NECESITATEA ŞI BENEFICIILE IMPLEMENT ĂRII ŞI ACREDITĂRII ÎN CADRUL ANSA

1. NECESITATEA ŞI BENEFICIILE IMPLEMENTĂRII ŞI ACREDITĂRII ÎN CADRUL ANSA A SISTEMULUI DE MANAGEMENT conform cerinţelor standardului ISO/CEI 17020 ANSA DIRECŢIA CC şi SC Teodor Jitcu

2. ARGUMENTAREA implementarii standardului Internaţional ISO/IEC 17020 „Criterii generale pentru funcţionarea diferitelor organisme care efectuează inspecţii” in cadrul autoritatii ANSA si acreditarii europeană 1. Obiectivul proiectului: Proiectarea, Elaborarea si Implementarea sistemului de management conform cu cerintelor ISO/IEC 17020 si acredarea ANSA in scopul asigurarii unei activitati eficiente si eficace a Agentiei Nationala pentru Siguranta Alimentelor din Republica Moldova in executarea misiunii si atributiilor sale conform Legii nr.50, Legii nr.113 si HG 51 din 16.01.2013 privind controalele oficiale de verificare a conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate animală şi de bunăstare a animalelor.

3. 2. Sarcinile Proiectului: • Identificarea resurselor umane -a personalului competent - necesare pentru indeplinirea si atingerea obiectivului acestui proiect. • Evaluarea de diagnoză a sistemului existent la ANSA: Analize si Audituri interne/externe • Compararea sistemului actual de desfăşurare a activităţii cu cerinţele standardului de referinţă. • Identificare elemente tehnico-organizatorice şi a practicilor curente. • Identificarea situaţiilor neconforme faţă de cerinţele standardului de referinţă. • Infrastructura existentă. Sistemele de înregistrări şi evidenţă existente

4. 3.Formarea structurii organizatorice de conducere a Sistemului de Management al Calităţii. • Crearea grupului de lucru pentru elaborarea si implementarea SMCprin ordinul nr.100 din 26.07.2013 • Desemnarea prin ordin a Reprezentantului managementului- responsabil de implementarea SMC • Desemnarea prin ordinul nr.21 din 28.01.2014 al managerilor pe calitate in subdiviziuni

5. 4. Instruirea profesionala a personalului pe domenii/tematica: • cerintele standardului ISO/CEI 17020/ISO19011/ISO 22000 • cerintele standardului ISO 19011 referitor la auditul intern. Formare auditori-interni; • legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare; • procedurile de control ; • metode şi tehnici de control (precum monitorizarea, supravegherea, verificarea, auditul, inspecţia, prelevarea de probe şi analiza de laborator ); • etapele lanţului alimentar şi posibilele riscuri care pot rezulta din acestea pentru sănătatea umană, sănătatea animală, cea a plantelor şi pentru mediu; • evaluarea neconformităţii cu legislaţia; • riscurile inerente creşterii de animale şi producerii de hrană pentru animale şi de produse alimentare;

6. evaluarea aplicării procedurilor Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP); • sisteme de gestionare – programele de asigurare a calităţii, aplicate de întreprinderile care operează în domeniul hranei pentru animale şi în sectorul alimentar, precum şi evaluarea acestora în măsura în care acestea sînt relevante pentru cerinţele legislaţiei privind hrana pentru animale şi produsele alimentare; • sisteme de certificare oficiale; • planuri de contingenţă în caz de urgenţă; • proceduri legale şi implicaţiile controalelor oficiale; • examinarea documentelor scrise şi a altor informaţii, inclusiv a celor legate de testarea aptitudinii, de acreditare şi de evaluarea riscurilor, care pot fi relevante pentru evaluarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare; • alte teme, necesare pentru a asigura efectuarea controalelor oficiale în conformitate cu legislatia.

