1 / 41

Zdrowotna ocena obecności w wodzie do spożycia substancji, dla których brak kryteriów oceny

Zdrowotna ocena obecności w wodzie do spożycia substancji, dla których brak kryteriów oceny. Priv.Doz. Dr. rer. nat. Hermann H. Dieter, Dir. u. Prof. am. Ocena obecności w wodzie do spożycia substancji, dla których brak kryteriów oceny. Problemem nie jest tu analiza śladowa ,

oakes
Download Presentation

Zdrowotna ocena obecności w wodzie do spożycia substancji, dla których brak kryteriów oceny

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Zdrowotna ocena obecności w wodzie do spożyciasubstancji,dla których brak kryteriów oceny Priv.Doz. Dr. rer. nat. Hermann H. Dieter, Dir. u. Prof. am EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  2. Ocena obecności w wodzie do spożycia substancji, dla których brak kryteriów oceny • Problememnie jest tuanaliza śladowa, • tylko to, że równieżsubstancje,dla których brakuje kryteriów oceny muszą zostać ocenione. Pytanie: Czy toksykologiczna ocenakażdego tak niewielkiego stężenia jakiejś substancjizgodnie z wszelkimiregułami i procedurami jest rozwiązaniem rozsądnym i wykonalnym? EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  3. NIE EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  4. EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01 http://www.umweltdaten.de/wasser-e/empfnichtbewertbstoffe-english.pdf

