FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS CON BASE EN ISO 9001:2000

1. FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS CON BASE EN ISO 9001:2000

2. Presentación Un sistema de gestión de Calidad se basa en la filosofía de prevenir la ocurrencia de No-Conformidades, en lugar de su corrección. Para implantar satisfactoriamente el Sistema de Gestión de la Calidad, una organización debe poner en marcha un sistema de prevención, opuesto a la simple detección de problemas y ver que las cosas sean realizadas correctamente.

3. A través de las auditorías, la gerencia debe asegurarse de que el Sistema de Calidad está siendo conducido eficientemente de acuerdo con los lineamientos previamente establecidos por medio del monitoreo de las actividades de implantación y desempeño del sistema de calidad.

4. Manual de calidad Procedimientos requeridos Manuales de área Registros de Calidad DOCUMENTOS BASE PARA REALIZAR AUDITORIAS DE SISTEMA Y PROCESO • Cumplimiento con requerimientos a nivel documental • Apego a procedimientos referentes a: • Control de documentos • Control de registros • Auditorias internas • Control de producto no conforme • Acciones correctivas y preventivas AUDITORIA DE SISTEMA Cumplimiento a nivel operativo Apego a instrucciones de trabajo Control del proceso AUDITORIA DE PROCESO

5. Auditorías de Calidad La definición de Auditoría de calidad: “Examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad cumplen con las disposiciones previamente establecidas y si estas han sido aplicadas efectivamente y son adecuadas para lograr los objetivos”.

6. Las Auditorías tienen como propósito verificar por medio del examen y la evaluación la evidencia objetiva que se halla definido, documentado e implantado de manera eficiente los elementos de la Norma al Sistema de Calidad de acuerdo con los requisitos especificados..

7. Protagonistas de la Auditoria de Calidad Auditor: es el individuo que realiza la auditoría. El auditor es asignado por la organización auditora del cliente o por el cliente directamente. Un auditor líder supervisa a los auditores durante la auditoría como líder del equipo, puede haber auditores en entrenamiento, auditores y auditores líder.

8. Protagonistas de la Auditoria de Calidad Auditado: es la organización o área a ser revisada. Cliente: es la persona u organización que ha solicitado la auditoría, dependiendo de las circunstancias, el cliente puede ser la organización auditora, el auditado, o un tercer partido.

9. Auditor: Persona calificada y autorizada para realizar auditorías a sistemas de calidad. El sistema de calidad de la compañía, debe contar con un programa formal de calificación de auditores que proporcione un método sólido de entrenamiento, experiencia, continuo perfeccionamiento y competitividad al ejecutar funciones relativas a la auditoría.

10. Características de un Auditor • Diplomático. • Juicioso. • Habilidad para comunicarse. • Que sepa escuchar. • Honesto. • Paciente. • Imparcial. • Observador. • Flexible. • De mente abierta.

11. Características Negativas del Auditor • Discutidor. • Imprudente. • Necio. • Tímido. • Poco comunicativo. • Impaciente. • Deshonesto. • Intolerante. • Perezoso. • Crédulo. • No observador. • Parcial.

12. Objetivos de una Auditoría de Calidad 1. Identificar oportunidades de mejoras de calidad derivadas de una deficiencia o desviación y promover la implantación de dichas mejoras. 2. Determinar que un programa de gestión de calidad ha sido desarrollado, implantado y documentado de acuerdo con requerimientos especificados. 3. Verificar por examen y evaluación de evidencias objetivas que el programa de gestión de calidad documentado ha sido implantado.

