290 likes | 423 Views
Minőségmenedzsment 6. előadás. Minőségirányítási rendszerek. A minőség létrehozásának 2 féle stratégiája. nyitott láncú beavatkozás : a tapasztalt eltérések kijavítására hivatott, különböző korrekciós tevékenységek elvégzésével.
E N D
Minőségmenedzsment6. előadás Minőségirányítási rendszerek
A minőség létrehozásának 2 féle stratégiája • nyitott láncú beavatkozás: a tapasztalt eltérések kijavítására hivatott, különböző korrekciós tevékenységek elvégzésével. • visszacsatolásos beavatkozás (szabályozás) : rendszeresen ismétlődő folyamatra a tapasztalatok alapján legyünk hatással, hogy a folyamat vizsgált pontján előre meghatározott szint valósuljon meg.
TQM, ISO, TQC Minőség ellenőrzés Minőség szabályozás Minőség irányítás Megakadályozza a hiba újbóli előfordulásának megakadályozása A hiba előfordulásának megakadályozása A selejt elkülönítése cél • Rendszer: • Folyamat • Erőforrás • Szervezet termék folyamat tárgy Előírásokkal való összevetés eszköz auditok PDCA A termék és a folyamatok eleget tesznek a fogyasztó igényeinek Megakadályozza a selejt fogyasztóhoz jutását Megakadályozza, hogy a hiba megismétlődjön eredmény
Minőség-ellenőrzés QCh Quality Check Európa Integrált menedzsment rendszerek ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 MSZ 28001:2008 Minőségirányítás Quality Management ISO 9001:2008 MSZ EN ISO 9001:2009 Európa Egyesült Államok Minőségszabályozás SQC Statistical Quality Control Minőségbiztosítás Quality Assurance ISO 9001:1994 Egyesült Államok Teljes körű minőségszabályozás TQC Total Quality Control Japán Teljes körű minőségmenedzsment TQM Total Quality Management ????
Integrált minőségirányítási rendszer MSZ EN ISO 14001:2005 KIR = Környezetközpontú irányítási rendszer MSZ 28001:2008 MEBIR = A munkahelyi Egészségvédelem és biztonság irányítási rendszere Integrált menedzsment- rendszer MSZ EN ISO 9001:2008 MIR = Minőségirányítási rendszer
célkitűzés folyamatos javítás elvek Középpontban a vevő folyamatok javítása teljes elkötelezettség Vezető szerep Oktatás és képzés Támogató struktúrák Kommunikáció Jutalmazás elismerés mérés elemek
ISO 9001:1994 (MSZ EN ISO 9001:1996) Minőségügyi rendszerek. A tervezés a fejlesztés a gyártás, a telepítés és a vevőszolgálat minőségbiztosítási modellje. • ISO 9002:1994 (MSZ EN ISO 9002:1996) Minőségügyi rendszerek. A gyártás, a telepítés és a vevőszolgálat minőségbiztosítási modellje. (más által megvalósított tervezés alapján végzi ezeket a tevékenységeket) • ISO 9003:1994 (MSZ EN ISO 9003:1996) Minőségügyi rendszerek. A végellenőrzés és a vizsgálat minőségbiztosítási modellje. (egyedi termék, egyszerű ellenőrzött tervezés alapján, amely ellenőrzése a végtermék ellenőrzésén keresztül könnyen megvalósítható)
Kritika • Túlságosan átláthatatlan • Stagnálás, nem ösztönöz a fejlesztésre • nem törődik a költségekkel, hatékonysági kérdésekkel • nem foglalkozik a rendszer humán oldalával, a szakmai kérdéseken túlmenően,
2000. évi átdolgozás: koncepcionális átalakítások • mérés és az adatok elemzésének értelmezhetőbb és következetesebb elvárása • A vevői elégedettség mérésének elvárása • új szemlélet, amely a vevő véleményét hangsúlyosabban érvényesíti a vezetői döntésekben • vezetői felelősség pontosítása, és az elvárások növelése • szabványok új szerkesztésben (folyamat centrikus pontszámozás a szabványon belül) • egyes szabványok összevonása
Az ISO • ISO 9000:2008 – alapok és szótár • ISO 9001:2008 – Követelmények • ISO 9004:2008 – útmutató a fejlesztéshez
Az ISO 9001 és az ISO 9004 fejezeteinek ismertetése • Gazdálkodás az erőforrásokkal • Gondoskodás az erőforrásokról • Emberi erőforrások • Infrastruktúra • A termék előállítása • A termék-előállítás megtervezése • A vevővel kapcsolatos folyamatok • Tervezés, fejlesztés • Beszerzés • Előállítás és szolgáltatás nyújtása • Megfigyelő és mérőeszközök kezelése • Munkakörnyezet • Mérés, elemzés és fejlesztés • Általános rész • Figyelemmel kísérés és mérés • A nem megfelelő termék kezelése • Az adatok elemzése • Fejlesztés • Alkalmazási Terület • általános rész • Alkalmazás • hivatkozás, szakkifejezés • Hivatkozás, szakkifejezés • Minőségirányítási rendszer • Általános követelmények • Dokumentálás követelményei • A vezetőség felelősségi köre • A vezetőség elkötelezettsége • Vevőközpontúság (új) • Minőségpolitika • Tervezés • Felelősségi kör, hatáskör, kommunikáció • Vezetőségi átvizsgálás