  5. Do wypełnienia luk czasowych, luk w danych i luk prawnych między możliwością oceny a wystąpieniem danej substancji (główniezanieczyszczenia środowiskowe) w wodzie do spożyciasłużyZdrowotna Wartość OrientacyjnaGOW = 0,10 µg/L(Zalecenie Urzędu Ochrony Środowiska, vgl. Bundesgesundheitsbl. 3/03 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  6. Prawno-toksykologiczne uzasadnienie GOW Jak dotąd dla • żadnych substancji skażającychzprogiem działania, • i tylko dla bardzo niewielu (silniegenotoksycznych) bezprogu działania, ocena toksykologiczna prowadziłaby do wyprowadzenia wartości LW70 < GOW EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  7. Minimalne wartości NOEL dla 95% substancji w danej klasie(Munro et al. 1999, Kroes et al. 2004/2005) EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  8. Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA:formalna ocena substancji w zależności od rodzaju istniejących danych (wstęp/część 1) • GOW1 = 0,1 µg/ldla substancji, dlaktórych- alboudowodniono brak właściwości genotoksycznych- albobrakuje takich kryteriów oceny, - i dla których (również) nie istnieją żadne dalsze istotne dane eksperymentalno-toksykologiczne; • GOW2 =0,01 µg/l do 0,1 µg/ldla substancji, dla których- alboudowodnionosilne lub słabe działanie genotoksyczne- albonie jest jeszcze możliwa ich odpowiednia ocena; • GOW3 = 0,3 µg/ldla substancji, którym zgodnie z GOW1nie udowodniono właściwości genotoksycznych, ale dla których istnieją istotne dane dotyczące doustnychwłaściwości neuro- i immunotoksycznych oraz potencjału powodowania uszkodzeń komórek generatywnych i których ocena nie prowadzi uzyskania niższej wartości od 0,3 µg/l; • GOW4 = 1 µg/ldla substancji, którym zgodnie z GOW3nie udowodniono właściwości genotoksycznych, neurotoksycznych czy szkodliwych dla komórek generatywnych, ale dla których istnieją dodatkowo dane z co najmniej jednego badania napodprzewlekłą toksyczność doustnąi których ocena nie prowadzi do uzyskania niższej wartości od 1 µg/l. EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  9. Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA:formalna ocena substancji w zależności od rodzaju istniejących danych (Wstęp/Część 2) • GOW5 = 3 µg/l dla substancji, dla których oprócz GOW4istnieją dane z jednego badania na przewlekłą toksyczność doustną, dzięki którym są dostateczne kryteria oceny dla tej substancji, a jej ocena nie prowadzi do uzyskania niższej wartości od 3 µg/l. • 0,1 µg/l do 3 µg/l dla substancji,dla których wprawdzie w dużym stopniu brakuje danych eksperymentalno-toksykologicznych, ale w tym przedziale stężeń możliwe jest formułowanie naukowo wiarygodnych stwierdzeń nt. ich biochemiczno-toksykologicznych właściwościna podstawiewniosków z analogii i powiązań struktura/działanie; • wytyczna LW > 3 µg/l dla substancji, dla których oprócz GOW5istnieją dane zwięcej niż jednychbadań na przewlekłątoksyczność doustną, dzięki czemu istnieją dostateczne kryteria oceny dla tej substancji,a jej ocena nie prowadzi do uzyskania niższej wartości od 3 µg/l; • GOWmax = 10 µg/l ze względów higieny wody do spożyciadla substancji z zadowalającymi kryteriami oceny, których wartość LW przewyższa jednak 10 µg/l. EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  10. Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji w zależności odrodzaju istniejących danych Specyficzny GOW1 = 0,1 µg/l dla substancji, dla którychalboudowodniono brak właściwości genotoksycznychalbobrakuje takich kryteriów oceny, idla których (również) nie istnieją żadne dalsze istotne dane eksperymentalno-toksykologiczne; EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  11. Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji w zależności odrodzaju istniejących danych Specyficzny GOW2 = 0,01do 0,1 µg/l dla substancji, dla którychalboudowodnionosilnelubsłabedziałanie genotoksycznealbonie jest jeszcze możliwa ich odpowiednia ocena EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  12. Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji w zależności odrodzaju istniejących danych Specyficzny GOW3 = 0,3 µg/l: dla substancji , którym nie udowodniono właściwości genotoksycznychzgodnie z GOW1,ale dla których istniejąistotne dane dotyczącewłaściwości neuro- i immunotoksycznych oraz potencjału powodowania uszkodzeń komórek generatywnych i których ocena nie prowadzi do uzyskania niższej wartości 0,3 µg/l EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  13. Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji w zależności odrodzaju istniejących danych Specyficzny GOW4 = 1 µg/l: dla substancji, którym zgodnie z GOW3nie udowodniono właściwości genotoksycznych, neurotoksycznych czy szkodliwych dla komórek generatywnych, ale dla których istniejądodatkowo dane z co najmniej jednego badania napodprzewlekłą toksyczność doustną i których ocena nie prowadzi do uzyskania niższej wartości od 1 µg/l EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  14. Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji w zależności odrodzaju istniejących danych Specyficzny GOW5 = 3 µg/l dla substancji, dla których oprócz GOW4istnieją dane z jednego badania na przewlekłą toksyczność doustną, dzięki którym są dostateczne kryteria oceny dla tej substancji i jej ocena nie prowadzi do uzyskania niższej wartości od 3 µg/l. EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  15. Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji w zależności odrodzaju istniejących danych GOWxw zakresie 0,1 do 3 µg/l dla substancji,dla których wprawdzie w dużym stopniu brakuje danych eksperymentalno-toksykologicznych, ale w tym przedziale stężeń możliwe jest formułowanie naukowo wiarygodnych stwierdzeń nt. ich biochemiczno-toksykologicznych właściwościna podstawiewniosków z analogii i powiązań struktura/działanie, EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  16. Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji w zależności odrodzaju istniejących danych wytyczna > 3 µg/l dla substancji, dla których oprócz GOW4istnieją dane zwięcej niż jednychbadań na przewlekłątoksyczność doustną, dzięki czemu sądostatecznekryteria oceny dla tej substancjiijej ocena nie prowadzi do uzyskania niższej wartości od 3 µg/l. EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  17. Koncepcja wartości GOW stworzona przez UBA: formalna ocena substancji w zależności odrodzaju istniejących danych GOWmax = 10 µg/l ze względów higieny wody do spożyciadla substancji z zadowalającymi kryteriami oceny, których wartość LW przewyższa jednak 10 µg/l. EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  18. Czasowe ograniczenie wartości GOW1dla silnie genotoksycznych substancji Dla niewielkiej liczby „silnie genotoksycznych“ substancji, które mogą się dostać do wody do spożycia, Urząd Ochrony Środowiska zaleca ograniczenie wartości GOW1 (0,10 µg/L) do czasu ekspozycji wynoszącegomaksymalnie 10 lat na substancję. Potencjalne przykłady: B(a)P, 2,6-DNT, niektórechloraniliny EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  19. Ocena obecności w WDS substancji o brakujących lub niepełnych kryteriach oceny powyżejwartości Vorsorge-GOW1z zaleceniaUBA z marca 2003 >3,0 Obszar alarmujący > 0,10do ≤ 3,0 µg/l Zdrowotne wartości orientacyjne [µg/l] Obszar ostrożności EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  20. Prewencja – Obawa - Zagrożenie EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  21. Najnowsze przykłady EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  22. Ogólne wartości ostrożności, zdrowotne wartości orientacyjne i zdrowotne wytyczne dlaliniowych PFC(I) PFBS(4) =< PFPS(5) << PFHxS(6) = PFHpS(7) = PFOS(8) Kinetyka wydzielaniaperfluorowanych kwasów sulfonowychrośnie w szeregu (liczba grup CFn) PFBS(4) =< PFPS(5) << PFHxS(6) = PFHpS(7) = PFOS(8) Kinetyka wydzielaniaperfluorowanych kwasówwęglowychrośnie w szeregu Za pomocą wytycznych 7,0 µg/l (PFBA) i 0,3 µg/l (PFOA, PFOS) UBA przeprowadziła interpolację do  GOWx PFBA(3) 0< PFPA(4) =< PFHxA(5) <<PFHpA(6) = PFOA(7) EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  23. Ogólne wartości ostrożności, zdrowotne wartości orientacyjne i zdrowotne wytyczne dlaliniowych PFC (II) EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  24. …i aktualna ocena UBA niektórychpozostałości lekóww wodzie do spożycia EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  25. Aktualna ocenadiklofenaku (DF) • Stosunkowo dokładnabaza danych (Dossier European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, wydanie 2003) • Toksykologicznie uzasadniona zdrowotna wytycznawynoszącaLW = 1,75 µg/l • Wartość LW może być także wartością odniesienia w obliczaniu wpływu działaniasumjednocześnie podobnie działających substancji. • Przydział 10% TDI leku dla wody do spożycia jest nieproporcjonalnie wysoki. Dlatego UBA także dla DF preferuje zdrowotną wartość orientacyjnąGOW3 = 0,3 µg/l. • Wartość docelowaz punktu widzenia higieny wody do spożyciapowinna być niższa od wartości GOWxdanej substancji. EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  26. Aktualna ocenakarbamazepiny (CP) • Baza danychna temat chronicznej toksyczności tego leku przeciw epilepsji jest bardzo uboga. Nie można wykluczyć rakotwórczego wpływu na wątrobę. • Z powodu swojegodziałania neurologicznego CP ma bez wątpienia także neurotoksyczny potencjał działania. • Nie ma naukowych podstaw do określenia całożyciowej bezpiecznej dla zdrowia dopuszczalnej wartościwytycznej • Zdrowotna wartość orientacyjna