Yleiset vaatimukset

1. MARKKINAVALVOJAN PUHEENVUOROReijo Mattinen, Johtaja, Tukes10.9.2008VANKIN SYYSSEMINAARITuotteiden kaupan pitämiseen liittyvä akkreditointi ja markkinavalvonta Asetus vastavuoroisesta tunnustamisesta

2. Yleiset vaatimukset • Artikloissa 16 - 26 olevia vaatimuksia (tiedonanto, organisaatio, toimenpiteet, tietojenvaihto) sovelletaan ellei EU:lla ole tarkempia säännöksiä joilla on sama tavoite • Tukesin osalta ei ole erityissäännöksiä joten asetusta sovelletaan • Asetuksen soveltaminen ei estä markkinavalvontaviranomaisia käyttämästä GPSD mainittuja tarkempia toimenpiteitä • Tukesin osalta on voitu jo nyt soveltaa

3. Yleiset vaatimukset • Jäsenvaltioiden on organisoitava ja suoritettava markinavalvontaa kuten tässä luvussa esitetään. • Markkinavalvonnalla varmistetaan, että tuotteet, joita koskee EU:n harmonisoitu lainsäädäntö eivät käyttötarkoituksensa mukaan käytettynä tai kohtuudella ennakoitavissa olevissa olosuhteissa ja oikein asennettuna ja ylläpidettynä ole omiaan vaarantamaan käyttäjien terveyttä tai turvallisuutta tai jotka eivät muuten täytä EU:n harmonisoituja vaatimuksia poistetaan markkinoilta, kielletään tai rajoitetaan niiden saatavuutta markkinoilla ja että kansalaisille, komissiolle ja muille jäsenvaltioille tiedotetaan näistä toimenpiteistä. • Esim. LVD (Sähköturvallisuuslaki) • Markkinavalvonta koskee myös tuotteita, jotka on koottu tai valmistettu valmistajan omaan käyttöön edellyttäen, että EU:n harmonisoidut vaatimukset koskevat myös tällaisia tuotteita. • Esim. LVD

4. Organisointia koskevat jäsenvaltioiden velvollisuudet • Jäsenvaltioiden on perustettava asianmukaiset viestintä- ja yhteistoimintajärjestelmät markkinavalvontaviranomaisten välillä • VANK • Jäsenvaltioilla on oltava asianmukaiset menettelyt: • (a) yhteisön yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden yhteydessä ilmenemiin riskeihin liittyvien valitusten tai raporttien jatkotoimia varten normaali menettely • (b) seurataan näistä tuotteista aiheutuneita onnettomuuksia ja terveyshaittoja, VARO rekisteri • (c) varmennetaan, että korjaavat toimenpiteet on tehokkaasti suoritettu kenttävalvonta • (d) seurataan turvallisuutta koskevia tieteellisiä ja teknisiä tietämystä • Jäsenvaltioiden on annettava markkinavalvontaviranomaisille riittävä toimivalta, voimavarat ja tiedot jotta he voivat suorittaa tehtävänsä asianmukaisesti • TEM/ kansalliset viranomaiset

5. Organisointia koskevat jäsenvaltioiden velvollisuudet • Jäsenvaltioiden on varmistettava että markkinavalvontaviranomaiset käyttävät oikeuksiaan suhteellisuusperiaatteen mukaisesti -Valitusoikeus • Jäsenvaltioiden on valmisteltava, toimeenpantava ja säännöllisin väliajoin päivitettävä markkinavalvontaohjelmansa, Jäsenvaltioiden on joko laadittava yleinen markkinavalvontaohjelma tai alakohtaiset ohjelmat jotka kattavat ne alat joilla ne toteuttavat markkinavalvontaa ja ilmoitettava näistä ohjelmista muille jäsenvaltioille ja komissiolle ja julkistettava ne sähköisten viestimien kautta. Ensimmäisen tiedonvälityksen tulee tapahtua 1 tammikuuta 2010 mennessä -Tiedonvälityksen järjestäminen, TEM/kansalliset viranomaiset • Jäsenvaltioiden on määräajoin arvioitava markkinavalvontansa toiminta. Arvioinnin on tapahduttava ainakin joka neljäs vuosi ja tulokset on lähetettävä muille jäsenvaltioille, komissiolle ja ne on julkistettava sähköisten viestimien kautta. • TEM/ kansalliset viranomaiset

6. Markkinavalvontatoimenpiteet • Markkinavalvontaviranomaisten on suoritettava tarkoituksenmukaiset tarkastukset tuotteiden ominaisuuksista riittävässä laajuudessa asiakirjojen avulla ja milloin tarpeellista fyysisillä ja laboratoriotutkimuksilla, jotka suoritetaan sopivilla otoksilla. Näin tehtäessä otetaan huomioon vakiintuneet riskinarvioinnin periaatteet, valitukset ja muu tieto. • Markkinavalvontaviranomaisilla on oikeus vaatia taloudellisilta toimijoilta asiakirjoja ja tietoja jotka ovat tarpeellisia toiminnassa ja milloin on tarpeellista ja perusteltua, päästä taloudellisen toimijan tiloihin ja ottaa tarpeelliset edustukselliset tuotteet. Ne voivat hävittää tai muulla tavalla tehdä käyttökelvottomiksi vakavaa riskiä aiheuttavat tuotteet, jos ne pitävät sitä tarpeellisena. • Nykyiset menettelyt riittäviä • Mitä tarkoitetaan riittävällä laajuudella

