1 / 41

MASCC/ESMO Antiemet ski vodič 201 3

MASCC/ESMO Antiemet ski vodič 201 3 Multinacionalna Asocijacija za suportivnu terapiju obolelih od malignih oboljenja Organizatori i Predsedavajući sastanka: Richard J. Gralla, MD Fausto Roila, MD Maurizio Tonato, MD Jørn Herrstedt, MD.

leif
Download Presentation

MASCC/ESMO Antiemet ski vodič 201 3

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. MASCC/ESMO Antiemetskivodič 2013 Multinacionalna Asocijacija za suportivnuterapiju obolelih od malignih oboljenja Organizatori i Predsedavajući sastanka: Richard J. Gralla, MD Fausto Roila, MD Maurizio Tonato, MD Jørn Herrstedt, MD

  2. Multinacionalna Asocijacija za suportivnu terapiju obolelih od malignih oboljenja odobrila je slobodno korišćenje ovih slajdova pod uslovom da se ne vrše izmene i da se zadrži MASCC logo i datum objavljivanja informacije. Ako imate pitanja, molimo Vas da se obratite: Prof. Alex Molassiotis-alex.molasiotis@polyu.edu.hk or alex.molassiotis@manchester.ac.uk Chair, MASCC Antiemetic Study Group

  3. KONSENZUS KONFERENCIJA ZA IZRADU VODIČA O ANTIEMETSKOJ TERAPIJI: MASCC/ESMO - Nekoliko komentara o ovom izdanju vodiča - • Ovaj set slajdova predstavlja najnovije izdanje procesa za izradu vodiča • Ovaj set smernica odobrio je MASCC Komitet za izradu vodiča za antiemetsku terapiju • Ovaj vodič je baziran na Konsenzus konferenciji o antiemetskoj terapiji održanoj u Preuđi, juna 2009 • Posledenje ažuriranje januar 2013

  4. Matti Aapro, MD Enzo Ballatori, PhD Emilio Bria, MD Rebecca Clark-Snow, RN, BSN, OCN Lawrence Einhorn, MD Birgitte Espersen, RN Petra Feyer, MD Richard Gralla, MD Steven Grunberg, MD Jørn Herrstedt, MD Paul Hesketh, MD Karin Jordan, MD Mark Kris, MD Ernesto Maranzano, MD Alexander Molassiotis, RN, PhD Gary Morrow, PhD Ian Olver, MD, PhD Bernardo Rapoport, MD Cynthia Rittenberg, RN, MN, AOCN Fausto Roila, MD Mitsue Saito, MD Maurizio Tonato, MD David Warr, MD UČESNICI PROCESA IZRADE VODIČA ZA ANTIEMETSKU TERAPIJU: MASCC/ESMO

  5. KONTINENTI I ZEMLJE UČESNICI (UCESNICE) U PROCESU IZRADE VODIČA ZA ANTIEMETSKU TERAPIJU: MASCC/ESMO Azija Afrika Australija/Okeanija Evropa Severna Amerika Japan Južna Afrika Australija Danska Nemačka Francuska Italija Švajcarska Ujedinjeno Kraljevstvo Kanada SAD

  6. Akutna mučnina i povraćanje: sažetak APR ili FOS 5HT3 DEX + 5HT3 DEX + APR APR ili FOS 5HT3 DEX 5HT3 + DEX + APR PALO DEX PALO + DEX DEX 5HT3 DRA DEX 5HT3 = antagonist 5HT3 receptora za serotonin DEX = DEKSAMETAZON APR = APREPITANT FOS =FOSAPREPITANT PALO = PALONOSETRON DRA = antagonist receptora za dopamin * Ako nije dostupan antagonist NK1 receptora za AC hemioterapiju, palonosetronu se daje prednost u odnosu na druge antagoniste 5-HT3 receptora. The Antiemetic Subcommittee of The Multinational Association of Supportive Care in Cancer. Ann Oncol 2010; www.mascc.org.

