La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio

1. Il processo HTA nell'acquisizione di apparecchiature diimaging: esempio di applicazione e nuovi approcciAgostino AccardoSSIC - Università di Trieste L’HTA per il miglioramento della qualità del ServiziosanitarioNuovi approcci La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

2. AGENAS:Approcciomultidimensionaleemultidisciplinareper l'analisidelleimplicazionimedico-cliniche, sociali, organizzative, economiche etiche elegali diunatecnologiaValutazionedi piùdimensioni:efficacia,sicurezza,costi,impattosocialeeorganizzativo.Obiettivo: valutareglieffetti realie/opotenzialidella tecnologia, siaa priorichedurante l'interociclo di vita, nonché le conseguenze che l'introduzione o l'esclusionedi unintervento ha per il sistema sanitario, l'economia e la società =>Processocontinuo:necessitàdellavalutazione della qualitàdei serviziofferti=>Processomultiobiettivo,orientato alle decisioni HTA La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

3. Team Multidisciplinare:-medici e tecnici utilizzatori della specificatecnologia- ingegnere clinico/valutatore delle tecnologie- epidemiologo- farmacisti/altre figure a seconda dellatecnologia- gestore/manager-economista HTA La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

4. TOP-DOWN / Visione Strategica (Regionale)=> produce linee guida per le singole aziendeBOTTOM-UP / Visione dell’Az.Ospedaliera APPROCCI HTA La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

5. Solitamente si VALUTANO (HTA ‘Classico’):-Tecnologie disponibilie loroEfficacia clinica(reviewsistematica della letteratura e confronti)-Sicurezzae minimizzazione dei rischi (riskmanagement)-Costi: Analisi costi/benefici (in termini di risparmi monetari)Analisi costo/utilità (in termini di anni di vita ‘guadagnati’)Analisi costo/efficacia (in termini di ‘clinicoutcomes’)-Impatto organizzativo-Prospettiva etica BOTTOM-UP /Visionedell’Az. Ospedaliera(Hospital-based) Più frequente: richiesta per migliorare efficienza ed efficacia, per utilizzare tecnologie nuove, perché ci sono risorse ….. => visione fortemente ‘vincolata’ MA Può essere ‘guidata’ a livello Regionale La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

6. HTA PILLARS La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

7. HTA PILLARS WHAT:Health technological assessment must regardall the elementsthatcontributetohealthcareassistance WHERE:The health technologies assessment must be related toallthe managerialstagesofhealthcare systemandstructuresinvolved WHEN:The evaluation of health technologies has to be donecontinuously,andit has to be carried onbeforetheirintrodutionandduringtheentirelife-cycle HOW: The health technology assessment is amultidisciplinaryapproach, that has to be performedconsistentlywith theother care, technical and administrative processes WHO: The health technology assessment has to involveallthe peopleinvolvedin the health careprocesses WHY:The health technology assessment isa need and an opportunityfor theintegrated governanceof health system and of theinvolvedInstitutions La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

8. HTA PROCESS(Busse et al., 2002) La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

9. ASSESSMENT PROCESS La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

10. BOTTOM-UP /Visionedell’Az. Ospedaliera(Hospital-based) ESEMPIO: ANALISI ORGANIZZATIVA(Cicchetti, Marchetti, 2010) La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

11. BOTTOM-UP /Visionedell’Az. Ospedaliera(Hospital-based) ESEMPIO: IMPATTO ORGANIZZATIVO La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

12. ALTERNATIVA….. ……Visione Strategica (Regionale) La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

13. DEFINIZIONE DEI CRITERI PER L’APPROPRIATEZZA ALLOCATIVA DELLE APPARECCHIATURE DI IMAGING CLINICO=> Azienda fa la richiesta seguendo apposito schema TOP-DOWN / Visione Strategica (Regionale) ESEMPIO: REGIONE VENETO QUADERNO nr.15 DELL’AGENZIA REGIONALE SOCIO-SANITARIA DEL VENETO (2008)– da aggiornare ogni 3-5 anni http://www2.arssveneto.it/html_pages/documents/Q-15WEB2.pdf La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