7. 5. Proiectarea si elaborarea documentaţiei Sistemului de Management al Calităţii in conformitate cu cerintele ISO 17020: • Manualul calităţii • Proceduri generale: - Controlul documentelor - Controlul Inregistrarilor - Audit intern - Controlul serviciilor/activitatilor/ echipamentelor neconforme - Actiuni corective - Actiuni preventive - Analiza efectuata de management - Servicii de aprovizionare si furnituri - Subcontractarea activitatilor - Tratarea reclamatiilor - Arhivarea documentelor - Evaluarea satisfactiei clientilor

8. Proceduri specifice/operationale • Reguli privind accesul la si utilizarea echipamentelor utilizate la inspectie • (certificate/avize, etc.) eliberate agentilor economici conform legislatiei • Instructiuni privind intretinerea echipamentelor pentru inspectie • Instructiune privind protejarea integritatii datelor la utilizarea calculatoarelor si/sau echipamentelor automatizate • Instructiune privind mentinerea securitatii datelor la utilizarea calculatoarelor si/sau echipamentelor automatizate • Fise/Act de inspectie • Metode de prelevare pentru analiza/incercari • Registre pentru toate activitatile desfasurate • Program de verificare metrologica sau etalonare a echipamentelor utilizate in inspectie • Documente permisibile • Ghiduri de buna practica • Ghiduri de inspectie

9. 6.Implementarea în activitatea ANSA a Sistemului de Management : • Implicarea tuturor angajaţilor în procesul de implementare; • Aplicarea documentelor SMC în practica de fiecare zi; • Actualizarea şi îmbunătăţirea permanentă a documentelor SMC. • Audit de preacreditare la cerintele ISO 17020

10. Rezultate asteptate: • Analiza privind situatia actuala in ANSA referitor la executarea misiunii si atributiilor sale conform legislatiei /urmare audite/. • Implementarea cerintelor ISO/IEC 17020 si acredatarea va permite executarea cu eficacitate si eficienta de catre colaboratori a atribitiilor ANSA ce tin de garantarea siguranţei alimentelor conform Legii nr. 113 din 18 mai 2012 “Cu privire la stabilirea principiilor şi a cerinţelor generale ale legislaţiei privind siguranţa alimentelor”, precum şi a calităţii produselor alimentare, menţinerea şi ameliorarea bunăstării animalelor şi stării fitosanitare, întreţinerea unui sistem de măsuri statale menite să asigure sănătatea animală şi protecţia plantelor, inofensivitatea produselor alimentare şi a materiei prime, obţinute ca rezultat al prelucrării lor. 3. Implementarea cerintelor ISO/IEC 17020 si acredarea ANSA de catre un organism de acreditare din CE va spori cu certitudine credibilitatea controalelor oficiale privind animalele vii, hrana pentru animale şi produsele alimentare pe întreg lanţul alimentar efectuate de ANSA din partea tarilor comunitatii CE.

11. REZULTATE OBŢINUTE în perioada iulie 2013 - februarie 2014 conformEtapelor de elaborare si implementare a sistemului de control intern/managerial la nivelul Autorităţii ANSA – bazat pe principiile Sistemului de Management al Calitatii (SMC) conform cerintelor standardului ISO 17020

13. Evaluarea îndeplinirii planului de elaborare a documentelor de către subdiviziunile structurale ale ANSA

14. Evaluarea îndeplinirii planului de elaborare a documentelor de către subdiviziunile structurale ale ANSA

15. Evaluarea îndeplinirii planului de elaborare a documentelor de către subdiviziunile structurale ale ANSA

16. Evaluarea îndeplinirii planului de elaborare a documentelor de către subdiviziunile structurale ale ANSA

17. Evaluarea îndeplinirii planului de elaborare a procedurilor specifice de către direcțiile ce urmează a fi acreditate în anul 2014

