Volně prodejné léky základní informace o trhu volně prodejných léků

1. Volně prodejné lékyzákladní informace o trhu volně prodejných léků PharmDr. Josef Suchopár Prof. MUDr. Jan Švihovec, DrSc.

2. Důležité OTC internetové adresy World self-medication industry www.wsmi.org Association of the European Self-Medication Industry www.aesgp.be Consumer Healthcare Products Association www.chpa-info.org www.ndminfo.org

3. Ustanovení zákona (ČR): • Zákon č. 79/1997 Sb. v platném znění uvádí kategorie statutu výdeje: • lék vázaný pouze na lékařský předpis, • lék, který lze vydat i bez lékařského předpisu, • vyhrazený lék.

4. Rozhodování o statutu výdeje (ČR): • Podle zákona č. 79/1997 Sb. v platném znění rozhoduje Státní ústav pro kontrolu léčiv v Praze, a to: • v rámci registrace léčivého přípravku, • v rámci prodlužování registrace nebo žádosti o změnu v registraci, • vždy na základě žádosti žadatele.

5. Podmínky (v celé EU): • Statut výdeje bez lékařského předpisu vychází: • indikačního využití, • z obsahu a množství léčivé látky, • velikosti balení, • předpokládané délky užívání, • z dalších případných rizik.

6. Definice: Volně prodejným lékem je takový léčivý přípravek, u něhož Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil na návrh výrobce statut výdeje bez lékařského předpisu. Vymezení je negativní a vychází ze zákona č. 79/1997 Sb. a směrnice EHS č. 92/26.

7. je léčení nezávažných zdravotních potíží prostřednictvím volně prodejných léků, tzn. léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, jejichž výběru nedpředcházela návštěva u lékaře. Samoléčení

8. Základní charakteristika trhu volně prodejných léků

9. Růst trhu s léky z celosvětového hlediska zatím trvá…

10. Růst trhu s léky v 15ti zemích

11. Vývoj struktury meziročních nárůstů ve světovém trhu s léky

12. Celková charakteristika trhu • celkový světový trh léků činil v roce 2001 418 mld. $, • celkový světový trh volně prodejných léků činil v roce 2001 48 mld. $, • u volně prodejných léků celosvětově roste meziročně trh o 2-3 %, • očekává se zrychlení dynamiky v souvislosti s dalším swithingem.

13. Meziroční vývoj světového trhu s léky

14. Meziroční vývoj světového trhu s léky podle úhrady

15. Regionální meziroční vývoj trhu s léky

16. Meziroční vývoj trhu s volně prodejnými léky v základních segmentech

17. Podíl jednotlivých segmentů volně prodejných léků

18. Volně prodejné léky v Evropě: • Velké rozdíly ve statutu volné prodejnosti v jednotlivých zemích, • vždy vazba na konkrétní diagnózu a velikost dávky či balení, • průměrně 198 léčivých látek se statutem volné prodejnosti, • liberální přístup: Velká Británie, Belgie, Švédsko, • konzervativní přístup: Řecko.

19. Výdaje za volně prodejné léky v zemích EU v EURO na osobu a rok (2001)

20. Výdaje za volně prodejné léky v dalších zemích v EURO na osobu a rok (2001)

21. Porovnání průměrných výdajů za volně v EURO na osobu a rok (2001)

22. Faktory ovlivňující trh volně prodejných léků

23. Rozhodující faktory ovlivňující samoléčení z hlediska veřejnosti • výskyt zdravotních obtíží, • kupní síla obyvatelstva, • dostupnost léků, • systém zdravotnictví a úhrad za zdravotní péčí, • úroveň vzdělání a dostupnost odborných informací…

24. Nejčastější symptomy • bolest zad a kloubů, • rýma a nachlazení, kašel, • bolest hlavy, • problémy GIT.

25. Porovnání výskytu symptomů (vždy za uplynulých 12 měsíců) v některých zemích

26. Symptomy, které zaznamenali dotazovaní v ČR během uplynulých 12 měsíců

27. Závislosti výskytu symptomů, které zaznamenali dotazovaní v ČR během uplynulých 12 měsíců na věku (ženy)

28. Struktura výdajů domácností v ČR v roce 2002 Zdroj: Český statistický úřad, 2003

29. Struktura zdravotnických výdajů domácností v ČR v roce 2002 (struktura spoluúčasti) Zdroj: Český statistický úřad, 2003

30. Vývoj výdajů občanů (na hlavu a rok) na volně prodejná léčiva Zdroj: Český statistický úřad, 2003

31. Absolutní hustota lékáren

32. Relativní hustota lékáren

33. Počet lékařů a lékárníků

34. Vývoj počtu kontaktů (v ambulantní péči)

35. Vývoj počtu osob v pracovní neschopnosti a délky jejího trvání

36. Vývoj střední délky života u mužů v období let 1993-1999

37. Jak se změnila střední délka života v období let 1993-1999? muži (99/93) ženy (99/93) ČR 71,5 (+2,6)* 78,3 (+1,9)** SR 69,0 (+0,5) 77,0 (+0,3) PR 68,8 (+1,5)* 77,5 (+2,5)* * p=0,00001 ** p=0,0001

38. Porovnání celkové výše spoluúčasti v ČR a některých zemích (2001) Zdroj: OECD, 2001

39. Porovnání průměrné ceny volně prodejného léčiva v ČR (SR) a zemích EU Zdroj: Infopharm, 2003

40. Porovnání průměrné ceny léčiva v ČR (SR) a zemích EU - shrnutí Zdroj: Infopharm, 2003

41. Vývoj výdajů občanů (na hlavu a rok) na doplatky léčiv předepsaných na recepty Zdroj: Český statistický úřad, 2003

42. Nejdůležitější skupiny volně prodejných léků

43. Trávící ústrojí

44. Podíl jednotlivých segmentů v ČR

45. Respirační ústrojí

46. Podíl jednotlivých segmentů v ČR

47. Nervové ústrojí

48. Podíl jednotlivých segmentů v ČR

49. Nejzajímavější změny ve statutu výdeje léků v Evropě: • flukonazol (1x150 mg) Velká Británie, 1995, rozšíření indikací 2001, • nifuroxazid (10x200 mg), Francie, 1998, • omeprazol (14x10 mg), Švédsko, 1999, rozšíření indikací 2001, • prochlorperazin (8x3 mg), Velká Británie, 2001, • levonorgestrel (1x0,75 mg), Švédsko, Velká Británie, 2001.

50. Budoucnost volně prodejných léků: • očekává se další růst (především v bývalých postkomunistických zemích), • konvergenční tendence v Evropě, • možnost reklamy a přímého oslovení potenciálního spotřebitele, • postoj regulačních autorit ke chronickému podávání volně prodejných léků, • postoj výrobců ke změně statutu výdeje léků.