  7. ODLOŽENA MUČNINA I POVRAĆANJE: SAŽETAK DEX* APR* + 5HT3 DEX + APR APR ili ništa** 5HT3 + DEX + APR DEX PALO + DEX DEX DEX = DEKSAMETAZON APR= APREPITANT *Samo DEX, ukoliko se prvog dana hemioterapije koristi Fosaprepitant ** Ukoliko se Fosaprepitant koristi prvog dana hemioterapije The Antiemetic Subcommittee of The Multinational Association of Supportive Care in Cancer.Ann Oncol 2010; www.mascc.org.

  8. VODIČ ZA ANTIEMETSKU PROFILAKSU I TERAPIJU: MASCC/ESMO- Proces - Svaki komitet je radio na izradi smernica u oblasti za koju je zadužen pre sastanka u Peruđi. Predsedavajući svakog komiteta je u Perudji predstavio nalaze tog komiteta ostalim učesnicima, zajedno sa predlogom za nivo dokaza / stepen pouzdanosti preporuke Svaku prezentaciju pratila je diskusija u grupi i glasanje radi postizanja konsenzusa Šta su bili kriterijumi za konsenzus? Nephodan stepen saglasnosti: Za promenu smernice bila je neophodna saglasnost bar 67% učesnika panel diskusije Izmena postojeće smernice zahtevala je: Ubedljive dokaze, zasnovane na rezultatima pravilno sprovedenih kliničkih ispitivanja sa kontrolnom grupom za koju se generalno smatralo da je u skladu sa postojećim vodičima i najboljim standardima kliničke prakse.Smatralo se da je razlika od najmanje 10% minimalan stepen koristi neophodan za promenu.

  9. VODIČ ZA ANTIEMETSKU PROFILAKSU I TERAPIJU – MASCC/ESMO- Komiteti i njihove oblasti rada (1/2) - • Klasifikacija antineoplastičnih agenasa prema njihovoj emetogenosti II. Akutna emetogenost: Visoko emetogena hemioterapija III Odložena emetogenost: Visoko emetogena hemioterapija IV. Akutna emetogenost:Umereno emetogena hemioterapija V. Odložena emetogenost: Umereno emetogena hemioterapija

  10. VODIČ ZA ANTIEMETSKU PROFILAKSU I TERAPIJU- MASCC/ESMO- Komiteti i njihove oblasti rada (2/2) - VI. Emeza izazvana hemioterapijom minimalnog ili niskog emetogenog rizika VII. Dodatna pitanja: Refraktarna emeza, interventna („rescue“) antiemetska terapija, višednevna hemioterapija, hemioterapija velikim dozama lekova VIII. Anticipaciona emeza IXA. Emeza izazvana radioterapijom, IXB. Antiemetici kod dece koja primaju hemioterapiju X. Dalja razmatranja: uputstva za istraživanja, dizajniranje, kliničkih studija, ekonomska pitanja

  11. VODIČ ZA ANTIEMETSKU PROFILAKSU I TERAPIJU – MASCC/ESMO - Proces u budućnosti: Obezbediti da vodič bude tačan, ažuriran i validan • Tekući proces koji uzima u obzir pojavu novih dokaza u budućnosti: • Komiteti su permanentni • Predsedavajući svakih 6 meseci dostavlja Komitetu upit da se obavesti da li se pojavila nova informacija koja bi mogla da utiče na postojeći vodič • Tzv. steering Komitet traži od predsedavajućih sugestije o mogućim izmenama vodiča • Ako dokazi deluju ubedljivo, obaveštavaju se svi članovi radnih grupa i traži se njihovo mišljenje • Ako se postigne konsenzus postojeći vodič na internetu (MASCC stranica) se ažurira.