18. Măsuri deimplementare in subdiviziunile teritoriale a procedurilor generale si specifice elaborate de directiile ANSA 1. Transmiterea/difuzarea procedurilor si altor documente necesare conform ISO 17020 si legislatiei inspectorilor din teritoriu pentru familiarizare si studiere. Termen de realizare -30 aprilie 2014 Responsabili – Directia controlul calitatii si sisteme de calitate Direcţia protecţia şi sănătatea plantelor Direcția Controlul Produselor de Uz Fitosanitar și Fertilizanți Direcția Coordonarea Posturilor la Frontieră 2. Elaborarea de comun acord cu alte directii a Planului de instruire a inspectorilor din teritoriu in 3 zone: -zona de Nord -zona Centru -zona de Sud Termen de realizare -15 aprilie 2014 Responsabili – Directia controlul calitatii si sisteme de calitate Direcţia protecţia şi sănătatea plantelor Direcția Controlul Produselor de Uz Fitosanitar și Fertilizanți Direcția Coordonarea Posturilor la Frontieră Directia Resurse umane 3. Elaborarea ordinului de deplasare si organizare a seminarelor in scop de instruire a inspectorilor din teritoriu Termen de realizare -15 mai 2014 Responsabili – Directia controlul calitatii si sisteme de calitate Direcţia protecţia şi sănătatea plantelor Direcția Controlul Produselor de Uz Fitosanitar și Fertilizanți Direcția Coordonarea Posturilor la Frontieră

19. SUPORTUL Proiectului Twinning al UE Suport pentru Moldova în domeniul normelor şi standardelor privind siguranţa alimentelor pentru produsele de origine vegetală MD10/ENP-PCA/AG/06 • Misiunea a 2-a. Perioada 2 – 6 decembrie 2013 • Misiunea a 3-a. Perioada 10 – 14 Februarie 2014 TEMATICA: • Asigurarea Calităţii – de ce este necesară • O introducere în ISO 17020 • Probleme specifice privind implementarea ISO 17020 pentru inspecţia sănătăţii plantelor • Acreditarea – o viziune practică.

23. Extras din Raportul misiunii din 10-14.02.2014 • Atelierul cu durata de 2 zile a fost organizat pe 11-12 februarie 2014 în incinta Ambasadei Marii Britanii în R. Moldova. Opiniile participanţilor la atelierul de lucru au fost extrem de bune. Se pare că angajaţii ANSA au însuşit un volum mare de informaţii despre ISO 17020 şi au învăţat multe modalităţi noi şi utile de analiză şi reflectare asupra eficacităţii proceselor lor de lucru

24. Extras din Raportul misiunii din 10-14.02.2014 • Pe parcursul misiunii, Experţii Statelor Membre au desfăşurat atelierul planificat de lucru cu implicarea a 18 angajaţi din ANSA pe tematica ISO 17020 şi modul de documentare a procedurilor. Au fost desfăşurate şedinţe cu membrii Direcţiei ANSA de control al calităţii şi sisteme de calitate şi Direcţia priind controlul produselor de uz fitosanitar şi a fertilizanţilor pentru a discuta succesele privind implementarea ISO 17020.

25. Programul atelierului de lucru a fost următorul: • 11 februarie 2014: • Asigurarea Calităţii – de ce este necesară • O introducere în ISO 17020 • Probleme specifice privind implementarea ISO 17020 pentru inspecţia sănătăţii plantelor • Acreditarea – o viziune practică. • 12 februarie 2014: • Elaborarea proceselor – domeniu şi perspective • Modul de întocmire a hărţii unui proces • Exerciţiu practic – exemple de hărţi de procese utilizând procesele din cadrul ANSA • Comentarii privind exerciţiul practic

26. Extras din Raportul misiunii din 10-14.02.2014 • Participanţilor le-au plăcut mult ambele zile de instruire din cadrul atelierului. Exerciţiile practice au fost, în special, binevenite, bucurându-se de un grad excelent de implicare din partea persoanelor delegate în cea de-a doua zi. Sesiunea de întrebări-răspunsuri a demonstrat faptul că participanţii au reflectat profund atunci când au elaborat hărţile şi au fost dezbateri active privind pierderile şi ineficienţele întâlnite în cadrul proceselor. Participanţii au comentat că acest nou mod de lucru, precum şi procesul de generare a ideilor (Eng: “brainstorming”), vor fi foarte utile în viitor la identificarea problemelor şi generarea soluţiilor pentru astfel de probleme.

