveerde vraag (vermeerderen of verminderen)
III.1 Bemonsteringsprogramma 2007 verantwoordingsfiches • Het aantal analyses wordt verantwoord in een fiche • Populatie (matrices) • Criteria • Gevarenniveau • Prevalentie • Betrouwbaarheidsniveau • Precisie (monitoring) • Activiteiten (plaatsen) • Unieke link naar de database
Bemonsteringsprogramma 2006 : in cijfers • 2.706.992 analyses • Analyses op monsters genomen door het FAVV: 543.453 • Analyses op monsters genomen door derden: 2.163.539
Bemonsteringsprogramma 2006 : in cijfers • Analyses opgedeeld in productcategorie • Dierlijke productie: 2.648.583 • Plantaardige productie : 21.655 • Bereide producten: 16.504 • Dranken: 2.422 • Water (transformatie): 1943 • Verpakkingen: 1.735 • Andere producten: 14.150
Bemonsteringsprogramma 2006 : Evolutie ten opzichte van 2005 • Daling van het aantal analyses: • voor Mycobacterium bovis, • Tuberculinaties (1.000.000) zijn nu ingedeeld in inspecties • Versterking van de coördinatie van de controles • Rekening houden met alle analyses die over de gehele voedselketen geprogrammeerd zijn (melk, eieren,…) ; • methodologie • Evenwicht van het aantal analyses rekening houdend met het risico (met name de microbiologie, de monsters worden niet meer systhematisch geanalyseerd op alle kiemen; de meeste pathogene kiemen worden bij voorkeur gezocht);
Inspectieprogramma 2007 1. BASIS = RISICOEVALUATIE 2. OPSPLITSING VAN DE KETEN IN SECTOREN-ACTIVITEITEN - LEVERANCIERS AAN DE LANDBOUW (VOEDERS – MESTSTOFFEN / FYTO) - PRIMAIRE PRODUCTIE (PLANTEN – DIEREN – GEMENGD-VERZAMELEN EN OPSLAAN VAN SPERMA-QUARANTAINECENTRA – TRANSPORT VAN DIEREN - TRANSFORMATIE (UITSNIJDERIJEN – VLEES / VIS / GELATINE – MELK EIEREN) - DISTRIBUTIE (GROOTHANDEL – TRANSPORT – DETAILHANDEL – STOCKAGE - HORECA)
Inspectieprogramma • VOLGENS DE NODEN -> ACTIVITEITSGEBIEDEN VERDEELD IN GROEPEN bvb. : DIERVOEDERS: - ERKEND - TOEGELATEN - GEREGISTREERD UITSNIJDERIJEN: - MET GRM - ZONDER GRM
Inspectieprogramma 4. VERDELING SECTOREN/ ONDERSECTOREN / GROEPEN RAPPORT AANTAL INSPECTIES TUSSEN “WORST CASE OPERATOR” EN “BEST CASE” - HOGE SENSIBILITEIT (HS) 4 - GEMIDDELDE SENSIBILITEIT (MS) 3 - LAGE SENSIBILITEIT (LS) 2
Inspectieprogramma VERDELING ACTIVITEITSGEBIED / SENSIBILITEIT A) LEVERANCIERS A.1) Diervoeders (HS) + (MS) + (LS) A.2) Phyto (LS) A.3) Meststoffen (LS)
Inspectieprogramma ACTIVITEITSGEBIED / SENSIBILITEIT B) Primaire Productie B.1) Planten (MS) B.2) Dieren (MS) B.3) Gemend (MS) B.4) Verzamelen en opslaan van sperma (LS) B.5) Verzamelcentra (MS) B.6) Quarantainecentra (HS) B.7) Transport en verhandelen van dieren (LS)
Inspectieprogramma C) TRANSFORMATIE C.1) Uitsnijderijen (HS) C.2) Vlees / Vis / Gelatine (HS) C.3) Melk / Eieren (MS) C.4) Vetten / Oliën (HS) C.5) Bijzondere Voeding (Novel food, babyvoeding …) (HS) C.6) Andere (MS) C.7) Opslag van vlees en vis (MS)
Inspectieprogramma D) DISTRIBUTIE D.1) Groothandel en Transport (LS) D.2) Collectiviteiten (MS) D.3) Detailhandel (slagers) (HS) D.4) Detailhandel (Andere) (LS) D.5) Horeca (MS) D.6) Opslag en transport van eetwaren (LS)
Frequentie van inspecties 5. PARAMETERS : 1) ACTIVITEIT SECTOR -> BASISFREQUENTIE 2) A.C.S. Gecertificeerd, of gevalideerd door FAVV 3) RESULTATEN VAN VOORGAANDE INSPECTIES (REFERENTIEPERIODE PER SECTOR) = LAATSTE INSPECTIE TENZIJ PRIMAIRE SECTOR ≤ 3 JAAR 4) SANCTIES OPGELOPEN IN DE JAREN N-1 en N-2 Programmatie : sectoriële aanpak
SCORES : 0 max. 80 pt (risico ) • A.C.S. : NIET GEVALIDEERD OF AFWEZIG: 0 ptn GEVALIDEERD: 40 ptn • PROFIEL OPERATOR 2.1. RESULTATEN INSPECTIES REFERENTIEPERIODE: KLASSE I = 20 KLASSE II = 14 KLASSE III = 8 KLASSE IV en V = 0
Inspectieprogramma 2.2. SANCTIES VAN DE 2 LAATSTE JAREN GEEN SANCTIE = 20 n SANCTIE = 20 - ns n = aantal sancties s = 2 (verwittiging) of 6 (PV) of 10 (verdenking/intrekken erkenning) SANCTIES = - P.V. - FORMELE GESCHREVEN WAARSCHUWING - SCHORSING / INTREKKING ERKENNING / TOELATING
INSPECTIEFREQUENTIE • BEPALING NORM PER SECTOR (=X) • MODULEREN IN FUNCTIE VAN DE CATEGORIE VAN DE OPERATOR PTS CAT.HRMRLR 61-80 1 Xi 2Xii 3xiii 2 3 4 39-60 2 NORM Xi Xii Xiii 0-38 3 2 Xi 2Xii 3Xiii 2
SAC (0 ou 40) Profiel operatoren Van de Sector BOOD Niveau sensibiliteit (HS, MS, LS) Categorie 1 (best), 2 (normaal) 3 (slecht) Inspectieprogramma Sectoren Activiteiten Locaties basisfrequentie Inspecties Sancties Berekening v.h. aantal inspecties Plan