250 likes | 518 Views
Ett års erfaring med bruk av rivaroxaban ved VTE. Mars 2014. Waleed Ghanima, PhD Forskningssjef, Sykehuset Østfold Førsteamanuensis, UiO Leder for Norsk Selskap for Hematologi . Utfordringene med NOAK, DOAK, TSOAC!. Begrenset kunnskapog erfaring. Mangler test for effekt .
E N D
Ett års erfaring med bruk av rivaroxabanved VTE Mars 2014 Waleed Ghanima, PhD Forskningssjef, Sykehuset Østfold Førsteamanuensis, UiO Leder for Norsk Selskap for Hematologi
Utfordringene med NOAK, DOAK, TSOAC! Begrenset kunnskapog erfaring Mangler test for effekt Mangler antidot
BlødningskomplikasjoneriRivaroxabanstudiene – en metaanalyse. • N=23063 • Ingenforskjelliforekomstavalvorlige/kliniskrelevanteblødninger • Lavereforekomstav fatale blødninger med Rivaroxaban(RR=0,48 95% CI 0,31-0,74) • Lavereintrakranielleblødninger med Rivaroxaban Wasserlauf et al. Am J Card 2013; 112
0.2 Warfarin Mortality rate (%) 0.1 Dabigatran 0.3 0 5 10 15 20 25 30 35 Time (days) Reduced risk for death with DabigatranvsWarfarin during 30 days from the bleeding (P=0.052) Disclaimer: Dabigatranetexilate is now approved for clinical use in stroke prevention in atrial fibrillation in certain countries. Please check local prescribing information for further details *Data combined from dabigatran 150 mg and 110 mg BID treatment groups. Only first major bleed included. Analysis not adjusted for covariates
Sammenslått for 6 mnd: Antall individer som har tatt ut resept på minst ett av legemidlene: Pradaxa®, Xarelto®, Eliquis® eller Marevan® Reseptregisteret
Antall individer pr mnd – kode atrieflimmer/atriflutter . Reseptregisteret
DVT LE TromboseRegisterertiØstfold
Hyppigstefeilvedbrukavantikoagulasjon • Feildosering/ indikasjon! • Ikkesjekketkreatinin! • Bruktsammen med platehemmere/antikoag! • Ikkegittinformasjon! • Ikkesjekket!medikamentinteraksjon! • Ikkeseponert DOAK pre-operativt! • Feilvarighet!
Rapportertebivirkningsmeldinger/ bivirkningsrapporterpå DOAK til RELIS og LMV i2013
Hvorfor? EKSKLUSJONSKRITERIENE GFR<30 ml/minute; clinically significant liver disease ASAT/ALAT >x3 UNL A high risk of bleeding SBP >180/DBP >110 life expectancy of less than 3 months ASA >100 mg! • Overrapportering ? • Feilbruk? • Ukritiskbruk?
BrukDOAK kun pågodkjenteindikasjoner & væroppmerksompåkontraindikasjonene!
Rivaroxaban AF – ikkevalvulær Kne/hofte –plastikk DVT/LE AKS Ikke-registrerteindikasjoner Andre VT Cancer? Profylaksevedannenkirurgi Profylaksevedflyreiser Kombinasjon med platehemmere? Alkohol-misbruk Forventetdårlig compliance Ekstremvekt Mekanisk –ventil Svangerskap Amming Nyresvikt Blødning UNNGÅ Dabigatran AF – ikkevalvulær Kne/hofte–plastikk Apixaban AF – ikkevalvulær Kne/hofte –plastikk
Undersøkpasientenførhan/hunsettespå DOAK • Checkindication /dose • Contraindications • Concomitantmedications • Co-morbidity(Creatinine) • Compliance • Communicate W. Ghanima
Interaksjoner • Sjekkalltidinteraksjoner • UnngåDOAK vedmuliginteraksjon • Unngåkombinasjon med NSAID/platehemmere (sjekkomnødvendig) • CYP3A4/P-gpavhengigmetabolisme Heidbuchel et al . Eur Heart J 2013
www.legemiddelverket.no • Antibiotika • (clarithromycin, erthromycin) • Antiarytmika • (verapamil, amiodarone) • Soppmidler • (voriconazole, itraconazole) • HIV-midler • (protease hemmere) • Antiepileptika • (Phenytoin, karbamazepin)
Pasientenmåfølgesoppjevnlig • Co-morbiditet • Nyrefunksjon • BlødningerogBivirkninger! • Compliance
StoppDOAK 1-2 dagerførelektivkirurgi, ogminst en t ½ førØHjkirurgi
Konklusjon • Rask økningibrukav DOAK • Rapporteresdødelige fall • Unngåbrukvedsitusjonersomkanøkerisikoen for blødning/feilbruk • Pasientenmåfølgesopp • Informasjontilpasientene - ogtillegene