27. 13 februarie 2014 - Evaluarea Manualului Calităţii al ANSA şi documentelor asociate • În timpul discuţiilor pe parcursul unei zile întregi cu personalul echipei de calitate a ANSA, fiecare element de politică din Manualul de Calitate a fost discutat în detaliu, pentru a identifica provocările ce pot apărea în parcursul către acreditarea la ISO 17020. Şedinţa a avut loc într-o atmosferă foarte pozitivă, iar dialogul a fost foarte constructiv. Aşa cum fiecare secţiune a Manualului de Calitate a fost discutată, toate punctele ce necesită a fi abordate au fost notate pe suport de hârtie.

28. Concluziidin Raport • La moment, ANSA se află într-o etapă timpurie de implementare a sistemului de calitate ISO 17020. Seminarul s-a dovedit a fi eficient în sporirea înţelegerii Standardului ISO 17020 de către personalul cheie al ANSA. Suplimentar la sporirea nivelului de înţelegere, personalul a însuşit anumite instrumente care le va utiliza la analizarea şi îmbunătăţirea metodelor de lucru.

29. Concluziidin Raport • Eforturi semnificative au fost depuse la elaborarea Manualului de Calitate, care este un document foarte bun. • În prezent, ANSA trebuie să elaboreze toate procedurile subordonate acestui Manual de Calitate şi să asigure că există dovezi precum că procedurile sunt aplicate de către întreg personalul. Ele includ procedurile de calitate aşa ca controlul documentelor şi auditul, însă,de bază, sunt procedurile operaţionale pentru inspecţiile din câmp. La moment, aici există cele mai mari deficienţe.

30. Concluziidin Raport • Atunci când aceste proceduri operaţionale pentru activitatea inspectorilor există parţial sau nu există deloc, nu este clar ce se aşteaptă de la lucrul lor şi, respectiv, eficacitatea nu poate fi măsurată în funcţie de inspecţiile desfăşurate.

31. Concluziidin Raport • În prezent, principalul scop îl constituie definirea clară a procesului de inspecţie anticipat în toate domeniile relevante. • De îndată ce acestea sunt implementate, Direcţia de Control al Calităţii şi Sisteme de Calitate trebuie să înceapă auditul activităţii în comparaţie cu procedurile scrise, pentru a identifica imediat lacunele în activitate. Atunci când aceste lacune vor fi identificate, se va alcătui un plan de acţiuni pentru a aborda principalele probleme operaţionale.

32. BENEFICIILEACREDITĂRII Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerințelor de acreditare și de supraveghere a pieței în ceea ce privește comercializarea produselor și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93

33. Obiectivul acestui regulament este de a garanta că în Uniunea Europeană este suficient un singur certificat de acreditare pentru întreg teritoriul Uniunii și pentru a evita acreditarea multiplă, ceea ce atrage după sine cheltuieli suplimentare, fără a reprezenta un plus de valoare. ANSA DIRECŢIA CC şi SC Teodor Jitcu

34. Scopul acreditării este de a furniza o declarație învestită cu autoritate asupra competenței unui organism de a desfășura activități de evaluare a conformității. ANSA DIRECŢIA CC şi SC Teodor Jitcu

35. Acreditarea contribuie la creşterea competitivitaţii produselor şiserviciilor, în contextul globalizării pieţelor. Acreditarea este esenţială pentru: • Funcţionarea unei pieţe orientată spre calitate • Autorităţile publice • Organismele de evaluare a conformităţii

36. Acreditarea oferă avantaje : • Minimizarea riscurilor • Evitarea evaluărilor multiple • Creşterea încrederii clienţilor • Reducerea costurilor de recunoaştere a produselor pe pieţele externe • Reducerea cheltuielilor generale

37. Recunoaştere internaţională • Acordurile de recunoaştere internaţională facilitează accesul pe piaţa exporturilor. Organismele de acreditare pot deveni semnatare ale următoarelor tipuri de acorduri: • la nivel european al EA-MLA (Multilateral Agreement) • la nivel internaţional al IAF-MLA • Datorită statutului de semnatar al acestor acorduri, o acreditare obţinută de la un organism de acreditare european, semnatar al unuia dintre acordurile menţionate, este recunoscută în Europa şi in lume, pentru domeniile cuprinse în acordul respectiv. ------------------------------------------------------------

