T.C. ÇEVRE VE ORMAN BAKANLIĞI

T.C.ÇEVRE VE ORMAN BAKANLIĞI REACH 6.Yetkili Merciler Toplantısı 15-16 Aralık 2008 Brüksel Haydar HAZER ANKARA 20 Ocak 2009

Gündem: 1- Kayıt yapılmış maddeler için muafiyetler 2-Test Yöntemleri Tüzüğü 1.Teknik Gelişmeye Uyum (1.ATP) 3- GHS Tüzüğü 4- Ek XIII güncellenmesi 5- Nanomalzemeler 6- REACH Ek IV veya Ek V Karbon ve Grafit’in Eklenmesi 7- AKA’nın Faaliyetleri 8- Atıklar ve geri kazanılmış maddeler 9- Önceki Mevzuat kapsamında AKA’na devredilenler

1- Kayıt yapılmış maddeler için muafiyetler • Tekrar ithal edilen maddeler (REACH, madde 2 (7) (c)) • Geri kazanılmış maddeler (REACH, madde 2 (7) (d)) • Polimer içindeki monomerler (REACH, madde 6 (3)) • Eşyalar içindeki maddeler (REACH, madde 7 (6) )

2- Test Yöntemleri Tüzüğü 1.Teknik Gelişmeye Uyum (1.ATP) • 5 test yöntemi 1.ATP de yer alması için hazır • -A.4 Buhar Basıncı ve • -C.3 Tatlı Suda Deniz Yosunu ve Siyanobakteri, Büyümeyi Yavaşlatma Testi • -A.22 Liflerin Geometrik Ortalama Çaplarının Ağırlıklı Uzunlukları • - C.25 Yüzey Sularında Aerobik Mineralizasyon, Benzetim(Similizasyon) Biyolojik Bozunma Testi, • -C.26 Lemna Sp. Büyümeyi Yavaşlatma Testi • Cilt tahrişi test metodu • Mayıs veya Haziran 2009

3- GHS Tüzüğü • Taslak tüzük hazırlanarak eş karar verme usûlü (co-decision procedure) kapsamında Konsey’e ve Parlamento’ya gönderildiği • COREPER’de (Daimî Temsilciler Komitesi) 27 Haziran 2008 de onaylandı • Parlamento’da 3 Eylül de oylandığı • Konseyde kabulü Aralık 2008 • Resmi gazetede yayımlanması 31 Aralık 2008

3- GHS Tüzüğü (Devam) • GHS Tüzüğü 1.ATP –Mart 2009 • RIP 3.6 modül 1: CLP Tüzüğü rehber dokümanı *Rehber 27 bölüm , 4 Ek * Ocak 2009 tarihinde taslak bitirilecek *1 Mart 2009 tarihinde REACH YMT gönderilecek • RIP 3.6 modül 2: CLP Tüzüğü rehber dokümanı * 4 farklı çalışma grubu oluşturuldu * Çalışmalar Eylül 2007 tarihinde başladı * Çalışma grupları son toplantısını Ocak ve Şubat 2009 tarihinde yapacak.

activities preparation Implementation Expected GHS Status Worldwide – Jan 2009

4- Ek XIII güncellenmesi Ek XIII’de tespit edilen sorunlar: • Uygun ölçülmüş yarı-ömür veya Biyolojik Konsantrasyon Faktörü (BCF) verilerinin olmadığı durumlarda Ek XIII kriterleri ile çalışmak için esneklik olmadığı, • UNEP POP izleme kriterleri içinde yer alan Biyolojik büyüme, log Kow ve biyolojik birikimin (BAF) Ek XIII kriterleri içinde bulunmadığı,

4- Ek XIII güncellenmesi (Devam) Ek XIII’de tespit edilen sorunlar: • Kalıcılık göstergesi olan uzun mesafeli taşınım potansiyeli ve çevrede ölçülmüş konsantrasyon değeri ile ilgili bilgilerin Ek XIII metninden dolayı uygulanmasının çok zor olacağı, • Ek XIII metininin maddenin bileşenlerinin ve safsızlıkların PBT değerlendirmesine vurgu yapmadığı,içinde bulunmadığı, • Ek XIII metni üç (iki) kriterin karşılanması gerektiğini önermektedir.