  12. VODIČ ZA ANTIEMETSKU PROFILAKSU I TERAPIJU- MASCC/ESMO 2011 - Komitet I (1/5) Četiri grupe emetogenog rizika-

  13. VODIČ ZA ANTIEMETSKU PROFILAKSU I TERAPIJU- MASCC/ESMO 2011 - Komitet I (2/5) Grupe emetogenog rizika: pojedinačni IV agensi-

  14. MASCC/ESMO Antiemetski vodič 2011 Komitet I (3/5) Grupe emetogenog rizika: pojedinačni IV agensi

  15. MASCC/ESMO Antiemetski vodič 2011 - Komitet I (4/5) Grupe emetogenog rizika: pojedinačni IV agensi -

  16. MASCC/ESMO Antiemetski vodič 2011 - Komitet I (5/5) Grupe emetogenog rizika - pojedinačni oralni lekovi -

  17. KOMITET II: Vodič za prevenciju akutne mučnine i povraćanja posle hemioterapije visokog emetogenog rizika: Za prevenciju mučnine i povraćanja posle hemioterapije visokog emetogenog rizika, preporučuje se režim od tri leka koji se sastoji od pojedinačne doze antagonista 5-HT3 receptora, deksametazona i aprepitanta (ili fosaprepitanta), a koji se daje pre hemioterapije Stepen pouzdanosti : Visok Stepen saglasnosti: Visok

  18. KOMITET III: Vodič za prevenciju odložene mučnine i povraćanja posle hemioterapije visokog emetogenog rizika Kod pacijenata koji se leče cisplatinom i koji su za prevenciju akutne mučnine i povraćanja primili kombinaciju aprepitanta (ili fosaprepitanta), antagonista 5-HT3 receptora i deksametazona, za prevenciju odložene odložene mučnine i povraćanja savetuje se kombinacija deksametazona i aprepitanta *, zbog njene superiornosti u odnosu na deksametazon sam. *Ukoliko se prvog dana hemioterapije primeni fosaprepitant, za prevenciju odložene mučnine i povraćanja, 2-4 dana nakon hemioterapije, primenjuje se samo deksmetazon. Stepen pouzdanosti : Visok Stepen saglasnosti: Umeren

  19. KOMITET IV (1/3): Vodič za prevenciju akutne mučnine i povraćanja posle umereno emetogene hemioterapije Pacijentkinje koje primaju kombinaciju lekova antraciklina sa ciklofosfamidom čine grupu sa naročito velikim rizikom za mučninu i povraćanje. Za prevenciju akutne mučnine i povraćanja kod ovih pacijentkinja preporučuje se režim od tri leka koji se sastoji od pojedinačne doze antagonista 5HT3 receptora, deksametazona i aprepitanta (ili fosaprepitanta), a koji se daje pre hemioterapije. Stepen pouzdanosti: Visok Stepen saglasnosti: Visok * Ako nije dostupan antagonist NK1 receptora za AC hemioterapiju, palonosetronu se daje prednost u odnosu na druge antagoniste 5-HT3 receptora.

  20. KOMITET IV (2/3): Vodič za prevenciju akutne mučnine i povraćanja posle umereno emetogene hemioterapije Kod pacijenata koji se leče umereno emetogenom hemioterapijom koja ne sadrži kombinaciju lekova antraciklina sa ciklofosfamidom, preporučuje se kombinacija palonosetrona i deksametazona za prevenciju akutne mučnine i povraćanja Stepen pouzdanosti: Umeren Stepen saglasnosti: Umeren

  21. KOMITET IV (3/3): Vodič za prevenciju akutne mučnine i povraćanja posle umereno emetogene hemioterapije: Preporučena doza deksametazona za preveciju akutne mučnine i povraćanja nakon umereno emetogene hemioterapije je 8 mg intravenski x 1. Stepen pouzdanosti: Umeren Stepen saglasnosti: Visok

