TÜRKİYE KİMYA SANAYİCİLERİ DERNEĞİ

1. TÜRKİYE KİMYA SANAYİCİLERİ DERNEĞİ REACH Düzenlemesinin Türk Kimya Sektörüne Etkileri MUSTAFA BAĞAN Genel Sekreter

2. GHS AKA- Test önerilerine görüş M. 1 Ar. 2010 ? P. 1 Haz. 2015 ? 4. İzin list. 1 Haz. 15 1 Ar. 2012 1 Haz. 2016 76/769/EEC 1 Haz. 2009 Com. List. AKA 1 Haz. 11 non-an. test 2. İzin. Liste Eşya. ÇÖM bilgilendir. başlangıcı 1 Haz. 2011 1 Oc. 09 ön kayıt listesi Ms. Rep 1 Haz.10 1 Haz.15 93/105/EC and 2000/21/EC and Regulations (EEC) No 793/93 and (EC) No 1488/941 Haz.2008. Ms. Kısıt. 3.izin list. 1 Haz. 13 1 Haz. 2022 93/67/EEC 1 Ağus. 2008. SIEF 91/155/EEC 2009 2011 2012 2014 Com.İlk rapor 1 Haz. 2012 MS.Pen. 1 Ara.08 Eşya.Teh. Madd. Sınıf&Etiket Envan.1 Aralık 2010 12 yıl Faz-içi olmayan maddelerin kaydı başlıyor GBF AKA’nın Annex XIV için teklifi (1 Haz. 2009) 1 Haz. 2008 Com. Fee regulation, Annex I,IV,V 30 Kasım 2010 KAYIT SÜRESİ • 1000 t/yıl veya R50-53  100 t/yıl veya CMR Kat.1&2  1 t/yıl KAYIT SÜRESİ ÖN KAYIT Faz-içi maddeler 1 Haz. 2013 • 100 t/yıl KAYIT SÜRESİ • 1 – 100 t/yıl 1 Haz. – 30 Kas. 08 1 Haz. 2018 2007 2008 2010 2013 2018 1 Haz. 2008 AKA 3,5 YIL 4 YIL 6 YIL 11 YIL 1 Haz. 2007 yürürlük 1 Ar. 2011 AKA-R.A.P Mustafa Bağan

3. M P1 M E1 M M M M E2 P2 M P Profesyonel/ endüstriyel A M Kendi kullanımı M E1 M M P1 Üretim M E2 Bertaraf M M P2 M M Pazar E M M M Tüketici P1 M E1 M P M M M E2 P2 Kimyasalların Hayat Döngüsü Üretici/İthalatçı Katma değer M Madde P Müstahzar E Eşya Frans M. Christensen

4. -İhracat (AB)- M İhracat (AB) P1 M E1 M M M E2 P2 Profesyonel/ endüstriyel Kendi kullanımı M Katma değer E1 M M P1 Yerli Üretim M E2 M M P2 M Pazar M P1 M E1 Tüketici M M E2 M P2 -İhracat (AB)- M Madde P Müstahzar E Eşya Mustafa Bağan

5. İç Piyasa Kayıtlı madde (+ maliyet (AKA, tek temsilci v.s.) E1 P1 E2 P2 Kayıtsız madde  Yerli Üretim Pazar M  M Madde P Müstahzar Haksız Rekabet - Karaborsa E Eşya Mustafa Bağan

6. İhracat (AB)  Kayıtlı madde (+ maliyet) M E1 M P1 M E2 M P2 Kayıtsız madde (AB veya diğer ülkeler)  İhracat (AB) AB veya diğer ülkeler İthalat Pazar M M Madde P Müstahzar E Eşya Mustafa Bağan

7. İthalat M E1 Pazar M P1 M E2 M P2 İkame madde veya üretimin durması Kaçak maddelerin kullanılması veya pahalı (!) ikame maddeleri AB ülkeleri Authorisation - İzin M M Madde  P Müstahzar E Eşya Mustafa Bağan

8. R Kayıt egistration E Değerlendirme valuation A İzin uthorisation C h (and Restriction of) (kısıtlama) Kimyasallar emicals Mustafa Bağan

9. R Kayıt egistration Dikkat ! Mevcut maddeler Ön-kayıt Yeni maddeler (EINECs ve ELINCs dışı) (ELINCs hariç) Geçiş dönemi Kayıt Mustafa Bağan