14. Nel documento:-modello organizzativo del CRITE(CommissioneRegionale per l'Investimento in Tecnologia edEdilizia)- per ciascuna apparecchiatura, si evidenziacome rispondere allarichiesta di acquisizioneproveniente da una generica struttura del territorioattraversounapposito questionarioche l’azienda deve sottoporre al giudizio del CRITE- si espone ilPiano di investimentotriennale, per la specifica tecnologia, basato su criteri di qualità, sicurezza ed economici (persostituzioneapparecchi) TOP-DOWN / Visione Strategica (Regionale) La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

15. Esempio: Appropriatezza Allocativa TC. Si esaminano: EVOLUZIONE TECNOLOGICA(da 1a generazione al Dual/Multi –Energy) SEGMENTAZIONEDELLA TECNOLOGIAINFASCE APPLICAZIONICLINICHE DELLATC(Codifica Procedure, Criteri di appropriatezza all’esecuzione di indagini TC in clinica, Cardio-TC,Angio-TC, Colonscopia virtuale, …) APPROPRIATEZZA ALLOCATIVA base: DPR37/1997 e altri documenti MinisteroSalute P.es.presididi ricovero‘semplici’ => TC volumetrica; presididi ricoverocon prestazionidi elevata complessità=> TC volumetrica con tecnologiamultidetettorefino a 64; se >64, poichébeneficio clinico nonancora sufficientemente documentato non giustificagli alti costi di acquisizione emanutenzione => acquisizione vincolata a specifiche sperimentazioni coordinate a livello regionaleeriservatea centri di eccellenza in ambito cardiologico, neurologico ooncologico La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

16. Esempio:FasceTecnologiche per Apparecchiature di Mammografia(CND Z110302 CIVAB MAG) 2014 La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

17. Esempio: Appropriatezza Allocativa TC. Si esaminano: EVOLUZIONE TECNOLOGICA(da 1a generazione al Dual/Multi –Energy) SEGMENTAZIONEDELLA TECNOLOGIAINFASCE APPLICAZIONICLINICHE DELLATC(Codifica Procedure, Criteri di appropriatezza all’esecuzione di indagini TC in clinica, Cardio-TC,Angio-TC, Colonscopia virtuale, …) APPROPRIATEZZA ALLOCATIVA base: DPR37/1997 e altri documenti MinisteroSalute P.es.presididi ricovero‘semplici’ => TC volumetrica; presididi ricoverocon prestazionidi elevata complessità=> TC volumetrica con tecnologiamultidetettorefino a 64; se >64, poichébeneficio clinico nonancora sufficientemente documentato non giustificagli alti costi di acquisizione emanutenzione => acquisizione vincolata a specifiche sperimentazioni coordinate a livello regionaleeriservatea centri di eccellenza in ambito cardiologico, neurologico ooncologico La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

18. Esempio: Appropriatezza Allocativa TAC INVENTARIO TC NELLA REGIONE VENETO(80 TC) <= 2 Strati 13,90%; 2<Strati<16 20,20%; 16<= Strati <64 30,40%; >=64 Strati 35,40%, loro grado di obsolescenza e suddivisione territoriale PRESTAZIONI EROGATE IN VENETO PIANO TRIENNALE DEGLI INVESTIMENTIprevede la sostituzione di apparecchiature che non rientrano negli standard secondo 3 criteri: La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

19. - AnalisiEpidemiologica: patologie più frequenti nella regione(e in quelle limitrofe) e possibili evoluzioni future (5-8 anni)- Analisi delladistribuzione geograficadella popolazione nellaregione (bacino di utenza) e suddivisione perfasce d’etàedistanzada possibili centri (percorsi ‘minimi’) con possibileevoluzione futura (5-8 anni)- Analisi dell’efficacia clinicadell’uso di una specifica tecnologia(basato su evidenze scientifiche/sperimentali) e deltemponecessario per eseguire con essa uno specifico esame ointervento TOP-DOWN / Visione Strategica (Regionale) NUOVOAPPROCCIO(2014) basato su metodimultiobiettivo Partendo dalle ‘necessità’ … : La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

20. -Analisidellecompetenze/conoscenze sanitarie(mediche,infermieristiche, tecniche, ecc.) disponibili inregione- Analisi dellivello di informatizzazionedel sistema regionale(anagrafe, PACS, ecc.)-Budgetmassimo disponibile (e sua evoluzione a 3-5 anni) TOP-DOWN / Visione Strategica (Regionale) …. dalla situazione al ‘contorno’ …. La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

