Hvordan præ-registrerer man i praksis?

1. Hvordan præ-registrerer man i praksis? DI’s konference om præ-registrering, 28.05.08 Helle Simon Elbro, hse consult

2. Indhold • Yderligere baggrundspointer • ”Hvilke værktøj hvornår og hvordan?” • IUCLID5 • EXCEL Bulk • REACH-IT • (REACHLink) • Min personlige anbefaling om værktøj

3. Yderligere baggrundspointer • Stof-identifikation • Terminologi • Identifikation af en juridisk enhed

4. 1. Stof-identifikation • Stof-identifikationen, der kræves til præ-registrering, er begrænset i forhold til hvad der er nødvendigt i forbindelse med selve registreringen. • Find stoffet på ’EC-inventory’ (EINECS; ELINCS; NLP). • Der skal ikke medtages information om stof-mængder, stabilisatorer og urenheder i forbindelse med præregistreringen. • Hvis tvivl om ”samme stof”, så angiv de yderligere muligheder som ’read-across/similarsubstances’

5. 2. Terminologi B A C • Et præparat/blanding indeholder flere stoffer, som blandes ’med vilje’ (intent) • Et veldefineret stof kan bestå af et/flere ’constituents’ (mono-/multiconstituent) • ’Reaction mass of A,B and C’ • I navnet på et ikke veldefineret UVCB*) stof kan tilsvarende terminologi, ’reaction product’, også optræde – men det er ikke det samme! • ’Reaction product’ of udgangsstofferne A og B:EINECS 274-985-2: Formaldehyde, reaction products with m-phenylenediamine and sulphur EKSEMPEL: 202-422-2 o-xylene 203-576-3 m-xylene 203-396-5 p-xylene Reaction mass of o-xylene m-xylene and p-xylene Reaktion C A B A Reaktion ? B *) Unknown or Variable composition, Complex reaction products or Biological materials.

6. 3. Identifikation af juridisk enhed • En juridisk enhed skal have en entydig kode, UUID (=Universal UniqueIdentifier), ex: • ECHA-60f1d45-4e14-4936-97d7-98337d148b9 • IUC5-67cac08f-b71d-4820-aaf3-5845730cc301 • Den juridiske enhed kan eksempelvis være: • (Præ)-registrant • THP = ThirdParty Representative • OR = OnlyRepresentative • Kan dannes via IUCLID5/ECHA hjemmesider på internettet (og også lokalt via IUCLID5) og up/downloades i en LEOx fil (=Legal EntityObject)

7. Indhold • Yderligere baggrundspointer • ”Hvilke værktøj hvornår og hvordan?” • IUCLID5 • EXCEL Bulk • REACH-IT • (REACHLink) • Min personlige anbefaling om værktøj

8. Hvilke værktøj hvornår og hvordan? ECHA værktøj OFF- LINE IUCLID5 Plug-in + dossier-forberedelse CEFIC værktøj EXCEL ”bulk” XML-upload Dossier upload ON- LINE REACH- IT REACH- IT REACH-LINK 31.05.18 31.05.13 30.10.10 1.6.08 1.1.09 REACH tidslinie PRE-SIEF SIEF REGISTRERING Interne aktiviteter KORTLÆGNING/DATAFORBEREDELSE

9. IUCLID5 ECHA værktøj Off-line • Detaljeret forholdsvis kompleks ”tekstbehandlingsværktøj” til struktureret off-line indtastning af det enkelte stofs egenskaber. + Plug-in til indtastning af et eller flere stoffer til præregistrering. • Nødvendigt med flere dages indføring i funktionalitet (evt. kursus) • To versioner: • ”Stand-alone” PC’er • ”Distributed version” på den enkelte virksomheds lokale IT-netværk, hvor de indtastede stof-data kan deles på tværs. • Danner XML-filer til up-load på REACH-IT ref.: • Præ-registrering af et eller flere stoffer • Teknisk dossier for det enkelte stofs registrering (XML-filer kan bruges til struktureret udveksling af data mellem forskellige IT-systemer)

16. Hvilke værktøj hvornår og hvordan? ECHA værktøj OFF- LINE IUCLID5 Plug-in + dossier-forberedelse CEFIC værktøj EXCEL ”bulk” XML-upload Dossier upload ON- LINE REACH- IT REACH- IT REACH-LINK 31.05.18 31.05.13 30.10.10 1.6.08 1.1.09 REACH tidslinie PRE-SIEF SIEF REGISTRERING Interne aktiviteter KORTLÆGNING/DATAFORBEREDELSE

17. EXCEL ”Bulk” CEFIC værktøj Off-line • Lettilgængeligt stand-alone værktøj til off-line indtastning af ”bulk” præ-registreringsdata i EXCEL værktøj med begrænset robusthed/funktionalitet • Udviklet i forbindelse med CEFIC REACH-IT forberedelsesarbejde – forventes at være gratis tilgængelig på CEFIC hjemmeside (endnu ikke frigivet). • Værktøj til dannelse af XML-filer til upload på REACH-IT

18. Hvilke værktøj hvornår og hvordan? ECHA værktøj OFF- LINE IUCLID5 Plug-in + dossier-forberedelse CEFIC værktøj EXCEL ”bulk” XML-upload Dossier upload ON- LINE REACH- IT REACH- IT REACH-LINK 31.05.18 31.05.13 30.10.10 1.6.08 1.1.09 REACH tidslinie PRE-SIEF SIEF REGISTRERING Interne aktiviteter KORTLÆGNING/DATAFORBEREDELSE

19. REACH-IT ECHA værktøj On-line • ECHA’s hoved-web-portal til modtagelse af alle REACH data • On-line værktøj: • Direkte indtastning af præ-registreringsinformation for stofferne enkeltvis • Modtagelse af uploadedXML-filer/dossier • Planlagt funktionalitet: • Termin d. 1. juni, 2008: Præ-registrering; registrering; PPORD; ’inquiry’ (= at forhøre sig om eksisterende data) • Senere terminer: Godkendelsesansøgning; DU-anmeldelse, etc. • Begrænset funktionalitet pr. 1. juni, 2008 • Fokus på præregistrering: Kun som direkte indtastning (ingen XML-upload, hverken som bulk eller enkeltvis) • Akutte yderligere funktionaliteter (registrering; PPORD; inquiry) ’håndholdes’ indtil videre.

23. 0 Company Pre-registration Pre-SIEF Message Box User account Management Invoices Search

24. 0 Company View Export Pre-registration Pre-SIEF MessageBox Useraccount Management Invoices Search

25. Company Pre-registrationViewpre-registrations Pre-registersubstance Pre-SIEF MessageBox Useraccount Management Invoices Search

26. Company Pre-registration Pre-SIEFViewPre-SIEFmemberships MessageBox Useraccount Management Invoices Search

27. Company Pre-registration Pre-SIEF MessageBoxViewmymessages Useraccount Management Invoices Search

29. Company Pre-registration Pre-SIEF MessageBox Useraccount Management Updateusers Invoices Search

30. Company Pre-registration Pre-SIEF MessageBox Useraccount Management Invoices Download Search

31. Company Pre-registration Pre-SIEF MessageBox Useraccount Management Invoices Search Company Pre-SIEF Pre-registration

33. √ I declare that, in order to benefit from the transitional regime provided for phase-in substances, the substance that I pre-register is a phase-in substance with the meaning Article 3 (20) of Regulation No 1907/2206 (REACH Regulation). ECHA and Member State authorities reserve the right to verify the information provided. In addition, penalties may be imposed by Competent Authorities of the Relevant Member States if teh Information provided is incorrect.