Viabilidade do fabrico do supositório de paracetamol em Cabo Verde Seu dimensionamento

Viabilidade do fabrico do supositório de paracetamol em Cabo VerdeSeu dimensionamento Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Objectivo Saber se é viável produzir supositórios de paracetamol em Cabo-verde e em que dimensão Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Plano do trabalho, materiais e métodos • A escolha do tema e o porquê da escolha • Recolha de dados • A pesquisa documental, bibliográfica e recolha de dados • Levantamento sobre as generalidades do produto ( farmacologia, farmacocinética, etc) • Levantamento do consumo do produto importado • Levantamentos das necessidades em: • Materiais e equipamentos ( produção e controlo da qualidade durante o fabrico) • Matérias primas • Mão de Obra • Análise dos dados discussão dos resultados obtidos • Dimensionamento do projecto, e • Análise Financeira • Calculo dos custos e sua optimização • Rácios financeiros • Conclusão Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Generalidades • PARACETAMOL (N- acetil-p-aminofenol) C8H 9NO2 • derivado para-aminofenol • com propriedades analgésicas antipiréticas Paracetamol Estrutura 3D Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Generalidades MODO DE ACÇÃO O paracetamol actua inibindo a síntese das prostaglândinas Paracetamol Prostaglandina Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Generalidades • ABSORÇÃO NO RECTO • Fármaco no veículo • Activo liberto do excipiente - biodisponibilidade • Fármaco nos fluidos do cólon • Absorção através da mucosa rectal • fortemente vascularizada • Permite absorção rápida dos princípios activos na circulação sanguínea, ao nível das veias hemorroidal Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Resultados Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Mão de obra • Ao se lançar um produto novo além de verificar se se tem meios de fabrico e de controlo para a sua produção é preciso, também : • Pessoal competente • Mão de obra qualificada, para os processos de fabrico e de controlo de qualidade Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Mão – de - obra Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Mão de obra Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

LAYOUT E BOAS PRÁTICAS • A organização do espaço de fabrico deve ser de tal forma que evite: • confusão, omissões e contaminações • O espaço deve ser concebido de tal forma que facilite a higienização entre cada fabrico. • A concepção correcta do espaço para o fabrico é uma das exigências das boas práticas de fabrico. Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Discussão dos resultados A análise do consumo do produto importado mostra que: • o mercado tem vindo a crescer • que o consumo actual é: • de 170000 unidades de supositórios de paracetamol de dose de 125mg • de 160000 unidades de supositórios de paracetamol de dose de 250mg. Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Discussão dos resultados Com a avaliação das necessidades em: • matéria-prima, • equipamentos e • recursos humanos optimizar um processo de fabrico através da transposição do lote da escala piloto para a produção em escala industrial, utilizando equipamento de produção de velocidade elevada de modo a torná-lo economicamente eficiente, para além dos requisitos óbvios de eficácia clínica e segurança do produto. Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Análise financeira • Investimentos • Aquisição do equipamento • Gastos com o lançamento • Custos • Custo Industrial • Custos dos materiais ( matérias primas, materiais de embalagem) • mão de obra e • gastos gerais • Amortizações • 3% de imprevistos • Proveitos Tendo em conta o valor actual das vendas de supositórios de 250mg e 125mg, valores estes que se mantiveram constantes ao longo do período da análise. • Conta de Exploração Previsional • Rácios financeiros Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Análise Financeira Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Análise Financeira Em milhares de ECV Conta de exploração previsional Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Análise financeira • Rácios financeiros • Taxa interna de rentabilidade 42% • Para um período de recuperação de 6,4 anos Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Sugestão de nomes • Alivinphar • Acetaliv • Inpharaliv • Inpharsupo Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Em resumo, eis as respostas que obtivemos às principais questões que se ponham, no inicio deste trabalho: O porquê da escolha do supositório de paracetamol • O paracetamol é uma molécula segura, eficaz, económica e de primeira escolha para o tratamento sintomático de dores de intensidade ligeira a moderadas e/ou estados febris; • A forma supositório é a principal forma de uso rectal e uma forma de administração de especial utilidade em crianças e latentes; • Não se fabrica ainda, na indústria nacional medicamentos sobre a forma de supositórios. Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Será viável produzir supositórios de paracetamol na indústria nacional e em que dimensão? Para isso: • O consumo do produto no mercado nacional é significativo em que doses? • O consumo de paracetamol é representativo para o mercado Cabo-verdiano nas doses de 125mg e de 250mg. • Quais são as informações importantes na análise financeira: • O custo do processo fabril, incluindo a escolha de um equipamento com uma capacidade de produção de acordo com a dimensão do mercado, permite um período de recuperação do investimento de 6,4 anos; • Os proveitos permitem gerar um resultado positivo que se traduz numa taxa interna de rentabilidade elevada. Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Conclusão Com o estudo de viabilidade económica e financeira do investimento, os resultados obtidos, permitem afirmar que: • Projecto exequível em Cabo Verde; • A capacidade de produção, dos equipamentos que seleccionamos e o tamanho dos lotes escolhidos, adaptam-se perfeitamente ao mercado existente; • Custo de fabrico permite: • comercializar o produto a um preço que seja competitivo em relação ao produto importado, • com rentabilidade e prazo de recuperação do investimento adequados a projectos desta natureza. Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Obrigada pela vossa presença e pela vossa atenção Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

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