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Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de qualité dans les essa

Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de qualité dans les essais. Docteur Ibrahima NDIAYE Journée scientifique Site ANRS Dakar Mai 2008. Présentation du CRCF. Les capacités du CRCF. Locaux adaptés: normes standard Accueil/ archivage

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Presentation Transcript

  1. Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de qualité dans les essais Docteur Ibrahima NDIAYE Journée scientifique Site ANRS Dakar Mai 2008

  2. Présentation du CRCF

  3. Les capacités du CRCF • Locaux adaptés: normes standard • Accueil/ archivage • Consultation • Laboratoire • Pharmacie • Social • Ressources humaines qualifiés et formés • BPC • Expertise en essai clinique

  4. Les capacités du CRCF(2) • Système de gestion des données • Double saisie • Analyses des données • Internet • Procédures • Disponibilité • Affichage • applicabilité

  5. Processus de certification • Amélioration organisationnelle • Anonymat des prélèvements, données • Procédures communicationnelles • Partage des données • Compléter les formations • Renforcer capacités du laboratoire • Sécuriser les équipements de stockage(rupture d’électricité) • Indicateurs de qualité des essais

  6. Indicateurs de qualité des essais • Pays en développement • Fiables, applicables en SP • Site de Dakar: ANRS 12 175 • Groupe de travail

  7. Indicateurs de qualité des essais(2) • Comité éthique • Consentement • Notice d’information • Liberté de choix: rythme d’inclusion • Déclaration des EIG • Respect anonymat • Qualité base des données • Gestion de la base informatique • Qualité prise en charge

  8. Les essais en cours • ANRS • CIPRA • MALIV • ELIPREV • ART LINC • HV021 • RO

  9. Merci de votre attention

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