El angioedema por enalapril se da en un 0,7% de los casos y acostumbra a ser leve

1. El angioedema por enalapril se da en un 0,7% de los casos y acostumbra a ser leve Kostis JB, Kim HJ, Rusnak J, Casale T, Kaplan A, Corren J, Levy E. Incidence and Characteristics of Angioedema Associated With Enalapril. Arch Intern Med 2005; 165: 1637-1642.   AP al día[ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=108]

2. Antecedentes • El angioedema es un efecto adverso del tratamiento con IECA. • No se dispone de estudios prospectivos sobre el tema.

3. Objetivos • Estudiar de forma prospectiva la frecuencia y las características clínicas del angioedema asociado al tratamiento con IECA.

4. Diseño (1) • El estudio OCTAVE (Omapatrilat Cardiovascular Treatment Assessment vs Enalapril) es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorio, doble ciego, controlado en el que se comparaban los efectos del omapatrilato y el enalapril en una población de pacientes hipertensos. • Se invitó a participar a pacientes hipertensos de ≥18 años.

5. Diseño (2) • Criterios de exclusión: • antecedentes de intolerancia a los IECA o a los ARAII, • alergias o urticarias relacionadas con medicamentos, • evento cardiovascular importante reciente, • enfermedades graves.  • Los pacientes fueron: • asignados aleatoriamente a recibir enalapril u omapatrilato y • seguidos durante 24 semanas. • Si era necesario para alcanzar la PA meta (<140/90), se podía: • aumentar las dosis durante las primeras 8 semanas y, • añadir nuevos tratamientos a partir de entonces.

6. Diseño (3) • Si se detectaba un caso de angioedema, se registraban sus características en un formulario especialmente diseñado para el estudio. • Se diseñó una clasificación de gravedad en función del tratamiento requerido.

7. Resultados (1) • De los 25.302 sujetos del estudio, 12.634 fueron asignados al grupo enalapril. • Edad media: 57 años. • El 52% eran varones. • El 10% eran de raza negra. • El 36% precisaron de algún otro medicamento para controlar su PA. • Desarrollaron angioedema 86 pacientes (0,68%).

8. Incidencia de nuevos casos de angioedema a lo largo del tiempo 0,4 0,3 0,2 0,1 0 1-4 5-8 9-12 13-16 17-20 21-24 Resultados (2) • Localizaciones más frecuentes: • cara (52%) y • labios (49%). • En un 59% de los casos había más de una localización.

9. Resultados (3) Gravedad de los episodios.

10. Resultados (4) Factores de riesgo identificados en el análisis multivariante.

11. Conclusiones • El edema angioneurótico inducido por enalapril: • se produce en menos de un 1% de los casos, • acostumbra a ser leve, • tiene una incidencia máxima en las primeras semanas y • suele localizarse en la cara.

12. Comentario (1) • El angioedema: • trastorno relacionado con la urticaria, • que afecta a la dermis profunda y • no se asocia con prurito, sino que suele dar escozor o dolor. • Las localizaciones más frecuentes son: • los labios y la cara, • genitales y • extremidades. • Habitualmente es asimétrico.

13. Comentario (2) • Entre los fármacos que producen más urticaria y angioedema se encuentran: • antibióticos, • AINE (execpto los inhibidores de la COX-II) • IECA. • El principal tratamiento consiste en: • evitar los desencadenantes y • añadir antihistamínicos y epinefrina, esta última en caso de afectación de la lengua, faringe o laringe. 

14. Comentario (3) • El angioedema asociado al uso de enalapril: • es relativamente frecuente (algo por debajo del 1%) y • tiene las mismas características clínicas que otros angioedemas • en la mayor parte de los casos es leve, cediendo espontáneamente o con antihistamínicos. • Debería evitarse el empleo de IECA en los pacientes que tienen antecedentes de exantemas por fármacos o de otras alergias.  

15. Comentario (4) • Se cree que la fisiopatología del angioedema por IECA no es alérgica, sino que estarían implicadas las acciones sobre el sistema de las cininas. • ¿Son seguros los inhibidores de la ARA II? • Sólo el 8% de los pacientes que habían pasado de IECA a inhibidor de la ARA II por un cuadro de angioedema presentaron una reacción de ese tipo. • Se considera que no están contraindicados.