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D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé

Cancers à petites cellules. Amrubicine versus topotécan en seconde ligne de CPC. Schéma de l’étude. Amrubucine i.v. 40 mg/m 2 /j à J1-J3 toutes les 3 sem. Critères d’éligibilité : CPC 1 ligne de chimiothérapie antérieure Étendu ou limité*

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Presentation Transcript

  1. Cancers à petites cellules Amrubicine versus topotécan en seconde ligne de CPC Schéma de l’étude Amrubucine i.v. 40 mg/m2/j à J1-J3 toutes les 3 sem. • Critères d’éligibilité : • CPC • 1 ligne de chimiothérapie antérieure • Étendu ou limité* • Maladie sensible ou résistante (rechute dans les 90 jours) à la première ligne • PS 0-1 R Topotécan i.v. 1,5 mg/m2/j à J1-J5 toutes les 3 sem. 2:1 • Critère primaire : SG • Critères secondaires : taux de RO, SSP, TTP, qualité de vie (LCSS) • * Facteur de stratification. D’après Von Pawel Jet al., abstr. O01.02 actualisé

  2. Cancers à petites cellules Amrubicine versus topotécan en seconde ligne de CPC Un objectif primaire (SG) négatif 1 n/événements Médiane SG IC95 Amrubicine 424/336 7,5 mois 6,8-8,5 0,8 Topotécan 213/175 7,8 mois 6,6-8,5 0,6 Probabilité de survie 0,4 0,2 HR = 0,88 IC95 : 0,733-1,057 p = 0,1701 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 Mois D’après Von Pawel Jet al., abstr. O01.02 actualisé

  3. Cancers à petites cellules Amrubicine versus topotécan en seconde ligne de CPC Objectifs secondaires et sous-groupes positifs Patients résistants à la première ligne (SG) n/événements Médiane SG IC95 Amrubicine 199/168 6,2 mois 5,5-6,7 1 Topotécan 96/88 5,7 mois 4,1-7,0 0,8 0,6 Probabilité de survie 0,4 HR = 0,766 IC95 : 0,589-0,997 p = 0,0469 0,2 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 Mois D’après Von Pawel Jet al., abstr. O01.02 actualisé

  4. Cancers à petites cellules Profil de tolérance • Moins de toxicité hématologique dans le bras amrubicine (anémie, thrombopénie, neutropénie) mais plus de neutropénie fébrile (9,3 versus 3,6 %) et d’infection (13,2 versus 8,6 %) • Pas de donnée sur la toxicité cardiaque • Étude sur patients sélectionnés (98 % de PS 0-1) • Étude négative sur son objectif primaire (SG) • Mais positive sur ses objectifs secondaires (taux de réponse notamment) et sur le contrôle des symptômes • Toxicité discutable Conclusion D’après Von Pawel Jet al., abstr. O01.02 actualisé

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