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Sustancias cancerigenas. Normativa. Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas ( Anexo1.Real Decreto 363/1995) Real Decreto 363/1995
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Sustancias cancerigenas Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Normativa • Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas ( Anexo1.Real Decreto 363/1995) • Real Decreto 363/1995 • Directiva 98/24/CE del Consejo, 7 de abril de 1998 relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Agente cancerigeno • Cualquier agente físico, químico o biológico que es capaz de dar origen a un cáncer en el organismo Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Cancer • Proliferación de células que se escapan a las leyes de la homeostasis tisular y cuyo resultado final es la formación de una masa tumoral. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Mutágeno • Sustancia o preparado que puede producir alteración en el material genético de las células Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Teratógeno • Sustancia o preparado que puede producir alteraciones en el feto durante su desarrollo intrauterino. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Clasificaciones • Primera categoría • Segunda categoría • Tercera categoría Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Primera categoría • Carcinógenas para el hombre. relación causa-efecto entre la exposición del hombre a tales sustancias y la aparición del cáncer. • Se asigna el símbolo "T" (TÓXICO) • Frases: R45: Puede causar cáncer. R 46: A las sustancias mutágenas se les asigna la frase: Puede causar alteraciones genéticas hereditarias la frase R 47: Puede causar malformaciones congénitas. Dichas definiciones y asignaciones se encuentran R 47: sustancias teratógenas: Puede causar malformaciones congénitas. R49: Puede causar cáncer por inhalación. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Segunda categoría • Pueden considerarse como carcinógenas para el hombre. Se dispone de elementos para suponer que la exposición puede producir cáncer. se basa en: • - Estudios apropiados a largo plazo en animales.- Otro tipo de información pertinente. • Símbolo "T" (TÓXICO). Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Tercera categoría • Efectos carcinógenos son preocupantes, no se dispone de información suficiente. • Símbolo "Xn" (NOCIVO) • Frase: R40: Posibilidad de efectos irreversibles. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Entidades internacionales • International Agency for Research on Cancer (IARC) • American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
IARC • Grupo 1: carcinógeno para humanos. procesos industriales, compuestos químicos o grupos de los mismos. • Grupo 2: probables cancerígenos • Grupo 2A: Alta probabilidad. • Grupo 2B: Baja probabilidad. • Grupo 3: no es clasificable según su carcinogenicidad para humanos. • Grupo 4: probablemente no es carcinógeno para humanos. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
ACGIH • Categoría A1: Sustancias confirmadas como carcinógenos humanos. • Categoría A2: Sustancias sospechosas como carcinógenos humanos. carcinógeno en animales • Categoría A3: Carcinógenos animales. El agente es carcinógeno en animales. Los estudios epidemiológicos no confirman un incremento del riesgo de cáncer en humanos • Categoría A4: No clasificable como carcinógeno humano. • Categoría A5: No sospechoso como carcinógeno humano. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Medidas de prevención • El ideal es la exposición cero (la sustitución de todas las sustancias cancerígenas o potencialmente cancerígenas por otras) • prioridad absoluta a la seguridad. • Registro de las personas implicadas, las cantidades y los productos… • Formación e información del personal • fichas toxicológicas de las sustancias • Los trabajos deberán efectuarse en áreas delimitadas y señalizadas. • Transporte se realizara identificado y medidas de seguridad adecuadas. • El almacenamiento en lugar protegido, acceso limitado. • La eliminación de los residuos se realizara en contenedores específicos y recibir e tratamiento adecuado Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Citostáticos Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Normativa - Ley 20/1986 de 14 de Mayo. Ley Básica de Residuos Tóxicos y Peligrosos. - Ley 31/1995 de 8 de Noviembre. Ley de Prevención de Riesgos Laborales. - RD 300/1992, de 14 de Noviembre, de ordenación de la gestión de los residuos sanitarios. - RD 39/1997de 17 de Enero. Reglamento de los Servicios de Prevención. - RD 665/1997, de 12 de Mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos durante el trabajo Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Definición • Sustancias citotóxicas para causar disfunción celular. • Mecanismo: interacción con el ADN, el ARN o la síntesis de proteínas en células vivas, tanto normales como cancerosas. