Právne aspekty klinických doporučených postupov 14.11.2009

1. Právne aspekty klinických doporučených postupov14.11.2009 Ref. jur. Martin Faix, M.J.I. Právnická fakulta UP v Olomouci a Centrum pro klinické doporučené postupy Ústav sociálního lékařství a zdravotní politiky LF UP v Olomouci

2. Úvod • Potreba interdisciplinárneho prístupu všeobecne • Relevancia právnych aspektov • vyplýva z problematiky samotnej, ale aj • z jej aktuálneho vývoja • Návrh zákona o poskytování zdravotních služeb • Úhrada zdrav.st. zdravotníckymi poisťovňami • Nárast počtu civilných žalôb i trestných oznámení • Prvé konkrétne rozhodnutia súdov • Súčasný stav poznania? • Obsah príspevku

3. Definícia a funkcie KDP ako východisko... Klinické doporučené postupy sú „systematicky vytvárané stanoviská, pomáhajúce lekárom a pacientom v špecifických klinických prípadoch rozhodovať o primeranej zdravotnej starostlivosti.“ funkcie KDP: • vedecká • KDP reprezentujú súčasný stav vedeckého poznania v momente svojho vzniku, • informatívna • informujú zdravotníka o tomto stave, • praktická • čím usmerňujú prakticky činnosť lekára smerom k súčasnému stavu vedeckého poznania a • výkonná • implementujú tieto poznatky do praxe. Relevancia v kontexte odborného posúdenia postupu lekára ako „lege artis“

4. ... pre formuláciu problematických právnych aspektov • Úloha KDP pri poskytovaní zdravotníckej starostlivosti a určovaní jej štandardov? • povaha a záväznosť KDP z právneho hľadiska? Aké sú následky nedodržania KDP? • Úloha a postavenie KDP v právnej praxi? • napr. vzťah KDP – súdny znalec • zodpovednosť za vytváranie KDP • ...

5. Východisko – starostlivosť lege artis • Relevancia pre posúdenie občiansko- i trestnoprávnej zodpovednosti • Čl. 4 Dohovoru o ľudských právach a biomedicíne stanoví: “Jakýkoliv zákrok v oblasti péče o zdraví, včetně vědeckého výzkumu, je nutno provádět v souladu s příslušnými profesními povinnostmi a standardy.“ • „Lege artis“ v ČR - Zákon o péči o zdraví lidu č. 20/1966 Sb., v platném znění • § 11: zdravotnická zařízení poskytují zdravotní péči v souladu se současnými dostupnými poznatky lékařské vědy. • § 55: zdravotničtí pracovníci poskytují zdravotní péči v rozsahu a způsobem, pro něž zásady stanoví ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci s profesními organizacemi. • súdna prax: judikát Nejvyššího soudu ČR čj. 7 Tdo 219/2005

6. KDP a štandardná/štandardy zdr.st. • Štandardná zdr.starostlivosť x štandardy zdr. starostlivosti • KDP nevytvárajú štandard, ale • majú byť jeho odrazom • sú jeho zhrnutím a formuláciou (to vyplýva z ich úlohy, pomáhať lekárom liečiť podľa najnovších poznatkov aj bez toho, aby museli celý svoj čas venovať štúdiu nepreberného množstva odbornej literatúry) • Štandardná zdrav. star. – úroveň zdrav.star.priznaná jej poskytovateľom

7. Právna forma a záväznosť KDP • KDP môžu existovať v rôznej forme, od ktorej sa odvíja aj ich právna záväznosť a samozrejme v prípade ich porušenia aj následky KDP a legislatíva • Brian Hurwitz (1999): • francúzsky zákon z roku 1993 zaviedol 147 tzv. mandatórnych KDP, obsahujúcich vyšetrovacie postupy, predpisovanie či určité procedúry. • Pôvodne boli tieto postupy vyvinuté úradmi príslušnými pre sociálnu starostlivosť v rámci úhrady nákladov súkromným lekárom a lekárskym spolkom. • V súčasnosti však vývojom KDP je poverená nezávislá organizácia „Agence Nationale pour le Developpement de´l Evaluation Médicale - Národný úrad pre vývoj zdravotníckej evaluácie“. • Po zverejnení úradom predstavujú tieto KDP vymáhateľný zmluvný vzťah medzi lekármi a štátnou správou

8. Právna záväznosť KDP? • Prima facie: áno • KDP sú „systematicky vytvářená stanoviska, pomáhající lékařům a pacientům ve specifických klinických případech rozhodovat o přiměřené zdravotní péči.“ • Dôvody proti: • Existencia viacerých (príp. kontraindikatórnych) KDP pre tú istú medicínsku problematiku – súdy by v takom prípade museli byť odbornejšie než tvorcovia KDP, museli by rozhodovať o tom, ktorý z KDP je autoritatívny • snaha o právnu záväznosť by viedla pre zákonodarcu k nutnosti rozhodnúť, ktorý KDP je autoritatívny, ale na podklade čoho? • Právna záväznosť KDP • Právna záväznosť x autorita i bez právnej záväznosti • kto a ako? • ČLS J.E.P x ČLK • zákon č. 220/1991 Sb.: Česká lékařská komora, Česká stomatologická komora a Česká lékárnická komora jsou oprávněny vydávat pro své členy závazná stanoviska k odborným problémům poskytování zdravotní péče a ve zdravotnickém výzkumu.

9. KDP a ich funkcia pred súdmi • Dokazovanie postupu lege artis: • Súdny znalec x KDP • Súdny znalec a KDP • Uznesenie Nejvššího soudu ČR čj. 8 Tdo 1421/2008 • otázka: ak KDP odráža štandard, môže byť použitý pred súdom napr. namiesto výpovede súdneho znalca? • Definícia: systematicky vytvárané stanoviská, ktoré pomáhajú lekárom a pacientom v špecifických klinických prípadoch rozhodovať o primeranej zdravotnej starostlivosti • Lekár, ktorý siahne po KDP, nie je zbavený slobody, resp. ani povinnosti v konkrétnom prípade sa rozhodnúť odchýliť, prípadne vôbec nerešpektovať KDP • použitie štandardu vždy potrebuje individuálnu aplikáciu v konkrétnom prípade

10. Ďalšie otázky... • otázky zodpovednosti organizácií vytvárajúcich KDP • Ďalší vývoj • Návrh zákona o poskytování zdravotních služeb? • Národní referenční centrum? • Úloha ČLK?

11. Ďakujem za pozornosť!