4- Ek XIII güncellenmesi (Devam) Ek XIII’ü güncelleyen taslak metin (4 bölüm): 0: Giriş, genel ilkeler: İzleme ve modelleme verileri, (nicel) madde aktivite ilişkisi (Q)SAR, çapraz-okuma (read-across) ve gruplama sonuçları da dahil tüm ilgili verilerin bütünleşik halde kullanılması ve delilin değerlendirme yaklaşımının uygulanması vurgulanmaktadır. 1- PBT ve vPvB maddelerinin tanımlanması için kriterler: Mevcut Ek XIII kriterlerine ilaveten çok az eklemeler (EC10) yapılmıştır. 2- P, B ve T özelliklerin değerlendirmesi ile ilgili bilgiler: Kayıt ve İzin kapsamında P,B ve T değerlendirmesini açıklamaktadır. 3- İzleme ve diğer bilgiler: Bilgilerin kısıtlı olması durumunda izleme test bilgilerinin kullanılmasına izin verildiği ve ilave bilgilerin PBT özelliklerinin nihai değerlendirmesinde dikkate alınacağı belirtilmiştir.

4- Ek XIII güncellenmesi (Devam) • Değişiklikler yapıldıktan sonra Şubat 2009 tarihinde Komite’de 0ylama • Mart-Haziran 2009 tarihinde Parlamentonun ayrıntılı incelemesi • Temmuz 2009 tarihinde Komisyonda kabulü.

5- Nanomalzemeler • Nanomalzemeler Yetkili Merciler Alt Grubu (CASG): * 5 Şubat 2009 tarihinde Almanyada EVONİK Rheinfelden kentinde fabrikada inceleme gezisi, *6 Şubat 2009 tarihinde çalıştay. • REACH kapsamında nanomalzemeler: *REACH’in nanomalzemelere nasıl uygulanacağı ile ilgili yetkili merciler ve alt gruplarda yapılan tartışmaları yansıtan doküman

5- Nanomalzemeler (Devam) • Madde Bilgi Değişim Forumlarında (SIEFs) Nanomalzemelerin tanımlaması: • Maddelerin Tanımlanması Rehber Dokümanında maddenin tanımlanmasında , kimyasal adı, molekül ve yapısal formulü, spektral veriler ve diğer uygun tanımlama parametreleri, • 21 Ocak 2009 tarihine kadar görüş gönderilmesi.

Example Graphite Graphite Carbon nanotubes (Fullerens) Nanobud Graphene

Bulk gold: • yellow • inert • 1 200°C 1 nm gold NP: • blue • low reactivity • 200°C 3 nm gold NP: • reddish • catalytic • 200°C Catalytic activity Cluster diameter (nm) Example Gold

5- 6- REACH Ek IV veya Ek V Karbon ve Grafit’in Eklenmesi: * Karbon Ek IV veya Ek V eklenebilir mi? (nanoformları hariç), * Grafit eklenebilir mi?

Characteristics of Carbon Allotropes Activated Carbon Graphite Fullerene Diamond sp2 and sp3 Opaque No crystalline Isotropic Density 1.8-2.1 g/cm3 sp2 Opaque Lubricant Anisotropic Conductor Density 1.9-2.3 g/cm3 sp2.25 Opaque Superconductor 13C-NMR and IR Soluble Density 1.69 g/cm3 sp3 Transparent Hardness, Abrasive Electrical Insulator Isotropic Density 3.5 g/cm3

Dimensionality 3 D 0 D 1 D Graphite Fullerenes Carbon nanotubes Nanobud Graphene

Properties of key nanoforms Carbon nanotubes Fullerenes Graphene • Quantum Effects yes yes no 1D 0D • Dimensionaliy 2D yes • Solubility no no moderate high • Reactivity low no • Unique Spectroscopy no yes • Chromatography no no yes