  22. Preporučene doze antagonista serotoninskih receptora (5-HT3) za akutnu emezu + 5HT3 DEX + APR 5HT3 + DEX + APR PALO + DEX DEX * Režim od 8 mg, dva puta dnevno, je ispitivan u randomizovanim studijama ** Neki učesnici panel diskusije se više zalažu za dozu od 1 mg *** Preporučuje se oralna a ne IV primena leka zbog potencijala sa produži QT interval

  23. Prepoučene doze kortikosteroida * (deksametazona) * Iako su i drugi kortikosteroidi efikasni antiemetici, doza i režim davanja deksametazona i pristupačnost u različitim doznim oblicima, doveli su do toga da je on izabran kao kortikosteroid izbora u ovom vodiču ** Doza od 12 mg deksametazona je jedina ispitivana u velikim randomizovanim studijama sa aprepitantom

  24. Preporučene doze antagonista NK1 receptora * * Aprepitant I Fosaprepitant su, po ovoj verziji vodiča, jedini odobreni antiemetici iz grupe antagonista NK1receptora ** Fosaprepitant je pro-lek aprepitanta za intravensku primenu. U državama gde je fosaprepitant dostupan, indikovano je da fosaprepitant zameni samo prvu dozu aprepitanta (dozu od 125 mg oralno). Fosaprepitant treba dati u dozi od 150mg i.v. SAMO na dan hemioterapije. Ako se aprepitant koristI prvog dana hemioterapije, naredna dva dana trebalo bi nastaviti sa aprepitantom 80 mg per os jednom dnevno. Fosaprepitant je odobren na osnovu sličnih farmakokinetičkih karakteristrika (Lasseter et al. J.Chin Pharm.47, 834-840; 2007) kada je uporedjivan sa aprepitantom, ali ne na osnovu komparativnih antiemetičkih ispitivanja

  25. KOMITET V (1/3): Vodič za prevenciju odložene mučnine i povraćanja posle umereno emetogene hemioterapije: Pacijenti koji primaju umereno emetogenu hemioterapiju za koju se zna da je udružena sa značajnom incidencom odložene mučnine i povraćanja trebalo bi da primaju antiemetsku profilaksu za odloženu emezu. Stepen pouzdanosti : Visok Stepen saglasnosti: Visok

  26. KOMITET V (2/3): Vodič za prevenciju odložene mučnine i povraćanja posle umereno emetogene hemioterapije: Kod pacijenata koji se leče hemioterapijom koja sadrži kombinaciju lekova antraciklina sa ciklofosfamidom, a koji su za prevenciju akutne mučnine i povraćanja primili kombinaciju aprepitanta (ili fosaprepitanta), antagonista 5HT3 receptora i deksametazona, savetuje se primena aprepitanta za prevenciju odložene mučnine i povraćanja (ili se terapija za prevenciju odložene mučnine i povraćanja ne daje, ukoliko je fosapreptant primenjen na dan hemioterapije). MASCC stepen pouzdanosti: Umeren MASCC stepen saglasnosti: Umeren

  27. KOMITET V (3/3): Vodič za prevenciju odložene mučnine i povraćanja posle umereno emetogene hemioterapije: Kod pacijenata koji se leče umereno emetogenom hemioterapijom (koja ne sadrži kombinaciju lekova antraciklina sa ciklofosfamidom), a koji su za prevenciju akutne mučnine i povraćanja primili palonosetron, savetuje se višednevna primena oralnog deksametazona za prevenciju odložene mučnine i povraćanja. Stepen pouzdanosti: Umeren Stepen saglasnosti: Umeren

  28. KOMITET VI (1/3): Vodič za prevenciju akutne mučnine i povraćanja kod pacijenata koji primaju antineoplastične lekove niskog emetogenog rizika: Kod pacijenata koji primaju lekove niskog emetogenog rizika predlaže se prevencija jednim lekom, na primer deksametazonom, antagonistom 5-HT3 receptora ili antagonistom dopaminskih receptora (metoklopramid). Stepen pouzdanosti: Ne može se dati pouzdana preporuka Stepen saglasnosti: Umeren

