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AP al día [ apaldia/resumenes/resumen.php?idresumen=13 ]

El tratamiento de la enfermedad de Alzheimer con memantina y donepezilo ofrece mejores resultados que el tratamiento con donepezilo solo.

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Presentation Transcript

  1. El tratamiento de la enfermedad de Alzheimer con memantina y donepezilo ofrece mejores resultados que el tratamiento con donepezilo solo Tariot PN, Farlow MR, Grossberg GT, Graham SM, McDonald S, Gergel I for the Memantine Study Group.Memantine treatment in patients with moderate to severe Alzheimer disease already receiving donezepil. A randomized controlled trial.JAMA 2004; 291: 317-324.  R TC (s) PDF (s) AP al día[ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=13]

  2. Antecedentes • La memantina se ha mostrado útil en monoterapia en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) moderada-severa. • En estudios abiertos previos se ha comprobado que la memantina se tolera bien en pacientes que recibían donepezilo.

  3. Objetivo • Comprobar si la adición de memantina a pacientes en tratamiento con donepezilo es: • beneficioso para el paciente • seguro • bien tolerado

  4. Diseño (1) • Ensayo clínico controlado con placebo. • 404 pacientes de 37 centros estadounidenses que cumplían los criterios de probable EA del National Institute of Neurologicla and Communicative Disorders and Stroke–Aalzheimer Disease and Related Disorders Association.

  5. Diseño (2) • Criterios de inclusión: • MiniMental de 5-14 • edad ≥50 años • estar en tratamiento con donepezilo a dosis de 5-10 mg/d desde ≥6 meses y con una dosis estable desde ≥3 meses • Criterios de exclusión: • enfermedad concomitante importante • demencia secundaria a otro proceso.

  6. Diseño (3) • Los pacientes se distribuyeron aleatoriamente a recibir placebo o memantina (a dosis iniciales de 5 mg/d que se aumentaron 5mg/d cada semana hasta llegar a 20 mg/d) durante 24 semanas. • La dosis de donepezilo se mantuvo estable a lo largo de todo el tratamiento. 

  7. Diseño (4) • Los resultados se valoraron a las 4, 8, 12, 18 y 24 semanas en base a las siguientes escalas: • Parámetros primarios. • Severe Impairement Battery (SIB).  • AD Cooperative Study-Activities of Daily Living Inventory (ADCS-ADL) modificado • Parámetros secundarios. • Clinician's Interview-Based Impression of Cgange Plus caregiver Input (CIBIC-Plus) • Neuropsychiatric INventory (NPI) • Behavioral Rating Scale for Geriatric Patients (BGP)

  8. Diseño (5) Tests utilizados en el estudio.

  9. Resultados (1)

  10. Resultados (2) • Edad media 75 años. 65% mujeres. 91% de raza blanca. • La media de duración del tratamiento con donepezilo fue de 128 semanas. • La única diferencia importante entre los dos grupos era que los pacientes del grupo estudio pesaban más que los del grupo placebo (70,7 frente a 66,4 kg; P=0,03).

  11. Resultados (5) Principales resultados del estudio en la última visita realizada (diferencias en los tests respecto al resultado basal).

  12. Resultados (6) • Abandonos por efectos adversos: • 12,4% de los pacientes del grupo placebo • 7,4% del grupo memantina. • Se presentaron más efectos adversos en el grupo memantina que en el placebo (78% frente a 72%), aunque la mayoría fueron leves y autolimitados. • Los principales fueron: • confusión (7,9% frente a 2,0%; P=0,01) • cefalea (6,4% frente a 2,5%; P=0,09).

  13. Resultados (7) • En el grupo memantina se presentaron menos diarreas e incontinencias fecales que en el grupo placebo. • No se observaron cambios en los parámetros analíticos.

  14. Conclusiones • El tratamiento con memantina en pacientes con EA moderada o severa mejora los resultados en comparación con los que sólo toman donepezilo.

  15. Comentario (1) • La memantina es un fármaco recientemente introducido en el mercado para el tratamiento de la EA. • Actúa mediante la inhibición del receptor del DNMA, una vía de tratamiento diferente de la inhibición de la colinesterasa. • Los resultados de este estudio confirman los encontrados en otros estudios previos.

  16. Comentario (2) • Los resultados son modestos. • La principal limitación de este estudio reside en el hecho de que se trate de un estudio a corto plazo (6 meses) y a dosis fijas, por lo que será interesante: • examinar los resultados de los estudios a largo plazo que están en marcha • nuevos estudios que permitan definir cuál es la dosis ideal de los dos fármacos en combinación.

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