Sommaire de la présentation

1. Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des Experts francophonesGenève, 11- 15 juin 2012 Politiques pharmaceutiques nationales Jean-Marie Trapsida

2. Sommaire de la présentation • Politique pharmaceutique nationale: Pourquoi faire? • Processus de formulation d’une Politique pharmaceutique nationale; • Harmonisation des politiques pharmaceutiques nationales dans les Etats membres de la CEEAC; 3.1. Processus CEMAC 3.2. Processus CEEAC 4. Conclusion

3. Politique pharmaceutique nationale: Pourquoi faire? 1/2 • Qu’est-ce qu’une Politique pharmaceutique nationale (PPN)? • C’est un engagement pour un but et un guide pour action; • Partie intégrante de la politique nationale de santé • Orientations politiques relatives au secteur pharmaceutique; • Cadre pour la coordination des activités du secteur pharmaceutique. • Expression des priorités et objectifs visés par le Gouvernement pour le secteur pharmaceutique et identification des stratégies pour les atteindre.

4. Politique pharmaceutique nationale: Pourquoi faire? 2/2 • Pourquoi formuler une PPN? • La santé est un droit humain fondamental; • Contribuer à améliorer l’accès à des médicaments de qualité et à assurer leur usage rationnel. • Objectifs d’une PPN? Assurer un accès équitable et durable à des médicaments de qualité, de sécurité et d’efficacité garanties, à un cout abordable et à leur usage rationnel.

5. PHASES DANS L’ELABORATION D’UNE PPN 1 MISE EN PLACE D’UN GROUPE DE TRAVAIL 10 MISE EN ŒUVRE/SUIVI/EVALUATION 2 ANALYSE DE LA SITUATION 9 PLANIFICATION DE LA MISE EN OEUVRE 3 FORMULATION DU PROJET DE PPN ENGAGEMENT POLITIQUE DU GOUVERNEMENT 8 LANCEMENT DE LA PPN 4 VULGARISATION DU PROJET DE PPN 7 PUBLICATION DE LA PPN 5 ATELIER DE CONSENSUS 6 APPROBATION DU GOUVERNEMENT

6. Harmonisation des politiques pharmaceutiques en Afrique centrale 1/9 • Principaux acteurs • Communauté économique et monétaire de l’Afrique centrale (CEMAC); CAM, CAR, CNG, GAB, EQG, TCH • Organisation pour la coordination de la lutte contre les endémies en Afrique centrale (OCEAC): institution spécialisée de la CEMAC en matière de santé, reçoit mandat en 2005 pour harmoniser les PPN; • Communauté économique des Etats de l’Afrique centrale (CEEAC); CEMAC, ANG, BUR, RDC, RWA, STP • Organisation mondiale de la Santé (OMS)

7. Harmonisation des politiques pharmaceutiques en Afrique centrale 2/9 2. Processus CEMAC • Justification: Problématique d’accessibilité géographique et financière des médicaments essentiels en Afrique centrale. • Mai 2005: Première consultation tripartite (OCEAC / OMS/ Pays) pour proposer TDR, feuille de route, définir les responsabilités et préciser le rôle du partenaire technique (OMS). • Rôle de l’OMS: Résolution WHA28.66 de 1975 relative à l’appui de l’OMS aux Etats membres dans la formulation des politiques pharmaceutiques nationales.

8. Harmonisation des politiques pharmaceutiques en Afrique centrale 3/9 • Déroulement du processus • 09 Mai – 08 Juin 2006: Analyse de la situation pharmaceutique dans les six pays de la CEMAC avec l’appui de l’OMS • 12-14 Septembre 2006, Brazzaville: Présentation des résultats d’analyse aux DPM, et consensus sur les domaines à harmoniser: • Cadre institutionnel; • Législation et réglementation; • Assurance qualité (homologation, inspection, contrôle de qualité); • Approvisionnement et Politiques des prix; • Développement des ressources humaines.