4.1 Általános követelmények • Minőségirányítási rendszer bevezetése, dokumentálás, fenntartása és fejlesztése • Folyamatok felismerése, sorrend és kölcsönhatások • Folyamatok hatékony végrehajtása • Folyamatok mérése, felügyelete, elemzése • Ha egy folyamat alvállalkozásban valósul meg, meg kell határozni a szükséges kontrollt
4.2 dokumentálás • Dokumentált eljárások megkövetelése • A dokumentumoknak biztosítaniuk kell az eljárások hatékony működését • A feljegyzéseknek biztosítaniuk kell az elvégzett dolgok igazolását • Kötelező dokumentumok: • Minőségügyi kézikönyv • Folyamatok leírása • Dokumentált eljárás: • Dokumentumok kezelése • Minőségügyi feljegyzések kezelése • Belső auditok • Nem megfelelő termék kezelése • Javító, helyesbítő intézkedések • Megelőző tevékenységek • A többi folyamatra nem kötelező
5. vezetőség felelősségi köre • 5.1 vezetőség elkötelezettsége • Vezetői felelősség és példamutatás • 5.2 Vevőközpontúság • A vevői igények felmérése, követelményekké alakítása • 5.3 Minőségpolitika • Elkötelezettség kihirdetése
5.4 Tervezés • Minőségcélok, mérhetők legyenek, összhangban legyenek a minőségpolitikával • 5.5 felelősségi kör, hatáskör, kommunikáció • Egyértelműek legyenek • Vezetőség képviselője – határozott és egyértelmű felelősség a MIR irányítására • 5.6 vezetőségi átvizsgálás • Fejlesztési lehetőségek, ezek értékelése • Auditok eredményei, vevői elégedettség, termékek megfelelőssége, folyamatok értékelése • Mit értünk el? Hogyan tovább (termékfejlesztés, erőforrás igény)
6. Gondoskodás az erőforrásokról • 6.2 Emberi erőforrások • Személyzet képzettség igényének felmérése • Képzések meghatározása (szakmai, biztonsági, MIR képzések) • 6.3 infrastruktúra • A szükséges infrastruktúra felmérése, biztosítása és karbantartása • Munkahely, berendezések, folyamatok eszközei, informatikai rendszerek • 6.4 Munkakörnyezet • Munkakörülmények (öltözők, zuhanyzók, étkezők, stb.) • Munka és tűzvédelmi előírások meghatározása
7. Termék előállítás • 7.1 termék előállítás megtervezése • Folyamatok, dokumentumok, berendezések szükségessége • Ellenőrzések tervezése, mik az elfogadási kritériumok • 7.2 vevővel kapcsolatos folyamatok • Vevői elvárások • Vevő által ki nem fejezett elvárások • Vevői kapcsolattartás módja • 7.3 termék tervezés és fejlesztés • Egyedi termékek tervezése esetében • Meg kell határozni a tervezés szakaszait, szükséges ellenőrzéseket, felelősségi köröket • A fejlesztési módosítások hatásaink értékelése a fontos alkatrészekre és a kiszállított termékekre
7.4 beszerzés • Beszerzések folyamata, beszerzendő termék követelményei, ennek ellenőrzése • Beszállítók teljesítményének értékelése • 7.5 előállítás és szolgáltatás nyújtása • Folyamatok szabályozott végrehajtása • A termék nyomon követhetősége a teljes termék életciklus során • 7.6 megfigyelő és mérőberendezések • Mérési folyamatok kialakítása, a szükséges berendezések biztosítása • Mérések érvényességének biztosítása • Feljegyzések készítése
8. Mérés, elemzés, fejlesztés • 8.1 általános útmutató • Szükséges mérési folyamatok, amelyek igazolják a termék megfelelősségét • 8.2 figyelemmel kísérés és mérés • Vevői elégedettség mérése (kötelező) • Belső auditok rendszeres végzése • Folyamatok mérése, értékelése (mennyire jó a folyamat), helyesbítő tevékenységek • Termék mérése, jellemzőinek figyelemmel kísérése, eredmények megőrzése
8.3 nem megfelelő termék kezelése • Nyomon követés (véletlenül se kerüljön felhasználásra) • Intézkedés a kezelésről • 8.4 adatok elemzése • Trendek követése, • Vevői elégedettségről, beszállítókról • 8.5 Fejlesztés • Folyamatos javítás, fejlesztés • Megelőző tevékenységek megállapítása • Hibák ismétlődésének elkerülése
HACCP – HazardAnalysis of CriticalControlPoints (Kritikus Szabályozási Pontok Veszélyelemzése) • 7 alapelv: • Veszélyelemzés végzése • Kritikus szabályozási pontok meghatározása (CCP) • Kritikus határértékek megállapítása • A kritikus pontok szabályozását felügyelő rendszer felállítása (vizsgálati utasítások, ezek felügyeletén alapuló mérése, ellenőrzési terv) • Helyesbítő tevékenység • Dokumentáció létrehozása, eljárások nyilvántartására • Igazolásra szolgáló eljárások megállapítása (auditok, mérőeszköz-felügyelet)
További minőségügyi rendszerek • Q9001 • D1 9000 • ARD9000 • SA 8000 • QS9000) • TQC • GLP (Good Laboratory praxis) • HIR • VDA 6.1 • ISO TS 16949 • AS 9000 • ISO 14000 szabványsorozat • COMENIUS 2000 • KES (Kórházi Ellátási Standardok) • CAF (Egységes Értékelési Keretrendszer) • Six Sigma