UBA dla CP wynoszącaGOW3 = 0,3 µg/l jest zdrowotnąwartością ostrożności. • GOW jako wartość ostrożności nie może być wykorzystana do obliczaniu wpływu działaniasumjednocześnie podobnie działających substancji. • Wartość docelowaz punktu widzenia higieny wody do spożyciapowinna być niższa od wartości GOWxdanej substancji.. EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  27. Dalsze przykłady Wartości GOW dla TOSU2,4,8,10-tetraoksaspiro[5.5]undekan Produkt uboczny tworzenia się pentaerytrytu w rurze Metabolitówsubstancji aktywnych ze środków ochrony roślin i zwalczania szkodników (ŚOR) EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  28. Ocena TOSU z punktu widzenia higieny wody do spożycia przeprowadzona przez UBA w marcu 2008 Z powodu braku eksperymentalnych danych TOSU na dzień dzisiejszy nie podlega ocenietoksykologicznej (brak LWTW). TOSU prawdopodobnienie jest genotoksucznyani nie może się przekształcić w substancję genotoksyczną. Dopóki nie istnieje możliwa do oceny toksykologiczna baza danych, zdrowotnawartość orientacyjnaGOW3 = 0,3 µg/lobowiązuje jakowartość ostrożności. Przejściowe wyższe stężeniamogą tymczasowo być oceniane na podstawie metody z naszego Zalecenia o wartościach podjęcia środkówz sierpnia 2003. Wartość docelowaz punktu widzenia higieny wody do spożyciapowinna także być niższa od wartości GOW. EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  29. EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  30. Minimalne wartości NOEL dla 95% substancji w danej klasie (Munro et al. 1999, Kroes et al. 2004/2005) EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  31. Ocena obecności w WDS substancji o brakujących lub niepełnych kryteriach oceny powyżejwartości Vorsorge-GOW1z zaleceniaUBA z marca 2003 >3,0 Obszar alarmujący > 0,10do ≤ 3,0 µg/l Zdrowotne wartości orientacyjne [µg/l] Obszar ostrożności EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  32. Ocena UBA z punktu widzenia higieny wody do spożycia obowiązująca dla TOSUod czerwca 2008 Brak podstaw do stwierdzenia szczególnego toksycznego działania Brak kumulacji Dotychczasowe skażenie wody do spożycia nie prowadziło do przekroczenia progu działania Nowa wartość GOW wynosząca GOW5 = 3 µg/l z powodu braku toksykologicznych danych dot. przewlekłej ekspozycji braku szczególnego toksycznego działania  Wyzwanie: Powinny istnieć kryteria oceny istotnych dla wody do spożycia substancji znajdujących się w ściekach! GOW3 wynosząca 0,3 µg/l została w marcu 2008 prawno-toksykologiczne wyjaśniona, nie uzasadniona znaczne problemy komunikacyjne! EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  33. Dalsze przykłady Wartości GOW dla TOSU 2,4,8,10-tetraoksaspiro[5.5]undekan Abprodukt der Pentaerythrit-Produktion in der Ruhr Metabolitówaktywnych substancji ze środków ochrony roślin i zwalczania szkodników (ŚOR) zgodnie z zaleceniem UBA z 04.04.09 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  34. Wartości podjęcia środków określone przez UBA dla substancji aktywnych i ich istotnych metabolitów ze ŚOR EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  35. Zalecenie UBA z 04.04.08 EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  36. Ocena nieistotnych metabolitów substancji aktywnych ŚOR EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  37. Ocena z punktu widzenia higieny wody do spożycia nieistotnych metabolitów s-metolachloru EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  38. Ocena z punktu widzenia higieny wody do spożycia nieistotnych metabolitów chloridazonuichlortalonilu EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  39. Ważne linki do oceny PSM i metabolitów • zalecenie dot. nieistotnych metabolitów:http://www.umweltdaten.de/wasser/themen/trinkwasserkommission/empfehlung_nrm.pdf • GOW dla nieistotnych metabolitów:http://www.umweltdaten.de/wasser/themen/trinkwassertoxikologie/tabelle_gow_nrm.pdf • ocena toksykologiczna substancji aktywnych PSM i wartości podjęcia środków określone przez UBAhttp://www.bfr.bund.de/cm/218/pflanzenschutzmittel_wirkstoffe_adi_werte_und_gesundheitliche_trinkwasser_leitwerte.pdf EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  40. GOW to przede wszystkim wskazówka, że należy uzupełnić toksykologiczne dane dotyczące ludzi.Z naukowego punktu widzenia wartość ta może i powinna zastąpić zdrowotną wytyczną LW tylko tymczasowo. EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

  41. Koniec Mam nadzieję, że wszystkie niejasności zostały wyjaśnione i dziękuję Państwu bardzo za uwagę. Priv.Doz. Dr. Hermann H. Dieter Dir. u. Prof am Umweltbundesamt Leiter des Fachgebietes II 3.6 Toxikologie des Trink- und Badebeckenwassers hermann.dieter@uba.de EU TWINNING PROJECT PL-06-IB-EN-01

More Related