21. -Posizionamento geograficocentri di riferimento (HUB) edecentrati(SPOKE)e loro caratterizzazione (quali esami-interventi in ciascuno)-Apparecchiature necessarie e sufficientiper effettuare gliesami e gli interventi richiesti dalla specifica epidemiologiae da specifiche peculiari eccellenze super-regionali-Budget necessario(anche per la formazione del personaleall’uso appropriato delle tecnologie) TOP-DOWN / Visione Strategica (Regionale) …. si individuano (mediante analisimultiobiettivo) le ‘caratteristiche ideali’: La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

22. Metodi di AnalisiMultiobiettivo/Multicriterio (tipici dell’analisi decisionale gestionale) -permettonodiconfrontaree ordinarealternativesullabase di dati riferiti ad obiettivi(anchein contrasto traloro) -fornisconoun supporto al decisoreper realizzare un compromesso accettabile tra i diversiobiettivi perseguiti I diversi obiettivivannopreliminarmente trasformati in criteri che permettono di comparare le varie alternative presenti nel problema Icriteri sono variabili quantitative o qualitative che misurano le prestazioni e gli impatti delle alternativeanalizzate Metodi ELECTRE AnalyticHierarchyProcess(AHP) Confrontiacoppie Matricidiconcordanza/discordanza Determinazione dellealternative e dei loropesi ……. La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

23. Elementi principali:-Fabbisogno(richiesta prestazioni) => tipi esami, tipi apparecchiature e loro caratteristiche, preparazione operatori, tempi esecuzione, ….-Richiedenti(tipologie assistiti e dei pazienti: età, luogo di residenza, aspetti epidemiologici)-Processo di erogazione del servizio(azioni/prestazioni eseguite da: medici, tecnici, pazienti, apparecchiature, … e loro costi) TOP-DOWN / Visione Strategica (Regionale) Si tratta di unmodello decisionale …. La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

24. -Stato del sistema(apparecchiature già presenti, condizioni di operabilità, tipologia e numero esami erogati, …)-Investimenti e loro disponibilità temporale-Eventuali vincoli tecnico/gestionalispecifici (nr.maxore di disponibilità di tecnici/apparecchiature, nr.maxdi apparecchiature di una tipologia per ospedale, ….)-Misure del livello qualitativo(mediante indicatori chiave di performance, KPI) TOP-DOWN / Visione Strategica (Regionale) elementi principali (continua)… La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

25. -Indicatoriessenziali (abilitanti) e complementari (qualificanti) e le lorosoglie-Scenari alternativi(soluzioni ‘dominanti’), ciascuno con determinati valori degli indici, che vengono proposti al decisoreIl decisore procede quindi alla scelta dello scenario sulla base di ulteriori criteri (politici, …..)Nel temposi effettua laverifica (follow-up e feed-back) TOP-DOWN / Visione Strategica (Regionale) … con l’analisimultiobiettivovincolatasi individuano: La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

26. … col medesimo Modello si può anche esaminare il problema in termini di ‘allocazione’ di una nuova risorsa sulla base di logiche basate su: richiamo di nuova utenza (locale/regionale/extra-regionale), obsolescenza di un’apparecchiatura, evoluzione epidemiologica, bravura dell’equipe, …. La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

27. INSINTESI (take-homemessage):- HTA consente risparmi e ottimizzazione ‘oculata’- Necessità/opportunità Team multidisciplinare- Visione strategica regionale => commissione regionale- Nuova acquisizione attraverso HTA Hospital-Based…. guidata da criteri regionali!Futuro ….AnalisiMultiobiettivocome DSS per i decisori La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

28. La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014

29. TOP-DOWN / Visione Strategica (Regionale) p.es.l’Apparecchiatura.. Apparecchiatura può eseguire un insieme diesamie possiede specifichecaratteristiche tecnicheche le consentono di eseguire un determinato esame in uno specificotempo Gli esami possono essere raggruppati infamiglie(p.es. TAC Addome, RM spinale, ecc.) L’apparecchiatura impiega un certotempoed è utilizzabile in un certoperiodo La metodologia dell'HTA nellagovernanceaziendale per la qualità del Servizio Sanitario. Nuovi approcci ed esperienze – Catania 6 giugno 2014