7. Markkinavalvontatoimenpiteet • Jos taloudellinen toimija esittää testiraportin tai vaatimustenmukaisuutta osoittavan sertifikaatin jonka on antanut akkreditoitu vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos niin markkinavalvontaviranomaisen on otettava nämä asianmukaisesti huomioon. • Markkinavalvontaviranomaisten on toteutettava tarvittavat toimenpiteet varoittaakseen kohtuullisen ajan kuluessa alueellaan olevia käyttäjiä mihin tahansa tuotteeseen liittyvistä vaaroista, jotka ne ovat todenneet, pienentääkseen loukkaantumisen tai muun haitan riskiä • Viranomaiset toimivat yhteistyössä taloudellisten toimijoiden kanssa toimissa jotka voivat estää tai vähentää näiden toimijoiden markkinoille saattamien tuotteiden aiheuttamaa riskiä. • Nykyinen toiminta täyttää nämä vaatimukset

8. Markkinavalvontatoimenpiteet • Milloin markkinavalvontaviranomainen päättää vetää markkinoilta tuotteen joka on valmistettu toisessa jäsenvaltiossa ao. taloudelliselle toimijalle jonka osoite on annettu tuotteessa tai sen asiakirjoissa on ilmoitettava asiasta • Vaatii lisätoimenpiteitä ulkomaisten toimijoiden osalta • Markkinavalvontaviranomaisen on suoritettava tehtävänsä riippumattomasti, puolueettomasti ja ilman ennakkokäsityksiä • Markkinavalvontaviranomaisten on säilytettävä luottamuksellisuus, jos se on tarpeen liikesalaisuuksien tai henkilötietojen suojelemiseksi kansallisen lainsäädännön mukaisesti, kuitenkin niin, että tiedot julkaistaan tämän asetuksen mukaisesti mahdollisimman täysimääräisinä, jotta voidaan suojella käyttäjien etuja yhteisössä. • Nykyinen toiminta täyttää vaatimukset

9. Vakavan riskin aiheuttavat tuotteet • Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä että tuotteet jotka aiheuttavat vakavaa riskiä sisältäen riskit, jotka eivät ole välittömiä ja edellyttävät nopeata toimintaa, vedetään pois markkinoilta/käyttäjiltä tai niiden markkinoille saattaminen kielletään ja komissiolle informoidaan tästä viivytyksettä • Päätös milloin tuote aiheuttaa vakavaa riskiä on perustuttava asianmukaiseen riskinarviointiin ottaen huomioon vaaran luonteen ja todennäköisyyden. Mahdollisuus saavuttaa korkeampi turvallisuustaso tai muiden tuotteiden saatavuus joissa on pienempi riski ei saa muodostaa perustetta sille että tuotetta pidetään vakavaa riskiä aiheuttavana. • Millainen riskinarviointi edellytetään ?

10. Rajoittavat toimenpiteet • Jäsenvaltioiden on varmistettava että tuotteiden vapaata liikkuvuutta rajoittavat toimet ovat suhteellisia ja perusteltu tarkasti • Toimenpiteet on tiedotettava viipymättä ao. taloudelliselle toimijalle, jolle on kerrottava kansallisen lain tarkoittamista muutoksenhakukeinoista ja säädetyistä aikarajoista • Edellyttää muutosta ulkomaisen taloudellisen toimijan suhteen • Riittääkö kansalliselle jakelijalle annettava tieto ? • Ennen toimenpiteistä päättämistä taloudelliselle toimijalle on annettava mahdollisuus tulla kuulluksi kymmenen päivän sisällä ellei sellainen kuuleminen ole mahdollista toimenpiteen kiireellisyyden takia perustuen terveys- ja turvallisuusnäkökohtiin tai muihin EU:n harmonisoidun lainsäädännön tarkoittamiin julkisiin etuihin. Jos toimenpiteisiin on ryhdytty ilman että toimijaa on kuultu hänelle on annettava mahdollisuus tulla kuulluksi niin pian kuin mahdollista ja toimenpidettä on harkittava tämän jälkeen uudelleen • Menettelyä voidaan soveltaa ongelmitta edellyttäen että osoitetiedot ovat saatavilla • Toimenpiteet on peruuttava tai muutettava kun taloudellinen toimija on osoittanut että tehokkaisiin toimenpiteisiin on ryhdytty

11. Tietojenvaihto – yhteisön nopea tietojenvaihtojärjestelmä • Jos jäsenvaltio toteuttaa tai aikoo toteuttaa 20 artiklan mukaisia toimenpiteitä ja katsoo, että toimenpiteisiin ryhtymisen syyt tai toteutettujen toimenpiteiden vaikutukset ulottuvat sen omaa aluetta laajemmalle, sen on tämän artiklan 4 kohdan mukaisesti välittömästi annettava komissiolle tiedoksi kyseiset toimenpiteet. Jäsenvaltion on myös annettava komissiolle tiedoksi viipymättä kaikki kyseisiin toimenpiteisiin tehdyt muutokset tai toimenpiteiden peruuttaminen. • Aikomuksista ei ole aikaisemmin ilmoitettu. Tätä pitää selvittää • Jos jokin markkinoilla saataville asetettu tuote aiheuttaa vakavan riskin, jäsenvaltion on annettava komissiolle tiedoksi kaikki vapaaehtoiset toimenpiteet, joita talouden toimija toteuttaa ja joista se on ilmoittanut. • Kaikista vapaaehtoisista toimista ei ole tiedotettu