Dinko Kello dr med sc 11. lipnja 2008. godine

1. REACH - savjetovanje o značaju novog zakonskog okvira EU u sustavu zaštite od opasnih kemikalija – cilj i svrha savjetovanja Dinko Kello dr med sc 11. lipnja 2008. godine

2. Cilj i svrha savjetovanja Upoznavanje s REACH Uredbom kao novim zakonskim okvirom Europske Unije o sigurnom gospodarenju opasnim kemikalijama, te rasprava o značaju tog zakonskog okvira na zakonodavstvo i provedbu zakona od strane državne uprave, inspekcijskog nadzora, stručnih službi i institucija, te utjecaj na poslovanje privrede, posebice u pogledu statusa Hrvatske kao kandidata za članstvo u Europskoj uniji

3. Teme savjetovanja: • Osnovno o novoj REACH uredbi • Zahtjevi u pogledu registracije, STL u okviru REACH Uredbe, IT • Uloga i obveze industrije temeljem REACH Uredbe • Uloga i obveze nadležnog tijela • Prilagodbe hrvatskom zakonodavstvu • Inspekcija, ovlašćivanje i primjena REACHA • Rasprava i zaključci • Zatvaranje skupa

4. Razvitak temeljnog pravnog okvira zaštite od opasnih kemikalija (1) • Klasično zakonodavstvo, počev od Rimskog prava, prvenstveno se bavilo zaštitom od kemikalija koje su se koristile kao otrovi • U srednjem vijeku Paracelsus postavlja definiciju prema kojoj sve je otrov, samo ovisi o dozi, da bi s vremenom temeljni zakonski okvir evaluiraou zaštitu ljudskog zdravlja i okoliša od opasnih kemikalija, tvari i pripravaka • Okvirna Direktiva iz 1967. godine 67/548 EZ o klasifikaciji, pakiranju i označavanju opasnih kemikalija, te brojnim drugim izvedenim direktivama i uredbama, koje su nastale tijekom posljednjih trideset godina predstavljaju pravni temelj Europske unije u zaštiti zdravlja i okoliša od opasnih kemikalija • Uredba EZ 1907/2006 iz 18. prosinca 2006. godine, o registraciji, ocjenjivanju, odobravanju i ograničavanju kemikalija predstavlja novi zakonski okvir Europske unije poznat pod REACH (što je skraćenica za Registration, Evaluation and Authorization of CHemicals).

5. Razvitak temeljnog pravnog okvira zaštite od opasnih kemikalija (2) Gdje su bili nedostaci starog sustava i koje su prednosti REACH-a kao novog pravnog okvira zaštite odopasnih kemikalija: • razlikovanjem tzv «starih tvari» (koje su bile na tržištu od 1971-1981 godine) od «novihtvari» (greška Uredbe EK 793/93), pri čemu su se stroga ispitivanja i ograničenja odnosila samo na «nove» tvari, većina od gotovo 100.000 «starih» tvari na tržištu nije prošlo odgovarajuća ispitivanja i ocjenu opasnosti • velika količina vremena i sredstava se trošila na ponavljanje procedura i ocjena na razini svake od država članica EU, što je kemijskoj industriji stvaralo velike troškove, a da se pritom ništa nije postiglo • postojećim fragmentiranim sustavom je bilo vrlo teško pratiti sudbinu određene tvari jednom kada je bila registrirana i ušla u lanac daljnje proizvodnje pripravaka i različitih proizvoda • ukidanjem razlike između „starih“ i „novih“ tvari, sada sve tvari (prema jedinstvenim utvrđenim kriterijima) trebaju proći registraciju i ocjenu opasnosti ukoliko se žele staviti na tržište u Europskoj uniji

