170 likes | 354 Views
Dyrekcja Generalna ds. Żywności Poddyrekcja bezpieczeństwa sanitarnego produktów żywnościowych. Programowanie kontroli Bezpieczeństwo Sanitarne Żywności Patricia Lallement. TITRE. Cele i charakterystyka.
E N D
Dyrekcja Generalna ds. Żywności Poddyrekcja bezpieczeństwa sanitarnego produktów żywnościowych Programowanie kontroli Bezpieczeństwo Sanitarne Żywności Patricia Lallement TITRE
Cele i charakterystyka • Programowanie wg oceny ryzyka wymaganej w planie wspólnotowym (artykuł 3 rozporządzenia (CE) nr 882/2004) : • Określone zagrożenia związane z żywnością, procesami technologicznymi, sprzętem, substancjami, działaniami lub czynnościami • Przeszłością producentów • Wiarygodność jakichkolwiek kontroli własnych,przeprowadzanych przez podmioty sektora spożywczego • Wszelką informacją…. + cel akredytacji (ISO 17020). • “Wymyśleć” narzędzie do programowaniazgodnie z hierarchią zagrożenia Bez wyłączania innych czynników (dyspozycyjność personelu, działania lokalne i na skalę krajową o szczególnym charakterze, powiadomienia o zagrożeniu żywnościowe…)
Przypomnienie zasad Postępowaniaanalitycznego • Stan rzeczy : • * niejednorodność presji kontrolnej • * brak narzędziprogramowanie • intuicyjne lub wg różnych kryteriów
problematyka Narzędzie Oceny ryzyka Rutynowe inspekcje ruchome = pilotaż automatyczny + Inspekcje o częstotliwościustalonej zgodnie z przepisami (ubojnie / zakłady referencyjne exportowe, …) Brać pod uwagę cele miejscowe wytyczane przez władze lokalne (prefekt, inne…) TIAC, powiadomienie o zagrożeniu, skarga,…. Operacje szczególne zlecane przez DGAL (OAV, OFFA, …). + Dostępność środków
Przypomnienie zasad postępowania analitycznego • Operacja ogłoszona w NS z 26 sierpnia 2003: Cel :Sprawdzić wzór umożliwiający obliczenie ryzyka dla zakładów zatwierdzonych, w celu opracowania programu kontroli opartego na ocenie ryzyka • Ograniczone pole zastosowania : • Program dla inspekcji ruchomych (rutynowych) w zakładach, które wcześniej ubiegały się o zezwolenie • 10 DDSV zaangażowanych w to działanie : 21, 26, 31, 44, 45, 51, 57, 63, 72 et 89 • Metoda : « oświadczenia ekspertów » (empiryczna)
Przypomnienie cd. b = Wielkośc produkcji A = Ryzyko teoretyczne wg kategorii zakładu c = « proces » ( b + c ) Rachunek ryzyka = A x ( m + n ) m = plan zarządzania ryzykiem n = ocena inspektora
Plan działania Sformalizowanie obranego postępowania analitycznego (NS) i zastosowanie badania w pilotażowych DDSV Zebranie danych Obróbka statystyczna danych Zatwierdzenie składowych wzoru , zatwierdzenie współczynników Określenie kategorii ryzyka (progi) Określenie częstotliwości kontroli Kryteria zmiany kategorii Nowy wzór
Teoretyczne zagrożenie w zależności od kategorii zakładu Wielkość produkcji Wrażliwość konsumenta (1 lub 2)) N = Ocena z siatki ogólnej I II III IV Potrzeba kontroli 2 wyniki wzoru A x b x S x M
A = ryzyko teoretyczne typowe dla zakładu A = 10-15-20-25-30-35-40 Przykład dla « A » : • Cat 6 : A=35 : • - produkcja produktów rybołówstwa wrażliwych na histaminę surowych, wstępnie gotowanych, obrobionych po gotowaniu, świeżych lub schłodzonych • produkcja przetworów mięsnych innych niż pozyskiwane z mięsa mielonego • Sery z surowego mleka o skrzepie prasowanym nie gotowanym;
b= wielkośc produkcji • b=1-2-3-4 • Przykład : Zakład obróbki żab lub ślimaków lądowych: • produkcja < 50 T/rok : b=1 • 50<produkcja <500 T/rok : b=2 • 500<produkcja <5000 T/rok : b=3 • produkcja >5000 T/rok : b= 4
M: ocena ogólna M = 1-2-3-4 • M = 1 : poziom spełnienia wymogów sanitarnych bardzo zadowalający • M=2 : poziom spełnienia wymogów sanitarnych zadowalający mimo to występują nieznaczne uchybienia • M=3 : poziom spełnienia wymogów sanitarnych nie zadowalający, obecność uchybień średniego stopnia • M=4 : !!!!!!! : poziom spełnienia wymogów sanitarnych nie zadowalający ze znacznymi uchybieniami
Ocena ryzyka N • N= Ocena ryzyka, podzielić na 4 klasy : • I : ryzyko bardzo niskie • II : ryzyko niskie • III : ryzyko umiarkowane • IV : ryzyko wysokie • Jedna klasa = taka sama częstotliwość kontroli • Progi zdefiniowane przez DDSV z wyjątkiem klasy IV = 480 • Częstotliwości zdefiniowane przez DDSV z wyjątkiemklasy IV = 2 razy/rok
S1 S2 S3 Graficzne przedstawienie wyników Krzywa rozłożenia ocen zakładów z próbki wg poziomu ryzyka O g ó l n e r o z ł o ż e n i e k r z y w e j o c e n Ogólne rozłożenie krzywej ocen O Liczba zakładów Poziom ryzyka
częstotliwość kontroli Potrzeba kontroli Ocena N określa częstotliwość wizyt w zakładzie W/w częstotliwość może być modyfikowana i dostosowywana w przypadku nowych elementów dotyczących przedsiębiorstw klasa III x razy/ rok Klasa I razy/ rok Klasa II x razy/ rok KlasaIV 2x razy/rok Liczba zakładów objętych programowaniem : 140 000
Kryteria zmiany kategorii Po ocenie ryzyka: przyczyny zmiany kategorii Badanie przyczyn, które częstotliwość kontroli Badanie przyczyn, które częstotliwość kontroli Przykłady: -zasoby ludzkie chwilowo niedostępne (zarządzanie kryzysowe); - 2 kontrole następujące po sobie w zakładzie zatwierdzonym bez konieczności działania naprawczego; • korzystny audyt zewnętrzny (iso 22000). Przykłady: • zdarzenia poprzedzające(TIAC, wezwania do wykonania zobowiązań, zamknięcie administracyjne, mandat) • Wymagania specjalne związane z zezwoleniami eksportowymi; • wymagania zamawiającego; • żądanie Prefekta.
przyszłe działania Programowanie prac: Etap 1: Wdrożenie obowiązkowe na poziomie wszystkich DDSV w 2009 r. Etap 2: plan « optymalizacji kontroli », informacje zwrotne/ wykorzystanie doświadczeń Częstotliwości sklasyfikowane I i III do określenia, IV ustalona Progi S1/S2 dozdefiniowania lokalnie, S3 ustalona Nowa formuła Wykorzystanie danychrok n+1 Bilans departamentalny, regionalny, międzyregionalny, krajowy • - « nieodzowne » elementykontroli • kryteria zmiany klasy, przypadek l’ISO 22000 • wydajność kontroli
wnioski • Właściwe narzędzie wspomagające programowanie • Powinno umożliwić optymalizację kontroli (związek z liczebnością kontrolerów) • Odpowiada celom A.Q. izapisom rozporządzenia 882/2004