10. Uygulamada Yararlanılacak Kaynaklar http://ec.europa.eu/echa Mustafa Bağan

11. Navigator Guidance Mustafa Bağan

12. Guidance on registration • Guidance for identification and naming of substances under REACH Guidance • Guidance for monomers and polymers • Guidance for intermediates • Guidance on Scientific Research and Development (SR&D) and Product and Process Oriented Research and Development (PPORD) FINAL DRAFT GUIDANCE DOCUMENTRIP 3.4. (Pre-Registration and Data-sharing) 10 July 2007 Guidance on classification and labelling notification Guidance on requirements for substances in articles Guidance for Downstream Users Guidance on the preparation of an application for authorisation Guidance on data sharing Mustafa Bağan

13. Ön kayıt için hangi bilgiler gerekmektedir ? • Maddenin ismi • IUPAC veya diğer uluslararası kimyasal ismi • Diğer isimler (genel ismi, ticari ismi, kısaltmalar) • EINECS veya ELINCS numarası (eğer varsa ve uygunsa) • CAS ismive CAS numarası (eğer varsa) • Diğer tanımlama kodları (eğer varsa) • Kayıt yaptıranın adı ve adresi • Temas edilecek kişinin adı • Tek temsilcinin adı ve adresi • Öngörülen kayıt süresi/tonaj aralığı • Hangi madde (ler) aracılığıyla kros okuma veya (Q) SARs (Structure Activity Relationships) kullanılacağının belirtilmesi FINAL DRAFT GUIDANCE DOCUMENT RIP 3.4. (Pre-Registration and Data-sharing) 10 July 2007 Pre-registration shall be made through the REACH IT system managed by ECHA. ! Mustafa Bağan

14. Mustafa Bağan

15. REACH Sorumluluklarının Belirlenmesi ! Mustafa Bağan

16. Mustafa Bağan

17. Mustafa Bağan

18. Mustafa Bağan

19. Mustafa Bağan

20. Mustafa Bağan

21. Mustafa Bağan

22. Mustafa Bağan

23. Mustafa Bağan

24. Ön kayıt için hangi bilgiler gerekmektedir ? Genel Dosya İçeriği –Annex VI • Maddenin ismi • IUPAC veya diğer uluslararası kimyasal ismi • Diğer isimler (genel ismi, ticari ismi, kısaltmalar) • EINECS veya ELINCS numarası (eğer varsa ve uygunsa) • CAS ismive CAS numarası (eğer varsa) • Diğer tanımlama kodları (eğer varsa) • Kayıt yaptıranın adı ve adresi • Temas edilecek kişinin adı • Tek temsilcinin adı ve adresi • Öngörülen kayıt süresi/tonaj aralığı • Hangi madde (ler) aracılığıyla kros okuma veya (Q) SARs (Structure Activity Relationships) kullanılacağının belirtilmesi • Üretici veya ithalatçının tanımı, • maddenin tanımı • Üretim prosesi hakkında bilgi ve üretim miktarı (bilinen tüm kullanım alanları) • Sınıflandırma ve etiketleme önerisi • Güvenli kullanım için öneriler • Test verileri hakkında özet -“robust study summaries” Test verilerinin omurgalılar üzerinde yapıldığına dair bilgi • Verilen bilgilerin, konusunda uzman bir kişi tarafından incelendiğine dair bilgi • Ek testler için öneriler • CSR > 10 t/yıl • Omurgalılar üzerinde yapılmayan testlerin paylaşılması konusunda beyan Tek temsilci Mustafa Bağan

25. Ön kayıt için hangi bilgiler gerekmektedir ? Genel Dosya İçeriği –Annex VI • Maddenin ismi • IUPAC veya diğer uluslararası kimyasal ismi • Diğer isimler (genel ismi, ticari ismi, kısaltmalar) • EINECS veya ELINCS numarası (eğer varsa ve uygunsa) • CAS ismive CAS numarası (eğer varsa) • Diğer tanımlama kodları (eğer varsa) • Kayıt yaptıranın adı ve adresi • Temas edilecek kişinin adı • Tek temsilcinin adı ve adresi • Öngörülen kayıt süresi/tonaj aralığı • Hangi madde (ler) aracılığıyla kros okuma veya (Q) SARs (Structure Activity Relationships) kullanılacağının belirtilmesi • Üretici veya ithalatçının tanımı, • maddenin tanımı • Üretim prosesi hakkında bilgi ve üretim miktarı (bilinen tüm kullanım alanları) • Sınıflandırma ve etiketleme önerisi • Güvenli kullanım için öneriler • Test verileri hakkında özet -“robust study summaries” Test verilerinin omurgalılar üzerinde yapıldığına dair bilgi • Verilen bilgilerin, konusunda uzman bir kişi tarafından incelendiğine dair bilgi • Ek testler için öneriler • CSR > 10 t/yıl • Omurgalılar üzerinde yapılmayan testlerin paylaşılması konusunda beyan Maddenin Tanımı ? Mustafa Bağan