6. Razvitak temeljnog pravnog okvira zaštite od opasnih kemikalija (3) Gdje su bili nedostaci starog sustava i koje su prednosti REACH-a kao novog pravnog okvira zaštite odopasnih kemikalija (nastavak): • umjesto dosadašnje prakse da registraciju i ocjenu opasnosti vrše nacionalna tijela u svakoj od država članica, registracija se obavlja u centralnom tijelu Europske agencije za kemikalije, s time da cijeli posao na izradi dosjea leži na proizvođaču, odnosno uvozniku ili distributeru za registriranu tvar, pripravak ili proizvod • Europska agencija za kemikalije (ECHA) u Helsinkiju, započinje od 1. lipnja 2008. godine zaprimati pre-registracije, pri čemu se kontrola ocjene obavlja uz sudjelovanje stručnjaka iz svih država članica • uz to, onaj tko je registrirao određenu tvar ujedno ima i odgovornost za sudbinu te tvari u cijelom lancu korisnika (tzv downstream users), što je potrebno dokumentirati s ocjenom izloženosti stanovništva

7. Gdje je Hrvatska u tome • Imajući u vidu status Republike Hrvatske kao države kandidata za članstvo u Europskoj uniji, Hrvatska je preuzela obvezu osiguravanja postupnog usklađivanja postojećih i budućih zakona s pravnom stečevinom Europske unije što to proizlazi i iz Sporazuma o stabilizaciji i pridruživanju (Čl. 69.) • usklađivanje sa novim zakonskim okvirom REACH će biti ključni zadatak pred Hrvatskom u narednom razdoblju, pri čemu je potrebno imati u vidu pravnu prirodu Uredbe kao sekundarnog izvora prava Europske unije, tj. da uredbe u cijelosti obvezuju i neposredno se primjenjuje u svim državama članicama Europske unije bez obveze prenošenja u nacionalno zakonodavstvo • zbog toga, ta će se REACH Uredba u potpunosti primjenjivati u Republici Hrvatskoj tek sa postizanjem punopravnog članstva u Europskoj uniji, a do datuma stvarnoga pristupanja RH Europskoj uniji, važit će postojeći Zakon o kemikalijama (NN 150/05 + izmjene) usklađen sa važećim propisima Europske unije

8. Kako dalje • Republika Hrvatska je slijedom preporuka Internacionalne konferencije o upravljanju kemikalijama (ICCM) održanom u Dubaiu 2006. godine, i potom Europske komisije, izradila Nacionalnu strategiju kemijske sigurnosti, i uputila je Vladi u proceduru usvajanja u Saboru • pri čemu opći pravni okvir zaštite od opasnih kemikalija ima centralno mjesto u razvitku integriranog sustava kemijske sigurnosti u Hrvatskoj • te su na temelju postojećih (skromnih) iskustava usvojeni strateški ciljevi i prioritetne mjere u odnosu na Uredbu REACH • pri čemu savjetovanja sa svim sudionicima u sustavu zaštite ljudskog zdravlja i okoliša od opasnih kemikalija, te izmjena iskustava predstavlja temelj za izgradnju integriranog sustava kemijske sigurnosti

9. Nacionalna strategija kemijske sigurnosti – prioritetne mjere u odnosu na Uredbu REACH (1) • Napraviti prijenos Direktive 2006/121/EZ u nacionalno zakonodavstvo kroz donošenje Zakona o izmjenama i dopunama Zakona o kemikalijama, posebno u dijelu koji se odnosi na pojam »tvari«, postupke prijavljivanja i procjene novih i postojećih tvari, s obzirom da Uredba REACH ne razlikuje nove od starih tvari već su obje u kategoriji opasnih tvari, te odredbe o Sigurnosno-tehničkom listu • Pripremiti Zakon o provedbi Uredbe EZ 1907/2006 od 18. prosinca 2006. godine (Uredba REACH) koji će predstavljati osnovu za provedbu Uredbe REACH od trenutka punopravnoga članstva Republike Hrvatske u Europskoj uniji • Sukladno važećem prekršajnom zakonodavstvu propisati kaznene odredbe za prekršaje koje počine pravne osobe, odgovorne osobe u pravnim osobama i fizičke osobe koje obavljaju registriranu gospodarsku djelatnost • Propisati zabranu proizvodnje ili stavljanja na tržište tvari samih po sebi, u pripravcima ili u proizvodima, koje nisu registrirane u skladu sa člankom 5. Uredbe REACH, a što nije u skladu sa predloženim podacima iz Priloga VII Uredbe.

