190 likes | 571 Views
PROFIL DATA SARANA PRODUKSI ALKES & PKRT DAN DISTRIBUSI ALKES. DISAMPAIKAN PADA: Pertemuan Pemutakhiran Data Kefarmasian dan Alkes YOGYAKARTA, 4-7 Juni 2014. DASAR HUKUM. PERMENKES NO.1189/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Produksi Alat Kesehatan dan PKRT Sarana Produksi Alat Kesehatan :
E N D
PROFIL DATA SARANA PRODUKSI ALKES & PKRT DAN DISTRIBUSI ALKES DISAMPAIKAN PADA: Pertemuan Pemutakhiran Data Kefarmasian dan Alkes YOGYAKARTA, 4-7 Juni 2014
DASAR HUKUM • PERMENKES NO.1189/MENKES/PER/VIII/2010 tentangProduksiAlatKesehatandan PKRT SaranaProduksiAlatKesehatan: - SertifikatProduksiAlatKesehatan - SertifikatProduksi PKRT • PERMENKES NO.1190/MENKES/PER/VIII/2010 tentangIzinEdarAlatKesehatandanPKRT (pasal 6) - Perusahaan RumahTanggaAlkesdan PKRT • PERMENKES NO.1191/MENKES/PER/VIII/2010 tentangIzinEdarAlatKesehatandanPKRT - PenyaluranAlatKesehatan (PAK) - Cabang PAK - TokoAlatKesehatan
PROFIL INDUSTRI ALAT KESEHATAN LOKAL Profil ini merupakan sumber informasi bagi stake holder, terkait kerjasama lintas program dan lintas sektor dan pelaku usaha di bidang alat kesehatan untuk meningkatkan daya saing produk dalam negeri
DAFTAR ISI Bab I Pendahuluan Bab II HasilPemetaanIndustriDalamNegeri Data SaranaProduksiAlatkesehatan yang Ada Data SaranaBerdasarkanKlasifikasiSertifikatProduksi Data SaranaBerdasarkanJenisProdukAlatKesehatan Yang Diproduksi Data SaranaProduksidanJenisProduk yang dihasilkan Data TKDN ProdukAlatKesehatan Bab III HasilPemetaanLaboratoriumUji Data laboratoriumujiAlatKesehatan di Indonesia Data Kemampuanlaboratoriumujialatkesehatan yang ada
KLASIFIKASI SERTIFIKAT PRODUKSIPeraturan Permenkes 1189/MENKES/PER/VIII/2010tentangProduksi Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga • SertifikatProduksiAlatKesehatanKelas A, yaitusertifikat yang diberikankepadapabrik yang telahmenerapkan Cara PembuatanAlatKesehatan yang Baiksecarakeseluruhansehinggadiizinkanuntukmemproduksialatkesehatankelas I, kelasIIa, kelasIIbdankelas III; • SertifikatProduksiAlatKesehatanKelas B, yaitusertifikat yang diberikankepadapabrik yang telahlayakmemproduksialatkesehatankelas I, kelasIIa, dankelasIIb, sesuaiketentuan Cara PembuatanAlatKesehatan yang Baik; dan • SertifikatProduksiAlatKesehatanKelas C, yaitusertifikat yang diberikankepadapabrik yang telahlayakmemproduksialatkesehatankelas I danIIatertentu, sesuaiketentuan Cara PembuatanAlatKesehatan yang Baik.
BERBAGAI JENIS ALAT KESEHATAN DAN PERUSAHAAN YANG MEMPRODUKSI