  29. KOMITET VI (2/3): Vodič za prevenciju akutne mučnine i povraćanja kod pacijenata koji primaju antineoplastične lekove minimalnog emetogenog rizika*: Rutinska primena antiemetika pre hemioterapije kod pacijenata bez anamneze mučnine i povraćanja nije potrebna. Stepen pouzdanosti: Ne može se dati pouzdana preporuka Stepen saglasnosti: Visok *Iako pojava mučnine i povraćanja na ovom nivou emetogenosti nije uobičajena, ako pacijent ispolji emezu, savetuje se da u narednim ciklusima primi prevenciju za sledeći viši nivo emetogenosti.

  30. KOMITET VI (3/3): Vodič za prevenciju odložene mučnine i povraćanja kod pacijenata koji primaju antineoplastične lekove niskog i minimalnog emetogenog rizika*: Rutinska primena antiemetika za prevenciju odložene mučnine i povraćanja nakon hemioterapije niskog ili minimalnog emetskog rizika nije potrebna. Stepen pouzdanosti: Ne može se dati pouzdana preporuka Stepen saglasnosti: Visok *Iako pojava mučnine i povraćanja na ovom nivou emetogenosti nije uobičajena, ako pacijent ispolji emezu, savetuje se da u narednim ciklusima primi prevenciju za sledeći viši nivo emetogenosti.

  31. KOMITET VII: Vodič za pacijente koji primaju cisplatin tokom više dana: Pacijenti koji primaju cisplatin tokom više dana treba da prime 5-HT3 antagonist i deksametazon za prevenciju akutne mučnine i povraćanja i deksametazon za prevenciju odložene mučnine i povraćanja.Stepen pouzdanosti: Visok Stepen saglasnosti: Visok Ukoliko se cisplatin daje na D1-5, razmotriti otpočinjanje primene antagonista NK1 receptora (aprepitanta ili fosapreptanta) ne kasnije od D3. Optimalne preporuke za primenu antagonista NK1 receptora još uvek nisu definisane. Stepen pouzdanosti: Nizak Stepen saglasnosti: Nizak Smatra se da nema odgovarajućih smernica za interventnu („rescue“) antiemetsku terapiju ili za antiemetsku prevenciju kod hemioterapije velikim dozama lekova (doze koje se koriste za transplantaciju) Preporučuje se primena antagonista 5-HT3 receptora od prvog do petog dana hemioterapije izuzev za palonosetron gde se preporučuje primena prvog, trećeg i petog dana hemioterapije. Napomena:

  32. KOMITET VIII(1/2): Vodič za prevenciju anticipacione mučnine i povraćanja Najbolji pristup anticipacionoj emezi je najbolja moguća kontrola akutne i odložene emeze. MASCC stepen pouzdanosti: Visok MASCC stepen saglasnosti: Visok

  33. KOMITET VIII(2/2): Vodič za prevenciju anticipacione mučnine i povraćanja Bihejvioralne terapije, naročito, trening za progresivnu relaksaciju mišića, sistemstka desenzitizacija i hipnoza, mogu se primenjivati u cilju lečenja anticipacione mučnine i povrtaćanja. Stepen pouzdanosti: Visok Stepen saglasnosti: Visok Benzodiazepini su jedini lekovi koji smanjuju učestalost pojave anticipacione mučnine i povraćanja, ali u ponavljanim ciklusima hemioterapije njihova efikasnost teži da se smanji. Stepen pouzdanosti: Umeren Stepen saglasnosti: Umeren

  34. KOMITET IXA (1/5)- Nivo emetogenog rizika za radioterapiju - TBI: iradijacija celog tela, HBI: iradijacija polovine tela, UBI: iradijacija gornje polovine tela * Kod konkomitantne hemioradioterapije prevencija mučnine i povraćanja se sprovodi na osnovu vodiča za prevenciju mučnine i povraćanja kod hemioterapije odgovarajućeg emetogenog rizika, izuzev u slučajevima kada je nivo emetogenog rizika veći za radioterapiju nego za hemioterapiju.

