COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT . PAOLO MESSINA

1. COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA

2. RIFERIMENTI NORMATIVI • DECRETO LEGISLATIVO 30 dicembre 1992, n.502; • Accordo Stato Regioni 2007; • Accordo Stato Regioni 2009; • Regolamento Applicativo; • Determinazione della CNFC dell’ 8/10/2011 in materia di violazioni; • Determinazione della CNFC dell’ 18/01/2011 Divieto di reclutamento dei partecipanti dagli sponsor (aziende farmaceutiche e produttori di dispositivi medicali).

3. Soggetti : PROVIDER:privati o non erogatori di prestazioni sanitarie che si avvalgono di sponsorizzazioni in favore della formazione. SPONSOR : qualunque soggetto privato (settore sanitario) che fornisce finanziamenti in favore della formazione sanitaria.

5. ATTIVITA’

6. ATTIVITA’ Attività EFFETTUATE: CONTROLLI PRESSO LE SEDI LEGALI DI ALCUNI PROVIDER Attività intraprese: PARTIRANNO I CONTROLLI NEL CORSO DELLO SVOLGIMENTO DEGLI EVENTI

7. Cos’è il CONFLITTO di INTERESSI? In sanità : è la condizione in cui il giudizio professionale, per sua natura improntato alla deontologia e finalizzato alla tutela della salute dell’individuo, può essere influenzato da un interesse secondario sia esso economico, personale o d’altra natura. è la condizione in cui un professionista esercita contemporaneamente due ruoli differenti, con possibilità di interferenza di un ruolo sull’altro. Per la formazione ECM: è la condizione in cui si trova un professionista che non ha esplicitamente dichiarato eventuali collaborazioni di qualsiasi natura, intrattenute con una qualsiasi società o ente ed inerenti alla tematica dell’evento, così da rischiare di compromettere completezza e oggettività dell’informazione scientifica. Il conflitto d’interessi è possibile se un docente/relatore/moderatore è chiamato a partecipare ad un evento ECM in cui si discuta di trattamenti diagnostici o terapeutici, di dispositivi o applicativi software, sponsorizzato da un’azienda che lo ha remunerato in forma diretta o indiretta.

8. Negli eventi e programmi ECM deve essere garantital’informazione e l’attività educazionale obiettiva, consolidata nei contenuti e non influenzata da interessi diretti o indiretti che ne possono pregiudicare la finalità esclusiva di educazione/formazionedei professionisti della Sanità. Sponsor commerciale: è qualsiasi soggetto, non pubblico, che fornisce finanziamenti o risorse a un Provider. I termini, le condizioni e gli scopi dei contributi degli sponsor devono essere documentati da apposito contratto privato firmato dal Provider e dallo sponsor. Tutela per la formazione

9. CONFLITTO di INTERESSI: • il Provider è responsabile nell’acquisire le necessarie garanzie relative ai rapporti pregressi dei singoli componenti del Comitato Scientifico, del Responsabile Scientifico e dei singoli Autori con soggetti portatori di interessi commerciali che potrebbero trarre vantaggio dalle attività delle figure sopramenzionate nel settore ECM. Il Provider dovrà acquisire e conservare le dichiarazioni autocertificate di ognuno dei soggetti sopraelencati che svolgono un ruolo a qualsiasi titolo nell’evento/programma educazionale. La dichiarazione deve essere relativa ai rapporti con aziende farmaceutiche e di strumenti o presidi sanitari nell’ultimo biennio.

10. contrattualistica • Le interazioni devono essere chiare e i ruoli definiti da contratti trasparenti che identifichino in modo esplicito l’interesse dello sponsor e dello sponsee.

11. Il contratto deve prevedere : • La definizione dei rapporti del provider, del singolo medico o operatore sanitario con i produttori di prodotti utilizzati in sanità (farmaci, devices, macchinari, ecc.) • Escludere le influenze “di parte” che in tanti modi possono essere esercitate, in modo subdolo per interessi personali, sulla formazione e divulgazione del sapere medico, reso ancora più importante dalla obbligatorietà, per legge, della formazione ECM.

12. I Conflitti di Interesse commerciali • L’industria farmaceutica disegna e finanzia studi che hanno una alta probabilità di favorire il proprio prodotto; • Gli sponsor spesso analizzano i dati e possono condizionare la pubblicazione dei risultati; • L’industria paga “ghostwriters” per dare maggiore risalto ai risultati dei propri studi; • Vengono spese ingenti somme per la “promozione” sui farmaci;

13. Si tratta di una influenza importante? SI

14. I contenuti della ECM • La ECM comprende: • l’aggiornamento professionale (formazione residenziale e FAD); • attività finalizzate a migliorare competenze, comportamenti, abilità cliniche tecniche e manageriali del personale con l’obbiettivo di garantire una maggiore efficacia, appropriatezza e sicurezza dell’assistenza (formazione sul campo). • Si sviluppa prevalentemente secondo piani di formazione pluriennali realizzati in funzione • degli obbiettivi del PSN e dei PSR • delle necessità formative del singolo professionista • armonizzate nel contesto delle necessità formative delle Aziende sanitarie

15. GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 1 VALUTAZIONE PROVIDER PRESSO LA SEDE LEGALE

16. GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 2VALUTAZIONE PIANO FORMATIVO

17. GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 3VALUTAZIONE DOCUMENTALE EVENTO

18. GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 4VALUTAZIONE RAPPORTO

19. GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 5 CONTROLLO IN LOCO (RES E SUL CAMPO)

20. GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 6SCHEDA DI SINTESI • INSERIMENTO della SOMMA DEI PARAMETRI VALUTATI: ___________________ • PARERE COLLEGIALE : ______________________ • NOTE AGGIUNTIVE : _______________________