13. Objetivos de una Auditoría de Calidad 4. Asegurar la efectividad de un programa de gestión de calidad. 5. Identificar inconformidades y deficiencias de un programa de gestión de calidad. 6. Verificar la corrección de deficiencias identificadas de un programa de gestión de calidad. Los puntos 2,3,4,5, y 6 según la Norma ANSI-N45.2.12

14. ISO/TC 176 Foro Internacional de Acreditación IAF Politica ISO/CASCO (Evaluación de Conformidad) Cuerpos de Acreditación Cuerpos de Certificación Organización Organismos Nacionales de Normalización Clientes

15. VERIFICACIÓN PREPARACIÓN IS FDIS DIS CD2 CD1 WDs VALIDACIÓN ESPECIFICACIONES NECESIDADES BORRADOR

16. 9000Fundamentos y vocabulario. 9001Requisitos. 9004Directrices para la mejora del desempeño. Serie de Normas ISO 9000

17. 10005Directrices para los planes de la calidad. 10006Directrices para la calidad en la gestión de proyectos. 10007Directrices para la gestión de la configuración. Familia de Normas ISO 9000

18. Familia de Normas ISO 9000 • 10012 Requisitos para el proceso de medición y equipo de medición. • TR 10013Directrices para la documentación de los sistemas de gestión de la calidad. • 10014Directrices para la gestión de los efectos económicos de la calidad.

19. 10015 Directrices para la formación. TR 10017Directrices en Técnicas Estadísticas en ISO 9001:2000. 10018 Manejo de Quejas – Directrices para organizaciones. Familia de Normas ISO 9000

20. 10019Directrices para la selección de consultores en sistemas de gestión de la calidad y el uso de sus servicios. 19011Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental. Familia de Normas ISO 9000

21. 1. Enfoque al Cliente. 2. Liderazgo. 3. Participación del personal. 4. Enfoque basado en procesos. 5. Enfoque de sistema para la gestión. 6. Mejora Continua. 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones. 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. Principios de Gestión de la Calidad

22. Principios de Gestión de la Calidad Mejora continua Liderazgo Enfoque al cliente Reaciones mutuamente beneficiosas Toma de decisiones basada en hechos Participación del personal Gestión con enfoque sistémico Enfoque a procesos

23. Enfoque Basado en Procesos • “Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados” ISO9000:2000 • “Cualquier actividad o conjunto de actividades que utiliza recursos para transformar entradas en salidas” Actividades Entradas Salidas Insumos Recursos Productos

24. Verificar que el SGC cuenta con los procesos necesarios, determinar su secuencia e interacción y verificar su aplicación a través de la organización Verificar que existen los criterios y métodos necesarios para asegurar que tanto la operación como el control de los procesos es eficaz Propósito de la Auditoría Interna en la Gestión de los Procesos del SGC

25. Verificar la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y seguimiento de estos procesos. Validar que se realiza el seguimiento, la medición y el análisis de los procesos del SGC Propósito de la Auditoría Interna en la Gestión de los Procesos del SGC

26. Validar que se implementan las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesos Propósito de la Auditoría Interna en la Gestión de los Procesos del SGC

27. Compañía Rec Humanos Finanzas Servicio Mktg. y ventas Enfoque de la Auditoría a un SGC Basado en Procesos Tener en cuenta que los procesos cruzan las estructuras organizacionales Estructura funcional Estructura orientada a procesos Procesos de Negocio • Sistema de Gestión de la Calidad con base funcional • Sistema de Gestión de la Calidad basado en procesos

28. Procesos Necesarios a Auditar en el SGC Necesario Para el SGC Impacto En la Calidad del Producto y el Sistema de Calidad Procesos Seleccionables para ser Auditados Impacto en la Satisfacción del Cliente

29. Procesos Típicos de la Gestión de la Calidad • Procesos de Gestión de la Organización • Desarrollo de Objetivos de Negocio • Comunicación de Información • Revisión del desempeño por la Dirección • Procesos de Medición y Mejora • Procesos de Revisión y auditorías • Medición y seguimiento de procesos • otros procesos de medición • Procesos de Apoyo • Determinación y Provisión de Recursos • Mantenimiento a Infraestructura • Otros procesos de apoyo • Procesos de prestación del servicio • Planificación de los procesos de desarrollo y prestación del servicio • Procesos relacionados con el cliente • Procesos de compra • Procesos de prestación del servicio

30. Determinar Necesidades y expectativas Requisitos Satisfacción al Cliente Elementos Auditables de los Procesos • Todo lo que tiene que ver con calidad inicia y termina con el cliente. • Los procesos arrancan con la definición de los requerimientos, esto es, con la definición de lo que el cliente quiere.