  35. KOMITET IXA (2/5): Vodić za prevenciju mučinine i povraćanja kod pacijenata koji se zrače visoko emetogenom radioterapijom: TBI, Totalna iradijacija limfnih čvorova Pacijenti koji se zrače visoko emetogenom RT trebalo bi da primaju antagonist 5-HT3 receptora uz deksametazon. Stepen pouzadnosti: Visok (Umeren, ukoliko se doda deksametazon)Stepen saglasnosti: Visok

  36. KOMITET IXA (3/5): Vodič za prevenciju mučnine i povraćanja kod pacijenata koji se zrače umereno emetogenom RT: gornji abdomen, HBI, UBI Pacijenti koji se zrače umereno emetogenom RT trebalo bi da primaju antagonist 5-HT3 receptorauz razmatranje kratkotrajne primene deksametazona. Stepen pouzdanosti: Visok (Umeren, ukoliko se doda deksametazon) Stepen saglasnosti: Visok

  37. KOMITET IXA (4/5): Vodič za prevenciju mučnine i povraćanja kod pacijenata koji se zrače RT niskog emetogenog rizika: kranijum, kraniospinalna osovina, glava i vratm, donji torakalni region, karlica Pacijenti koji se zrače RT niskog emetogenog rizika trebalo bi da primaju 5-HT3 antagonist kao profilaksu ili interventnu („rescue“) terapiju. Stepen pouzdanosti: Umeren (Nizak u slučaju intervetne terapije) Stepen saglasnosti: Visok

  38. KOMITET IX (5/5): Vodič za prevenciju mučnine i povraćanja kod pacijenata koji se zrače RT minimalnog emetogenog rizika:ekstremiteti, dojka Pacijenti koji se zrače RT minimalnog emetogenog rizika trebalo bi da primaju interventnu („rescue“) terapiju - antagonist dopaminskih receptora ili antagonist 5-HT3 receptora. Stepen pouzdanosti: Nizak Stepen saglasnosti: Visok

  39. KOMITET IXB (1/3)- Antiemetici kod dece - • Vodiči za prevenciju mučnine i povraćanja posle hemioterapije visokog i umerenog emetogenog rizika kod dece: • Svi pedijatrijski pacijenti bi trebalo da primaju kombinaciju antagonista 5-HT3 receptora i deksametazona kao antiemetsku profilaksu. • Stepen pouzadnosti: Umeren • Stepen saglasnosti: Visok

  40. KOMITET IXB (2/3)- Antiemetici kod dece - • Vodič za prevenciju odložene mučnine i povraćanja posle hemioterapije visokog i umerenog emetogenog rizika kod dece: • Nema odgovarajućih kliničkih studija o prevenciji odložene mučnine i povraćanja kod dece, te prema tome nije moguće dati zvaničnu preporuku • Mnogi učesnici panel diskusije smatraju, da u odsustvu kliničkih studija, deca treba da budu lečena slično adultnim pacijentima koji primaju hemioterapiju ovog emetogenog rizika. Doze lekova trebalo bi da budu prilagođene dečijem uzrastu.

  41. KOMITET IXB (3/3)- Antiemetici kod dece - • Vodič za prevenciju mučnine i povračanja nakon hemioterapije niskog i minimalnog emetskog rizika kod dece: • Nema dostupnih odgovarajućih kliničkih studija te prema tome nije moguće dati zvaničnu preporuku • Mnogi učesnici panel diskusije smatraju, da u odsustvu kliničkih studija, deca treba da budu lečena slično adultnim pacijentima koji primaju hemioterapiju ovog emetogenog rizika. Doze lekova trebalo bi da budu prilagođene dečijem uzrastu.

More Related