9. Harmonisation des politiques pharmaceutiques en Afrique centrale 4/9 • 19-22 Mars 2007, Brazzaville: Réunion des DPM et d’autres responsables pharmaceutiques pays: • Examiner les éléments à harmoniser; • Préciser les problèmes prioritaires à résoudre et stratégies à adopter; • Examiner l’avant projet de PPC et proposer des amendements; • Discuter les modalités pratiques de mise en œuvre de la PPC; • Programmer une série de consultations nationale pour l’appropriation de la PPC (19-25 mai dans chaque pays membre); • Cadre institutionnel

10. Communauté Économique et Monétaire de l’Afrique Centrale Cameroun Congo Gabon Guinée République Tchad Équatoriale Centrafricaine POLITIQUE PHARMACEUTIQUE COMMUNE Cadre juridique et institutionnel, Ressources Humaines, Assurance qualité, Accessibilité Août 2007

11. Harmonisation des politiques pharmaceutiques en Afrique centrale 5/9 • Mise en œuvre • Référentiel des procédures d’homologation des médicaments. • Manuel d’inspection des établissements pharmaceutiques. • Lignes directrices sur la pharmacovigilance. • Guide de procédures d’approvisionnements en médicaments (+ réflexion sur les statuts et fonctionnement des centrales d’achat de médicaments essentiels). • Renforcement des capacités des agences nationales de régulation

12. Harmonisation des politiques pharmaceutiques en Afrique centrale 6/9 3. Processus CEEAC • Justification: Pour éviter des politiques à deux vitesses dans la même sous région • 06 Décembre 2006: Secrétariat général de la CEEAC demande appui technique de l’OMS afin d’étendre le processus CEMAC au niveau des pays membres de la CEEAC, non membres de la CEMAC : Angola, Burundi, Congo démocratique, Rwanda, Sao Tome et Principe. • Rapport d’analyse de situation déposée auprès du secrétariat général de la CEEAC en Novembre 2007. • Secrétariat général de la CEEAC sollicite un appui technique et financier auprès de l’OMS

13. Harmonisation des politiques pharmaceutiques en Afrique centrale 7/9 • Protocole d’accord CEMAC/CEEAC • 22 mars 2010: Signature d’un accord entre CEEAC et OCEAC pour l’élargissement du processus CEMAC aux quatre autres pays membres de la CEEAC non membre de la CEMAC. • Cet accord concerne surtout l’harmonisation dans éléments suivants: homologation, développement des ressources humaines, politique des prix, approvisionnement, assurance de la qualité, inspection pharmaceutique et la pharmacovigilance. • L’OCEAC devient ainsi un organe d’exécution de la CEEAC par rapport aux aspects pharmaceutiques.

14. Harmonisation des politiques pharmaceutiques en Afrique centrale 8/9 • Situation dans les pays CEEAC autres que CEMAC: Globalement, les problèmes constatés sont identiques MAIS dans les pays non membres de la CEMAC on constate: • Manque plus accru de ressources humaines pharmaceutiques; • Héritage francophone et lusophone qui influe sur l’organisation et le fonctionnement du secteur pharmaceutique et posant ainsi un grand défi pour l’harmonisation; • Très grande disparité géographique des pays (RDC vs STP) qui nécessite des approches adaptées à l’environnement; • Disparité monétaire avec un impact sur la fluctuation vis-à-vis des monnaies de référence internationales.

15. Harmonisation des politiques pharmaceutiques en Afrique centrale 9/9 • Poursuite du processus: • Réunion prochaine des différents acteurs; • Définition des domaines à harmoniser; • Finalisation du document de politique pharmaceutique commune; • Elaboration des outils nécessaires et mise en œuvre de la Politique pharmaceutique commune.

16. CONCLUSION • Le secteur pharmaceutique est un élément essentiel du système de santé. Sa meilleure organisation est un grand défi pour les pays de l’Afrique centrale. • Le processus d’harmonisation en cours doit être poursuivi car sa mise en œuvre va renforcer le système de soins dans les différents pays de l’Afrique centrale. • L’appui technique et financier de tous les partenaires (bi et multilatéraux) est vivement souhaité et encouragé.

17. Je vous remercie pour votre aimable attention