31. Elementos Auditables de los Procesos Los procesos de realización del producto o de prestación del servicio deben planificarse previamente y, sólo hasta entonces, deben operarse. • CONTROLES • Políticas • Objetivos • Procedimientos • Indicadores • ENTRADAS • Información • Insumos • Documentos, • Materiales) • SALIDAS • Información • Productos • Documentos • Registros Proceso • MECANISMOS • R.H. • Instalaciones, maquinaria y equipo • Sistemas • Métodos • Medio Ambiente

32. Elementos Auditables de los Procesos Procedimientos PROCESO Entradas Salidas (Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan) PROVEEDOR CLIENTE Salidas Entradas (incluye los recursos) Información Producto terminado Servicios Datos Materias primas Requisitos Requisitos Materiales Servicios Oportunidades de Seguimiento y Medición (Antes, durante y después del proceso) Eficacia del Proceso: Capacidad para alcanzar los resultados deseados Eficiencia del Proceso: Resultados alcanzados vs. recursos utilizados

33. La comprensión y el cumplimiento de los requisitos. La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor. La obtención de resultados de desempeño y eficacia del proceso. La mejora continua de los procedimientos con base en mediciones objetivas. Importancia del Enfoque a Procesos

34. MODELO DEL NEGOCIO Corporativo Clientes Proveedores • Pronósticos • Resultados • Información estadística Objetivos estratégicos Lineamientos Recursos Nacionales • Sector Financiero • Sector comercial • Sector Gasolinero Productos Servicios Catálogos Información Capacitación Detección de Necesidades Ordenes de Compra Pagos • Servicios • Materiales Comercializar productos y servicios de calidad mediante procesos de mejora continua, contando con personal especializado y comprometido en satisfacer los requerimientos de nuestros clientes superando sus expectativas. Cotizaciones Servicios, Productos, Materiales, listas de precios Requerimientos Pagos, Contratos, Recomendaciones, Pedidos, Sugerencias Evaluaciones Extranjeros Ordenes de Compra Pagos • XXXXX • XXXX Productos, Materiales Entidades Reglamentarias SHCP, SE, STPS, IMSS,SAR, INFONAVIT, SEMARNAT, GDF, SECOFI Documentación de Procesos

35. Corporativo Clientes Proveedores Planes de desarrollo Resultados Objetivos estratégicos Lineamientos Recursos Productos Servicios ?% OC, Pedidos, $ Nacionales Nacionales ? % FABRICACION, COMERCIALIZACION Y DISTRIBUCION DE EMBUTIDOS, CARNES FRIAS Y ENLATADOS MP,Servicios, Productos Pagos, Contratos, Recomendaciones, Pedidos, Sugerencias OC, Pedidos, $ Extranjeros Extranjeros ?% ? % Productos de línea, Servicios, Nuevos productos MP,Servicios, Productos Comercializar productos y servicios Brindar Servicio de Sistemas Realizar la Instalación y Servicio Gestionar los Abastecimientos PLANEAR EL NEGOCIO Administrar Recursos financieros Administrar Recursos humanos Gestionar la Calidad Documentación de Procesos MODELO DE PROCESOS DEL NEGOCIO (NIVEL 1)

36. Corporativo Clientes Proveedores Planes de desarrollo Resultados Objetivos estratégicos Lineamientos Recursos Productos Servicios ?% OC, Pedidos, $ Nacionales Nacionales ? % FABRICACION, COMERCIALIZACION Y DISTRIBUCION DE EMBUTIDOS, CARNES FRIAS Y ENLATADOS MP,Servicios, Productos Pagos, Contratos, Recomendaciones, Pedidos, Sugerencias OC, Pedidos, $ Extranjeros Extranjeros ?% ? % Productos de línea, Servicios, Nuevos productos MP,Servicios, Productos Realizar la Instalación y Servicio Planear el Proceso de Servicio Planear las ´ ordenes de trabajo Ejecutar las actividades Realizar Pruebas y funcionamiento Entregar el Servicio Documentación de Procesos MODELO DE PROCESOS DEL NEGOCIO (NIVEL 2) NIVEL 1 NIVEL 0 NIVEL 2