38. CRITERII PENTRU OBŢINEREA ACREDITĂRII Criteriile pentru acreditare se clasifică în următoarele categorii: • - Criteriul juridico-administrativ; • - Criteriul economico-financiar; • - Criteriul de competenţă. ANSA DIRECŢIA CC şi SC Teodor Jitcu

39. CRITERIUL DE COMPETENŢĂ • Organismul de Inspectie (OI) trebuie să aibă proiectat, documentat, implementat şi menţinut un sistem demanagement care să asigure îndeplinirea tuturor cerinţelor specificate în standardele şighidurile relevante pentru schema de acreditare solicitată. • Pe parcursul procesului deevaluare OI trebuie să facă dovada implementării sistemului de management documentat. • OI trebuie să aibă o structură organizatorică bine definită care să asigure desfăşurareatuturor proceselor definite în standardele şi ghidurile relevante. • OI trebuie să demonstreze că dispune de personal competent pentru funcţiile pe care leîndeplineşte. ANSA DIRECŢIA CC şi SC Teodor Jitcu

40. OI trebuie să desfăşoare activitatea de evaluare a conformităţii după proceduri binedefinite care să asigure furnizarea de rezultate valide, trasabile şi irefutabile. • OI trebuie să respecte toate prevederile legislaţiei în vigoare care au incidenţă cu activităţile desfăşurate. • OI trebuie să dispună de o infrastructură care să permită punerea în aplicare aprocedurilor de evaluare a conformităţii utilizate. ANSA DIRECŢIA CC şi SC Teodor Jitcu

41. OI trebuie să pună la dispoziţia Organismului de Acreditare (OA) documente şi înregistrări ale sistemului demanagement : - organigrame, state de funcţii, diagrame de flux, scheme organizatorice etc., dincare să reiasă că toate funcţiile sistemului de management sunt acoperite. - documente care să definească activităţile desfăşurate ce se solicită a fi acreditatedin care să reiasă clar procedura de evaluare a conformităţii şi referenţialeleutilizate. - lista completă cu toate actele normative care au legătură cu activitatea de evaluarea conformităţii desfăşurată. Această listă va fi actualizată, pe parcursul perioadei devalabilitate a acreditării. • Pentru a se stabili competenţa OI pentru domeniul solicitat, echipele de evaluare ale OA vor folosi în procesul de evaluare cerinţele de acreditare conform ISO 17020. ANSA DIRECŢIA CC şi SC Teodor Jitcu

42. REGULI DE ACREDITARE/Documente prezentate 1 Solicitare pentru acreditare 2 Contract de acreditare 3 Domeniul de acreditare al Organismului de Inspectie 4 Lista personalului Organismului de Inspectie 5 Lista echipamentelor 6 Raport de activitate pe an 7 Matricea de corespondenţă 8 Lista activităţilor subcontractate OI 9 Lista documentelor pentru acreditare 10 Lista documentelor pentru extindere 11 Informaţii OEC pentru supraveghere ANSA DIRECŢIA CC şi SC Teodor Jitcu

43. ETAPELE ACREDITARII -Solicitarea acreditării -Analiza solicitării pentru acreditare -Vizita preliminară -Contractare -Analiza documentelor şi înregistrărilor -Pregătirea evaluării -Evaluarea la sediu -Evaluarea prin asistare -Evaluarea de urmărire -Raportarea evaluării -Luarea deciziei de acordare / neacordare sau acordarea parţială a acreditării -Înmânarea certificatului de acreditare ANSA DIRECŢIA CC şi SC Teodor Jitcu

44. Acreditarea este atestarea de către o terţă parte, care reprezintă confirmarea oficială a faptului că un organism este competent să efectueze sarcini specifice de evaluare a conformităţii [SR EN ISO/CEI 17000]  Acreditare – atestare de către  organismul naţional de acreditare a faptului că un organism de evaluare a conformităţii îndeplineşte cerinţele stabilite prin standardele de referinţă şi, după caz, orice alte cerinţe suplimentare, inclusiv cele prevăzute în schemele de acreditare specifice relevante, pentru realizarea activităţilor specifice de evaluare a conformităţii [ Legea 235 ]