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TALIDOMIDA – efeitos colaterais. Aline Paula Biazus Somacal. I ndicações. FDA: aprovada apenas para EN hansênico. Efeitos colaterais. T eratogenicidade. Efeito + devastador. Categoria X na gravidez. Tem níveis séricos no esperma também
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TALIDOMIDA – efeitos colaterais Aline Paula BiazusSomacal
Indicações • FDA: aprovada apenas para EN hansênico
Teratogenicidade • Efeito + devastador. • Categoria X na gravidez. • Tem níveis séricos no esperma também • Uma dose única de 100mg nos primeiros 35-50 dias de gravidez pode resultar em deformidades. • Talidomida bloqueia sinal mesonéfrico essencial para o crescimento normal dos membros, principalmente superiores.
Neuropatia periférica • Maior incidência no primeiro ano de tratamento. • Risco está relacionado com a dose diária, independentemente da duração do tratamento. > 25mg/d • Maior risco em idosos e mulheres. • Incidência varia de 0,5 a 70%.
Neuropatia periférica • Parestesias dolorosas simétricas de mãos e pés com perda sensorial em extremidades inferiores. • Fraqueza muscular ou cãibras podem ou não estar presentes e sinais do trato piramidal e síndrome do túnel do carpo podem ocorrer. • Sensação de aperto ao redor dos pés tem sido relatada. • Após suspensão da talidomida: fraqueza muscular melhora rapidamente, mas a perda sensitiva pode melhorar devagar, piorar ou permanecer igual.
Outros efeitos adversos • Sedação: mais comum, diminuiu com o tempo. • Rash • Constipação • Tontura • Efeitos raros: cefaléia, hipotensão, edema, neutropenia, aumento de apetite, alteração de humor, náusea, prurido, ganho de peso
Outros efeitos adversos • Complicações tromboembólicas: trombose venosa profunda, embolia pulmonar. • Alterações endócrinas raras: diminuição de função tireoidiana, estimula ACTH e prolactina, hipoglicemia, amenorréia, disfunção sexual masculina. • Efeitos dermatológicos: reações esfoliativas e eritrodérmicas, vasculite alérgica, púrpura trombocitopênica, NET e exacerbação de psoríase.
Monitoramento • Orientações sobre anticoncepção e métodos anticoncepcionais se mulheres em idade fértil. • B-HCG 2 semanas antes do início. • Testes de condução nervosa. Repetir a cada 10 g de dose acumulada ou a cada 6 meses. • Homens devem usar camisinha, não doar sangue ou dar o medicamento para outros. • Termo de consentimento.
Interações medicamentosas • Aumenta efeito de: álcool, barbitúricos, clorpromazinae reserpina. • Aumenta níveis séricos de acetaminofen e seus efeitos tóxicos. • Antagoniza efeito de: acetilcolina, histamina, prostaglandinas e serotonina.
Talidomida em mulheres • Em idade fértil: devem usar 2 métodos anticoncepcionais, iniciar 4 semanas antes de iniciar o tratamento e suspender 4 semanas após término da medicação. • São consideradas estéreis: pós-menopausa, histerectomizadas, ou sem menstruar há pelo menos 24 meses. • B-hcG: • Antes do tratamento • Semanal no primeiro mês • Mensal em mulheres com ciclo menstrual regular • Bimensal em ciclo menstrual irregular • Se alterações no ciclo ou outros
Conclusões • Talidomida é uma medicação efetiva para EN hansênico e outras afecções dermatológicas refratárias a terapias convencionais. • Os efeitos adversos de teratogenicidade e neuropatia periférica tem de ser considerados antes de se iniciar o tratamento. • Em pacientes apropriadamente selecionados, talidomida pode ser uma medicação extremamente eficaz.