37. Corporativo Clientes Proveedores Planes de desarrollo Resultados Objetivos estratégicos Lineamientos Recursos Productos Servicios ?% OC, Pedidos, $ ? % Nacionales Nacionales FABRICACION, COMERCIALIZACION Y DISTRIBUCION DE EMBUTIDOS, CARNES FRIAS Y ENLATADOS MP,Servicios, Productos Pagos, Contratos, Recomendaciones, Pedidos, Sugerencias OC, Pedidos, $ Extranjeros Extranjeros ?% ? % Productos de línea, Servicios, Nuevos productos MP,Servicios, Productos Planear las Ordenes de Trabajo Identificación de procedimientos Plan de O. De Servicio Plan de O. De Instalación Plan de o. De Remozamiento Plan. De O. De Mantenimiento Documentación de Procesos MODELO DE PROCESOS DEL NEGOCIO (NIVEL 2) NIVEL 2 NIVEL 0 NIVEL 1 NIVEL 3

38. Ciclo de Mejora Actuar Planificar Verificar Hacer

39. ISO 9001 SGC mejora continua S a t i s f a c c i ó n Responsabilidad de la Dirección Requi s i tos CLIENTE CLIENTE ENTRADAS SALIDAS Medición, análisis y mejora Gestión de Recursos Realización del Producto Valor Agregado Transformación Producto Requisitos para la operación efectiva de los procesos : Enfoque a procesos: la organización es un proceso análisis medición

40. Requisitos Generales Implementar mejoras (cláusula 4.1.f) Identificación de Procesos, secuencia, interacciones, criterios y métodos. (cláusula 4.1.a, b, c.) Actuar Planificar Seguimiento, medición y análisis. (cláusula 4.1.e) Implementación de lo planeado. (cláusula 4.1.d) Hacer Verificar

41. 5.5.3.Procesos de comunicación interna. 7.1. Procesos para la realización del producto. 7.2.Procesos relacionados con elcliente. 7.4.1.Proceso de compras. Procesos de la ISO 9001

42. 7.6.Procesos para asegurar que el seguimiento y medición puede realizarse. 8.1. Procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora. 8.2.2.Proceso de auditoría interna. Procesos de la ISO 9001

43. Documentación del SGC Política y Objetivos de la Calidad Manual de la Calidad Procedimientos ISO Documentos de la Organización Registros

44. Ciclo de un Documento Elaboración Prueba Piloto Revisión Distribución Retiro Aprobación Plan de Actualización Identificar Cambios

45. Responsabilidad de la Dirección 5.1 Compromiso de la Dirección. 5.2 Enfoque al Cliente 5.3 Política de Calidad 5.4 Planificación NORMA POLÍTICA OBJETIVOS 5.6 Revisión por la Dirección 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación Manual de Calidad 1. Responsabilidad y Autoridad, 2. Representante de la Dirección, 3. Comunicación Interna, Procesos Lineamientos e Instrucciones Registros

46. Planificación del sistema de gestión de la Calidad (5.4.2.) Planificación de la realización del producto (7.1.). Planificación del diseño y desarrollo (7.3.1.) Niveles de Planificación

47. Planificar e implantar los proceso de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios (8.1.) Planificar el programa de auditorias (8.2.2.) Niveles de Planificación

48. Gestión de Recursos Materiales 6.3 Infraestructura (Maquinaria y Equipo) Producto Insumos 7.0 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 6.4 Ambiente de Trabajo (M.A.) Métodos 6.2 R.H. (Gente) 6.1 Suministro de Recursos 5.0 Responsabilidad de la Dirección

49. Realización del Producto 7.3 Diseño y Desarrollo 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.4 Compras 7.1 Planificación de la Realización del Producto 7.5 Producción y Prestación del Servicio Clientes Proveedores Almacén Insumos Almacén Productos 7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición

50. Medición, Análisis y Mejora 8.5 Mejora 8.1 Generalidades 5.0 Responsabilidad de la Dirección 6.0 Gestión de Recursos Actuar Planificar Verificar Hacer 7.0 Realización del Producto 8.2 Seguimiento y Medición 8.4 Análisis de Datos 8.3 Control del Producto N. C.