10. Nacionalna strategija kemijske sigurnosti – prioritetne mjere u odnosu na Uredbu REACH (2) • Osigurati poštivanje načela slobode kretanja roba (free movement of goods) na način da se neće zabraniti, ograničiti niti ometati proizvodnju, uvoz, stavljanje u promet ili uporabu tvari pojedinačno, u pripravku ili proizvodu na koju se primjenjuje Uredba REACH ako ta tvar ispunjava propisane uvjete • Nastaviti sa provedbom nacionalnih propisa ili donijeti nacionalne propise radi zaštite radnika, zdravlja ljudi i okoliša koji će se primjenjivati u slučajevima kad Uredba REACH nije u skladu sa zahtjevima proizvodnje, stavljanja u promet odnosno uporabe. • Završiti prijenos u nacionalno zakonodavstvo direktiva o dobroj laboratorijskoj praksi kroz donošenje Pravilnika o dobroj laboratorijskoj praksi temeljem Zakona o kemikalijama. S obzirom da trenutačno u Republici Hrvatskoj nema ovlaštenih ispitnih laboratorija za ispitivanje opasnih kemikalija, potrebno je u 2008. godini izvršiti ovlašćivanje tih laboratorija. • Imenovati nadležno tijelo za provedbu Uredbe REACH i utvrditi zadatke koje će obavljati nadležno tijelo u skladu sa Uredbom REACH

11. Nacionalna strategija kemijske sigurnosti – prioritetne mjere u odnosu na Uredbu REACH (3) • Izvršiti pripreme za sudjelovanje zajedno sa Europskom agencijom za kemikalije u izvršavanju zadataka koji su dodijeljeni nadležnom tijelu te uspostaviti sustav za obavješćivanje o obavljanju tih zadataka • Osigurati suradnju nadležnog/ih tijela sa nadležnim tijelog/ima drugih država članica u provedbi svojih zadaća na temelju Uredbe REACH i u tu svrhu dati svu potrebnu i korisnu potporu • Osigurati primjenu «zaštitne klauzule» tj. poduzeti odgovarajuće privremene mjere ako iz opravdanih razloga smatra da je nužno hitno djelovanje u svrhu zaštite zdravlja ljudi ili okoliša s obzirom na tvar pojedinačno, u pripravku ili proizvodu, čak i onda kad ta tvar ispunjava uvjete iz Uredbe REACH te o tome odmah obavijestiti Komisiju, Agenciju i ostale države članice, navodeći razloge svoje odluke, i dostaviti znanstvene i tehničke podatke na kojima se temelji privremena mjera („Prec Principle“ i ne „Safeguard clause“) • Utvrditi nadležno tijelo za provedbu inspekcije i ojačati sustav postojećih inspekcijskih službi

12. Nacionalna strategija kemijske sigurnosti – prioritetne mjere u odnosu na Uredbu REACH (4) • Izvršiti edukaciju stručnjaka koji će, u ime nadležnoga tijela, odnosno drugoga imenovanoga tijela u ime nadležnoga tijela, obavljati evaluaciju tvari iz akcijskoga plana Europske zajednice i donositi odluke u vezi sa tim tvarima izvršiti pripreme za izradu dokumentacije u skladu sa Prilogom XV Uredbe REACH • Pripremiti i obučiti stručnjake iz nadležnoga tijela koji će kao članovi odbora sudjelovati u radu strukovnih odbora Europske agencije za kemikalije • Uspostaviti sustav obavješćivanja javnosti o rizicima (risk communication) koji proizlaze iz tvari ako se to smatra potrebnim za zaštitu zdravlja ljudi ili okoliša, a sukladno smjernicama koje izrađuje Agencija u skladu sa relevantnom najboljom praksom, u cilju koordinacije odgovarajućih aktivnosti država članica. • Sustavno prikupljati podatke za izradu izvješća o provedbi koje uključuje rezultate službenih inspekcija, provedeni nadzor, predviđene kazne i druge mjere koje su poduzete.

13. Obrazovanje i ovlaščivanje AKCIJSKI PLAN I INSTRUMENTI UPRAVLJANJA Strategija Monitoring & procjena Zakonodavstvo Ekonomski sektori Nadležnost & organizacija Poljoprivreda Promet Industrija Turizam Energija Praćenje i izvještavanje Istraživanje i razvoj Ekonomski instrumenti Informacijski sustav Javnost