26. Ön kayıt için hangi bilgiler gerekmektedir ? Genel Dosya İçeriği –Annex VI • Maddenin ismi • IUPAC veya diğer uluslararası kimyasal ismi • Diğer isimler (genel ismi, ticari ismi, kısaltmalar) • EINECS veya ELINCS numarası (eğer varsa ve uygunsa) • CAS ismive CAS numarası (eğer varsa) • Diğer tanımlama kodları (eğer varsa) • Kayıt yaptıranın adı ve adresi • Temas edilecek kişinin adı • Tek temsilcinin adı ve adresi • Öngörülen kayıt süresi/tonaj aralığı • Hangi madde (ler) aracılığıyla kros okuma veya (Q) SARs (Structure Activity Relationships) kullanılacağının belirtilmesi • Üretici veya ithalatçının tanımı, • maddenin tanımı • Üretim prosesi hakkında bilgi ve üretim miktarı (bilinen tüm kullanım alanları) • Sınıflandırma ve etiketleme önerisi • Güvenli kullanım için öneriler • Test verileri hakkında özet -“robust study summaries” Test verilerinin omurgalılar üzerinde yapıldığına dair bilgi • Verilen bilgilerin, konusunda uzman bir kişi tarafından incelendiğine dair bilgi • Ek testler için öneriler • CSR > 10 t/yıl • Omurgalılar üzerinde yapılmayan testlerin paylaşılması konusunda beyan Read across - (Q)SARs Mustafa Bağan

27. TeACH Technical Assistance in the field of Chemicals (Kimyasallar Alanında Teknik Destek) Mustafa Bağan

28. TeACH ÇIKTILARI Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Taslak Yönetmelik Bazı Tehlikeli Maddelerin, Müstahzarların ve Eşyaların Üretimine, Piyasaya Arzına ve Kullanımına İlişkin Kısıtlamalar Hakkında Taslak Yönetmelik Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Taslak Yönetmelik Maddelerin Envanteri, Bildirimi ve Risk Değerlendirmesi Usul ve Esasları Hakkında Taslak Yönetmelik Mustafa Bağan

29. 67/548/EEC Tehlikeli maddeleri sınıflandırma, ambalajlama ve etiketleme Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Taslak Yönetmelik 99/45/EC (88/379/EEC) Tehlikeli müstahzarları sınıflandırma, ambalajlama ve etiketleme DIRECTIVE 2006/121/EC REACH Mustafa Bağan

30. Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Taslak Yönetmelik 91/155/EEC Safety Data Sheet (2001/58/EC) REACH COMMISSION DIRECTIVE of 5 March 1991 (91/155/EEC) Güvenlik Bilgi Formu – Safety Data Sheet Articel 31 - Annex II oldu Directive 91/155/EEC yürürlükten kalkacak 1 Haziran2007 Mustafa Bağan

31. COUNCIL REGULATION (EEC) No 793/93 Mevcut maddelerin risklerinin değerlendirilmesi ve kontrol edilmesi COMMISSION REGULATION (EC) No 1488/94 Mevcut maddelerin risk değerlendirme prensipleri COMMISSION DIRECTIVE 93/67/EEC Bildirimi (notification) yapılan maddelerin risk değerlendirme prensipleri Maddelerin Envanteri, Bildirimi ve Risk Değerlendirmesi Usul ve Esasları Hakkında Taslak Yönetmelik Yürürlükten kalkma COUNCIL REGULATION (EEC) No 793/93 Mevcut maddelerin risklerinin değerlendirilmesi ve kontrol edilmesi COMMISSION REGULATION (EC) No 1488/94 Mevcut maddelerin risk değerlendirme prensipleri Directive 93/105/EEC Teknik dosyada yer alması gereken bilgiler Commission Directive 2000/21/EC Bildirim ve izin alma zorunluluğu olan mevzuat listesi (pestisit ve biyosidal ürünler için) 1 Haziran 2008 COMMISSION DIRECTIVE 93/67/EEC Bildirimi (notification) yapılan maddelerin risk değerlendirme prensipleri 1 Ağustos 2008 REACH Mustafa Bağan