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Clasificación • Agentes alquilantes: • Antimetabolitos • Antibióticos antitumorales • Alcaloides de las plantas • Agentes varios Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Agentes alquilantes: • Forman enlaces covalentes con los aminoácidos, alterando las proteínas, y con las bases púricas y pirimidínicas, bloqueando la función biológica del ADN. La mayoría se administran por vía intravenosa. Los de uso más habitual son: Mecloretamina (Caryolisina), Ciclofosfamida (Genoxal), Melfalán (Melfalán), Tiotepa (Oncotiotepa), Carmustina (Nitrumón, BCNU), Estreptozotocina (Zanosar), Dacarbacina (Dacarbacina) Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Antimetabolitos: • inhibición de la síntesis de las bases nitrogenadas y el ADN por un bloqueo enzimático a través de sustancias análogas a los metabolitos habituales. • Tto tumores, enfermedades autoinmunes y trasplante para impedir las crisis de rechazo. Pueden usarse por vía oral, intramuscular e intravenosa. • Metotrexate (Metotrexato), Citarabina (ARA-C), 5-Fluoruracilo (Fluoracilo). Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Antibióticos antitumorales: • Actúan sobre el ADN o el ARN inhibiendo su duplicación o trascripción. • Bleomicina (Bleomicina), Mitomicina (Mitomycin C), Dactinomicina (Lyovac Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Alcaloides de las plantas: • Los alcaloides de la Vinca detienen la mitosis porque impiden la formación del huso acromático. • muy tóxicos que no pueden ser manejados fuera del ambiente hospitalario • Vimblastina (Vimblastina), Vincristina (Vincrisul), Vindesina (Enison), Etopósido (Vepesid) Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Agentes varios • Son un grupo de fármacos de difícil clasificación, entre ellos están los derivados del platino como el Cisplatino (Neoplatin) o el Carboplatino (Paraplatin). Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Utilización • Enfermedades neoplásicas • Hormonoterapia • Inmunoterapia. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
OTROS AGENTES • la pentamidina o la ribavirina, son tóxicos para el metabolismo celular y requieren medidas específicas de prevención Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Alteraciones de la salud • Efectos locales • Efectos sistémicos Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Locales • Vesicantes • Irritación local • Alergénico Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Efectos sistémicos • Exposición prolongada y repetitiva a bajas dosis, difícil relación causa-efecto. • Dependiendo del grupo varía su potencial carcinogénico y teratogénico. Los agentes alquilantes y los derivados de la vinca son los que mayor repercusión tienen, y los menos agresivos los antimetabolitos (Metotrexate, Citarabina, Fluoruracilo). Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Manipulador de citostáticos • Prepara una dosis a partir de la presentación comercial. • Administra el citostático al enfermo. • Recoge los desechos procedentes de las actuaciones anteriores. • Elimina las excretas de los enfermos tratados con citostáticos. • Cualquier persona que pueda tener contacto potencial (encargados de la recepción, circulación, almacenamiento, limpieza) Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Vías de entrada y contacto • Los aerosoles se pueden generar durante la preparación, al retirar la aguja de un vial, en la apertura de una ampolla, al llevar a cabo la expulsión de aire de una jeringa o al inutilizar agujas usadas. • La absorción cutánea :preparación, administración , manipulación de residuos y accidentes: punciones, salpicaduras, vertidos, etc. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Evaluación y prevención del riesgo • Registro de personal expuesto • Exclusión de trabajadores sensibles • Vigilancia de la salud del personal expuesto • Reconocimiento inicial Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Registro • Registro del personal expuesto. • Antes de incorporarse a su trabajo, el personal que vaya a manipular estos productos ha de recibir una exhaustiva información oral y escrita sobre los riesgos a los que se va a ver expuesto. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Exclusión de trabajadores sensibles • Embarazadas, puerperio y la lactancia. • Tratamientos previos con citotóxicos y/o radiaciones ionizantes. • antecedentes de alteraciones genéticas. • Alergias. • El personal manipulador no debe ser expuesto a niveles de radiación superiores a 1 miliSievert/año, debido al efecto sinérgico citotóxico de ambos agentes. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Vigilancia de la salud del personal expuesto • Historia de salud laboral, antecedentes personales y laborales, características del puesto de trabajo, examen médico previo, tiempo en el puesto de trabajo, revisiones periódicas, exposiciones accidentales, etc. • Revisiones periódicas cada 6 meses. • Exámenes de salud deberán ser específicos (determinación de anomalías cromosómicas, test de micronúcleos, tasa de intercambio de cromátides hermanas, etc.), (no existe acuerdo en este punto se realizan reconocimientos convencionales buscando signos agudos de toxicidad y alteración de las células sanguíneas Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Reconocimiento inicial • Historia laboral (contacto con citostáticos, radiaciones ionizantes o cualquier otro agente genotóxico . • Historia personal de patologías previas (tratamientos previos de quimio y radioterapia, embarazos, abortos y malformaciones congénitas). • Exploración física • Examen biológico (análisis de sangre completo, bioquímica y orina). • Notificar exposiciones accidentales • Informar y formar a los trabajadores la existencia de síntomas • Los síntomas más habituales: Náuseas. Cefaleas. Vómitos. Aturdimiento. Vértigo. Pérdida de cabello. Malestar general. Hiperpigmentación cutánea. Irritación piel y mucosas. Prurito. Erupción Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Protección operacional. • La protección personal debe ser el último recurso. • Valorar la necesidad de protección(exposición, agresividad del fármaco, presentación, manipulación que se vaya a realizar, posibilidad de accidente). • Equipo de mayor protección • Se ofrecerá al paciente las explicaciones pertinentes Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
