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Dr. Rafael Díaz Director, ECLA (Estudios Clínicos de Latino América)

Resultados cardiovasculares en ensayos clínicos de diabetes : ¿Cómo, cuándo y p or qué ?. Dr. Rafael Díaz Director, ECLA (Estudios Clínicos de Latino América) Codirector, Departamento Cardiovascular del ICR (Instituto Cardiovascular de Rosario) Rosario, Argentina.

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  1. Resultados cardiovasculares en ensayos clínicos de diabetes: ¿Cómo, cuándo y por qué? Dr. Rafael Díaz Director, ECLA (Estudios Clínicos de Latino América) Codirector, Departamento Cardiovascular del ICR (Instituto Cardiovascular de Rosario) Rosario, Argentina

  2. Encuesta Nacional sobre Factores de riesgo en Argentina N = 41.392 sujetos OBESIDAD SOBREPESO NORMAL TOTAL Ferrante D, Virgolini M. Rev Argent Cardiol. 2007;75:20-29.

  3. La prevalencia de la diabetes • Aproximadamente existen 366.000.000 diabéticos en el mundo • Se estima que lleguen a 550.000.000 en 2030

  4. Comparación entre control de glucosa en sangre intensivo y estándar: Accidentes cardiovasculares Turnbull FM, et al. Diabetología. 2009;52:2288-2298.

  5. Comparación entre control de glucosa en sangre intensivo y estándar: Mortalidad Turnbull FM, et al. Diabetología. 2009;52:2288-2298.

  6. Metaanálisis de las pruebas con rosiglitazona: Mortalidad por accidente cardiovascular e infarto de miocardio Impacto del ensayoclínico RECORD Nissen SE, Wolski K. Arch Intern Med. 2010;170:1191-1201.

  7. Guías FDA para la aprobación de fármacos antidiabéticos 1,2 1,4 0,4 1,6 0,6 1 1,8 0,8 2,5 2,0 Tasa de riesgo

  8. ECC en desarrollo con diferentes agentes antidiabéticos DPP-4 = dipeptil peptidasa-4; GLP-1 = péptido similar al glucagón-1; SGLT= transportadores de sódio y glucosa-2; PPAR =receptor activado por el proliferador de peroxisoma; AG=alfa glucosidasa; TZD=tiazolidinas; IG= intolerancia a la glucosa; RI = resistente a la insulina

  9. Resumen de cambios en los factores de riesgo cardiovascular según la clase de droga Neumiller JJ. Clin Ther. 2011;33:528-576; Clar C, et al. BMJ Open. 2012;2:Stenlöf K, et al. Diabetes Obes Metab. 2013;15:372-382; Henry RR, et al. Lancet. 2009;374:126-135.

  10. Metaanálisis del riesgo de MACE de la fase 3 0 0,5 1,0 1,3 1,8 1,30 0,53 0,83 0,23 0,80 0,43 0,15 0,75 0,34 0 1,41 0,64 1,41 0,38 0,73 1,31 0,38 0,70 1,36 0,86 1,08 Williams-Herman D, et al. BMC Endocr Disord. 2010;10:7; Frederich R, et al. Postgrad Med. 2010;122:16-27; Johansen OE, et al. Cardiovasc Diabetol. 2012;11:3; Marso SP, et al. Diab Vasc Dis Res. 2011;8:237-240; Ratner R, et al. Cardiovasc Diabetol. 2011;10:22.

  11. EXAMINE: Compuestos primarios: muerte CV, IM no fatal, accidente cerebrovascular no fatal White WB, et al. N Engl J Med. 2013;369:1327-1335.

  12. SAVOR-TIMI 53: Objetivos de eficacia primarios y secundarios Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013; Sep 2. Publicación electrónica previa a la edición impresa

  13. Conclusiones • Obesidad, prediabetes y diabetes, una verdadera epidemia mundial • Intervenciones que reducen los niveles de glucosa no mostraron una clara asociación con reducción del riesgo vascular global • Nuevos fármacos en estudio, algunos promisorias (agonistas GLP-1, inhibidores SGLT2 ) • Resultados finales de dos estudios confirman la no inferioridad de los inhibidores DPP-4 (no superioridad)

  14. Gracias por su participación en esta actividad.

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