7- AKA’nın Faaliyetleri • Ön-Kayıt: -65565 firma (27 üye ülke +EEA), İngiltere (22227), Almanya (8655),),Hollanda (5526), İtalya (4638),Fransa (4409), İrlanda (3262). - >2,750,464 ön-kayıt, Almanya (881,835), İngiltere (449,374), Fransa (357,975),Polonya (189,131), Hollanda (135,607), İtalya (120,129), İrlanda (92,080) -150,000 farklı maddenin ön-kayıtı -ön-kayıt yaptırılan maddelerin % 22’sinin 2010 yılında, % 47 ‘sinin 2013 ve % 31’ nin ise 2018 yılında kayıt.

7- AKA’nın Faaliyetleri (Devam) • Ön-Kayıt Tecrübeleri: - AB dışında veya olmayan adreslerin tespit edildiği, - Çok sayıda tüzel kişiliğin olduğu, - Farklı tüzel kişilerin aynı adreste olduğu, -Firmaların % 35 ‘nin küçük ölçekli olduğu, - Bazı firmaların çok sayıda ön- kayıt yaptırdığı, - CAS numaralarının bazılarının mevcut olmadığı veya maddenin ismine uygun olmadığı, - Polimerlerin, müstahzarların ve eşyaların ön-kayıtının yapıldığının tespit edildiği belirtilmiştir.

7- AKA’nın Faaliyetleri (Devam) • Kayıt Sorgulama, PPORDs: *1500 dosya - 500 PPORD -700 sorgulama (faz-dışı maddeler) -235 kayıt • 5 Ocak 2009 tarihinden itibaren dosyaların REACH-IT ile sunulacak, • Dosya sunumu hafta içi saat 8:00-19:00 arasında.

7-AKA’nın Faaliyetleri (devam) • Kimyasal Güvenlik Değerlendirmesi(CSA)/Kimyasal Güvelik Raporu (CSR) Aracı -Maruz kalma senaryolarının hazırlanması ve kimyasal güvenlik raporunun oluşturulması aracı - Araçların ilk versiyonu 2009 sonbaharında hazır -Bu araçların ,IUCLID den veri aktarımı, maruz kalma senaryosunun oluşturulmasını destekleyecek iş akış şeması, maruz kalma tahmini, risk karakterizasyonu ve CSR içinde raporlama konularını kapsayacak

7- AKA’nın Faaliyetleri (devam) • REACH-IT: - Sistem 5 Ocak 2009 dan itibaren PPORD, sorgulama, C&L bildirimi, kayıt dosyası çevrim-içi yapılacak.

8-Atıklar ve geri kazanılmış maddeler • CA/24/2008 2. değişiklik, • Geri kazanılmış inşaat atıkları ve yıkım atıklarının eşya kapsamında değerlendirilmesi.

9- Önceki Mevzuat kapsamında AKA’ya devredilenler: • Bildirimi yapılmış maddeler: • Ocak 2008 tarihinden toplam 2054 bildirim dosyası (859 orijinal, 1195 güncelleme dosyası) aktarıldı. • 468 dosyanın aktarımı devam ediyor, • 1300 dosyada küçük düzeltmeler yapıldı, • 8435 SINIF dosyasının IUCLID 5 formatına aktarılacak, • 10 üye ülkeden 288 bildirimin aktarımının tamamlandı.

9- Önceki Mevzuat kapsamında AKA’ya devredilenler Devam • Mevcut maddeler: - 79 öncelikli maddenin risk değerlendirme raporunun yayımlandı, - Kalan 60 öncelikli madde ve 13 öncelikli olmayan madde ile ilgili bilgilerin AKA’ na devredilecek, - Devir işleminin 31 Mart 2009 tarihine bitirilecek.

TEŞEKKÜR EDERİM

T.C. ÇEVRE VE ORMAN BAKANLIĞI