GUANTES • Quirúrgicos de látex • Excepcional (alergias) de PVC (sin talco en el interior) cerciorándose de que son aptos para la manipulación del citostático. • Por debajo de los puños de la bata • Cambio frecuente (cada media hora), y siempre que se contaminen trabajo. • Doble guante Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
BATAS • Desechables • Cerradas por delante (abertura trasera), • Puños elásticos o fruncidos • Material impermeable o con refuerzos en las zonas de mayor riesgo de vertido (brazos y abdomen). Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
MASCARILLAS • Mascarillas y adaptadores buconasales homologados por el Ministerio de Trabajo según la norma MT-9 que tienen un filtro incorporado que evita la inhalación de partículas de citostáticos. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
GAFAS • Medicamentos muy agresivos • Riesgo de salpicaduras. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
VITRINAS • Seguridad biológica de la clase II con flujo de aire laminar para la preparación. • Vitrinas convencionales de flujo laminar horizontal aumentado la vigilancia del funcionamiento y las medidas de protección. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Tratamiento de las excretas • Pueden tener elevado contenido de medicamentos o de sus metabolitos. • El personal adoptará medidas (guantes dobles de látex, y bata impermeable, mascarilla y gafas de protección cuando exista riesgo de salpicadura). • Duración en función del fármaco. • Orina: recogida y manipulación debe realizarse con (guantes y bata). Identificación en la muestra • No eliminar a través de la red de alcantarillado común productos que lleven mas de un 0.01% de sustancias mutagénicas, teratogénicas y/o carcinogénicas. • Lencería (tto los últimos 7 días) y con orina, heces…se colocará dentro de una bolsa para material lavable, y ésta a su vez dentro de una bolsa impermeable adecuadamente señalizada. Se hará prelavado con inmersión en neutralizante (Ej. Hipoclorito Sódico), Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Tratamiento de las excretas • Informar a familiares de pacientes ambulatorios del riesgo de las excretas. • Incontinencia, utilizar guantes de látex y bata. • Cuando utilicen el baño (para defecar u orinar), deberá mantenerse la cisterna en funcionamiento durante 10-15 minutos. La duración dependerá del fármaco. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Recomendaciones para la manipulación de agentes citotóxicos de la Comisión Nacional para el estudio de la exposición a citotóxicos (USA) Procedimiento y técnicas • Lavado manos cuidadoso pre y post a la manipulación. • Jeringas y equipos IV tipo Luer. • Evitar la creación de aerosoles (abrir las ampollas sin que haya líquido en la parte superior de las mismas, no purgar agujas al aire…). • Recoger los excesos de soluciones dentro de la vitrina en recipiente cerrado específico o en vial original. • Procedimientos especiales en caso de exposiciones agudas o vertidos. • Etiquetados apropiados. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Recomendaciones para la manipulación de agentes citotóxicos de la Comisión Nacional para el estudio de la exposición a citotóxicos (USA) Procedimientos de eliminación • Contenedores específicos. • Métodos para la eliminación de residuos peligrosos: • Incineración (Agencia de Protección del Medio Ambiente (EPA)) • Enterramiento en un vertedero de residuos peligrosos autorizado por la EPA. • Empresa autorizada de tratamiento de residuos. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Recomendaciones para la manipulación de agentes citotóxicos de la Comisión Nacional para el estudio de la exposición a citotóxicos (USA) Recomendaciones sobre la actuación de los trabajadores • Información y formación del personal que trabaje con agentes citotóxicos • Acceso restringido al área de preparación. • Control de los trabajadores expuesto y grado de exposición. • Los episodios de exposición aguda por accidente deben investigarse y los trabajadores afectados se someterán a exámenes médicos. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Recomendaciones para la manipulación de agentes citotóxicos de la Comisión Nacional para el estudio de la exposición a citotóxicos (USA) Procedimientos de control • Equipo y métodos de trabajo de forma regular y documentada. métodos específicos de control para incidencias. • Trabajadores revisiones médicas periódicas. Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
Bibliografía • www.geosalud.com • www.um.es • Instituto de Seguridad e Higiene en el Trabajo. • Ministerio de trabajo y asuntos sociales. NTP 163 Autor: Elhena_mDescarga ofrecida por: www.prevention-world.com
