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STARTVerso4 : étude de phase III chez les patients co -infectés VIH-VHC de GT1 (1)

STARTVerso4 : étude de phase III chez les patients co -infectés VIH-VHC de GT1 (1). Faldaprevir 120 mg x 1/j + PR. PR (RGT). CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé. Bras A (n = 123). Critère principal RVS12. Faldaprevir 240 mg x 1/j + PR.

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STARTVerso4 : étude de phase III chez les patients co -infectés VIH-VHC de GT1 (1)

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  1. STARTVerso4 : étude de phase III chez les patientsco-infectés VIH-VHC de GT1 (1) Faldaprevir120 mg x 1/j + PR PR (RGT) CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé Bras A (n = 123) Critère principalRVS12 Faldaprevir240 mg x 1/j + PR Faldaprevir240 mg x 1/j + PR PR (RGT) PR (RGT) Bras B (n = 187) PR J1 S12 S24 S48 J1, dose de FDV : randomisation (1:1) ou dosage déterminé selon le traitement ARV S12, durée de Tt par FDV 240 mg : randomisation (1:1) à 12 ou 24 semaines. S24, traitement guidé par la réponse (RGT) Patients avec ETS (réponse précoce) : randomisation 1:1 arrêt Tt ou poursuite PR jusqu’à S48. Patients sans ETS poursuivent PR jusqu’à S48

  2. STARTVerso4 : RVS12 dans les différents bras de traitement (2) CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé • Les taux de RVS12 sont de 71 % chez les patients traités par FDV 120 mg et de 72 % pour ceux sous FDV 240 mg (72 % pour les deux bras poolés) • RVS12 dans les différents sous-groupes : p = 0,0234 p < 0,0001 p = 0,807 p = 0,408 72/86 164/239 57/69 88/100 129/202 187/261 33/45 171/242 50/66 173/244 48/64 Pré-traitement IL28B Cirrhose Sous-type du VHC Q80Kà l’inclusion

  3. STARTVerso4 : ETS et RVS12 chez les patients avec ETS (3) ETS + RVSfonction durée PR ETS + RVS12 ETS CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé Le succès précoce (ETS – EarlyTreatmentSuccess) était défini dans cette étude par un ARN-VHC inférieur à 25 UI/ml à S4 et indétectable à S8 95/123 83/95 93/107 150/185 127/150 107/114 245/308 210/245

  4. STARTVerso4 : conclusions (4) CROI 2014 – D'après Dieterich D. et al., abstract 23 actualisé • Cette étude confirme l’intérêt de l’ETS dans le choix de la durée de l’administration de PR • Les résultats sont particulièrement encourageants compte tenu du profil patients (79 % de GT-1a, 15 % de cirrhoses, 82 % avec un ARN-VHC initial ≥ 800 000 UI/ml) • 80 % de patients avec un succès précoce (ETS) –86 % de patients avec une RVS12 dans ce sous-groupe • Efficacité obtenue quel que soit le génotype, la présenced’une cirrhose compensée et les différents dosages et durées de traitement étudiées • Tolérance comparable à celle du monoinfecté • Pas d’impact sur la suppression virologique VIH

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